Intervention Fondée sur des Preuves pour la Prévention du Diabète (EID)
Intervention fondée sur des preuves pour la prévention du diabète
L'objectif de cet essai d'intervention comportementale est de développer des stratégies pour réduire l'incidence du diabète aux Émirats arabes unis. Les investigateurs étudieront l'efficacité d'une intervention de télésanté en groupe facilitée par un coach de santé chez des adultes à risque de développer un diabète vivant aux Émirats arabes unis.
Les investigateurs mèneront un essai de faisabilité à bras unique de l'intervention fondée sur des preuves pour la prévention du diabète auprès de trente adultes atteints de prédiabète. Tous les participants recevront 12 séances d'intervention virtuelles hebdomadaires sur une période de trois mois, facilitées par un coach de style de vie DPP formé qui est issu de la même communauté culturelle et peut dispenser le matériel en arabe ou en anglais.
La mesure de faisabilité principale est l'acceptabilité, mesurée par la participation aux séances d'intervention. D'autres évaluations des résultats seront effectuées au départ et à trois mois à l'Université de New York à Abu Dhabi, où le personnel de l'étude évaluera le poids, l'hémoglobine A1c, l'alimentation et l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude Cette étude de faisabilité examinera l'efficacité d'une télésanté individuelle automatisée plus une intervention de groupe facilitée par un coach de santé. L'objectif à long terme est de développer des stratégies pour réduire l'incidence du diabète aux Émirats Arabes Unis.
Hypothèses de l'étude Les participants assisteront à >50 % des sessions d'intervention et connaîtront une réduction cliniquement significative du poids de 3,5 % après 12 semaines. Les prédicteurs de l'acceptabilité de l'intervention incluront l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle initial.
Objectifs de l'étude Les investigateurs de l'étude mèneront un essai de faisabilité à bras unique de l'intervention fondée sur des preuves pour la prévention du diabète auprès de trente adultes atteints de prédiabète. Tous les participants recevront 12 sessions d'intervention virtuelles hebdomadaires sur une période de trois mois, facilitées par un coach de style de vie DPP formé qui est issu de la même communauté culturelle et peut dispenser le matériel en arabe ou en anglais.
La mesure de faisabilité principale est l'acceptabilité. D'autres évaluations des résultats seront effectuées au départ et à trois mois à l'Université de New York à Abu Dhabi, où le personnel de l'étude évaluera le poids, l'hémoglobine A1c, l'alimentation et l'activité physique.
Ce projet atteindra les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1 : Identifier les prédicteurs associés à l'adhésion à l'intervention.
Les prédicteurs de l'adhésion aux bras d'intervention incluront l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle initial.
Les prédicteurs de l'adhésion aux bras d'intervention incluront l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle initial. Les investigateurs évalueront également l'acceptabilité de l'intervention à l'aide de questionnaires et d'entretiens semi-structurés.
Objectif 2 : Évaluer l'efficacité de l'intervention sur les résultats cliniques clés.
Hypothèse 2 : Les participants connaîtront une réduction cliniquement significative du poids de 3,5 % après 12 semaines. Des visites d'évaluation des résultats en personne pour mesurer le poids et la glycémie au départ et à 3 mois seront effectuées chez tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeannette Beasley, PhD
- Numéro de téléphone: 646-501-4681
- E-mail: jbeasley@nyu.edu
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 129188
- New York University Abu Dhabi
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Contact:
- Andrea L Leinberger-Jabari, MPH
- Numéro de téléphone: 971 2 628 4206
- E-mail: aj100@nyu.edu
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Contact:
- Youssef Idaghdour, PhD
- Numéro de téléphone: 971 2 628 5332
- E-mail: yi3@nyu.edu
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Chercheur principal:
- Youssef Idaghdour, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
- Score de risque de diabète > 5
- IMC >= 25 kg/m²
- Parler arabe ou anglais
- Capable de lire et écrire en arabe ou en anglais
- Accès à un smartphone
- Donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Diabète prévalent
- Participation antérieure à un programme de prévention du diabète
- Prise de médicaments amaigrissants approuvés par la FDA
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de conseil comportemental facilité par un groupe
Les participants de ce groupe participeront à 12 séances de conseil de groupe en ligne.
Les séances auront lieu chaque semaine.
Les 12 séances sont adaptées du programme CDC DPP et fourniront des informations culturellement adaptées sur l'alimentation et l'activité physique pour prévenir le diabète.
Les participants auront accès à du contenu vidéo et recevront également des supports pédagogiques écrits.
Tous les documents sont adaptés culturellement et traduits en arabe.
Les participants auront également accès à une application smartphone locale pour les aider à fixer des objectifs, à enregistrer l'activité physique et la consommation alimentaire, ainsi qu'à recevoir des recommandations de santé personnalisées supplémentaires.
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L'intervention est basée sur le programme de prévention du diabète du CDC et a été adaptée en une intervention culturellement appropriée dans un contexte arabe. Le programme a été condensé en 12 séances, avec une séance supplémentaire qui aborde les facteurs liés au mode de vie pendant le Ramadan. Chaque séance couvre un sujet différent lié à l'alimentation, à l'activité physique, au sommeil et à la gestion du stress. De plus, l'intervention comprend des documents écrits pour aider les participants à définir des objectifs de mode de vie et les encourage à rechercher un soutien social. Une série de 12 vidéos en arabe et en anglais soutient les informations fournies lors des séances de groupe. En plus des séances de groupe, les participants auront accès à l'application automatisée et aux supports éducatifs.
Cette intervention fournira des vidéos éducatives adaptées culturellement au contexte arabe ainsi que des supports automatisés supplémentaires pour la modification du mode de vie.
Les participants à l'étude auront accès à une application avec laquelle ils seront encouragés à interagir régulièrement.
L'application fournira des conseils de base sur l'alimentation, l'activité physique et le mode de vie pour prévenir le diabète.
Les participants pourront également suivre leur activité, leur alimentation et recevoir des retours sur leur poids personnel, leurs habitudes alimentaires et leurs niveaux d'activité.
Les participants recevront des documents écrits ou en ligne sur la prévention du diabète.
Ces documents fourniront des conseils de base sur l'alimentation, l'activité physique et d'autres facteurs liés au mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention basée sur la proportion de sessions suivies
Délai: 3 mois (post-intervention)
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L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée par le nombre (%) de séances d'intervention auxquelles les participants auront assisté.
Chaque participant se verra proposer 12 séances d'intervention, et l'acceptabilité de l'intervention sera mesurée par la proportion de séances suivies (# séances suivies / 12).
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3 mois (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variations de la glycémie
Délai: 0 et 3 mois
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Évolution de l'HbA1c à 3 mois après la ligne de base.
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0 et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: 0 et 3 mois
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Perte de poids moyenne à 3 mois après la ligne de base.
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0 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeannette Beasley, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHRTC-2025-195/HRPP-2023-238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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