Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänisen ja perinteisen spirometrian vertailu kroonisissa hengitystiesairauksissa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Vertailututkimus ultraäänispirometrien ja perinteisten spirometrien välillä kroonisista hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla

Tässä tutkimuksessa verrataan käsikäyttöistä ultraäänispirometriä vakiosairaalasispirometriin kroonisista hengitystiesairauksista kärsivillä aikuisilla. Jokainen osallistuja suorittaa keuhkotoimintotestejä molemmilla laitteilla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako ultraäänilaite tarkkoja ja luotettavia mittauksia käytettäväksi kliinisessä tai kotioloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta ultraäänikäyttöistä käsikokoista spirometriaa vakiintuneeseen sairaalassa käytettyyn spirometriin keuhkotoimintatestauksessa. Haluamme selvittää, pystyykö ultraäänilaite mittaamaan hengitysvoimaa ja keuhkokapasiteettia yhtä tarkasti ja luotettavasti kuin perinteinen laite.

Aikuiset, joilla on kroonisia hengitystiesairauksia – mukaan lukien COPD, astma, bronkiektasia ja interstitiaalinen keuhkosairaus – osallistuvat tutkimukseen. Jokainen osallistuja suorittaa keuhkotoimintatestit molemmilla laitteilla satunnaisessa järjestyksessä. Kahden menetelmän tuloksia verrataan sitten, jotta nähdään, kuinka läheisesti ne vastaavat toisiaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voidaanko ultraäänispirometria käyttää kätevänä vaihtoehtoisena työkaluna keuhkotoiminnan seurantaan klinikoilla, yhteisöissä tai kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke-Yun Chao, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–80-vuotiaat.
  • Kroonisen hengitystiesairauden diagnosoitu (esim. keuhkoahtaumatauti, astma, bronkiektasia tai interstitiaalinen keuhkosairaus).
  • Halukkaat noudattamaan ohjeita ultralyöntispirometrin käytöstä.
  • Kliinisesti stabiileja ja kykeneväisiä ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt, sekä antavat tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka selityksen jälkeen eivät kykene suorittamaan ultralyöntispirometriaa asianmukaisesti.
  • Henkilöt, jotka selityksen jälkeen kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on epävakaat elintoimintojen merkit.
  • Raskaana olevat tai raskaaksi epäillyt naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen spirometri
Tavallinen sairaalan spirometria suoritetaan ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti FEV1-, FVC- ja PEF-arvon saamiseksi. Tässä tutkimuksessa spirometria suoritetaan ensin perinteisellä spirometrillä ja sen jälkeen ultraäänispirometrillä.
Diagnostinen testi: Spirometri
Kädessä pidettävä ultraääninen spirometrialaite käyttää akustista virtausanalyysiä FEV1:n, FVC:n ja PEF:n mittaamiseen, ja sen tarkkuutta arvioidaan verrattuna perinteiseen spirometriin. Osallistujat voivat suorittaa tämän testin joko ennen tai jälkeen perinteisen spirometritestin, riippuen satunnaistetusta ristiinasetelmasta.
Kokeellinen: Ultraääninen spirometri
Standardihoidon spirometria suoritetaan ATS/ERS-menetelmiä noudattaen saadakseen FEV1-, FVC- ja PEF-arvot. Tässä tutkimuksessa spirometria suoritetaan ensin käyttämällä Ultraäänispirometriä, jonka jälkeen perinteistä spirometriä.
Diagnostinen testi: Spirometri
Kädessä pidettävä ultraääninen spirometrialaite käyttää akustista virtausanalyysiä FEV1:n, FVC:n ja PEF:n mittaamiseen, ja sen tarkkuutta arvioidaan verrattuna perinteiseen spirometriin. Osallistujat voivat suorittaa tämän testin joko ennen tai jälkeen perinteisen spirometritestin, riippuen satunnaistetusta ristiinasetelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1:n yhtäpitävyys ultraäänispirometrien ja perinteisten spirometrien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
Ultrasonisen spirometrin mittaaman yhden sekunnin pakkoexpiratorisen tilavuuden (FEV1) yhtäpitävyys verrattuna perinteiseen spirometriin, arvioitu Bland-Altman-analyysillä ja korrelaatiokertoimilla.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänispirometrin testi-uusintalämpötilan luotettavuus (toistettavuus)
Aikaikkuna: yksi päivä
Ultrasonisen spirometrin laitteen sisäisen toistettavuuden arviointi kolmen pakotetun ekspiratorisen manööverin aikana, arvioitu luokkatunnuskorrelaatiokertoimilla (ICC) ja variaatiokertoimella.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fu Jen Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJUH114492

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spirometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa