만성 호흡기 질환에서 초음파와 기존 폐활량 측정법 비교
2026년 3월 11일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
만성 호흡기 질환 환자에서 초음파 및 기존 스피로미터의 비교 연구
이 연구는 만성 호흡기 질환을 가진 성인을 대상으로 휴대용 초음파 폐활량계와 표준 병원용 폐활량계를 비교합니다.
각 참가자는 두 장치를 모두 사용하여 폐기능 검사를 완료할 것입니다.
이 연구는 초음파 장치가 임상 또는 가정 환경에서 사용하기 위해 정확하고 신뢰할 수 있는 측정값을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐 기능 검사에 사용되는 표준 병원용 폐활량계와 새로운 초음파 핸드헬드 폐활량계를 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 초음파 장치가 전통적인 기계만큼 정확하고 신뢰할 수 있게 호흡 강도와 폐 용량을 측정할 수 있는지 알아보고자 합니다.
만성 호흡기 질환(COPD, 천식, 기관지확장증, 간질성 폐질환 포함)을 가진 성인이 참여할 것입니다. 각 참가자는 무작위 순서로 두 장치를 모두 사용하여 폐 기능 검사를 수행할 것입니다. 그런 다음 두 방법의 결과를 비교하여 얼마나 일치하는지 확인할 것입니다.
이 연구의 목표는 초음파 폐활량계가 임상, 지역사회 환경 또는 가정에서 폐 기능 모니터링을 위한 편리한 대체 도구로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886905301879
- 이메일: 148540@mail.fju.edu.tw
연구 장소
-
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-
New Taipei City, 대만, 23148
- Cardinal Tien Hospital
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연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
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연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: 148540@mail.fju.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인.
- 만성 호흡기 질환(예: 만성폐쇄성폐질환, 천식, 기관지확장증 또는 간질성폐질환) 진단을 받은 자.
- 초음파 폐활량계 사용 지침을 따를 의사가 있는 자.
- 임상적으로 안정적이며 연구 목적과 절차를 이해할 수 있고, 동의서를 제공한 자.
제외 기준:
- 설명 후에도 초음파 폐활량 측정 절차를 올바르게 수행할 수 없는 자.
- 설명 후에도 연구 참여를 거부하는 자.
- 생체징후가 불안정한 환자.
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 스피로미터
ATS/ERS 절차에 따라 FEV1, FVC 및 PEF를 얻기 위해 수행된 표준 병원 폐활량 측정법.
이 연구에서는 먼저 기존 폐활량계를 사용하여 폐활량 측정을 수행한 후, 초음파 폐활량계를 사용하여 폐활량 측정을 수행합니다.
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휴대용 초음파 스파이로미터 장치는 음향 흐름 분석을 사용하여 FEV1, FVC 및 PEF를 측정하며, 기존의 스파이로미터와 비교하여 정확도를 평가합니다.
참가자는 무작위 교차 순서에 따라 기존의 스파이로미터 검사 전후에 이 검사를 수행할 수 있습니다.
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실험적: 초음파 스파이로미터
ATS/ERS 절차에 따라 FEV1, FVC, PEF를 얻기 위해 수행된 표준 병원 스피로메트리입니다.
본 연구에서는 초음파 스피로미터를 먼저 사용하여 스피로메트리를 수행한 후, 기존의 스피로미터를 사용하여 수행합니다.
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휴대용 초음파 스파이로미터 장치는 음향 흐름 분석을 사용하여 FEV1, FVC 및 PEF를 측정하며, 기존의 스파이로미터와 비교하여 정확도를 평가합니다.
참가자는 무작위 교차 순서에 따라 기존의 스파이로미터 검사 전후에 이 검사를 수행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 및 기존 스피로미터 간 FEV1의 일치도
기간: 하루
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초음파 스파이로미터로 측정한 1초간 노력성 호기량(FEV1)과 기존 스파이로미터 측정값 간의 일치도를 Bland-Altman 분석과 상관계수를 사용하여 평가한 결과.
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하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 스파이로미터의 검사-재검사 신뢰도 (재현성)
기간: 하루
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강제 호기 조작 세 차례에 걸친 초음파 스파이로미터의 장치 내 반복성 평가. 이 평가는 급내상관계수(ICC)와 변동계수를 통해 이루어졌습니다.
|
하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH114492
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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