Comparação da Espirometria Ultrassónica e Convencional em Doença Respiratória Crónica
11 de março de 2026 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Um Estudo Comparativo de Espirómetros Ultrassónicos e Convencionais em Doentes com Doenças Respiratórias Crónicas
Este estudo compara um espirómetro ultrassónico portátil com um espirómetro hospitalar padrão em adultos com doenças respiratórias crónicas.
Cada participante realizará testes de função pulmonar com ambos os dispositivos.
O estudo tem como objetivo determinar se o dispositivo ultrassónico fornece medições precisas e fiáveis para uso em ambientes clínicos ou domésticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar um novo espirómetro manual ultrassónico com o espirómetro hospitalar padrão utilizado nos testes de função pulmonar. Pretendemos descobrir se o dispositivo ultrassónico consegue medir a força respiratória e a capacidade pulmonar com a mesma precisão e fiabilidade que a máquina tradicional.
Adultos com doenças respiratórias crónicas - incluindo DPOC, asma, bronquiectasias e doença pulmonar intersticial - irão participar. Cada participante realizará testes de função pulmonar utilizando ambos os dispositivos numa ordem aleatória. Os resultados dos dois métodos serão então comparados para verificar o quão próximos estão.
O objetivo deste estudo é determinar se o espirómetro ultrassónico pode ser utilizado como uma ferramenta alternativa conveniente para a monitorização da função pulmonar em clínicas, contextos comunitários ou em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886905301879
- E-mail: 148540@mail.fju.edu.tw
Locais de estudo
-
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New Taipei City, Taiwan, 23148
- Cardinal Tien Hospital
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Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: 148540@mail.fju.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 80 anos.
- Diagnosticados com uma doença respiratória crónica (por exemplo, DPOC, asma, bronquiectasias ou doença pulmonar intersticial).
- Dispostos a seguir as instruções para utilizar o espirómetro ultrassónico.
- Clinicamente estáveis e capazes de compreender o propósito e os procedimentos do estudo, e que forneçam consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que, após explicação, ainda não consigam realizar corretamente o procedimento de espirometria ultrassónica.
- Indivíduos que, após explicação, recusem participar no estudo.
- Pacientes com sinais vitais instáveis.
- Mulheres grávidas ou suspeitas de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Espirômetro Convencional
Espirometria hospitalar padrão realizada de acordo com os procedimentos ATS/ERS para obter FEV1, FVC e PEF.
Neste estudo, a espirometria é realizada primeiro com o Espirómetro Convencional, seguido pelo Espirómetro Ultrassónico.
|
O dispositivo de espirometria ultrassónica portátil utiliza análise de fluxo acústico para medir o FEV1, o FVC e o PEF e é avaliado quanto à precisão em comparação com o espirómetro convencional.
Os participantes podem realizar este teste antes ou depois do teste de espirometria convencional, dependendo da sequência cruzada aleatorizada.
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Experimental: Espirómetro Ultrassónico
Espirometria hospitalar padrão realizada de acordo com os procedimentos ATS/ERS para obter FEV1, FVC e PEF.
Neste estudo, a espirometria é realizada primeiro com o Espirómetro Ultrassónico, seguido pelo Espirómetro Convencional.
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O dispositivo de espirometria ultrassónica portátil utiliza análise de fluxo acústico para medir o FEV1, o FVC e o PEF e é avaliado quanto à precisão em comparação com o espirómetro convencional.
Os participantes podem realizar este teste antes ou depois do teste de espirometria convencional, dependendo da sequência cruzada aleatorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância do FEV1 entre Espirómetros Ultrassónicos e Convencionais
Prazo: um dia
|
Concordância do volume expiratório forçado num segundo (FEV1) medido pelo espirómetro ultrassónico em comparação com o espirómetro convencional, avaliada através da análise de Bland-Altman e dos coeficientes de correlação.
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fiabilidade Teste-Reteste do Espirómetro Ultrassónico (Reprodutibilidade)
Prazo: um dia
|
Avaliação da repetibilidade intra-dispositivo do espirómetro ultrassónico em três manobras expiratórias forçadas, avaliada por coeficientes de correlação intraclasse (ICC) e coeficiente de variação.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH114492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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