Het combineren van mentale gezondheid en ouderschapsinterventies om het welzijn van kinderen te verbeteren onder vluchtelingengezinnen in Tanzania (WEMA)
25 februari 2026 bijgewerkt door: Uppsala University
Het combineren van interventies voor geestelijke gezondheid en geweldspreventie om het welzijn van kinderen onder moeilijke omstandigheden te verbeteren - Studieprotocol voor een drie-armige, cluster-gerandomiseerde, superioriteitsstudie met primaire verzorgers in het Nyarugusu-vluchtelingenkamp, Tanzania (WEMA-studie)
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het verbeteren van de mentale gezondheid en opvoedpraktijken van verzorgers het welzijn van kinderen kan vergroten bij Congolese vluchtelingengezinnen in het Nyarugusu-vluchtelingenkamp in Tanzania. De WEMA-studie ("Welzijn door gecombineerde evidence-based tools voor mentale gezondheid en afgestemde opvoeding") is een drie-armige, op gezinsniveau cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde superioriteitsstudie met 324 gezinnen (ongeveer 648 kinderen van 7-10 jaar en hun twee primaire verzorgers). Deelnemers en interventiefacilitatoren zullen weten welk programma een gezin ontvangt, maar uitkomstbeoordelaars (enumeratoren) zullen de groepsindeling niet kennen.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verbeterd Self-Help Plus (SH+), een groepsstressmanagementprogramma van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), het emotioneel en gedragsmatig functioneren van kinderen op 12 maanden na interventie, vergeleken met gebruikelijke zorg?
- Verbetert het toevoegen van Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P), een participatief opvoedprogramma, na SH+ het emotioneel en gedragsmatig functioneren van kinderen op 12 maanden na interventie verder, vergeleken met alleen SH+?
Onderzoekers zullen (1) gebruikelijke zorg, (2) SH+ en (3) SH+ gevolgd door ICC-P vergelijken om te zien of SH+ de uitkomsten verbetert ten opzichte van gebruikelijke zorg, en of SH+ gevolgd door ICC-P aanvullende voordelen biedt ten opzichte van alleen SH+.
Deelnemers zullen:
- Op basis van toeval per familiecluster worden toegewezen aan een van de drie groepen: gebruikelijke zorg, SH+ of SH+ gevolgd door ICC-P.
- Ontvangen ofwel (a) informatie over beschikbare psychosociale en geestelijke gezondheidsdiensten (gebruikelijke zorg), (b) SH+ (vijf groepsessies uitgevoerd door getrainde niet-specialisten), of (c) SH+ gevolgd door ICC-P (een vierdaagse participatieve oudertraining om positief opvoeden te versterken en harde disciplinering te verminderen).
- Studie-evaluaties invullen bij aanvang, 3 maanden en 12 maanden na interventie.
De primaire uitkomst is het emotioneel en gedragsmatig functioneren van kinderen, gemeten met de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) op 12 maanden na interventie. Secundaire uitkomsten omvatten het welzijn en de kwaliteit van leven van kinderen, evenals de mentale gezondheid, het welzijn en de opvoedpraktijken van verzorgers. Aanvullende verkennende uitkomsten zullen ook worden beoordeeld, waaronder metingen verzameld van verzorgers en gedragstaken met kinderen.
De studie wordt uitgevoerd door Uppsala University in samenwerking met de Dar es Salaam University College of Education (DUCE) en partners, met financiering van de Swedish Research Council (subsidienr. 2022-02476).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1296
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jonathan Hall, PhD
- Telefoonnummer: +46709948737
- E-mail: jonathan.hall@pcr.uu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Sofia Nordenving
- Telefoonnummer: +46730555351
- E-mail: sofia.nordenving@pcr.uu.se
Studie Locaties
-
-
Dar es Salaam Region
-
Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Tanzania
- Dar es Salaam University College of Education
-
Contact:
- Faustine Bwire Masath, PhD
- Telefoonnummer: +255 714 662 061
- E-mail: faustine.masath@udsm.ac.tz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezinnen die in het Nyarugusu-vluchtelingenkamp in Tanzania wonen
- Congolese vluchtelingenachtergrond (voor culturele en taalkundige homogeniteit)
- Twee primaire verzorgers (één man, één vrouw) van 18 jaar of ouder, die zorgen voor ten minste twee kinderen van 7-10 jaar
- Het vermogen om Kiswahili te spreken en te begrijpen
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming (en kindertoestemming) te verlenen
- Geen plannen om het kamp binnen de komende 12 maanden te verlaten
Uitsluitingscriteria:
- Verzorgers die momenteel zijn ingeschreven in andere geestelijke gezondheids- of opvoedingsprogramma's
- Verzorgers die een dreigend suïciderisico, psychose of ernstige cognitieve beperking vertonen die deelname zou belemmeren
- Kinderen met bekende ontwikkelingsstoornissen zoals gerapporteerd door verzorgers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfhulp plus
Gezinnen die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen het Self-Help Plus (SH+) programma van de Wereldgezondheidsorganisatie, een kortdurend, groepsgebaseerd stressmanagementprogramma voor zorgverleners.
De twee primaire zorgverleners in elk gezin nemen deel.
SH+ wordt uitgevoerd door getrainde niet-specialistische begeleiders met behulp van een gestandaardiseerd, audiogeleid format met een geïllustreerde zelfhulp-handleiding en gestructureerde groepsdiscussie.
Het programma bestaat uit vijf sessies (ongeveer twee uur per sessie), met minstens drie dagen tussen de sessies.
|
De Self-Help Plus (SH+) interventie is een stressmanagementprogramma ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Het is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy en ontworpen voor gebruik in omgevingen met beperkte middelen en humanitaire settings.
SH+ wordt aangeboden in vijf groepsessies onder leiding van getrainde niet-specialistische begeleiders met behulp van vooraf opgenomen audio, gestructureerde handleidingen en geïllustreerde deelnemersgidsen in het Kiswahili.
Het programma leert praktische vaardigheden voor het omgaan met stress en het beheersen van moeilijke gedachten en emoties.
Elke sessie duurt ongeveer twee uur en omvat individuele reflectie en begeleide groepsdiscussie.
|
|
Experimenteel: Zelfhulp Plus + Interactiecompetenties met Kinderen - voor Ouders (SH+ + ICC-P)
Gezinnen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen eerst SH+ gevolgd door Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P).
De twee primaire verzorgers in elk gezin nemen deel.
SH+ wordt uitgevoerd zoals hierboven beschreven (vijf groepsbijeenkomsten, ongeveer twee uur per sessie, met tussenpozen van minimaal drie dagen, uitgevoerd door getrainde niet-specialisten met gestandaardiseerde audiogestuurde materialen en een geïllustreerde handleiding).
Na voltooiing van SH+ krijgen de verzorgers ICC-P, een participatief ouderschapsprogramma dat is ontworpen om positieve, responsieve zorg te versterken en harde of gewelddadige discipline te verminderen.
ICC-P wordt uitgevoerd als drie opeenvolgende volledige trainingsdagen plus één opfrisdag zes weken later, volgens een gestandaardiseerd groepsformaat.
|
De Self-Help Plus (SH+) interventie is een stressmanagementprogramma ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Het is gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy en ontworpen voor gebruik in omgevingen met beperkte middelen en humanitaire settings.
SH+ wordt aangeboden in vijf groepsessies onder leiding van getrainde niet-specialistische begeleiders met behulp van vooraf opgenomen audio, gestructureerde handleidingen en geïllustreerde deelnemersgidsen in het Kiswahili.
Het programma leert praktische vaardigheden voor het omgaan met stress en het beheersen van moeilijke gedachten en emoties.
Elke sessie duurt ongeveer twee uur en omvat individuele reflectie en begeleide groepsdiscussie.
ICC-P is een vierdaagse, groepsgebaseerde interventie die is ontworpen om positief ouderschap te versterken en harde of gewelddadige disciplinering te verminderen.
Het combineert theoretische input met praktische oefeningen, groepsdiscussies en rollenspellen.
Een opfrisbijeenkomst wordt zes weken later gehouden om het leren te versterken en duurzaamheid te bevorderen.
Beide interventies worden uitgevoerd door getrainde begeleiders onder toezicht om de getrouwheid te waarborgen.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare zorg (Controle)
Deelnemers in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg (UC).
Bij de start krijgen zorgverleners een gestandaardiseerde informatiebrochure met een beschrijving van de bestaande geestelijke gezondheids- en psychosociale ondersteuningsdiensten die beschikbaar zijn in het vluchtelingenkamp, inclusief organisatienamen, contactgegevens en soorten aangeboden diensten.
Er wordt geen gestructureerde interventie uitgevoerd als onderdeel van deze arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door verzorgers gerapporteerd emotioneel en gedragsmatig functioneren van kinderen (Pediatric Symptom Checklist-17, PSC-17)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Het emotioneel en gedragsmatig functioneren van kinderen van 7-10 jaar zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), een screeningsinstrument met 17 items die door de verzorger worden ingevuld om psychosociale problemen op te sporen (totale scorebereik 0-34; hogere scores wijzen op meer moeilijkheden).
De PSC-17 van elk kind zal onafhankelijk door beide primaire verzorgers worden ingevuld.
De primaire uitkomstmaat is het gemiddelde van de twee door de verzorgers gerapporteerde PSC-17 totale scores voor elk kind 12 maanden na de interventie.
PSC-17 subschalen (internaliserend, externaliserend, aandacht) zullen worden onderzocht in secundaire/verkennende analyses.
|
Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door het kind zelf gerapporteerd emotioneel en gedragsmatig functioneren (Youth-adapted Pediatric Symptom Checklist-17, Y-PSC-17)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Psychische problemen bij kinderen worden beoordeeld met een jeugdige zelfrapportageversie van de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), aangepast voor kindadministratie met nieuw ontwikkelde picturale responshulpmiddelen.
De maatstaf omvat 17 items beoordeeld op een 3-puntsschaal (Nooit, Soms, Vaak; gescoord 0-2) en opgeteld tot een totaalscore (0-34), waarbij hogere scores grotere emotionele/gedragsproblemen aangeven.
Subschaalscores voor internaliserende, externaliserende en aandachtsproblemen zullen ook worden afgeleid en afzonderlijk onderzocht.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Kindergezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KINDL-R)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van kinderen zal worden beoordeeld met behulp van de herziene KINDL-vragenlijst (KINDL-R), die het welzijn meet in zes domeinen: fysiek, emotioneel, zelfwaardering, familie, vrienden en school.
Zowel de 24-item zelfrapportage voor kinderen (Kid-KINDL-R) als de ouderversie zullen worden gebruikt.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven.
|
Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
|
Psychologische nood (Kessler Psychologische Noodschaal, K6)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De algemene psychologische nood onder zorgverleners wordt beoordeeld met behulp van de 6-item Kessler Psychological Distress Scale (K6).
De items meten symptomen van angst en depressie die in de afgelopen maand zijn ervaren.
Elk item wordt gescoord van 0 ("nooit") tot 4 ("altijd"), waarbij hogere scores meer nood weerspiegelen.
|
Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Depressie (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
De depressiesymptomen van de mantelzorger worden gemeten met de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Items beoordelen de frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken op een 4-puntsschaal (0-3), waarbij hogere scores een grotere ernst van depressie aangeven.
|
Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
|
Angst (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale, GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Symptomen van gegeneraliseerde angst bij zorgverleners worden beoordeeld met de GAD-7.
De 7 items beoordelen de frequentie van kernangstsymptomen gedurende de afgelopen twee weken op een schaal van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag").
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de angst.
|
Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Posttraumatische stress-symptomen (PTSD Checklist-Civilian Version, PCL-C)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
De posttraumatische stresssymptomen van mantelzorgers zullen worden beoordeeld met de 6-item PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C).
Elk symptoom wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "helemaal niet" tot "extreem", met totalscores variërend van 6 tot 30.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van PTSS-symptomen.
|
Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
|
Subjectief welbevinden (WHO-5 Welzijnsindex)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De WHO-5 Welzijnsindex zal het subjectieve welzijn van zorgverleners beoordelen.
Het bestaat uit vijf items die worden beoordeeld van 0 ("nooit") tot 5 ("altijd") en die de stemming, vitaliteit en algemene interesse weerspiegelen.
De totaalscore (0-25) wordt vermenigvuldigd met 4 om een uiteindelijke index van 0 tot 100 te verkrijgen, waarbij hogere scores een beter welzijn aangeven.
|
Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Functionele beperking (WHO Disability Assessment Schedule 2.0, WHODAS-II)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Functionele beperkingen bij mantelzorgers worden gemeten met behulp van de 15-item WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II).
De items beoordelen moeilijkheden op het gebied van begrip, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke relaties, dagelijkse activiteiten en participatie, gescoord van 0 ("geen") tot 4 ("extreem of kan het niet").
Hogere scores duiden op grotere functionele beperkingen.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Psychologische flexibiliteit (Acceptance and Action Questionnaire-II, AAQ-II)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
Psychologische flexibiliteit wordt gemeten met de 7-item Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = "nooit waar", 7 = "altijd waar"), en scores worden omgekeerd zodat hogere totalen een grotere psychologische flexibiliteit aangeven.
|
Baseline, 3 maanden na interventie, en 12 maanden na interventie
|
|
Positief opvoeden (Alabama Parenting Questionnaire - Positief Opvoeden Subschaal)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Positieve opvoedingspraktijken worden gemeten met de 6-item Positieve Opvoeding Subschaal van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Items beoordelen de frequentie van positieve interacties tussen ouders en kinderen op een 5-puntsschaal van "nooit" tot "altijd", waarbij hogere scores wijzen op een groter gebruik van positief opvoedingsgedrag.
|
Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Kind-gerapporteerde mishandeling (Kind-gerapporteerde CTSPC)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Kindgerapporteerd misbruik zal worden beoordeeld met een picturale aanpassing van de Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
Het instrument omvat 22 items beoordeeld op een 7-punts frequentieschaal voor de afgelopen maand; hogere scores duiden op frequentere misbruikervaringen.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Kinddiscipline/mishandeling (rapportage verzorger): UNICEF MICS Kinddiscipline Module
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De door de verzorger gerapporteerde disciplinering van kinderen wordt beoordeeld met behulp van de UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) Child Discipline Module, die 11 ja/nee-items bevat die zowel niet-gewelddadige als gewelddadige disciplineringspraktijken in de afgelopen maand vastleggen.
Samenvattingsindexen worden afgeleid van de itemresponsen; hogere waarden duiden op frequentere toepassing van harde/gewelddadige disciplineringspraktijken.
|
Baseline, 3 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieherkenningstaak (gezichts- en vocale expressies)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Het vermogen van kinderen om emoties te identificeren en te interpreteren, wordt gemeten met een emotieherkenningstaak bestaande uit ongeveer 50 korte videofragmenten met gezichts- en vocale expressies van negen emoties.
Deelnemers geven de emotie aan en beoordelen hun vertrouwen in het oordeel.
Er worden nauwkeurigheidsscores berekend, waarbij hogere scores een beter emotieherkenningsvermogen weerspiegelen.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Uitvoerende functies (Dimensional Change Card Sort, DCCS)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
De cognitieve flexibiliteit en inhibitiecontrole van kinderen worden beoordeeld met behulp van de Dimensional Change Card Sort (DCCS) taak.
Deelnemers sorteren kaarten volgens veranderende regels (bijvoorbeeld op kleur of vorm), wat hun vermogen meet om aandacht tussen taken te verleggen.
Hogere nauwkeurigheid en snellere reactietijden duiden op beter uitvoerend functioneren.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Theory of mind (valse-overtuigingstaken)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
De theory of mind van kinderen wordt beoordeeld met behulp van twee standaard false-belief taken (verrassende inhoud en verrassende uitkomst).
Deze taken evalueren het vermogen om te begrijpen dat anderen overtuigingen kunnen hebben die verschillen van de eigen overtuigingen.
Het aandeel correcte antwoorden geeft hogere niveaus van theory of mind ontwikkeling aan.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Sociale voorkeuren (geïncentiveerde experimentele spellen)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Sociale voorkeuren worden gemeten via een geïncentiveerd experimenteel dictatorspel, licht aangepast van Benenson et al. (2007).
De kinderen krijgen de instructie eerst zes stickers te kiezen uit een grotere set van tien en vervolgens een eenmalige allocatiebeslissing te nemen, waarbij ze kiezen hoeveel stickers ze voor zichzelf houden en hoeveel ze aan een anoniem kind in hetzelfde dorp geven.
De allocatie wordt privé uitgevoerd door tokens in aparte ondoorzichtige zakjes te doen voor "houden" en "geven", terwijl de enquêteur zich omdraait.
Kinderen mogen nul, enkele of alle tokens geven.
Deze taak is ontworpen om basisprosociale deelgedrag op een ontwikkelingsgeschikte manier vast te leggen.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van de broer-zusrelatie
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Kwaliteit van de relatie tussen de twee deelnemende broers en zussen, beoordeeld met een aangepaste 11-item versie van de Dunn Sibling Relationship Questionnaire.
De schaal meet warmte, intimiteit, conflict en rivaliteit op een 5-puntsschaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
Elk kind rapporteert over hun relatie met de broer of zus die ook deelneemt aan het onderzoek.
Hogere scores op warmte en intimiteit wijzen op positievere relaties, terwijl hogere conflict- en rivaliteitsscores op relationele spanning duiden.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Zorgverlener emotieherkenningstaak (gezichts- en vocale expressies)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Het vermogen van verzorgers om emoties te identificeren en te interpreteren wordt gemeten met een emotieherkenningstaak die bestaat uit ongeveer 50 korte videoclips met gezichts- en vocale uitdrukkingen van negen emoties.
Deelnemers geven de emotie aan en beoordelen hun vertrouwen in hun oordeel.
Er worden nauwkeurigheidsscores berekend, waarbij hogere scores een beter emotieherkenningsvermogen weerspiegelen.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Intiem partnergeweld (DHS Domestic Violence Module)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Ervaringen met intiem partnergeweld onder vrouwelijke mantelzorgers worden beoordeeld met behulp van de Domestic Violence Module van de Demographic and Health Surveys (DHS), aangepast van de Conflict Tactics Scale.
Items meten emotioneel, fysiek en seksueel geweld en controlerend gedrag.
Hogere frequentiescores wijzen op een grotere blootstelling aan geweld.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
|
Alcoholgebruik (Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT)
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden na interventie
|
Alcoholconsumptie onder mannelijke mantelzorgers wordt gemeten met de 10-item Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Items beoordelen alcoholconsumptie, afhankelijkheidssymptomen en gerelateerde problemen op een schaal van 0-4, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 40.
Hogere scores duiden op riskant of schadelijk drinkgedrag.
|
Baseline en 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Kabelege E, Kirika A, Nkuba M, Hermenau K, Schreiber A, Hoeffler A, Hecker T. Improving Parent-Child Interaction and Reducing Parental Violent Discipline - a Multi-Informant Multi-Method Pilot Feasibility Study of a School-Based Intervention. J Fam Violence. 2025;40:799-810. doi: 10.1007/s10896-023-00679-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de gevoelige aard van de gegevens en de kwetsbaarheid van de onderzoekspopulatie, waaronder vluchtelingenouders en -kinderen, zullen individuele deelnemersgegevens (IPD) niet worden gedeeld.
Privacyzorgen met betrekking tot gegevens en ethische beperkingen in verband met de bescherming van deelnemers in een humanitaire setting voorkomen het openbaar delen van geanonimiseerde datasets.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .