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Intervento basato sull'evidenza per la prevenzione del diabete (EID)

24 febbraio 2026 aggiornato da: New York University

Intervento basato su prove scientifiche per la prevenzione del diabete

L'obiettivo di questa sperimentazione di intervento comportamentale è sviluppare strategie per ridurre l'incidenza del diabete negli Emirati Arabi Uniti. I ricercatori indagheranno l'efficacia di un intervento di telemedicina di gruppo facilitato da un coach sanitario in adulti a rischio di sviluppare il diabete che vivono negli Emirati Arabi Uniti.

I ricercatori condurranno una sperimentazione di fattibilità a braccio singolo dell'Intervento basato su evidenze per la prevenzione del diabete tra trenta adulti con prediabete. Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di intervento virtuale settimanali nel corso di tre mesi, facilitate da un coach di stile di vita DPP formato che proviene dalla stessa comunità culturale e può fornire il materiale in arabo o in inglese.

La misura principale di fattibilità è l'accettabilità, misurata dalla partecipazione alle sessioni di intervento. Altre valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e a tre mesi presso la NYU Abu Dhabi, dove il personale di studio valuterà peso, emoglobina A1c, dieta e attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio Questo studio di fattibilità indagherà l'efficacia di un braccio di telemedicina individuale automatizzato più di gruppo facilitato da un health coach. L'obiettivo a lungo termine è sviluppare strategie per diminuire l'incidenza del diabete negli Emirati Arabi Uniti.

Ipotesi dello studio I partecipanti parteciperanno a >50% delle sessioni di intervento e sperimenteranno una riduzione clinicamente significativa del peso del 3,5% dopo 12 settimane. I predittori di accettabilità dell'intervento includeranno età, genere e indice di massa corporea basale.

Obiettivi dello studio I ricercatori dello studio condurranno uno studio di fattibilità a braccio singolo dell'Intervento basato su evidenze per la prevenzione del diabete tra trenta adulti con prediabete. Tutti i partecipanti riceveranno 12 sessioni di intervento virtuali settimanali nel corso di tre mesi, facilitate da un coach di stile di vita DPP addestrato che proviene dalla stessa comunità culturale e può fornire il materiale in arabo o inglese.

La misura di fattibilità primaria è l'accettabilità. Altre valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e a tre mesi presso la NYU Abu Dhabi, dove il personale dello studio valuterà peso, emoglobina A1c, dieta e attività fisica.

Questo progetto realizzerà i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Identificare i predittori associati all'aderenza all'intervento.

I predittori di aderenza ai bracci di intervento includeranno età, genere e indice di massa corporea basale.

I predittori di aderenza ai bracci di intervento includeranno età, genere e indice di massa corporea basale. I ricercatori valuteranno anche l'accettabilità dell'intervento utilizzando sondaggi e interviste semi-strutturate.

Obiettivo 2: Valutare l'efficacia dell'intervento su esiti clinici chiave.

Ipotesi 2: I partecipanti sperimenteranno una riduzione clinicamente significativa del peso del 3,5% dopo 12 settimane. Saranno condotte visite di valutazione degli esiti in persona per misurare peso e glicemia al basale e a 3 mesi tra tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeannette Beasley, PhD
  • Numero di telefono: 646-501-4681
  • Email: jbeasley@nyu.edu

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 129188
        • New York University Abu Dhabi
        • Contatto:
          • Andrea L Leinberger-Jabari, MPH
          • Numero di telefono: 971 2 628 4206
          • Email: aj100@nyu.edu
        • Contatto:
          • Youssef Idaghdour, PhD
          • Numero di telefono: 971 2 628 5332
          • Email: yi3@nyu.edu
        • Investigatore principale:
          • Youssef Idaghdour, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di 18 anni o più
  • Punteggio di rischio diabete > 5
  • BMI >=25kg/m^2
  • Parlanti arabo o inglese
  • In grado di leggere e scrivere in arabo o inglese
  • Accesso a uno smartphone
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diabete prevalente
  • Precedente partecipazione a un programma di prevenzione del diabete
  • Assunzione di farmaci per la perdita di peso approvati dalla FDA
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di counseling comportamentale facilitato dal gruppo
I partecipanti in questo braccio parteciperanno a 12 sessioni di consulenza di gruppo online. Le sessioni saranno settimanali. Le 12 sessioni sono adattate dal programma CDC DPP e forniranno informazioni culturalmente appropriate su dieta e attività per prevenire il diabete. I partecipanti avranno accesso a contenuti video e riceveranno anche materiali curriculari scritti. Tutti i materiali sono adattati culturalmente e tradotti in arabo. I partecipanti avranno inoltre accesso a un'app locale per smartphone per aiutare a fissare obiettivi, registrare l'attività fisica e l'assunzione di cibo, nonché ricevere ulteriori raccomandazioni sanitarie personalizzate.
Comportamentale: Programma di prevenzione del diabete adattato

L'intervento si basa sul Programma di Prevenzione del Diabete del CDC ed è stato adattato in un intervento culturalmente appropriato in un contesto arabo. Il programma è stato condensato in 12 sessioni con una sessione aggiuntiva che affronta i fattori legati allo stile di vita durante il Ramadan. Ogni sessione copre un argomento diverso relativo alla dieta, all'attività fisica, al sonno e alla gestione dello stress. Inoltre, l'intervento include materiali scritti per aiutare i partecipanti a sviluppare obiettivi di stile di vita e li incoraggia a cercare supporto sociale. C'è una serie di 12 video in arabo e inglese che supportano le informazioni fornite durante le sessioni di gruppo.

Oltre alle sessioni di gruppo, i partecipanti avranno accesso all'app automatizzata e ai materiali educativi.

Comportamentale: Supporto basato su app
Questo intervento fornirà video educativi adattati culturalmente al contesto arabo e supporti automatizzati aggiuntivi per la modifica dello stile di vita. Ai partecipanti allo studio verrà fornito l'accesso a un'app con cui saranno incoraggiati a interagire regolarmente. L'app fornirà supporto di base per dieta, attività fisica e stile di vita per prevenire il diabete. I partecipanti potranno anche monitorare l'attività, la dieta e ricevere feedback sul proprio peso personale, abitudini alimentari e livelli di attività.
Comportamentale: Materiali educativi per pazienti
Ai partecipanti saranno forniti materiali scritti o basati sul web per la prevenzione del diabete. Questi materiali forniranno suggerimenti di base su dieta, attività fisica e altri fattori legati allo stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento basata sulla proporzione di sessioni frequentate
Lasso di tempo: 3 mesi (post intervento)
L'accettabilità dell'intervento sarà misurata dal numero (%) di sessioni di intervento frequentate. A ogni partecipante saranno offerte 12 sessioni di intervento e l'accettabilità dell'intervento sarà misurata dalla proporzione di sessioni frequentate (# sessioni frequentate/12).
3 mesi (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della glicemia
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
Cambiamenti nell'HbA1c a 3 mesi dal baseline.
0 e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
Perdita di peso media a 3 mesi dalla baseline.
0 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeannette Beasley, PhD, New York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHRTC-2025-195/HRPP-2023-238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le leggi locali sulla privacy dei dati possono vietare la condivisione pubblica dei dati dei partecipanti a livello individuale. Condivideremo i dati su richiesta ragionevole al PI dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pre-diabete

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