Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ultrasonische en conventionele spirometrie bij chronische luchtwegaandoeningen

11 maart 2026 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Een vergelijkende studie van ultrasone en conventionele spirometers bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen

Deze studie vergelijkt een draagbare ultrasone spirometer met een standaard ziekenhuis-spirometer bij volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen. Elke deelnemer zal longfunctietesten uitvoeren met beide apparaten. Het onderzoek heeft tot doel te bepalen of het ultrasone apparaat nauwkeurige en betrouwbare metingen levert voor gebruik in klinische of thuissituaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel een nieuwe ultrasone handspirometer te vergelijken met de standaard ziekenhuisspirometer die wordt gebruikt bij longfunctietesten. We willen uitzoeken of het ultrasone apparaat de ademkracht en longcapaciteit even nauwkeurig en betrouwbaar kan meten als de traditionele machine.

Volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen - waaronder COPD, astma, bronchiëctasieën en interstitiële longziekte - zullen deelnemen. Elke deelnemer zal longfunctietests uitvoeren met beide apparaten in een willekeurige volgorde. De resultaten van de twee methoden worden vervolgens vergeleken om te zien hoe nauw ze overeenkomen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de ultrasone spirometer kan worden gebruikt als een handig alternatief hulpmiddel voor longfunctiemonitoring in klinieken, gemeenschapsinstellingen of thuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
        • Contact:
          • Ke-Yun Chao, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 80 jaar.
  • Gediagnosticeerd met een chronische luchtwegaandoening (bijv. COPD, astma, bronchiëctasieën of interstitiële longziekte).
  • Bereid om de instructies voor het gebruik van de ultrasone spirometer te volgen.
  • Klinisch stabiel en in staat om het studiedoel en de procedures te begrijpen, en die geïnformeerde toestemming verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Personen die, na uitleg, nog steeds niet in staat zijn om de ultrasone spirometrieprocedure correct uit te voeren.
  • Personen die, na uitleg, weigeren deel te nemen aan de studie.
  • Patiënten met instabiele vitale functies.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen bij wie zwangerschap wordt vermoed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele Spirometer
Standaard spirometrie in het ziekenhuis uitgevoerd volgens ATS/ERS-procedures om FEV1, FVC en PEF te verkrijgen. In deze studie wordt eerst spirometrie uitgevoerd met de conventionele spirometer, gevolgd door de ultrasone spirometer.
Diagnostische toets: Spirometer
Het draagbare ultrasone spirometrieapparaat gebruikt akoestische stromingsanalyse om FEV1, FVC en PEF te meten en wordt geëvalueerd op nauwkeurigheid in vergelijking met de conventionele spirometer. Deelnemers kunnen deze test uitvoeren vóór of na de conventionele spirometrietest, afhankelijk van de gerandomiseerde cross-over volgorde.
Experimenteel: Ultrasone spirometer
Standaard spirometrie in het ziekenhuis uitgevoerd volgens ATS/ERS-procedures om FEV1, FVC en PEF te verkrijgen. In deze studie wordt eerst spirometrie uitgevoerd met de ultrasone spirometer, gevolgd door de conventionele spirometer.
Diagnostische toets: Spirometer
Het draagbare ultrasone spirometrieapparaat gebruikt akoestische stromingsanalyse om FEV1, FVC en PEF te meten en wordt geëvalueerd op nauwkeurigheid in vergelijking met de conventionele spirometer. Deelnemers kunnen deze test uitvoeren vóór of na de conventionele spirometrietest, afhankelijk van de gerandomiseerde cross-over volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming van FEV1 tussen ultrasone en conventionele spirometers
Tijdsspanne: één dag
Overeenkomst van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) gemeten met de ultrasone spirometer vergeleken met de conventionele spirometer, beoordeeld met behulp van Bland-Altman-analyse en correlatiecoëfficiënten.
één dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-hertestbetrouwbaarheid van de ultrasone spirometer (reproduceerbaarheid)
Tijdsspanne: een dag
Beoordeling van de reproduceerbaarheid binnen het apparaat van de ultrasone spirometer over drie geforceerde expiratoire manoeuvres, geëvalueerd door intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC) en variatiecoëfficiënt.
een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FJUH114492

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spirometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren