Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangos és a hagyományos spirometria összehasonlítása krónikus légúti betegségekben

2026. március 11. frissítette: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Összehasonlító vizsgálat ultrahangos és hagyományos spirométerekről krónikus légúti betegségekkel rendelkező betegeknél

Ez a tanulmány összehasonlít egy kézi ultrahangos spirométert egy szabványos kórházi spirométerrel krónikus légúti betegségekkel küzdő felnőtteknél. Minden résztvevő tüdőfunkciós teszteket végez mindkét eszközzel. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ultrahangos eszköz pontos és megbízható méréseket nyújt-e klinikai vagy otthoni környezetben történő használatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány célja egy új ultrahangos kézi spirométer összehasonlítása a tüdőfunkció-vizsgálatokban használt szabványos kórházi spirométerrel. Azt szeretnénk megtudni, hogy az ultrahangos eszköz ugyanolyan pontosan és megbízhatóan tudja-e mérni a légzőerőt és a tüdőkapacitást, mint a hagyományos gép.

Kronikus légúti betegségekkel élő felnőttek vesznek részt – ideértve a COPD-et, az asztmát, a bronchiektáziát és az intersticiális tüdőbetegséget. Minden résztvevő tüdőfunkció-vizsgálatokat végez mindkét eszközzel, véletlenszerű sorrendben. A két módszer eredményeit ezután összehasonlítjuk, hogy megnézzük, mennyire egyeznek meg.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ultrahangos spirométer használható-e kényelmes alternatív eszközként a tüdőfunkció-monitorozásra klinikákon, közösségi beállításokban vagy otthon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ke-Yun Chao, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek 18 és 80 év között.
  • Krónikus légúti betegség diagnosztizálva (pl. COPD, asztma, tágult hörgők vagy intersticiális tüdőbetegség).
  • Hajlandóak követni az ultrahangos spirométer használati utasításait.
  • Klinikailag stabilak, képesek megérteni a vizsgálat célját és eljárásait, és tájékozott beleegyezést adnak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik a magyarázat után sem képesek megfelelően elvégezni az ultrahangos spirometriás eljárást.
  • Azok, akik a magyarázat után megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
  • Instabil életjelekkel rendelkező betegek.
  • Terhes vagy terhességre gyanakodó nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos spirométer
Standard kórházi spirometriát végeznek az ATS/ERS eljárásoknak megfelelően az FEV1, FVC és PEF meghatározásához. Ebben a tanulmányban a spirometriát először a hagyományos spirométerrel, majd az ultrahangos spirométerrel végzik el.
Diagnosztikai vizsgálat: Spirométer
A kézi ultrahangos spirometriás eszköz akusztikus áramlás-elemzést alkalmaz az FEV1, FVC és PEF mérésére, és pontosságát a hagyományos spirométerhez viszonyítva értékelik. A résztvevők ezt a tesztet a hagyományos spirometriás vizsgálat előtt vagy után végezhetik el, a randomizált keresztezett sorrendtől függően.
Kísérleti: Ultrahangos spirométer
Az ATS/ERS eljárások szerint végzett standard kórházi spirometria a FEV1, FVC és PEF meghatározására. Ebben a vizsgálatban először az Ultrrahangos Spirométerrel, majd a Hagyományos Spirométerrel történik a spirometria.
Diagnosztikai vizsgálat: Spirométer
A kézi ultrahangos spirometriás eszköz akusztikus áramlás-elemzést alkalmaz az FEV1, FVC és PEF mérésére, és pontosságát a hagyományos spirométerhez viszonyítva értékelik. A résztvevők ezt a tesztet a hagyományos spirometriás vizsgálat előtt vagy után végezhetik el, a randomizált keresztezett sorrendtől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FEV1 egyezése az ultrahangos és a hagyományos spirométerek között
Időkeret: egy nap
Az egy másodperc alatt kiküldött levegő mennyiségének (FEV1) egyezése, amelyet az ultrahangos spiróméterrel mértünk összehasonlítva a hagyományos spiróméterrel, Bland-Altman elemzés és korrelációs együtthatók segítségével értékelve.
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos spirométer teszt-újrateszt megbízhatósága (reprodukálhatóság)
Időkeret: egy nap
A kényszerített kilégző manőverek során végzett három mérés alapján az ultrahangos spirométer eszközön belüli ismételhetőségének értékelése, amelyet intraclass korrelációs együtthatók (ICC) és variációs együttható segítségével elemeztek.
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fu Jen Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FJUH114492

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spirométer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel