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탄자니아 난민 가정 아동의 복지 증진을 위한 정신건강 및 양육 중재의 통합 (WEMA)

2026년 2월 25일 업데이트: Uppsala University

정신 건강과 폭력 예방 개입을 결합하여 역경 상황에서 아동 복지 증진 - 탄자니아 니아루구수 난민 캠프의 주 양육자를 대상으로 한 삼군, 군집 무작위, 우월성 시험 연구 프로토콜 (WEMA 시험)

이 임상시험의 목표는 탄자니아 니아루구수 난민 캠프에 거주하는 콩고 난민 가정에서 보호자의 정신 건강과 양육 관행을 개선함으로써 아동의 웰빙을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. WEMA 시험("정신 건강과 조화된 양육을 위한 증거 기반 도구를 통한 웰빙")은 324개 가정(약 648명의 7-10세 아동과 그들의 두 주요 보호자)을 포함한 3개 군, 가족 수준의 군집 무작위 배정, 대조 우월성 시험입니다. 참가자와 중재 촉진자는 각 가정이 어떤 프로그램을 받는지 알게 되지만, 결과 평가자(열거자)는 그룹 배정을 알지 못합니다.

이 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 세계보건기구(WHO)의 그룹 스트레스 관리 프로그램인 Self-Help Plus(SH+)가 기존 치료와 비교하여 중재 후 12개월 시점에서 아동의 정서 및 행동 기능을 개선하는가?
  • 참여형 양육 프로그램인 Interaction Competencies with Children for Parents(ICC-P)를 SH+ 이후에 추가하는 것이 SH+ 단독과 비교하여 중재 후 12개월 시점에서 아동의 정서 및 행동 기능을 더욱 개선하는가?

연구진은 (1) 기존 치료, (2) SH+, (3) SH+ 이후 ICC-P를 비교하여 SH+가 기존 치료 대비 결과를 개선하는지, 그리고 SH+ 이후 ICC-P가 SH+ 단독보다 추가적인 이점을 제공하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같습니다:

  • 가족 군집별로 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 기존 치료, SH+, 또는 SH+ 이후 ICC-P.
  • (a) 이용 가능한 심리사회적 및 정신 건강 서비스에 대한 정보(기존 치료), (b) SH+(훈련받은 비전문가가 진행하는 5회의 그룹 세션), 또는 (c) SH+ 이후 ICC-P(긍정적 양육을 강화하고 가혹한 훈육을 줄이기 위한 4일간의 참여형 양육 훈련) 중 하나를 받게 됩니다.
  • 기초선, 중재 후 3개월 및 12개월 시점에서 연구 평가를 완료합니다.

주요 결과는 중재 후 12개월 시점에서 소아 증상 체크리스트-17(PSC-17)을 사용하여 측정한 아동의 정서 및 행동 기능입니다. 2차 결과에는 아동의 웰빙과 삶의 질, 그리고 보호자의 정신 건강, 웰빙 및 양육 관행이 포함됩니다. 추가 탐색적 결과도 평가될 예정이며, 여기에는 보호자로부터 수집된 측정 항목과 아동과의 행동 과제가 포함됩니다.

이 시험은 웁살라 대학이 다르에스살람 교육 대학(DUCE) 및 파트너들과 협력하여 시행하며, 스웨덴 연구 위원회(연구비 번호 2022-02476)의 지원을 받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 탄자니아
    • Dar es Salaam Region
      • Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, 탄자니아
        • Dar es Salaam University College of Education
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 탄자니아 니아루구수 난민 캠프에 거주하는 가족
  • 콩고 난민 출신 (문화적 및 언어적 동질성 유지)
  • 만 18세 이상의 주요 양육자 2명(남성 1명, 여성 1명)이 적어도 7-10세 아동 2명을 돌보는 경우
  • 스와힐리어 구사 및 이해 능력
  • 정보에 입각한 동의서(및 아동 동의) 제공 의사
  • 향후 12개월 내에 캠프를 떠날 계획 없음

제외 기준:

  • 현재 다른 정신 건강 또는 양육 프로그램에 등록된 양육자
  • 참여를 방해할 만큼 급성 자살 위험, 정신병 또는 심각한 인지 장애를 보이는 양육자
  • 양육자가 보고한 발달 장애가 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 셀프 헬프 플러스
이 그룹에 배정된 가족들은 세계보건기구의 셀프헬프 플러스(SH+)를 받게 됩니다. 이는 간단한, 그룹 기반의 돌봄 제공자를 위한 스트레스 관리 프로그램입니다. 각 가족의 두 명의 주 돌봄 제공자가 참여합니다. SH+는 훈련받은 비전문 촉진자가 표준화된, 오디오 안내 형식과 삽화가 있는 셀프헬프 매뉴얼, 구조화된 그룹 토론을 사용하여 제공됩니다. 이 프로그램은 5회의 세션(각각 약 2시간)으로 구성되며, 세션 사이에는 최소 3일의 간격이 있습니다.
행동: 셀프 헬프 플러스
셀프헬프 플러스(SH+) 개입은 세계보건기구(WHO)에서 개발한 스트레스 관리 프로그램입니다. 이 프로그램은 수용전념치료에 기반하며, 자원이 제한된 환경과 인도주의적 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. SH+는 훈련받은 비전문 촉진자가 키스와힐리어로 사전 녹음된 오디오, 구조화된 매뉴얼 및 그림이 포함된 참가자 가이드를 사용하여 진행하는 다섯 차례의 그룹 세션으로 제공됩니다. 이 프로그램은 스트레스 대처와 어려운 생각 및 감정을 관리하기 위한 실용적인 기술을 가르칩니다. 각 세션은 약 2시간 동안 진행되며 개별 성찰과 안내된 그룹 토론을 포함합니다.
실험적: 셀프헬프 플러스 + 상호작역 역량 - 부모를 위한 (SH+ + ICC-P)
이 그룹에 배정된 가족들은 먼저 SH+를 받고, 이후에 부모를 위한 아동과의 상호작역 역량(ICC-P)을 받습니다. 각 가정의 두 명의 주 양육자가 참여합니다. SH+는 위에서 설명한 대로 제공됩니다(5회의 그룹 세션, 각 세션 약 2시간, 최소 3일 간격으로 진행, 훈련받은 비전문가가 표준화된 오디오 안내 자료와 그림이 포함된 매뉴얼을 사용하여 제공). SH+가 완료된 후, 양육자들은 긍정적이고 반응적인 양육을 강화하고 가혹하거나 폭력적인 훈육을 줄이기 위해 설계된 참여형 양육 프로그램인 ICC-P를 받습니다. ICC-P는 연속된 3일간의 전체 교육일과 6주 후의 1일 리프레셔 교육으로 제공되며, 매뉴얼화된 그룹 형식을 따릅니다.
행동: 셀프 헬프 플러스
셀프헬프 플러스(SH+) 개입은 세계보건기구(WHO)에서 개발한 스트레스 관리 프로그램입니다. 이 프로그램은 수용전념치료에 기반하며, 자원이 제한된 환경과 인도주의적 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. SH+는 훈련받은 비전문 촉진자가 키스와힐리어로 사전 녹음된 오디오, 구조화된 매뉴얼 및 그림이 포함된 참가자 가이드를 사용하여 진행하는 다섯 차례의 그룹 세션으로 제공됩니다. 이 프로그램은 스트레스 대처와 어려운 생각 및 감정을 관리하기 위한 실용적인 기술을 가르칩니다. 각 세션은 약 2시간 동안 진행되며 개별 성찰과 안내된 그룹 토론을 포함합니다.
행동: Interaction Competencies with Children - for Parents
ICC-P는 긍정적인 양육을 강화하고 가혹하거나 폭력적인 훈육을 줄이기 위해 고안된 4일간의 그룹 기반 중재 프로그램입니다.
이 프로그램은 이론적 내용과 실습 연습, 그룹 토론, 역할극을 결합합니다.
6주 후에는 학습을 강화하고 지속 가능성을 촉진하기 위해 복습 세션이 진행됩니다.
두 중재 모두 충실도를 보장하기 위해 감독 하에 훈련된 진행자들이 제공합니다.
간섭 없음: 일반 치료 (대조군)
이 군의 참가자들은 일반 치료(UC)를 받습니다. 기준 시점에서, 간병인들에게는 난민 캠프에서 이용 가능한 기존의 정신 건강 및 심리사회적 지원 서비스(조직 이름, 연락처 정보, 제공 서비스 유형 포함)를 설명하는 표준화된 정보 안내 책자가 제공됩니다. 이 군의 일부로는 구조화된 개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보호자가 보고한 아동의 정서 및 행동 기능 (소아 증상 체크리스트-17, PSC-17)
기간: 기준선, 중재 후 3개월, 중재 후 12개월
7-10세 아동의 정서 및 행동 기능은 심리사회적 문제를 위한 17문항의 보호자 보고형 선별 도구인 소아 증상 체크리스트-17(PSC-17)을 사용하여 평가됩니다(총 점수 범위 0-34; 높은 점수는 더 큰 어려움을 나타냅니다). 각 아동의 PSC-17은 주 보호자 두 명이 각각 독립적으로 작성합니다. 주요 결과 지표는 중재 후 12개월 시점에서 각 아동에 대한 두 보호자가 보고한 PSC-17 총 점수의 평균입니다. PSC-17 하위 척도(내재화, 외현화, 주의력)는 2차/탐색적 분석에서 검토됩니다.
기준선, 중재 후 3개월, 중재 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀의 정서 및 행동 기능에 대한 자가 보고(청소년용 소아 증상 체크리스트-17, Y-PSC-17)
기간: 기준선 및 개입 후 12개월
아동의 정신 건강 문제는 새로 개발된 그림 응답 보조 도구를 활용하여 아동용으로 적응된 소아 증상 체크리스트-17(PSC-17) 청소년 자가 보고 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 3점 척도(전혀 없음, 가끔, 자주; 0-2점으로 점수화)로 평가되는 17개 문항으로 구성되며, 총 점수(0-34)로 합산됩니다. 점수가 높을수록 정서적/행동적 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. 내재화, 외현화 및 주의력 문제에 대한 하위 척도 점수도 도출되어 별도로 검토될 것입니다.
기준선 및 개입 후 12개월
아동 건강 관련 삶의 질 (KINDL-R)
기간: 중재 전, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
아동의 건강 관련 삶의 질은 신체, 정서, 자아존중감, 가족, 친구, 학교 등 6개 영역의 웰빙을 측정하는 개정된 KINDL 설문지(KINDL-R)를 사용하여 평가됩니다. 24문항으로 구성된 아동 자가 보고(Kid-KINDL-R)와 부모 대리 보고 버전이 모두 사용됩니다. 각 문항은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
중재 전, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
심리적 고통 (Kessler Psychological Distress Scale, K6)
기간: 기준선, 중재 후 3개월, 중재 후 12개월
보호자의 일반적인 심리적 고통은 6항목 케슬러 심리적 고통 척도(K6)를 사용하여 평가됩니다. 항목들은 지난 한 달 동안 경험한 불안 및 우울증 증상을 포착합니다. 각 항목은 0("전혀 없음")에서 4("항상")까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 큰 고통을 반영합니다.
기준선, 중재 후 3개월, 중재 후 12개월
우울증 (환자 건강 설문지-9, PHQ-9)
기간: 중재 전, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
간병인의 우울 증상은 9개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. 항목들은 지난 2주 동안의 우울 증상 빈도를 4점 척도(0-3)로 평가하며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
중재 전, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
불안 (일반화 불안 장애 7항목 척도, GAD-7)
기간: 기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
간병인의 일반화된 불안 증상은 GAD-7을 사용하여 평가됩니다. 7개 항목은 지난 2주 동안의 주요 불안 증상 빈도를 0("전혀 없음")부터 3("거의 매일")까지의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
외상 후 스트레스 증상 (PTSD 체크리스트-민간용 버전, PCL-C)
기간: 기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
간병인의 외상 후 스트레스 증상은 6개 항목의 PTSD 체크리스트-민간인 버전(PCL-C)으로 평가됩니다. 각 증상은 "전혀 아니다"에서 "극도로 그렇다"까지 5점 척도로 평가되며, 총점은 6점에서 30점까지입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
주관적 웰빙 (WHO-5 웰빙 지수)
기간: 기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
WHO-5 웰빙 지수는 돌봄 제공자의 주관적 웰빙을 평가할 것입니다. 이 도구는 기분, 활력, 일반적 관심을 반영하는 0("전혀 없음")부터 5("항상")까지 평가되는 5개의 문항으로 구성됩니다. 총점(0-25)에 4를 곱하여 0에서 100까지의 최종 지수를 산출하며, 점수가 높을수록 웰빙 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
기능 장애 (세계보건기구 장애 평가 일정 2.0, WHODAS-II)
기간: 기준선 및 중재 후 12개월
간병인의 기능 장애는 15개 항목으로 구성된 WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS-II)을 사용하여 측정됩니다. 항목은 이해, 이동, 자기 관리, 대인 관계, 일상 활동 및 참여의 어려움을 평가하며, 0("없음")에서 4("극심함 또는 할 수 없음")까지 점수화됩니다. 점수가 높을수록 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 12개월
심리적 유연성 (수용 및 행동 질문지-II, AAQ-II)
기간: 기준선, 중재 후 3개월, 중재 후 12개월
심리적 유연성은 7항목 수용-행동 질문지-II(AAQ-II)를 사용하여 측정됩니다.
항목은 7점 리커트 척도(1 = "전혀 사실이 아님", 7 = "항상 사실")로 평가되며, 점수가 반전되어 총점이 높을수록 더 큰 심리적 유연성을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 3개월, 중재 후 12개월
긍정적 양육 (앨라배마 양육 질문지 - 긍정적 양육 하위척도)
기간: 기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
긍정적 양육 방식은 앨라배마 양육 질문지(APQ)의 6항목 긍정적 양육 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 항목들은 부모와 자녀 간의 긍정적 상호작용 빈도를 "전혀 없음"에서 "항상"까지 5점 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 긍정적 양육 행동의 사용이 더 많음을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
아동이 보고한 학대 (Child-Reported CTSPC)
기간: 기준선 및 중재 후 12개월
아동이 보고한 학대는 Parent-Child Conflict Tactics Scale(CTSPC)의 그림 적응판으로 평가됩니다. 이 도구에는 지난 달 동안 7점 빈도 척도로 평가된 22개의 문항이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 더 빈번한 학대 경험을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 12개월
아동 훈육/학대 (양육자 보고): 유니세프 다중지표클러스터조사 아동 훈육 모듈
기간: 기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월
보호자 보고 아동 훈육은 유니세프 다중지표클러스터조사(MICS) 아동 훈육 모듈을 사용하여 평가됩니다. 이 모듈은 지난 한 달 동안의 비폭력적 및 폭력적 훈육 관행을 포착하는 11개의 예/아니오 항목을 포함합니다. 항목 응답에서 요약 지수가 도출되며, 높은 값은 가혹/폭력적 훈육 관행의 더 빈번한 사용을 나타냅니다.
기준선, 중재 후 3개월 및 중재 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 인식 과제 (얼굴 및 음성 표현)
기간: 기준선 및 중재 후 12개월
아동의 감정 식별 및 해석 능력은 약 50개의 짧은 비디오 클립으로 구성된 감정 인식 과제를 사용하여 측정됩니다. 이 비디오 클립은 아홉 가지 감정에 대한 얼굴 및 음성 표현을 묘사합니다.
참가자는 감정을 지목하고 자신의 판단에 대한 확신도를 평가합니다.
정확도 점수가 계산되며, 높은 점수는 더 나은 감정 인식 능력을 반영합니다.
기준선 및 중재 후 12개월
집행 기능(차원 변화 카드 분류, DCCS)
기간: 기준선 및 중재 후 12개월
아동의 인지적 유연성과 억제 통제는 Dimensional Change Card Sort(DCCS) 과제를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 변화하는 규칙(예: 색상 또는 모양)에 따라 카드를 분류하며, 이는 작업 간 주의 전환 능력을 측정합니다. 높은 정확도와 빠른 반응 시간은 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 12개월
마음 이론 (틀린 믿음 과제)
기간: 기준선 및 중재 후 12개월
아동의 마음이론은 두 가지 표준 오류신념 과제(놀라운 내용과 놀라운 결과)를 사용하여 평가됩니다. 이 과제들은 타인이 자신과 다른 믿음을 가질 수 있다는 것을 이해하는 능력을 평가합니다. 정답 비율은 더 높은 수준의 마음이론 발달을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 12개월
사회적 선호도 (인센티브가 부여된 실험 게임)
기간: 기준선 및 중재 후 12개월
사회적 선호도는 Benenson 외(2007)의 연구를 약간 수정한 인센티브 기반 실험적 독재자 게임을 통해 측정됩니다. 아동들은 먼저 열 개의 더 큰 스티커 세트에서 여섯 개의 스티커를 선택한 다음, 한 번의 할당 결정을 통해 자신이 몇 개를 가지고 있을지, 같은 마을에 사는 익명의 아동에게 몇 개를 줄 것인지 선택합니다. 열거자가 돌아서 있는 동안, 할당은 "가지고 있기"와 "주기"를 위한 별도의 불투명한 가방에 토큰을 넣어 비공개로 이루어집니다. 아동들은 토큰을 0개, 일부 또는 전부 줄 수 있습니다. 이 과제는 발달적으로 적절한 방식으로 기본적인 친사회적 공유 행동을 포착하도록 설계되었습니다.
기준선 및 중재 후 12개월
형제자매 관계 품질
기간: 중재 전 및 중재 후 12개월
두 참여 형제자매 간의 관계 품질은, 개정된 11항목 Dunn 형제자매 관계 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 따뜻함, 친밀감, 갈등, 경쟁심을 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 항상 그렇다)로 측정합니다. 각 아동은 연구에 함께 참여 중인 형제자매와의 관계에 대해 보고합니다. 따뜻함과 친밀감에서 높은 점수는 더 긍정적인 관계를 반영하는 반면, 갈등과 경쟁심에서 높은 점수는 관계적 긴장을 나타냅니다.
중재 전 및 중재 후 12개월
간병인 정서 인식 과제(얼굴 및 음성 표현)
기간: 기준선 및 중재 후 12개월
보호자의 감정 식별 및 해석 능력은 약 50개의 짧은 비디오 클립으로 구성된 감정 인식 과제를 사용하여 측정됩니다. 이 비디오 클립은 9가지 감정에 걸친 얼굴 표정과 음성 표현을 묘사합니다. 참가자는 감정을 지목하고 자신의 판단에 대한 확신을 평가합니다. 정확도 점수가 계산되며, 높은 점수는 더 나은 감정 인식 능력을 반영합니다.
기준선 및 중재 후 12개월
성인 간 폭력 (DHS 가정 폭력 모듈)
기간: 개입 전 및 개입 후 12개월
여성 간병인의 친밀한 파트너 폭력 경험은 갈등 전술 척도에서 적응된 인구 및 건강 조사(DHS)의 가정 폭력 모듈을 사용하여 평가됩니다. 항목들은 정서적, 신체적, 성적 폭력 및 통제 행동을 포착합니다. 더 높은 빈도 점수는 더 많은 폭력 노출을 나타냅니다.
개입 전 및 개입 후 12개월
알코올 사용 (Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT)
기간: 기준선 및 개입 후 12개월
남성 간병인의 알코올 섭취는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 10문항 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)를 사용하여 측정됩니다. 각 문항은 0-4점 척도로 알코올 섭취량, 의존 증상 및 관련 문제를 평가하여 0에서 40점 사이의 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 위험하거나 해로운 음주를 나타냅니다.
기준선 및 개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

협력자

University of Konstanz
Bielefeld University
Dar es Salaam University College of Education
University of North Carolina, Charlotte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-02476

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터의 민감한 성격과 난민 부모 및 아동을 포함한 연구 대상 인구의 취약성으로 인해, 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 인도적 환경에서 참가자 보호와 관련된 데이터 개인정보 보호 우려와 윤리적 제약으로 인해, 비식별화된 데이터 세트의 공개 공유는 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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