Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie spirometrii ultradźwiękowej i konwencjonalnej w przewlekłych chorobach układu oddechowego

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Badanie porównawcze spirometrów ultradźwiękowych i konwencjonalnych u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

To badanie porównuje przenośny spirometr ultradźwiękowy ze standardowym spirometrem szpitalnym u dorosłych z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Każdy uczestnik wykona testy czynnościowe płuc przy użyciu obu urządzeń. Celem badania jest ustalenie, czy urządzenie ultradźwiękowe zapewnia dokładne i wiarygodne pomiary do zastosowania w warunkach klinicznych lub domowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu porównanie nowego ultradźwiękowego ręcznego spirometru ze standardowym spirometrem szpitalnym stosowanym w testach czynności płuc. Chcemy się dowiedzieć, czy urządzenie ultradźwiękowe może mierzyć siłę oddychania i pojemność płuc z taką samą dokładnością i niezawodnością jak tradycyjna maszyna.

W badaniu wezmą udział dorośli z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, w tym POChP, astmą, rozstrzeniami oskrzeli i śródmiąższowymi chorobami płuc. Każdy uczestnik wykona testy czynności płuc przy użyciu obu urządzeń w losowej kolejności. Następnie wyniki obu metod zostaną porównane, aby sprawdzić, jak blisko są ze sobą zgodne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ultradźwiękowy spirometr może być stosowany jako wygodne alternatywne narzędzie do monitorowania czynności płuc w klinikach, placówkach środowiskowych lub w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
        • Kontakt:
          • Ke-Yun Chao, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 80 lat.
  • Zdiagnozowana przewlekła choroba układu oddechowego (np. POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli lub śródmiąższowa choroba płuc).
  • Gotowość do przestrzegania instrukcji używania ultradźwiękowego spirometru.
  • Stabilni klinicznie i zdolni do zrozumienia celu oraz procedur badania, którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które po wyjaśnieniu nadal nie są w stanie prawidłowo wykonać procedury ultradźwiękowej spirometrii.
  • Osoby, które po wyjaśnieniu odmawiają udziału w badaniu.
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi.
  • Kobiety w ciąży lub z podejrzeniem ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalny spirometr
Standardowa spirometria szpitalna przeprowadzana zgodnie z procedurami ATS/ERS w celu uzyskania FEV1, FVC i PEF. W tym badaniu spirometrię wykonuje się najpierw za pomocą konwencjonalnego spirometru, a następnie spirometru ultradźwiękowego.
Test diagnostyczny: Spirometr
Przenośne urządzenie do ultradźwiękowej spirometrii wykorzystuje analizę przepływu akustycznego do pomiaru FEV1, FVC i PEF, a jego dokładność jest oceniana w porównaniu z konwencjonalnym spirometrem.
Uczestnicy mogą wykonać to badanie przed lub po konwencjonalnym badaniu spirometrycznym, w zależności od losowej sekwencji krzyżowej.
Eksperymentalny: Spirometr ultradźwiękowy
Standardowa spirometria szpitalna przeprowadzana zgodnie z procedurami ATS/ERS w celu uzyskania FEV1, FVC i PEF. W tym badaniu spirometrię wykonuje się najpierw za pomocą Spirometru Ultradźwiękowego, a następnie Spirometru Konwencjonalnego.
Test diagnostyczny: Spirometr
Przenośne urządzenie do ultradźwiękowej spirometrii wykorzystuje analizę przepływu akustycznego do pomiaru FEV1, FVC i PEF, a jego dokładność jest oceniana w porównaniu z konwencjonalnym spirometrem.
Uczestnicy mogą wykonać to badanie przed lub po konwencjonalnym badaniu spirometrycznym, w zależności od losowej sekwencji krzyżowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie FEV1 pomiędzy spirometrami ultradźwiękowymi i konwencjonalnymi
Ramy czasowe: jeden dzień
Porównanie zgodności wymuszonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) mierzonej za pomocą spirometru ultradźwiękowego ze spirometrem konwencjonalnym, oceniane za pomocą analizy Blanda-Altmana i współczynników korelacji.
jeden dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test-Retest Reliability of Ultrasonic Spirometer (Reproducibility)
Ramy czasowe: jeden dzień
Ocena powtarzalności wewnątrzurzędzeniowej ultradźwiękowego spirometru w trzech wymuszonych manewrach wydechowych, oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej (ICC) i współczynnika zmienności.
jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJUH114492

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Spirometr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj