Comparaison de la spirométrie ultrasonique et conventionnelle dans les maladies respiratoires chroniques
11 mars 2026 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Étude comparative des spiromètres ultrasoniques et conventionnels chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques
Cette étude compare un spiromètre ultrasonique portatif à un spiromètre hospitalier standard chez des adultes atteints de maladies respiratoires chroniques.
Chaque participant effectuera des tests de fonction pulmonaire avec les deux appareils.
L'étude vise à déterminer si l'appareil ultrasonique fournit des mesures précises et fiables pour une utilisation en milieu clinique ou à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer un nouveau spiromètre portatif à ultrasons avec le spiromètre hospitalier standard utilisé pour les tests de fonction pulmonaire. Nous voulons déterminer si l'appareil à ultrasons peut mesurer la force respiratoire et la capacité pulmonaire avec autant de précision et de fiabilité que la machine traditionnelle.
Des adultes atteints de maladies respiratoires chroniques, notamment la BPCO, l'asthme, la bronchiectasie et la maladie pulmonaire interstitielle, participeront. Chaque participant effectuera des tests de fonction pulmonaire en utilisant les deux appareils dans un ordre randomisé. Les résultats des deux méthodes seront ensuite comparés pour voir à quel point ils correspondent.
L'objectif de cette étude est de déterminer si le spiromètre à ultrasons peut être utilisé comme un outil alternatif pratique pour la surveillance de la fonction pulmonaire en clinique, en milieu communautaire ou à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886905301879
- E-mail: 148540@mail.fju.edu.tw
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 23148
- Cardinal Tien Hospital
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Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: 148540@mail.fju.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 80 ans.
- Diagnostiqués d'une maladie respiratoire chronique (par exemple, BPCO, asthme, bronchectasie ou maladie pulmonaire interstitielle).
- Disposés à suivre les instructions pour l'utilisation du spiromètre à ultrasons.
- Cliniquement stables et capables de comprendre l'objectif et les procédures de l'étude, et qui fournissent un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Individus qui, après explication, sont toujours incapables d'effectuer correctement la procédure de spirométrie à ultrasons.
- Individus qui, après explication, refusent de participer à l'étude.
- Patients présentant des signes vitaux instables.
- Femmes enceintes ou suspectées de l'être.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Spiromètre conventionnel
Spirométrie hospitalière standard réalisée selon les procédures ATS/ERS pour obtenir le VEMS, la CVF et le DEP.
Dans cette étude, la spirométrie est réalisée d'abord avec le spiromètre conventionnel, puis avec le spiromètre à ultrasons.
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L'appareil de spirométrie ultrasonore portable utilise l'analyse acoustique du flux pour mesurer le VEMS, la CVF et le DEP et est évalué pour sa précision par rapport au spiromètre conventionnel.
Les participants peuvent effectuer ce test avant ou après le test de spirométrie conventionnelle, selon la séquence croisée randomisée.
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Expérimental: Spiromètre Ultrasonique
Spirométrie hospitalière standard réalisée selon les procédures ATS/ERS pour obtenir le VEMS, la CVF et le DEP.
Dans cette étude, la spirométrie est d'abord réalisée à l'aide du spiromètre ultrasonique, puis avec le spiromètre conventionnel.
|
L'appareil de spirométrie ultrasonore portable utilise l'analyse acoustique du flux pour mesurer le VEMS, la CVF et le DEP et est évalué pour sa précision par rapport au spiromètre conventionnel.
Les participants peuvent effectuer ce test avant ou après le test de spirométrie conventionnelle, selon la séquence croisée randomisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance du VEMS entre spiromètres ultrasoniques et conventionnels
Délai: un jour
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Concordance du volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) mesuré par le spiromètre à ultrasons par rapport au spiromètre conventionnel, évaluée à l'aide de l'analyse de Bland-Altman et des coefficients de corrélation.
|
un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité test-retest du spiromètre ultrasonique (Reproductibilité)
Délai: un jour
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Évaluation de la répétabilité intra-appareil du spiromètre à ultrasons sur trois manœuvres expiratoires forcées, évaluée par les coefficients de corrélation intraclasse (ICC) et le coefficient de variation.
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH114492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .