- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447921
Mielenterveys- ja vanhemmuuden interventioiden yhdistäminen lasten hyvinvoinnin parantamiseksi pakolaisperheissä Tansaniassa (WEMA)
Mielenterveys- ja väkivallan ehkäisyinterventioiden yhdistäminen lasten hyvinvoinnin parantamiseksi vastoinkäymisissä - Tutkimusprotokolla kolmihaaraiselle, klusterisatunnaistetulle, paremmuustutkimukselle ensisijaisista huoltajista Nyarugusun pakolaisleirillä Tansaniassa (WEMA-tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko huoltajien mielenterveyden ja vanhemmuuden käytäntöjen parantaminen parantaa lasten hyvinvointia Kongon pakolaisperheiden keskuudessa, jotka asuvat Nyarugusun pakolaisleirillä Tansaniassa. WEMA-tutkimus ("Hyvinvointi yhdistettyjen näyttöön perustuvien työkalujen avulla mielenterveydelle ja mukautuneelle vanhemmuudelle") on kolmihaarainen, perhetason klusterisatunnaistettu, kontrolloitu ylivoimaisuustutkimus, johon osallistuu 324 perhettä (noin 648 7–10-vuotiasta lasta ja heidän kaksi ensisijaista huoltajaansa). Osallistujat ja interventioiden fasilitaattorit tietävät, minkä ohjelman perhe saa, mutta lopputulosten arvioijat (laskijat) eivät tiedä ryhmän osoitusta.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako Self-Help Plus (SH+), Maailman terveysjärjestön (WHO) ryhmästressinhallintaohjelma, lasten tunne- ja käyttäytymistoimintaa 12 kuukautta interventioiden jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
- Parantaako Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P):n, osallistavan vanhemmuusohjelman, lisääminen SH+:n jälkeen edelleen lasten tunne- ja käyttäytymistoimintaa 12 kuukautta interventioiden jälkeen verrattuna pelkkään SH+:aan?
Tutkijat vertailevat (1) tavanomaista hoitoa, (2) SH+:aa ja (3) SH+:aa, jota seuraa ICC-P, nähdäkseen, parantaako SH+ lopputuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja tarjoaako SH+:aa seuraava ICC-P lisäetuja pelkän SH+:an lisäksi.
Osallistujat:
- Jaetaan satunnaisesti perheklustereittain yhteen kolmesta ryhmästä: tavanomainen hoito, SH+ tai SH+, jota seuraa ICC-P.
- Saatavat joko (a) tietoa saatavilla olevista psykososiaalisista ja mielenterveyspalveluista (tavanomainen hoito), (b) SH+:n (viisi koulutettujen ei-asiantuntijoiden johtamaa ryhmätapaamista) tai (c) SH+:n, jota seuraa ICC-P (neljän päivän osallistava vanhemmuuskoulutus positiivisen vanhemmuuden vahvistamiseksi ja ankaran kurin vähentämiseksi).
- Suorittavat tutkimusarvioinnit perustasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen.
Ensisijainen lopputulos on lasten tunne- ja käyttäytymistoiminta, mitattuna Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) -menetelmällä 12 kuukautta interventioiden jälkeen. Toissijaisia lopputuloksia ovat lasten hyvinvointi ja elämänlaatu sekä huoltajien mielenterveys, hyvinvointi ja vanhemmuuden käytännöt. Lisäksi arvioidaan muita tutkivia lopputuloksia, mukaan lukien huoltajilta kerätyt mittaukset ja lasten kanssa suoritetut käyttäytymistehtävät.
Tutkimuksen toteuttaa Uppsalan yliopisto yhteistyössä Dar es Salaamin yliopiston College of Education (DUCE) -korkeakoulun ja kumppaneiden kanssa, ja sen rahoittaa Ruotsin tutkimusneuvosto (apuraha nro. 2022-02476).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Hall, PhD
- Puhelinnumero: +46709948737
- Sähköposti: jonathan.hall@pcr.uu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sofia Nordenving
- Puhelinnumero: +46730555351
- Sähköposti: sofia.nordenving@pcr.uu.se
Opiskelupaikat
-
-
Dar es Salaam Region
-
Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Tansania
- Dar es Salaam University College of Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Faustine Bwire Masath, PhD
- Puhelinnumero: +255 714 662 061
- Sähköposti: faustine.masath@udsm.ac.tz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Perheet, jotka asuvat Nyarugusun pakolaisleirillä Tansaniassa
- Kongolainen pakolaisperäisyys (kulttuurillisen ja kielellisen yhtenäisyyden vuoksi)
- Kaksi ensisijaista huoltajaa (yksi mies, yksi nainen) 18 vuotta täyttäneitä, jotka huolehtivat vähintään kahdesta 7–10-vuotiaasta lapsesta
- Kyky puhua ja ymmärtää swahilia
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus (sekä lapsen suostumus)
- Ei suunnitelmia lähteä leiriltä seuraavan 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajat, jotka ovat parhaillaan mukana muissa mielenterveys- tai vanhemmuusohjelmissa
- Huoltajat, joilla on välitöntä itsemurhariskiä, psykoottista tilaa tai vakavaa kognitiivista heikentymistä, mikä estäisi osallistumisen
- Lapset, joilla on huoltajien ilmoittamia tunnettuja kehitysvammaisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetyöskentely plus
Tähän ryhmään kuuluvat perheet saavat Maailman terveysjärjestön Self-Help Plus (SH+) -ohjelman, joka on lyhyt, ryhmäpohjainen stressinhallintaohjelma huoltajille.
Kaksi ensisijaista huoltajaa kustakin perheestä osallistuu.
SH+ toteutetaan koulutettujen ei-asiantuntijoiden ohjaajien toimesta käyttäen standardoitua, ääniohjattua formaattia kuvitetun itseapumanuaalin ja strukturoidun ryhmäkeskustelun kanssa.
Ohjelma koostuu viidestä istunnosta (noin kaksi tuntia kukin), joiden välillä on vähintään kolme päivää.
|
Itseapu Plus (SH+) -interventio on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä stressinhallintaohjelma.
Se perustuu Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan ja on suunniteltu käytettäväksi resurssirajoitteisissa ja humanitaarisissa olosuhteissa.
SH+ toteutetaan viidessä ryhmätapaamisessa, joita johtavat koulutetut ei-asiantuntijaohjaajat käyttäen esinauhoitettuja äänitallenteita, rakennettuja manuaaleja ja kuvitettuja osallistujaopasohjeita kiswahiliksi.
Ohjelma opettaa käytännön taitoja stressin selättämiseen sekä vaikeiden ajatusten ja tunteiden hallintaan.
Jokainen istunto kestää noin kaksi tuntia ja sisältää yksilöllistä pohdintaa sekä ohjattua ryhmäkeskustelua.
|
|
Kokeellinen: Itsenäinen apu + Vuorovaikutustaidot lapsille - vanhemmille (SH+ + ICC-P)
Tähän ryhmään kuuluvat perheet saavat ensin SH+:n ja sen jälkeen Interaction Competencies with Children for Parents -ohjelman (ICC-P).
Jokaisesta perheestä osallistuu kaksi ensisijaista huoltajaa.
SH+ toteutetaan kuten edellä kuvattu (viisi ryhmätapaamista, noin kaksi tuntia kukin, vähintään kolmen päivän välein, koulutetut ei-asiantuntijat käyttävät standardoituja äänioppaita ja kuvitettua manuaalia).
Kun SH+ on suoritettu, huoltajat saavat ICC-P:n, osallistavan vanhemmuusohjelman, joka on suunniteltu vahvistamaan positiivista, vastaanottavaisuuteen perustuvaa huolenpitoa ja vähentämään ankaraa tai väkivaltaista kurinpitoa.
ICC-P toteutetaan kolmena peräkkäisenä täysinä päivänä sekä yhtenä kertaustreenipäivänä kuusi viikkoa myöhemmin, noudattaen manuaalista ryhmämuotoa.
|
Itseapu Plus (SH+) -interventio on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä stressinhallintaohjelma.
Se perustuu Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan ja on suunniteltu käytettäväksi resurssirajoitteisissa ja humanitaarisissa olosuhteissa.
SH+ toteutetaan viidessä ryhmätapaamisessa, joita johtavat koulutetut ei-asiantuntijaohjaajat käyttäen esinauhoitettuja äänitallenteita, rakennettuja manuaaleja ja kuvitettuja osallistujaopasohjeita kiswahiliksi.
Ohjelma opettaa käytännön taitoja stressin selättämiseen sekä vaikeiden ajatusten ja tunteiden hallintaan.
Jokainen istunto kestää noin kaksi tuntia ja sisältää yksilöllistä pohdintaa sekä ohjattua ryhmäkeskustelua.
ICC-P on neljän päivän ryhmäpohjainen interventio, jonka tarkoituksena on vahvistaa positiivista vanhemmuutta ja vähentää ankaraa tai väkivaltaista kurinpitoa.
Se yhdistää teoreettista tietoa käytännön harjoituksiin, ryhmäkeskusteluihin ja roolileikkeihin.
Uudistava istunto pidetään kuusi viikkoa myöhemmin oppimisen vahvistamiseksi ja kestävyyden edistämiseksi.
Molemmat interventiot toteutetaan koulutettujen fasilitaattoreiden toimesta valvonnan alaisena varmistamaan toteutuksen uskollisuus.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli)
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (UC).
Aloitusvaiheessa huoltajille jaetaan standardoitu tietolehtinen, jossa kuvataan pakolaisleirillä saatavilla olevia mielenterveys- ja psykososiaalisen tuen palveluita, mukaan lukien organisaatioiden nimet, yhteystiedot ja tarjottavien palvelujen tyypit.
Tässä ryhmässä ei toteuteta rakenteellista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huoltajan raportoima lapsen tunne- ja käyttäytymistoiminta (Pediatric Symptom Checklist-17, PSC-17)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Lasten (7–10-vuotiaiden) emotionaalista ja käyttäytymistoimintaa arvioidaan käyttämällä Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) -menetelmää, joka on 17-kohdainen hoitajien raportoima seulontatyökalu psykososiaalisien ongelmien havaitsemiseksi (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–34; korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia).
Kunkin lapsen PSC-17 täyttävät itsenäisesti molemmat ensisijaiset huoltajat.
Ensisijainen lopputulosmittari on kunkin lapsen kahden huoltajan raportoiman PSC-17 kokonaispistemäärän keskiarvo 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
PSC-17:n ala-asteikoita (sisäistämisasteikko, ulkoistamisasteikko, tarkkaavaisuusasteikko) tarkastellaan toissijaisissa/tutkivissa analyyseissä.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu lapsen tunne- ja käyttäytymistoiminta (Nuorten mukautettu Pediatric Symptom Checklist-17, Y-PSC-17)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Lasten mielenterveysongelmia arvioidaan käyttäen nuorten itsearviointiversiota Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) -kyselystä, joka on mukautettu lasten käyttöön uudella kehitetyllä kuvallisella vastausapuvälineellä.
Mittari sisältää 17 kohdetta, jotka arvioidaan 3-pisteisellä asteikolla (Ei koskaan, Joskus, Usein; pisteet 0-2) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (0-34), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia emotionaalisia/käyttäytymisongelmia. Ala-asteikkopisteet internalisoiville, eksternalisoiville ja tarkkaavuusongelmille johdetaan ja tarkastellaan myös erikseen. |
Alkuperäinen taso ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu (KINDL-R)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä uudistettua KINDL-kyselylomaketta (KINDL-R), joka mittaa hyvinvointia kuudella alueella: fyysinen, emotionaalinen, itsetunto, perhe, ystävät ja koulu.
Käytetään sekä 24-kysymyksistä lasten itsearviointiversiota (Kid-KINDL-R) että vanhempien täyttämää versiota.
Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Psykologinen ahdistus (Kessler Psychological Distress Scale, K6)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Hoitajien yleistä psyykkistä ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä 6-kohdetta Kesslerin psyykkisen ahdistuneisuuden asteikkoa (K6).
Kohteet kuvaavat viimeisen kuukauden aikana koettuja ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Jokainen kohde pisteytetään arvosta 0 ("ei koskaan") arvoon 4 ("koko ajan"), jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Masennus (Potilaan terveyskysely-9, PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hoitajan masennusoireita mitataan käyttäen 9-kohdetta käsittävää Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
Kohteet arvioivat masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana 4-pisteellisellä asteikolla (0-3), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuus (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale, GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hoitajien yleistynyt ahdistuneisuusoireilu arvioidaan GAD-7-kyselyllä.
Seitsemän kysymystä arvioivat ydinoireiden esiintymistiheyttä kahden viime viikon aikana asteikolla 0 ("ei lainkaan") - 3 ("lähes päivittäin").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
Perustaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Traumajälkeiset stressioireet (PTSD Checklist-Civilian Version, PCL-C)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Hoitajan posttraumaattiset stressioireet arvioidaan 6-kohdaisella PTSD-luettelolla, siviiliversiolla (PCL-C).
Jokainen oire arvioidaan 5-portaisella asteikolla arvoista "ei lainkaan" arvoon "erittäin," ja kokonaisarvot vaihtelevat välillä 6–30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Alkutila, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi (WHO-5 Hyvinvointi-indeksi)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
WHO-5 hyvinvoinnin indeksi arvioi hoitajien subjektiivista hyvinvointia.
Se koostuu viidestä osiosta, jotka arvioidaan asteikolla 0 ("ei koskaan") - 5 ("koko ajan") ja jotka kuvaavat mielialaa, elinvoimaa ja yleistä kiinnostusta.
Kokonaispistemäärä (0-25) kerrotaan neljällä, jolloin saadaan lopullinen indeksi väliltä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Toimintakyvyn heikentyminen (WHO:n vammaisuuden arviointimenetelmä 2.0, WHODAS-II)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Hoitajien toimintakyvyn heikentymistä mitataan 15-kohdaisella WHO:n toimintakyvyn arviointiaikataululla 2.0 (WHODAS-II).
Kohdat arvioivat vaikeuksia ymmärtämisessä, liikkumisessa, itsestä huolehtimisessa, ihmissuhteissa, päivittäisissä toiminnoissa ja osallistumisessa, pistein 0 ("ei lainkaan") - 4 ("äärimmäistä tai ei pysty").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä.
|
Alkuperäinen tila ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Psykologinen joustavuus (Hyväksymis- ja toimintakysely-II, AAQ-II)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
Psykologista joustavuutta mitataan käyttämällä 7-kohdetta hyväksymis- ja toimintakyselyä II (AAQ-II).
Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = "ei koskaan totta", 7 = "aina totta"), ja pisteet käännetään niin, että korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta interventiosta ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Positiivinen vanhemmuus (Alabaman Vanhemmuuskysely - Positiivinen vanhemmuusalaskeala)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Positiivisia kasvatuskäytäntöjä mitataan käyttämällä Alabaman vanhemmuuskyselyn (APQ) 6-kohdettaista positiivisen vanhemmuuden alaskaalaa.
Kohteet arvioivat positiivisten vuorovaikutusten tiheyttä vanhempien ja lasten välillä 5-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina", ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisia kasvatuskäyttäytymisiä.
|
Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Lapsen ilmoittama kaltoinkohtelu (Child-Reported CTSPC)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lapsen raportoima kaltoinkohtelu arvioidaan kuvallisen Parent-Child Conflict Tactics Scale -mittarin (CTSPC) sovelluksella.
Mittari sisältää 22 kohdetta, jotka arvioidaan 7-pisteisellä taajuusasteikolla kuluneelta kuukaudelta; korkeammat pisteet osoittavat useampia kaltoinkohtelukokemuksia.
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Lasten kuritus/maltillinen kohtelu (huoltajan raportti): UNICEF MICS Lasten kuritusmoduuli
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lastenhoitajan raportoima lapsen kurinpito arvioidaan käyttäen UNICEF:n Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) Child Discipline -moduulia, joka sisältää 11 kyllä/ei-kysymystä, jotka kattavat sekä väkivallattomat että väkivaltaiset kurinpitokäytännöt viimeisen kuukauden aikana.
Yhteenvetoindeksit johdetaan kysymysten vastauksista; korkeammat arvot osoittavat ankempien/väkivaltaisempien kurinpitokäytäntöjen useampaa käyttöä.
|
Alkutila, 3 kuukautta interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnetuntemustehtävä (kasvo- ja äänenilmaisut)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta interventiosta
|
Lasten kyky tunnistaa ja tulkita tunteita mitataan tunteiden tunnistustehtävällä, joka koostuu noin 50 lyhyestä videoleikkeestä, jotka kuvaavat kasvojen ja äänen ilmaisuja yhdeksän tunteen kattamiseksi.
Osallistujat osoittavat tunteen ja arvioivat luottamuksensa päätökseensä.
Tarkkuuspisteet lasketaan, joissa korkeammat pisteet heijastavat parempaa tunteiden tunnistamisen kykyä.
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta interventiosta
|
|
Toiminnanohjaus (Dimensional Change Card Sort, DCCS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lasten kognitiivista joustavuutta ja inhibitiivista kontrollia arvioidaan käyttämällä Dimensional Change Card Sort (DCCS) -tehtävää.
Osallistujat lajittelevat kortteja muuttuvien sääntöjen mukaan (esim. värin tai muodon mukaan), mikä mittaa heidän kykyään siirtää huomiota tehtävien välillä.
Korkeampi tarkkuus ja nopeammat reaktioajat osoittavat parempaa toimeenpanokyvyn toimintaa.
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Teorian mieli (vääräuskoisuustehtävät)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Lasten teoria mielestä arvioidaan käyttämällä kahta standardoitua väärän uskomuksen tehtävää (yllätyssisältö ja yllätystulos).
Nämä tehtävät arvioivat kykyä ymmärtää, että toisilla voi olla omista poikkeavia uskomuksia.
Oikeiden vastausten osuus osoittaa korkeampia teoria mielestä kehityksen tasoja.
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Sosiaaliset preferenssit (kannustimelliset kokeelliset pelit)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Sosiaaliset preferenssit mitataan kannustinpohjaisella kokeellisella diktaattoripelillä, joka on hieman mukautettu Benenson ym. (2007) tutkimuksesta.
Lapsille annetaan ohje ensin valita kuusi tarraa suuremmasta kymmenen tarran joukosta ja sitten tehdä kertaluontoinen jakopäätös, jossa he valitsevat, kuinka monta tarraa pitävät itsellään ja kuinka monta antavat nimettömälle lapselle, joka asuu samassa kylässä.
Jako tehdään yksityisesti asettamalla pelimerkit erillisiin läpinäkymättömiin pussiin "pidä" ja "anna", kun taas luettelija kääntyy pois.
Lapset voivat antaa nolla, muutaman tai kaikki pelimerkit.
Tämä tehtävä on suunniteltu havainnoimaan perustason yhteisöllistä jakamiskäyttäytymistä kehityksellisesti sopivalla tavalla.
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Sisarus-suhteen laatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Kahden osallistuvan sisaruksen välisen suhteen laatu, arvioitu käyttäen sovitettua 11-kohdetta Dunnin sisaruussuhdekyselystä.
Asteikko mittaa lämpöä, läheisyyttä, konfliktia ja kilpailua viisiportaisella asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina).
Jokainen lapsi raportoi suhteestaan sisaruksen kanssa, joka on myös mukana tutkimuksessa.
Korkeammat lämmön ja läheisyyden pisteet kuvastavat positiivisempia suhteita, kun taas korkeammat konfliktin ja kilpailun pisteet osoittavat suhteellista jännitettä.
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Hoitajan tunteiden tunnistamistehtävä (kasvojen ja äänen ilmaisut)
Aikaikkuna: Alkupiste ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Hoitajien kyky tunnistaa ja tulkita tunteita mitataan tunteiden tunnistamistehtävällä, joka koostuu noin 50 lyhyestä videopätkästä, jotka esittävät kasvojen ja äänen ilmaisuja yhdeksän eri tunteen osalta.
Osallistujat osoittavat tunteen ja arvioivat luottamusta arvioonsa.
Tarkkuuspisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa tunteiden tunnistamistaitoa.
|
Alkupiste ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Läheisen väkivalta (DHS:n kotiväkivaltamoduuli)
Aikaikkuna: Alkupiste ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Naishoitajien kokemuksia läheisen väkivallasta arvioidaan käyttäen Demografisten ja terveyskyselyiden (DHS) perheväkivaltaosiota, joka on mukautettu Konfliktitaktiikkamittarista.
Kohdat kattavat emotionaalisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan sekä hallitsevat käyttäytymismuodot.
Korkeammat taajuuspisteet osoittavat suurempaa altistumista väkivallalle.
|
Alkupiste ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Alkoholinkäyttö (Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukautta interventiokäynnin jälkeen
|
Miesten hoitajien alkoholinkäyttöä mitataan Maailman terveysjärjestön kehittämällä 10-kysymyksellisellä Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT).
Kysymykset arvioivat alkoholinkäyttöä, riippuvuuden oireita ja niihin liittyviä ongelmia asteikolla 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on välillä 0–40.
Korkeammat pisteet osoittavat vaarallista tai haitallista juomista.
|
Alkutilanne ja 12 kuukautta interventiokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Kabelege E, Kirika A, Nkuba M, Hermenau K, Schreiber A, Hoeffler A, Hecker T. Improving Parent-Child Interaction and Reducing Parental Violent Discipline - a Multi-Informant Multi-Method Pilot Feasibility Study of a School-Based Intervention. J Fam Violence. 2025;40:799-810. doi: 10.1007/s10896-023-00679-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .