Vergleich von Ultraschall- und konventioneller Spirometrie bei chronischen Atemwegserkrankungen
11. März 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Eine vergleichende Studie von Ultraschall- und konventionellen Spirometern bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
Diese Studie vergleicht ein handgeführtes Ultraschall-Spirometer mit einem Standard-Krankenhausspirometer bei Erwachsenen mit chronischen Atemwegserkrankungen.
Jeder Teilnehmer wird Lungenfunktionstests mit beiden Geräten durchführen.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Ultraschallgerät genaue und zuverlässige Messungen für den Einsatz in klinischen oder häuslichen Umgebungen liefert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, ein neues ultraschallbasiertes tragbares Spirometer mit dem in der Lungenfunktionsprüfung verwendeten Standard-Klinikspirometer zu vergleichen. Wir möchten herausfinden, ob das Ultraschallgerät die Atemkraft und Lungenkapazität ebenso genau und zuverlässig messen kann wie das herkömmliche Gerät.
Erwachsene mit chronischen Atemwegserkrankungen – einschließlich COPD, Asthma, Bronchiektasen und interstitieller Lungenerkrankung – werden teilnehmen. Jeder Teilnehmer wird Lungenfunktionstests mit beiden Geräten in randomisierter Reihenfolge durchführen. Die Ergebnisse der beiden Methoden werden dann verglichen, um zu sehen, wie eng sie übereinstimmen.
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob das Ultraschallspirometer als praktische Alternative für die Lungenfunktionsüberwachung in Kliniken, im Gemeinschaftsumfeld oder zu Hause eingesetzt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-Mail: 148540@mail.fju.edu.tw
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 23148
- Cardinal Tien Hospital
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Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-Mail: 148540@mail.fju.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren.
- Diagnose einer chronischen Atemwegserkrankung (z. B. COPD, Asthma, Bronchiektasen oder interstitielle Lungenerkrankung).
- Bereitschaft, die Anweisungen zur Verwendung des Ultraschall-Spirometers zu befolgen.
- Klinisch stabil und in der Lage, den Studienzweck und die Verfahren zu verstehen, und die eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nach Erklärung immer noch nicht in der Lage sind, das Ultraschall-Spirometrie-Verfahren korrekt durchzuführen.
- Personen, die nach Erklärung die Teilnahme an der Studie ablehnen.
- Patienten mit instabilen Vitalzeichen.
- Schwangere oder vermutlich schwangere Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konventionelles Spirometer
Standard-Spirometrie im Krankenhaus, durchgeführt nach ATS/ERS-Verfahren, um FEV1, FVC und PEF zu ermitteln.
In dieser Studie wird die Spirometrie zunächst mit dem konventionellen Spirometer und anschließend mit dem Ultraschall-Spirometer durchgeführt.
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Das tragbare Ultraschall-Spirometrie-Gerät nutzt akustische Flussanalyse zur Messung von FEV1, FVC und PEF und wird auf Genauigkeit im Vergleich mit dem konventionellen Spirometer evaluiert.
Teilnehmer können diesen Test entweder vor oder nach dem konventionellen Spirometrie-Test durchführen, abhängig von der randomisierten Crossover-Sequenz.
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Experimental: Ultraschall-Spirometer
Standardmäßige Spirometrie im Krankenhaus, durchgeführt gemäß ATS/ERS-Verfahren, um FEV1, FVC und PEF zu erhalten.
In dieser Studie wird die Spirometrie zunächst mit dem Ultraschall-Spirometer durchgeführt, gefolgt vom konventionellen Spirometer.
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Das tragbare Ultraschall-Spirometrie-Gerät nutzt akustische Flussanalyse zur Messung von FEV1, FVC und PEF und wird auf Genauigkeit im Vergleich mit dem konventionellen Spirometer evaluiert.
Teilnehmer können diesen Test entweder vor oder nach dem konventionellen Spirometrie-Test durchführen, abhängig von der randomisierten Crossover-Sequenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung der FEV1 zwischen Ultraschall- und herkömmlichen Spirometern
Zeitfenster: einen Tag
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Übereinstimmung der forcierten Einsekundenkapazität (FEV1), gemessen mit dem Ultraschall-Spirometer im Vergleich zum konventionellen Spirometer, bewertet mittels Bland-Altman-Analyse und Korrelationskoeffizienten.
|
einen Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test-Retest-Reliabilität des Ultraschall-Spirometers (Reproduzierbarkeit)
Zeitfenster: ein Tag
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Bewertung der Wiederholbarkeit innerhalb des Geräts des Ultraschall-Spirometers über drei forcierte Exspirationsmanöver, bewertet durch Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) und Variationskoeffizienten.
|
ein Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH114492
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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