慢性呼吸系统疾病中超声波与传统肺活量测定法的比较
2026年3月11日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
慢性呼吸系统疾病患者超声与传统肺活量计的比较研究
本研究比较手持式超声肺活量计与标准医院肺活量计在慢性呼吸系统疾病成人患者中的应用。
每位参与者将使用两种设备完成肺功能测试。
该研究旨在确定超声设备能否提供准确可靠的测量结果，适用于临床或家庭环境。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较一种新型超声波手持式肺活量计与医院肺功能测试中使用的标准肺活量计。 我们想要了解超声波设备是否能够像传统机器一样准确可靠地测量呼吸强度和肺容量。
患有慢性呼吸系统疾病的成人——包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、支气管扩张和间质性肺疾病——将参与本研究。 每位参与者将按照随机顺序使用两种设备进行肺功能测试。 然后将比较两种方法的测量结果，以评估它们的一致性程度。
本研究的目标是确定超声波肺活量计是否可以作为诊所、社区环境或家庭中肺功能监测的便捷替代工具。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ke-Yun Chao, PhD
- 电话号码：+886905301879
- 邮箱：148540@mail.fju.edu.tw
学习地点
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New Taipei City、台湾、23148
- Cardinal Tien Hospital
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接触：
- Ke-Yun Chao, PhD
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接触：
- Ke-Yun Chao, PhD
- 电话号码：+886-905-301-879
- 邮箱：148540@mail.fju.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的成年人。
- 诊断为慢性呼吸系统疾病（例如：慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支气管扩张或间质性肺病）。
- 愿意遵循使用超声肺活量计的说明。
- 临床状况稳定，能够理解研究目的和程序，并提供知情同意。
排除标准：
- 经解释后仍无法正确执行超声肺功能检测程序的个体。
- 经解释后拒绝参与研究的个体。
- 生命体征不稳定的患者。
- 孕妇或疑似孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规肺活量计
根据ATS/ERS程序进行标准医院肺活量测定，以获取FEV1、FVC和PEF。
在本研究中，首先使用传统肺活量计进行肺活量测定，然后使用超声肺活量计。
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这款手持式超声肺活量计采用声学流量分析技术，可测量FEV1、FVC和PEF，其准确性正在与传统肺活量计进行比较评估。
根据随机交叉序列安排，参与者可在传统肺活量测试之前或之后进行此项测试。
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实验性的：超声波肺活量计
根据ATS/ERS程序进行的标准医院肺活量测定，以获取FEV1、FVC和PEF。
在本研究中，首先使用超声肺活量计进行肺活量测定，然后使用常规肺活量计进行测定。 |
这款手持式超声肺活量计采用声学流量分析技术，可测量FEV1、FVC和PEF，其准确性正在与传统肺活量计进行比较评估。
根据随机交叉序列安排，参与者可在传统肺活量测试之前或之后进行此项测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声波与传统肺活量计之间FEV1的一致性
大体时间：一天
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通过Bland-Altman分析和相关系数评估，比较超声肺活量计与传统肺活量计测得的一秒用力呼气容积（FEV1）的一致性。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声肺活量计的重测信度（可重复性）
大体时间：一天
|
通过组内相关系数（ICC）和变异系数评估超声肺活量计在三次用力呼气动作中的设备内重复性。
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月2日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FJUH114492
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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