Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na důkazech pro prevenci diabetu (EID)

24. února 2026 aktualizováno: New York University

Cílem této behaviorální intervenční studie je vyvinout strategie ke snížení výskytu diabetu ve Spojených arabských emirátech. Výzkumníci budou zkoumat účinnost skupinové telemedicínské intervence usnadňované zdravotním koučem u dospělých ohrožených rozvojem diabetu, kteří žijí ve Spojených arabských emirátech.

Výzkumníci provedou jednostrannou pilotní studii Evidence-based Intervention for Diabetes prevention mezi třiceti dospělými s prediabetem. Všichni účastníci obdrží 12 týdenních virtuálních intervenčních sezení během tří měsíců, která budou usnadňována vyškoleným koučem životního stylu DPP, který pochází ze stejné kulturní komunity a může materiál předávat buď v arabštině nebo v angličtině.

Primárním měřítkem proveditelnosti je přijatelnost, měřená účastí na intervenčních sezeních. Další hodnocení výsledků bude provedeno na začátku a po třech měsících na NYU Abu Dhabi, kde studijní personál posoudí hmotnost, hemoglobin A1c, stravu a fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie Tato pilotní studie bude zkoumat účinnost individuální automatizované plus skupinové telemedicínské intervence podporované zdravotním koučem. Dlouhodobým cílem je vyvinout strategie ke snížení výskytu diabetu ve Spojených arabských emirátech.

Studijní hypotézy Účastníci se zúčastní >50 % intervenčních sezení a zažijí klinicky významné snížení hmotnosti o 3,5 % po 12 týdnech. Prediktory přijatelnosti intervence budou zahrnovat věk, pohlaví a výchozí index tělesné hmotnosti.

Cíle studie Výzkumníci provedou jednoramennou pilotní studii ověřující proveditelnost intervence založené na důkazech pro prevenci diabetu u třiceti dospělých s prediabetem. Všichni účastníci obdrží 12 týdenních virtuálních intervenčních sezení v průběhu tří měsíců, které povede vyškolený kouč životního stylu DPP pocházející ze stejné kulturní komunity a schopný předat materiál buď v arabštině nebo angličtině.

Hlavním ukazatelem proveditelnosti je přijatelnost. Další hodnocení výsledků bude provedeno na začátku a po třech měsících na NYU Abu Dhabi, kde personál studie vyhodnotí hmotnost, hemoglobin A1c, stravu a fyzickou aktivitu.

Tento projekt splní následující specifické cíle:

Cíl 1: Identifikovat prediktory spojené s dodržováním intervence.

Prediktory dodržování intervenčních ramen budou zahrnovat věk, pohlaví a výchozí index tělesné hmotnosti.

Prediktory dodržování intervenčních ramen budou zahrnovat věk, pohlaví a výchozí index tělesné hmotnosti. Výzkumníci také vyhodnotí přijatelnost intervence pomocí dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů.

Cíl 2: Posoudit účinnost intervence na klíčové klinické výsledky.

Hypotéza 2: Účastníci zažijí klinicky významné snížení hmotnosti o 3,5 % po 12 týdnech. Bude provedeno osobní hodnocení výsledků za účelem změření hmotnosti a glykémie na začátku a po 3 měsících u všech účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeannette Beasley, PhD
  • Telefonní číslo: 646-501-4681
  • E-mail: jbeasley@nyu.edu

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 129188
        • New York University Abu Dhabi
        • Kontakt:
          • Andrea L Leinberger-Jabari, MPH
          • Telefonní číslo: 971 2 628 4206
          • E-mail: aj100@nyu.edu
        • Kontakt:
          • Youssef Idaghdour, PhD
          • Telefonní číslo: 971 2 628 5332
          • E-mail: yi3@nyu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Youssef Idaghdour, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a starší
  • Skóre rizika diabetu > 5
  • BMI >=25 kg/m²
  • Mluvčí arabštiny nebo angličtiny
  • Schopnost číst a psát v arabštině nebo angličtině
  • Přístup ke smartphonu
  • Poskytnutí informovaného souhlasu

Vylučovací kritéria:

  • Již existující diabetes
  • Předchozí účast v programu prevence diabetu
  • Užívání léků na hubnutí schválených FDA
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová facilitační behaviorální poradenská skupina
Účastníci v této skupině se zúčastní 12 skupinových poradenských sezení online. Sezení budou probíhat týdně. 12 sezení je přizpůsobeno programu CDC DPP a poskytne kulturně vhodné informace o stravě a aktivitě k prevenci diabetu. Účastníci budou mít přístup k videím a také obdrží písemné výukové materiály. Všechny materiály jsou kulturně přizpůsobeny a přeloženy do arabštiny. Účastníci budou mít také přístup k místní aplikaci pro chytré telefony, která pomůže s nastavením cílů, zaznamenáváním fyzické aktivity a příjmu potravy, stejně jako s přijímáním dalších personalizovaných zdravotních doporučení.
Behaviorální: Upravený program prevence diabetu

Intervence je založena na CDC Diabetes Prevention Program a byla přizpůsobena do kulturně vhodné intervence v arabském kontextu. Program byl zkrácen na 12 sezení s dodatečným sezením, které se zabývá faktory životního stylu během ramadánu. Každé sezení pokrývá jiné téma související se stravou, fyzickou aktivitou, spánkem a zvládáním stresu. Kromě toho intervence zahrnuje písemné materiály, které pomáhají účastníkům rozvíjet cíle životního stylu, a povzbuzuje je k hledání sociální podpory. K dispozici je série 12 videí v arabštině a angličtině, která podporují informace předávané v skupinových sezeních.

Kromě skupinových sezení budou mít účastníci přístup k automatizované aplikaci a vzdělávacím materiálům.

Behaviorální: Podpora prostřednictvím aplikace
Tento zásah poskytne vzdělávací videa kulturně přizpůsobená arabskému kontextu a další automatizovanou podporu pro změnu životního stylu. Účastníci studie získají přístup k aplikaci, s níž budou vyzýváni k pravidelnému zapojení. Aplikace poskytne základní podporu v oblasti stravy, fyzické aktivity a životního stylu k prevenci diabetu. Účastníci také budou moci sledovat svou aktivitu, stravu a získávat zpětnou vazbu na svou osobní hmotnost, stravovací návyky a úroveň aktivity.
Behaviorální: Materiály pro vzdělávání pacientů
Účastníkům budou poskytnuty písemné nebo webové materiály pro prevenci diabetu. Tyto materiály poskytnou základní tipy týkající se stravy, fyzické aktivity a dalších faktorů životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence na základě podílu navštívených sezení
Časové okno: 3 měsíce (po intervenci)
Přijatelnost intervence bude měřena počtem (%) účastněných intervenčních sezení. Každému účastníkovi bude nabídnuto 12 intervenčních sezení a přijatelnost intervence bude měřena poměrem účastněných sezení (# účastněných sezení / 12).
3 měsíce (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny glykémie
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Změny v HbA1c po 3 měsících od výchozí hodnoty.
0 a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úbytek hmotnosti
Časové okno: 0 a 3 měsíce
Průměrná ztráta hmotnosti 3 měsíce po výchozím měření.
0 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeannette Beasley, PhD, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADHRTC-2025-195/HRPP-2023-238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Místní zákony o ochraně osobních údajů mohou zakazovat veřejné sdílení dat na úrovni jednotlivých účastníků. Data poskytneme na základě odůvodněné žádosti hlavnímu výzkumníkovi studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Klinické studie na Upravený program prevence diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit