Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret Intervention for Forebyggelse af Diabetes (EID)

24. februar 2026 opdateret af: New York University

Evidensbaseret intervention til forebyggelse af diabetes

Formålet med dette adfærdsinterventionsforsøg er at udvikle strategier til at reducere forekomsten af diabetes i UAE.
Forskerne vil undersøge effektiviteten af en gruppebaseret telehealth-intervention faciliteret af en sundhedscoach hos voksne med risiko for at udvikle diabetes, der bor i UAE.

Forskerne vil udføre en enarms gennemførbarhedsundersøgelse af den evidensbaserede intervention til forebyggelse af diabetes blandt tredive voksne med prædiabetes.
Alle deltagere vil modtage 12 ugentlige virtuelle interventionssessioner over en periode på tre måneder, faciliteret af en uddannet DPP-livsstilscoach, der er fra det samme kulturelle fællesskab og kan levere materialet på enten arabisk eller engelsk.

Den primære gennemførbarhedsmåling er acceptabilitet, målt ved deltagelse i interventionssessioner.
Andre resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og efter tre måneder på NYU Abu Dhabi, hvor studiestab vil vurdere vægt, hæmoglobin A1c, kost og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiets formål Dette gennemførbarhedsstudie vil undersøge effektiviteten af en individuel automatiseret plus gruppebaseret telemedicinarm faciliteret af en sundhedstræner. Det langsigtede mål er at udvikle strategier til at reducere forekomsten af diabetes i UAE.

Studiets hypoteser Deltagerne vil deltage i >50% af interventionssessionerne og vil opleve en klinisk signifikant vægtreduktion på 3,5% efter 12 uger. Prædiktorer for interventionens acceptabilitet vil inkludere alder, køn og baseline kropsmasseindeks.

Studiets mål Studieundersøgerne vil gennemføre et en-armet gennemførbarhedsforsøg af den Evidensbaserede Intervention til Diabetesforebyggelse blandt tredive voksne med prædiabetes. Alle deltagere vil modtage 12 ugentlige virtuelle interventionssessioner over tre måneder, faciliteret af en trænet DPP livsstilscoach, som er fra det samme kulturelle fællesskab og kan levere materialet på enten arabisk eller engelsk.

Den primære gennemførbarhedsmåling er acceptabilitet. Andre resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og efter tre måneder på NYU Abu Dhabi, hvor studiestaffet vil vurdere vægt, hæmoglobin A1c, kost og fysisk aktivitet.

Dette projekt vil opnå følgende specifikke mål:

Mål 1: Identificere prædiktorer forbundet med interventionsoverholdelse.

Prædiktorer for overholdelse af interventionsarme vil inkludere alder, køn og baseline kropsmasseindeks.

Prædiktorer for overholdelse af interventionsarme vil inkludere alder, køn og baseline kropsmasseindeks. Undersøgerne vil også evaluere interventionens acceptabilitet ved hjælp af spørgeskemaer og semistrukturerede interviews.

Mål 2: Vurdere interventionens effektivitet på centrale kliniske resultater.

Hypotese 2: Deltagerne vil opleve en klinisk signifikant vægtreduktion på 3,5% efter 12 uger. Personlige resultatvurderingsbesøg til måling af vægt og glykæmi ved baseline og efter 3 måneder blandt alle deltagere vil blive gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jeannette Beasley, PhD
  • Telefonnummer: 646-501-4681
  • E-mail: jbeasley@nyu.edu

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 129188
        • New York University Abu Dhabi
        • Kontakt:
          • Andrea L Leinberger-Jabari, MPH
          • Telefonnummer: 971 2 628 4206
          • E-mail: aj100@nyu.edu
        • Kontakt:
          • Youssef Idaghdour, PhD
          • Telefonnummer: 971 2 628 5332
          • E-mail: yi3@nyu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Youssef Idaghdour, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18 år eller ældre
  • Diabetesrisikoscore > 5
  • BMI >=25kg/m^2
  • Taler arabisk eller engelsk
  • Kan læse og skrive på arabisk eller engelsk
  • Adgang til en smartphone
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende diabetes
  • Tidligere deltagelse i et diabetesforebyggelsesprogram
  • Tager FDA-godkendte vægttabsmedicin
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppefaciliteret adfærdsvejledningsarm
Deltagerne i denne arm vil deltage i 12 gruppeterapisessioner online. Sessionerne vil være ugentlige. De 12 sessioner er tilpasset fra CDC DPP-programmet og vil give kulturelt passende information om kost og aktivitet for at forebygge diabetes. Deltagerne vil have adgang til videoindhold og vil også modtage skriftlige undervisningsmaterialer. Alle materialer er kulturelt tilpasset og oversat til arabisk. Deltagerne vil også have adgang til en lokal smartphone-app til at hjælpe med målfastsættelse, logning af fysisk aktivitet og madindtag, samt til at modtage yderligere personlige helbredsanbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset diabetesforebyggelsesprogram

Interventionen er baseret på CDC's Diabetes Prevention Program og er blevet tilpasset til en kulturelt passende intervention i en arabisk kontekst. Programmet er blevet kondenseret til 12 sessioner med en ekstra session, der adresserer livsstilsfaktorer under Ramadan. Hver session dækker et andet emne relateret til kost, fysisk aktivitet, søvn og stresshåndtering. Derudover inkluderer interventionen skriftligt materiale til at hjælpe deltagerne med at udvikle livsstilsmål og opfordrer dem til at søge social støtte. Der er en serie på 12 videoer på arabisk og engelsk, der understøtter informationen leveret i gruppesessionerne.

Ud over gruppesessionerne vil deltagerne have adgang til den automatiserede app og undervisningsmaterialer.

Adfærdsmæssigt: App-baseret støtte
Denne intervention vil give adgang til pædagogiske videoer, der er kulturelt tilpasset til den arabiske kontekst, samt yderligere automatiseret støtte til livsstilsændringer. Studiedeltagerne vil få adgang til en app, som de opfordres til at bruge regelmæssigt. Appen vil give grundlæggende kost-, fysisk aktivitets- og livsstilsstøtte for at forebygge diabetes. Deltagerne vil også kunne registrere aktivitet, kost og modtage feedback om deres personlige vægt, kostvaner og aktivitetsniveauer.
Adfærdsmæssigt: Patientoplysningsmaterialer
Deltagerne vil blive forsynet med skriftligt eller web-baseret materiale til forebyggelse af diabetes. Dette materiale vil give grundlæggende tips om kost, fysisk aktivitet og andre livsstilsfaktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention baseret på andelen af deltagne sessioner
Tidsramme: 3 måneder (efter intervention)
Acceptabiliteten af interventionen vil blive målt ved antallet (%) af interventionssessioner, der deltages i. Hver deltager vil blive tilbudt 12 interventionssessioner, og acceptabiliteten af interventionen vil blive målt ved andelen af sessioner deltaget i (# sessioner deltaget i / 12).
3 måneder (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i glykæmi
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Ændringer i HbA1c 3 måneder efter baseline.
0 og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 0 og 3 måneder
Gennemsnitlig vægttab 3 måneder efter baseline.
0 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannette Beasley, PhD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHRTC-2025-195/HRPP-2023-238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Lokale databeskyttelseslove kan forbyde offentlig deling af individniveau-deltagerdata. Vi vil dele data på en rimelig anmodning til studiet's PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Kliniske forsøg med Tilpasset diabetesforebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner