여성의 월경 전 증후군에 대한 샤타바리 뿌리 추출물의 효능과 안전성

월경 전 증후군(PMS)은 월경 주기의 황체기에 발생하고 월경 시작 직후에 해소되는 반복적인 정서적, 신체적 및 행동적 증상이 특징입니다. 상당수의 여성이 PMS를 경험하며, 많은 경우 증상이 일상 기능, 업무 생산성 및 대인 관계를 저해할 만큼 심각합니다. 호르몬 변동, 스트레스 민감성 및 신경내분비 조절 이상이 이 상태의 주요 원인으로 간주됩니다.

사타바리(Asparagus racemosus)는 여성의 생식 건강을 지원하기 위해 널리 사용되는 전통 아유르베다 약초입니다. 이것은 적응증 및 호르몬 조절 식물로 간주되며, 스테로이드 사포닌(사타바린)과 같은 생리 활성 성분을 포함하여 호르몬 균형과 스트레스 반응 조절에 도움이 될 수 있습니다. 전통적 사용과 신흥 과학적 증거는 사타바리가 PMS와 일반적으로 관련된 기분 장애, 피로, 수면 문제 및 스트레스 관련 증상을 완화하는 데 유익할 수 있음을 시사합니다.

이는 경증에서 중등도 PMS를 가진 여성에서 표준화된 사타바리 뿌리 추출물의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다. 인도와 미국의 연구 현장에서 18세에서 40세 사이의 약 160명의 폐경 전 여성이 등록될 예정입니다. 적격성은 기준 주기 동안 임상 병력 및 일일 문제 심각도 기록(DRSP)을 통한 전향적 증상 평가를 사용하여 확인됩니다.

참가자는 12주 동안 하루 한 번 사타바리 뿌리 추출물(300mg) 또는 동일한 위약 캡슐을 받도록 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 연구 방문은 기준 시점과 4주, 8주 및 12주에 이루어집니다. 효능은 DRSP, 지각된 스트레스 척도(PSS), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 및 여성 삶의 질 설문지(WOMQOL)를 포함한 검증된 환자 보고 결과 측정을 사용하여 평가됩니다. 신경내분비 스트레스 반응은 기준 시점과 연구 종료 시 수집된 타액 코티솔 측정(코티솔 각성 반응 및 취침 시 코티솔 수준 포함)을 통해 평가됩니다.

안전성은 신체 검사, 활력 징후, 간, 신장 및 갑상선 기능의 실험실 평가, 치료 중 발생한 이상 사례 및 심각한 이상 사례의 체계적 기록을 통해 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.

이 연구의 결과는 월경 전 증후군 증상 관리에 대한 사타바리 뿌리 추출물의 효능, 안전성 및 내약성에 관한 임상 증거를 제공하고 향후 확증적 임상 연구를 지원할 것으로 예상됩니다.