Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинирование вмешательств в области психического здоровья и воспитания детей для улучшения благополучия детей в семьях беженцев в Танзании (WEMA)

25 февраля 2026 г. обновлено: Uppsala University

Объединение вмешательств в области психического здоровья и профилактики насилия для улучшения благополучия детей в условиях неблагоприятной обстановки - Протокол исследования для трехгруппового, кластерно-рандомизированного, превосходного испытания с основными опекунами в лагере беженцев Ньяругусу, Танзания (Испытание WEMA)

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли улучшение психического здоровья лиц, осуществляющих уход, и методов воспитания детей способствовать повышению благополучия детей в семьях конголезских беженцев, проживающих в лагере беженцев Ньяругусу, Танзания. Исследование WEMA ("Благополучие через комбинированные научно обоснованные инструменты для психического здоровья и гармоничного воспитания") представляет собой трёхгрупповое кластерно-рандомизированное контролируемое исследование превосходства на уровне семьи с участием 324 семей (примерно 648 детей в возрасте 7–10 лет и их двух основных лиц, осуществляющих уход). Участники и ведущие вмешательства будут знать, какую программу получает семья, но оценщики результатов (переписчики) не будут знать о распределении по группам.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Улучшает ли программа Self-Help Plus (SH+) — групповая программа управления стрессом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) — эмоциональное и поведенческое функционирование детей через 12 месяцев после вмешательства по сравнению с обычным уходом?
  • Приводит ли добавление программы Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P) — программы участия в воспитании детей — после SH+ к дальнейшему улучшению эмоционального и поведенческого функционирования детей через 12 месяцев после вмешательства по сравнению с одной только SH+?

Исследователи сравнят (1) обычный уход, (2) SH+ и (3) SH+ с последующей ICC-P, чтобы выяснить, улучшает ли SH+ результаты по сравнению с обычным уходом, и предоставляет ли SH+ с последующей ICC-P дополнительные преимущества по сравнению с одной только SH+.

Участники:

  • Будут случайным образом распределены по семейным кластерам в одну из трёх групп: обычный уход, SH+ или SH+ с последующей ICC-P.
  • Получат либо (а) информацию о доступных психосоциальных и психиатрических услугах (обычный уход), (б) SH+ (пять групповых сессий, проводимых обученными неспециалистами), либо (в) SH+ с последующей ICC-P (четырёхдневное обучающее занятие по участию в воспитании детей для укрепления позитивного воспитания и снижения жёсткой дисциплины).
  • Выполнят оценки исследования на исходном уровне, через 3 месяца и через 12 месяцев после вмешательства.

Первичным результатом является эмоциональное и поведенческое функционирование детей, измеряемое с помощью Контрольного списка педиатрических симптомов-17 (PSC-17) через 12 месяцев после вмешательства. Вторичные результаты включают благополучие и качество жизни детей, а также психическое здоровье, благополучие и методы воспитания лиц, осуществляющих уход. Также будут оценены дополнительные разведывательные результаты, включая показатели, собранные от лиц, осуществляющих уход, и поведенческие задания с детьми.

Исследование проводится Уппсальским университетом в сотрудничестве с Педагогическим колледжем Университета Дар-эс-Салама (DUCE) и партнёрами при финансировании Шведского исследовательского совета (грант № 2022-02476).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1296

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan Hall, PhD
  • Номер телефона: +46709948737
  • Электронная почта: jonathan.hall@pcr.uu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sofia Nordenving
  • Номер телефона: +46730555351
  • Электронная почта: sofia.nordenving@pcr.uu.se

Места учебы

  • Танзания
    • Dar es Salaam Region
      • Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Танзания
        • Dar es Salaam University College of Education
        • Контакт:
          • Faustine Bwire Masath, PhD
          • Номер телефона: +255 714 662 061
          • Электронная почта: faustine.masath@udsm.ac.tz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Семьи, проживающие в лагере беженцев Ньяругусу, Танзания
  • Происхождение из конголезских беженцев (для культурной и языковой однородности)
  • Два основных опекуна (один мужчина, одна женщина) в возрасте 18 лет и старше, ухаживающие как минимум за двумя детьми в возрасте 7-10 лет
  • Способность говорить и понимать суахили
  • Готовность предоставить информированное согласие (и согласие ребенка)
  • Отсутствие планов покинуть лагерь в течение следующих 12 месяцев

Критерии исключения:

