당뇨병 예방을 위한 근거 중심 중재 (EID)
당뇨병 예방을 위한 근거 기반 중재
이 행동 중재 시험의 목표는 UAE 내 당뇨병 발생률을 감소시키기 위한 전략을 개발하는 것입니다. 연구진은 UAE에 거주하는 당뇨병 발병 위험이 있는 성인을 대상으로 건강 코치가 진행하는 그룹 기반 원격 의료 중재의 효과를 조사할 것입니다.
연구진은 당뇨병 전 단계의 30명 성인을 대상으로 당뇨병 예방을 위한 근거 기반 중재의 단일 군 타당성 시험을 수행할 것입니다. 모든 참가자는 3개월 동안 주당 12회의 가상 중재 세션을 받게 되며, 이는 동일한 문화 공동체 출신으로 아랍어 또는 영어로 자료를 전달할 수 있는 훈련된 DPP 생활 방식 코치가 진행합니다.
주요 타당성 측정은 중재 세션 참석률로 측정되는 수용성입니다. 기타 결과 평가는 기준선과 3개월 후에 NYU 아부다비에서 수행되며, 연구 직원이 체중, 혈색소 A1c, 식이 및 신체 활동을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목적 이 타당성 연구는 건강 코치가 주도하는 개별 자동화 및 그룹 기반 원격의료 팔의 효과성을 조사할 것입니다. 장기 목표는 UAE 내 당뇨병 발생률을 낮추기 위한 전략을 개발하는 것입니다.
연구 가설 참가자들은 중재 세션의 50% 이상에 참석할 것이며, 12주 후에 3.5%의 임상적으로 유의미한 체중 감소를 경험할 것입니다. 중재 수용성의 예측 요인에는 연령, 성별, 기초 체질량 지수가 포함될 것입니다.
연구 목표 연구자들은 30명의 당뇨병 전단계 성인을 대상으로 한 증거 기반 당뇨병 예방 중재의 단일 팔 타당성 시험을 수행할 것입니다. 모든 참가자는 동일한 문화 공동체 출신으로 아랍어 또는 영어로 자료를 전달할 수 있는 훈련된 DPP 생활습관 코치가 주도하는 3개월 동안 주별 12회의 가상 중재 세션을 받을 것입니다.
주요 타당성 측정은 수용성입니다. 기타 결과 평가는 기초선과 3개월에 NYU 아부다비에서 수행되며, 연구 직원은 체중, 당화혈색소, 식이, 신체 활동을 평가할 것입니다.
이 프로젝트는 다음과 같은 구체적인 목표를 달성할 것입니다:
목표 1: 중재 순응도와 관련된 예측 요인을 식별합니다.
중재 팔에 대한 순응도의 예측 요인에는 연령, 성별, 기초 체질량 지수가 포함될 것입니다.
중재 팔에 대한 순응도의 예측 요인에는 연령, 성별, 기초 체질량 지수가 포함될 것입니다. 연구자들은 또한 설문조사와 반구조화 인터뷰를 사용하여 중재의 수용성을 평가할 것입니다.
목표 2: 주요 임상 결과에 대한 중재의 효과성을 평가합니다.
가설 2: 참가자들은 12주 후에 3.5%의 임상적으로 유의미한 체중 감소를 경험할 것입니다. 모든 참가자를 대상으로 기초선과 3개월에 체중과 혈당을 측정하기 위한 대면 결과 평가 방문이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeannette Beasley, PhD
- 전화번호: 646-501-4681
- 이메일: jbeasley@nyu.edu
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 129188
- New York University Abu Dhabi
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연락하다:
- Andrea L Leinberger-Jabari, MPH
- 전화번호: 971 2 628 4206
- 이메일: aj100@nyu.edu
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연락하다:
- Youssef Idaghdour, PhD
- 전화번호: 971 2 628 5332
- 이메일: yi3@nyu.edu
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수석 연구원:
- Youssef Idaghdour, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성
- 당뇨병 위험 점수 > 5
- 체질량지수(BMI) >=25kg/m^2
- 아랍어 또는 영어 구사 가능
- 아랍어 또는 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 스마트폰 접근 가능
- 정보에 입각한 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 기존 당뇨병 환자
- 이전 당뇨병 예방 프로그램 참여 경험
- FDA 승인 체중 감량 약물 복용 중
- 임신 중이거나 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단 촉진 행동 상담 그룹
이 그룹의 참가자는 온라인에서 12회의 그룹 상담 세션에 참여합니다.
세션은 주 1회 진행됩니다. 12회 세션은 CDC DPP 프로그램에서 수정되었으며, 당뇨병 예방을 위한 식이 및 활동에 대한 문화적으로 적절한 정보를 제공합니다. 참가자는 비디오 콘텐츠를 이용할 수 있으며, 서면 교육 자료도 받게 됩니다. 모든 자료는 문화적으로 적응되어 아랍어로 번역되었습니다. 참가자는 목표 설정, 신체 활동 및 식이 섭취 기록, 추가 맞춤형 건강 권장 사항 수신을 지원하는 지역 스마트폰 앱도 이용할 수 있습니다. |
이 중재는 CDC 당뇨병 예방 프로그램을 기반으로 하며, 아랍 문화에 맞게 적응된 문화적으로 적절한 중재로 개발되었습니다. 이 프로그램은 라마단 기간 동안의 생활 습관 요인을 다루는 추가 세션을 포함하여 12회의 세션으로 압축되었습니다. 각 세션은 식이, 신체 활동, 수면 및 스트레스 관리와 관련된 다양한 주제를 다룹니다. 또한, 이 중재는 참가자들이 생활 습관 목표를 설정하도록 돕는 서면 자료를 포함하며, 사회적 지지를 구하도록 권장합니다. 그룹 세션에서 제공된 정보를 보완하는 아랍어와 영어로 된 12개의 동영상 시리즈가 있습니다. 그룹 세션 외에도 참가자들은 자동화된 앱과 교육 자료에 접근할 수 있습니다.
이 중재는 아랍 문화에 맞게 문화적으로 적응된 교육 비디오와 생활 방식 개선을 위한 추가 자동화된 지원을 제공합니다.
연구 참가자들은 정기적으로 참여하도록 권장되는 앱에 접근할 수 있게 됩니다.
이 앱은 당뇨병 예방을 위한 기본적인 식이, 신체 활동 및 생활 방식 지원을 제공합니다.
참가자들은 또한 활동과 식이를 추적하고, 개인 체중, 식습관 및 활동 수준에 대한 피드백을 받을 수 있습니다.
참가자들에게 서면 또는 웹 기반 당뇨병 예방 자료가 제공됩니다.
이 자료들은 식이요법, 신체 활동 및 기타 생활 습관 요소에 대한 기본적인 팁을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 참석 비율에 기반한 중재 수용성
기간: 3개월 (중재 후)
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중재의 수용성은 참여한 중재 세션 수(%)로 측정됩니다.
각 참가자에게 12회의 중재 세션이 제공되며, 중재의 수용성은 참여한 세션 비율(참여한 세션 수/12)로 측정됩니다.
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3개월 (중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 변화
기간: 0 및 3개월
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기준 시점 후 3개월 경과 시 HbA1c 변화.
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0 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 0개월과 3개월
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기준 시점 3개월 후의 평균 체중 감소량.
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0개월과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeannette Beasley, PhD, New York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADHRTC-2025-195/HRPP-2023-238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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