  • Опекуны, в настоящее время участвующие в других программах по психическому здоровью или воспитанию детей
  • Опекуны, демонстрирующие непосредственный риск суицида, психоз или тяжелые когнитивные нарушения, которые могут препятствовать участию
  • Дети с известными нарушениями развития, о которых сообщили опекуны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самопомощь плюс
Семьи, назначенные в эту группу, получают программу «Self-Help Plus» (SH+) Всемирной организации здравоохранения — краткую групповую программу управления стрессом для лиц, осуществляющих уход. В каждой семье участвуют два основных лица, осуществляющих уход. SH+ проводится обученными немедицинскими специалистами-фасилитаторами с использованием стандартизированного аудиосопровождения, иллюстрированного руководства по самопомощи и структурированной групповой дискуссии. Программа состоит из пяти сессий (продолжительностью около двух часов каждая), с интервалом не менее трёх дней между сессиями.
Поведенческий: Self Help Plus
Вмешательство Self-Help Plus (SH+) — это программа управления стрессом, разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Она основана на терапии принятия и ответственности и предназначена для использования в условиях ограниченных ресурсов и гуманитарных ситуациях. SH+ проводится в пяти групповых сессиях под руководством обученных непрофессиональных фасилитаторов с использованием предварительно записанного аудио, структурированных руководств и иллюстрированных пособий для участников на суахили. Программа обучает практическим навыкам преодоления стресса и управления сложными мыслями и эмоциями. Каждая сессия длится примерно два часа и включает индивидуальное размышление и направленное групповое обсуждение.
Экспериментальный: Self-Help Plus + Interaction Competencies with Children - for Parents (SH+ + ICC-P)
Семьи, назначенные в эту группу, сначала получают SH+, а затем "Компетенции взаимодействия с детьми для родителей" (ICC-P). В каждой семье участвуют два основных опекуна. SH+ проводится, как описано выше (пять групповых сессий, продолжительностью примерно два часа каждая, с интервалом не менее трех дней, проводимых обученными неспециалистами с использованием стандартизированных аудиоматериалов и иллюстрированного руководства). После завершения SH+ опекуны получают ICC-P — интерактивную программу для родителей, разработанную для укрепления позитивного, отзывчивого ухода и снижения жесткой или насильственной дисциплины. ICC-P проводится как три последовательных полных дня обучения плюс один день повторного обучения через шесть недель, следуя структурированному групповому формату.
Поведенческий: Self Help Plus
Вмешательство Self-Help Plus (SH+) — это программа управления стрессом, разработанная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Она основана на терапии принятия и ответственности и предназначена для использования в условиях ограниченных ресурсов и гуманитарных ситуациях. SH+ проводится в пяти групповых сессиях под руководством обученных непрофессиональных фасилитаторов с использованием предварительно записанного аудио, структурированных руководств и иллюстрированных пособий для участников на суахили. Программа обучает практическим навыкам преодоления стресса и управления сложными мыслями и эмоциями. Каждая сессия длится примерно два часа и включает индивидуальное размышление и направленное групповое обсуждение.
Поведенческий: Компетенции взаимодействия с детьми - для родителей
ICC-P — это четырехдневное групповое вмешательство, направленное на укрепление позитивного воспитания и снижение суровых или насильственных методов дисциплины. Оно сочетает теоретический материал с практическими упражнениями, групповыми обсуждениями и ролевыми играми. Через шесть недель проводится повторное занятие для закрепления знаний и повышения устойчивости результатов. Оба вмешательства проводятся обученными фасилитаторами под наблюдением для обеспечения точности реализации.
Без вмешательства: Стандартная медицинская помощь (контрольная группа)
Участники в этой группе получают обычное лечение (UC).
На начальном этапе лицам, осуществляющим уход, предоставляется стандартизированный информационный листок, описывающий существующие службы охраны психического здоровья и психосоциальной поддержки, доступные в лагере беженцев, включая названия организаций, контактную информацию и виды предлагаемых услуг.
В рамках этой группы не проводится никаких структурированных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка родителями эмоционального и поведенческого функционирования ребёнка (Педиатрический контрольный список симптомов-17, PSC-17)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Эмоциональное и поведенческое функционирование детей в возрасте 7–10 лет будет оцениваться с помощью Педиатрического контрольного списка симптомов-17 (PSC-17) — скринингового инструмента из 17 пунктов для выявления психосоциальных проблем, который заполняется лицами, осуществляющими уход (общий балл в диапазоне 0–34; более высокие баллы указывают на большие трудности). PSC-17 для каждого ребёнка будет заполнен независимо обоими основными лицами, осуществляющими уход. Основным показателем результата является среднее (среднее арифметическое) двух общих баллов PSC-17, сообщённых лицами, осуществляющими уход, для каждого ребёнка через 12 месяцев после вмешательства. Подшкалы PSC-17 (интернализирующие, экстернализирующие, внимание) будут исследованы во вторичных/разведочных анализах.
Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка эмоционального и поведенческого функционирования ребенка (адаптированный для молодежи Педиатрический контрольный список симптомов-17, Y-PSC-17)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Проблемы психического здоровья у детей будут оцениваться с использованием версии для самостоятельного заполнения детьми Педиатрического контрольного списка симптомов-17 (PSC-17), адаптированной для применения у детей с помощью вновь разработанных наглядных вспомогательных материалов для ответов. Шкала включает 17 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале (Никогда, Иногда, Часто; оценка 0-2) и суммируемых в общий балл (0-34), причём более высокие баллы указывают на более выраженные эмоциональные/поведенческие трудности. Также будут рассчитаны и отдельно проанализированы субшкальные баллы по интернализующим, экстернализующим проблемам и проблемам с вниманием.
Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем детей (KINDL-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью пересмотренного опросника KINDL (KINDL-R), который измеряет благополучие по шести областям: физическое, эмоциональное, самооценка, семья, друзья и школа. Будут использоваться как 24-пунктовая версия для самоотчёта ребёнка (Kid-KINDL-R), так и версия для родителей-посредников. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Психологический дистресс (Шкала психологического дистресса Кесслера, K6)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Общее психологическое напряжение у лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью 6-пунктовой шкалы психологического напряжения Кесслера (K6). Пункты отражают симптомы тревоги и депрессии, испытываемые в течение последнего месяца. Каждый пункт оценивается от 0 («никогда») до 4 («постоянно»), причём более высокие баллы указывают на большее напряжение.
Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Депрессия (Опросник состояния здоровья пациента-9, PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Симптомы депрессии у лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью 9-пунктового опросника здоровья пациента (PHQ-9). Пункты оценивают частоту депрессивных симптомов за последние две недели по 4-балльной шкале (0-3), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Тревожность (шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов, GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Симптомы генерализованного тревожного расстройства у лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью GAD-7. 7 пунктов оценивают частоту основных симптомов тревоги за последние две недели по шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
Базовый уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для гражданского населения, PCL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Симптомы посттравматического стрессового расстройства у лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью 6-пунктового Контрольного перечня посттравматических стрессовых расстройств – гражданская версия (PCL-C). Каждый симптом оценивается по 5-балльной шкале от "совсем нет" до "чрезвычайно сильно", при этом общий балл варьируется от 6 до 30. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов ПТСР.
Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Субъективное благополучие (Индекс благополучия ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Индекс благополучия ВОЗ-5 будет оценивать субъективное благополучие лиц, осуществляющих уход. Он состоит из пяти пунктов, оцениваемых от 0 ("никогда") до 5 ("все время"), отражающих настроение, жизненный тонус и общий интерес. Общий балл (0-25) умножается на 4 для получения итогового индекса от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Функциональные нарушения (Шкала оценки инвалидности ВОЗ 2.0, WHODAS-II)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Функциональные нарушения у лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью 15-пунктового опросника Всемирной организации здравоохранения по оценке инвалидности 2.0 (WHODAS-II). Пункты оценивают трудности в понимании, мобильности, самообслуживании, межличностных отношениях, повседневной деятельности и участии, с оценкой от 0 («нет») до 4 («крайние или невозможно сделать»). Более высокие баллы указывают на большую степень функциональных нарушений.
Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Психологическая гибкость (Опросник принятия и действий-II, AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Психологическая гибкость будет измеряться с помощью 7-пунктового Опросника принятия и действий-II (AAQ-II). Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = "никогда не верно", 7 = "всегда верно"), и баллы инвертируются таким образом, что более высокие итоговые значения указывают на большую психологическую гибкость.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Позитивное воспитание (Алабамский опросник по воспитанию – субшкала позитивного воспитания)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Позитивные методы воспитания будут оцениваться с помощью 6-пунктовой субшкалы позитивного воспитания Опросника воспитания Алабамы (APQ). Пункты оценивают частоту позитивных взаимодействий между родителями и детьми по 5-балльной шкале от «никогда» до «всегда», где более высокие баллы указывают на более частое использование позитивных методов воспитания.
Базовый уровень, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Сообщаемое ребенком жестокое обращение (Child-Reported CTSPC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
Жестокое обращение, о котором сообщают дети, будет оцениваться с помощью иллюстрированной адаптации Шкалы тактики конфликта между родителями и детьми (CTSPC). Инструмент включает 22 пункта, оцениваемых по 7-балльной шкале частоты за последний месяц; более высокие баллы указывают на более частые случаи жестокого обращения.
Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
Дисциплина/жестокое обращение с детьми (сообщение лица, осуществляющего уход): Модуль ЮНИСЕФ MICS по дисциплине детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
Отчеты опекунов о дисциплине ребенка будут оцениваться с использованием Модуля дисциплины детей из Множественных индикаторных кластерных обследований (МИКО) ЮНИСЕФ, который включает 11 пунктов с ответами да/нет, охватывающих как ненасильственные, так и насильственные методы дисциплины за последний месяц. Сводные индексы формируются на основе ответов на пункты; более высокие значения указывают на более частое применение суровых/насильственных методов дисциплины.
Исходный уровень, 3 месяца после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача распознавания эмоций (по мимике и голосовым выражениям)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Способность детей распознавать и интерпретировать эмоции будет оцениваться с помощью задачи распознавания эмоций, состоящей из примерно 50 коротких видеоклипов, изображающих мимические и голосовые выражения по девяти эмоциям. Участники указывают эмоцию и оценивают уверенность в своём суждении. Будут рассчитаны показатели точности, причём более высокие баллы отражают лучшую способность распознавания эмоций.
Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Исполнительные функции (Dimensional Change Card Sort, DCCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Когнитивная гибкость и ингибиторный контроль у детей будут оцениваться с помощью задачи "Сортировка карт по изменяющимся признакам" (DCCS). Участники сортируют карточки по изменяющимся правилам (например, по цвету или форме), что измеряет их способность переключать внимание между задачами. Более высокая точность и более быстрые реакции указывают на лучшие исполнительные функции.
Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Теория сознания (задания на ложные убеждения)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Теория психического состояния детей будет оцениваться с помощью двух стандартных задач на ложные убеждения (неожиданное содержимое и неожиданный результат). Эти задачи оценивают способность понимать, что другие могут иметь убеждения, отличные от собственных. Доля правильных ответов указывает на более высокий уровень развития теории психического состояния.
Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Социальные предпочтения (стимулированные экспериментальные игры)
Временное ограничение: До вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Социальные предпочтения будут измеряться с помощью стимулируемой экспериментальной игры диктатора, слегка адаптированной по версии Benenson et al. (2007). Детям предлагается сначала выбрать шесть наклеек из большего набора из десяти, а затем принять решение о разовом распределении, выбирая, сколько наклеек оставить себе, а сколько отдать анонимному ребёнку, проживающему в той же деревне. Распределение осуществляется конфиденциально путём размещения жетонов в отдельных непрозрачных мешочках для "оставить себе" и "отдать", в то время как переписчик отворачивается. Дети могут отдать ноль, несколько или все жетоны. Эта задача предназначена для оценки базового просоциального поведения в области обмена, соответствующего уровню развития.
До вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства
Качество отношений между братьями и сёстрами
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
Качество взаимоотношений между двумя участвующими братьями и сестрами, оцененное с использованием адаптированной 11-пунктной версии опросника взаимоотношений братьев и сестер Данна.
Шкала измеряет теплоту, близость, конфликты и соперничество по 5-балльной шкале (1 = никогда, 5 = всегда).
Каждый ребенок сообщает о своих отношениях с братом или сестрой, который также участвует в исследовании.
Более высокие баллы по теплоте и близости отражают более позитивные отношения, тогда как более высокие показатели конфликта и соперничества указывают на напряженность в отношениях.
Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
Задание на распознавание эмоций ухаживающего лица (мимические и вокальные выражения)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Способность лиц, осуществляющих уход, распознавать и интерпретировать эмоции будет измеряться с помощью задания на распознавание эмоций, состоящего из приблизительно 50 коротких видеофрагментов, изображающих мимические и голосовые выражения девяти эмоций. Участники указывают эмоцию и оценивают уверенность в своем суждении. Будут рассчитаны показатели точности, причем более высокие баллы отражают лучшую способность распознавания эмоций.
Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Насилие со стороны интимного партнёра (Модуль по домашнему насилию DHS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Опыт насилия со стороны интимного партнера среди женщин-опекунов будет оцениваться с использованием Модуля по насилию в семье из Демографических и медицинских обследований (DHS), адаптированного на основе Шкалы тактик конфликта. Пункты охватывают эмоциональное, физическое и сексуальное насилие, а также контролирующее поведение. Более высокие баллы частоты указывают на большее воздействие насилия.
Исходный уровень и 12 месяцев после вмешательства
Употребление алкоголя (Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, AUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
Потребление алкоголя среди мужчин-опекунов будет измеряться с помощью 10-пунктового теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), разработанного Всемирной организацией здравоохранения. Пункты оценивают потребление алкоголя, симптомы зависимости и связанные с этим проблемы по шкале от 0 до 4, что дает общий балл от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на опасное или вредное употребление алкоголя.
Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

University of Konstanz
Bielefeld University
Dar es Salaam University College of Education
University of North Carolina, Charlotte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-02476

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за чувствительного характера данных и уязвимости исследуемой популяции, включая родителей-беженцев и детей, индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут распространяться. Соображения конфиденциальности данных и этические ограничения, связанные с защитой участников в гуманитарных условиях, препятствуют открытому распространению обезличенных наборов данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться