Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinování intervencí v oblasti duševního zdraví a rodičovství ke zlepšení blahobytu dětí v rodinách uprchlíků v Tanzanii (WEMA)

25. února 2026 aktualizováno: Uppsala University

Kombinace intervencí v oblasti duševního zdraví a prevence násilí pro zlepšení pohody dětí v nepříznivých podmínkách - Protokol studie pro tříramenné, klastrově randomizované, superiorní klinické hodnocení s primárními pečovateli v uprchlickém táboře Nyarugusu v Tanzanii (WEMA studie)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zlepšení duševního zdraví a rodičovských postupů pečovatelů může zlepšit blahobyt dětí mezi rodinami konžských uprchlíků žijících v uprchlickém táboře Nyarugusu v Tanzanii. Studie WEMA („Blahobyt prostřednictvím kombinovaných nástrojů založených na důkazech pro duševní zdraví a přizpůsobené rodičovství“) je tříramenná, na úrovni rodiny klastrově randomizovaná, kontrolovaná nadřazenostní studie zahrnující 324 rodin (přibližně 648 dětí ve věku 7–10 let a jejich dva hlavní pečovatele). Účastníci a facilitátoři intervence budou vědět, jaký program rodina dostává, ale posuzovatelé výsledků (enumerátoři) nebudou znát přiřazení skupiny.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Zlepšuje Self-Help Plus (SH+), skupinový program Světové zdravotnické organizace (WHO) pro zvládání stresu, emocionální a behaviorální fungování dětí 12 měsíců po intervenci ve srovnání s obvyklou péčí?
  • Zlepšuje přidání Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P), participativního rodičovského programu, po SH+ dále emocionální a behaviorální fungování dětí 12 měsíců po intervenci ve srovnání s pouhým SH+?

Výzkumníci porovnají (1) obvyklou péči, (2) SH+ a (3) SH+ následované ICC-P, aby zjistili, zda SH+ zlepšuje výsledky ve srovnání s obvyklou péčí a zda SH+ následované ICC-P poskytuje další výhody nad rámec samotného SH+.

Účastníci:

  • Budou náhodně přiřazeni podle rodinných klastrů do jedné ze tří skupin: obvyklá péče, SH+ nebo SH+ následované ICC-P.
  • Obdrží buď (a) informace o dostupných psychosociálních a duševních zdravotních službách (obvyklá péče), (b) SH+ (pět skupinových sezení vedených vyškolenými neodborníky) nebo (c) SH+ následované ICC-P (čtyřdenní participativní školení rodičovství k posílení pozitivního rodičovství a snížení tvrdé disciplíny).
  • Dokončí studijní hodnocení na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců po intervenci.

Primárním výsledkem je emocionální a behaviorální fungování dětí, měřené pomocí Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) 12 měsíců po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují blahobyt a kvalitu života dětí, stejně jako duševní zdraví, pohodu a rodičovské postupy pečovatelů. Budou hodnoceny také další průzkumné výsledky, včetně měření shromážděných od pečovatelů a behaviorálních úkolů s dětmi.

Studii provádí Uppsalská univerzita ve spolupráci s Dar es Salaam University College of Education (DUCE) a partnery, s financováním od Švédské výzkumné rady (číslo grantu 2022-02476).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tanzanie
    • Dar es Salaam Region
      • Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Tanzanie
        • Dar es Salaam University College of Education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny bydlící v uprchlickém táboře Nyarugusu v Tanzanii
  • Původ konžských uprchlíků (kvůli kulturní a jazykové homogenitě)
  • Dva primární pečovatelé (jeden muž, jedna žena) ve věku 18 let nebo starší, kteří pečují alespoň o dvě děti ve věku 7–10 let
  • Schopnost mluvit a rozumět svahilštině
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas (a souhlas dítěte)
  • Žádné plány na opuštění tábora v příštích 12 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Pečovatelé aktuálně zapojení do jiných programů duševního zdraví nebo rodičovských programů
  • Pečovatelé vykazující bezprostřední riziko sebevraždy, psychózu nebo těžké kognitivní postižení, které by bránilo účasti
  • Děti se známými vývojovými poruchami hlášenými pečovateli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebepomoc plus
Rodiny přidělené do této skupiny dostávají Světové zdravotnické organizace Self-Help Plus (SH+), krátký skupinový program zvládání stresu pro pečovatele. Dva hlavní pečovatelé v každé rodině se účastní. SH+ je poskytován vyškolenými neodbornými facilitátory pomocí standardizovaného audiořízeného formátu s ilustrovanou samostatnou příručkou a strukturovanou skupinovou diskuzí. Program se skládá z pěti sezení (přibližně dvě hodiny každé), s minimálně třemi dny mezi sezeními.
Behaviorální: Self Help Plus
Intervence Self-Help Plus (SH+) je program pro zvládání stresu, který vyvinula Světová zdravotnická organizace (WHO). Vychází z terapie přijetí a odhodlání a je navržena pro použití v prostředích s omezenými zdroji a humanitárních kontextech. SH+ je realizována v pěti skupinových sezeních vedených vyškolenými neodbornými facilitátory za použití předem nahraných audio nahrávek, strukturovaných manuálů a ilustrovaných průvodců pro účastníky v jazyce svahilština. Program vyučuje praktické dovednosti pro zvládání stresu a řízení obtížných myšlenek a emocí. Každé sezení trvá přibližně dvě hodiny a zahrnuje individuální reflexi a řízenou skupinovou diskuzi.
Experimentální: Self-Help Plus + Interakční kompetence s dětmi - pro rodiče (SH+ + ICC-P)
Rodiny zařazené do této větve nejprve absolvují SH+, následovaný programem Interakční kompetence s dětmi pro rodiče (ICC-P). Účastní se dva hlavní pečovatelé z každé rodiny. SH+ je realizován jak je popsáno výše (pět skupinových sezení, přibližně dvě hodiny každé, s odstupem nejméně tří dnů, vedených proškolenými neodborníky za použití standardizovaných audiořízených materiálů a ilustrované příručky). Po dokončení SH+ pečovatelé absolvují ICC-P, participativní rodičovský program navržený k posílení pozitivní, citlivé péče a snížení tvrdé či násilné disciplíny. ICC-P je realizován jako tři po sobě jdoucí celé tréninkové dny plus jeden opakovací tréninkový den o šest týdnů později, podle manuálového skupinového formátu.
Behaviorální: Self Help Plus
Intervence Self-Help Plus (SH+) je program pro zvládání stresu, který vyvinula Světová zdravotnická organizace (WHO). Vychází z terapie přijetí a odhodlání a je navržena pro použití v prostředích s omezenými zdroji a humanitárních kontextech. SH+ je realizována v pěti skupinových sezeních vedených vyškolenými neodbornými facilitátory za použití předem nahraných audio nahrávek, strukturovaných manuálů a ilustrovaných průvodců pro účastníky v jazyce svahilština. Program vyučuje praktické dovednosti pro zvládání stresu a řízení obtížných myšlenek a emocí. Každé sezení trvá přibližně dvě hodiny a zahrnuje individuální reflexi a řízenou skupinovou diskuzi.
Behaviorální: Interakční kompetence s dětmi - pro rodiče
ICC-P je čtyřdenní skupinová intervence navržená k posílení pozitivního rodičovství a snížení tvrdé či násilné disciplíny. Kombinuje teoretický vstup s praktickými cvičeními, skupinovými diskuzemi a hraním rolí. Šest týdnů poté se koná opakovací sezení, které upevňuje naučené a podporuje udržitelnost. Obě intervence jsou realizovány školenými facilitátory pod supervizí, aby byla zajištěna věrnost programu.
Žádný zásah: Obvyklá péče (Kontrola)
Účastníci v této větvi dostávají obvyklou péči (UC). Na začátku dostanou pečovatelé standardizovaný informační leták popisující dostupné služby duševního zdraví a psychosociální podpory v uprchlickém táboře, včetně názvů organizací, kontaktních údajů a typů nabízených služeb. V rámci této větve není poskytována žádná strukturovaná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování emocionálního a behaviorálního dítěte hlášené pečovatelem (Pediatric Symptom Checklist-17, PSC-17)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Emoční a behaviorální fungování dětí ve věku 7-10 let bude hodnoceno pomocí Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), což je 17položkový screeningový nástroj pro psychosociální problémy hlášený pečovatelem (celkové skóre v rozsahu 0-34; vyšší skóre znamená větší obtíže). PSC-17 každého dítěte bude vyplněno nezávisle oběma primárními pečovateli. Primární metrikou výsledku je průměr (průměrné hodnoty) dvou celkových skóre PSC-17 hlášených pečovateli pro každé dítě 12 měsíců po intervenci. PSC-17 subškály (internalizace, externalizace, pozornost) budou zkoumány v sekundárních/explorativních analýzách.
Výchozí hodnota, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení emocionálního a behaviorálního fungování dítěte (Mládeží adaptovaný pediatrický kontrolní seznam příznaků-17, Y-PSC-17)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
Problémy s duševním zdravím u dětí budou hodnoceny pomocí verze dotazníku Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) určené pro sebehodnocení mladistvých, která byla upravena pro administraci dětem s nově vyvinutými obrazovými pomůckami pro odpovědi. Dotazník obsahuje 17 položek hodnocených na 3bodové škále (Nikdy, Občas, Často; skóre 0-2), které se sčítají do celkového skóre (0-34), přičemž vyšší skóre indikuje větší emocionální/behaviorální obtíže. Dílčí skóre pro internalizující, externalizující a pozornostní problémy budou také odvozena a zkoumána samostatně.
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
Kvalita života související se zdravím dítěte (KINDL-R)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po zákroku a 12 měsíců po zákroku
Kvalita života dětí související se zdravím bude hodnocena pomocí revidovaného dotazníku KINDL (KINDL-R), který měří pohodu v šesti oblastech: fyzická, emoční, sebevědomí, rodina, přátelé a škola. Budou použity obě verze: 24položkové sebehodnocení dítěte (Kid-KINDL-R) a rodičovská proxy verze. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce po zákroku a 12 měsíců po zákroku
Psychologická tíseň (Kesslerova škála psychologické tísně, K6)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Celková psychická zátěž pečujících osob bude hodnocena pomocí 6položkové Kesslerovy škály psychické zátěže (K6). Položky zachycují příznaky úzkosti a deprese prožívané během posledního měsíce. Každá položka je hodnocena od 0 („nikdy“) do 4 („neustále“), přičemž vyšší skóre odráží větší zátěž.
Výchozí hodnoty, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Deprese (Dotazník o zdraví pacienta-9, PHQ-9)
Časové okno: Před zahájením, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Příznaky deprese u pečovatelů budou měřeny pomocí 9položkového dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Položky hodnotí četnost depresivních příznaků během posledních dvou týdnů na 4bodové škále (0-3), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
Před zahájením, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Úzkost (Škála generalizované úzkostné poruchy s 7 položkami, GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Příznaky generalizované úzkosti u pečovatelů budou hodnoceny pomocí dotazníku GAD-7. Sedm položek hodnotí frekvenci základních úzkostních příznaků za poslední dva týdny na škále od 0 ("vůbec ne") do 3 ("téměř každý den"). Vyšší skóre indikuje vyšší závažnost úzkosti.
Výchozí hodnota, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Posttraumatické stresové příznaky (PTSD Checklist-Civilian Version, PCL-C)
Časové okno: Před zásahem, 3 měsíce po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Příznaky posttraumatické stresové poruchy u pečovatelů budou hodnoceny pomocí 6-položkového seznamu PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C). Každý příznak je hodnocen na 5bodové škále od "vůbec ne" do "extrémně", přičemž celkové skóre se pohybuje od 6 do 30. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků PTSD.
Před zásahem, 3 měsíce po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Subjektivní pohoda (index pohody WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Index pohody WHO-5 bude hodnotit subjektivní pohodu pečujících osob. Skládá se z pěti položek hodnocených od 0 („vůbec ne“) do 5 („po celou dobu“), které odrážejí náladu, vitalitu a obecný zájem. Celkové skóre (0–25) se vynásobí 4, čímž vznikne konečný index v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Funkční omezení (Hodnotící škála invalidity WHO 2.0, WHODAS-II)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Funkční omezení u pečujících osob bude měřeno pomocí 15položkové škály WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II). Položky hodnotí obtíže v porozumění, mobilitě, péči o sebe, mezilidských vztazích, každodenních činnostech a participaci, s hodnocením od 0 ("žádné") do 4 ("extrémní nebo nelze provést"). Vyšší skóre značí větší funkční omezení.
Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Psychologická flexibilita (Dotazník přijetí a jednání II, AAQ-II)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Psychologická flexibilita bude měřena pomocí 7položkového dotazníku Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II). Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = "nikdy pravda," 7 = "vždy pravda") a skóre jsou obrácena tak, že vyšší celkové skóre znamená větší psychologickou flexibilitu.
Výchozí hodnota, 3 měsíce po zásahu a 12 měsíců po zásahu
Pozitivní rodičovství (Alabamský dotazník rodičovství – Subškála pozitivního rodičovství)
Časové okno: Baseline, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Pozitivní rodičovské postupy budou měřeny pomocí 6položkové subškály Pozitivního rodičovství z dotazníku Alabama Parenting Questionnaire (APQ). Položky hodnotí četnost pozitivních interakcí mezi rodiči a dětmi na 5bodové škále od "nikdy" do "vždy", přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití pozitivních rodičovských chování.
Baseline, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Dítěm hlášené týrání (Child-Reported CTSPC)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců po intervenci
Dětsky hlášené týrání bude hodnoceno pomocí obrázkové adaptace Škály konfliktních taktik rodič-dítě (CTSPC). Nástroj obsahuje 22 položek hodnocených na 7bodové frekvenční škále za poslední měsíc; vyšší skóre indikují častější zkušenosti s týráním.
Výchozí hodnoty a 12 měsíců po intervenci
Dětská disciplína/zanedbávání (zpráva pečovatele): Modul UNICEF MICS pro dětskou disciplínu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Péče o dítě hlášená pečovatelem bude hodnocena pomocí modulu UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) Child Discipline Module, který obsahuje 11 položek ano/ne zachycujících jak nenásilné, tak násilné disciplinární praktiky v uplynulém měsíci. Z odpovědí na jednotlivé položky jsou odvozeny souhrnné indexy; vyšší hodnoty naznačují častější používání tvrdých/násilných disciplinárních praktik.
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci a 12 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha rozpoznávání emocí (mimických a hlasových projevů)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
Schopnost dětí identifikovat a interpretovat emoce bude měřena pomocí úlohy rozpoznávání emocí, která se skládá přibližně z 50 krátkých videozáznamů znázorňujících výrazy obličeje a hlasu napříč devíti emocemi. Účastníci označí emoci a ohodnotí jistotu svého úsudku. Budou vypočítány skóre přesnosti, přičemž vyšší skóre odráží lepší schopnost rozpoznávání emocí.
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
Výkonné funkce (Dimensional Change Card Sort, DCCS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
Dětská kognitivní flexibilita a inhibiční kontrola bude hodnocena pomocí úlohy Dimensional Change Card Sort (DCCS). Účastníci třídí karty podle měnících se pravidel (např. podle barvy nebo tvaru), čímž se měří jejich schopnost přenášet pozornost mezi úkoly. Vyšší přesnost a rychlejší reakční časy naznačují lepší exekutivní funkce.
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
Teorie mysli (úkoly na falešné přesvědčení)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Teorie mysli dětí bude hodnocena pomocí dvou standardních úloh falešného přesvědčení (překvapivý obsah a překvapivý výsledek). Tyto úlohy hodnotí schopnost porozumět tomu, že ostatní mohou mít přesvědčení odlišná od vlastních. Podíl správných odpovědí naznačuje vyšší úrovně rozvoje teorie mysli.
Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Sociální preference (motivační experimentální hry)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 měsíců po zásahu
Sociální preference budou měřeny prostřednictvím motivační experimentální diktátorské hry mírně upravené podle Benensona et al. (2007). Děti jsou instruovány, aby si nejprve vybraly šest nálepek z větší sady deseti a poté provedly jednorázové rozhodnutí o rozdělení, volící, kolik nálepek si ponechat pro sebe a kolik dát anonymnímu dítěti žijícímu ve stejné vesnici. Rozdělení je provedeno soukromě vložením žetonů do samostatných neprůhledných sáčků pro "ponechání" a "dárcovství", zatímco enumerátor se odvrací. Děti mohou darovat nulový, některý nebo všechny žetony. Tento úkol je navržen tak, aby zachytil základní prosociální sdílení vhodným pro vývojovým způsobem.
Výchozí hodnoty a 12 měsíců po zásahu
Kvalita sourozeneckého vztahu
Časové okno: Baseline a 12 měsíců po intervenci
Kvalita vztahu mezi dvěma zúčastněnými sourozenci, hodnocená pomocí upravené 11položkové verze Dotazníku sourozeneckého vztahu Dunn. Škála měří teplo, intimitu, konflikt a rivalitu na 5bodové škále (1 = nikdy až 5 = vždy). Každé dítě hodnotí svůj vztah se sourozencem, který je také zapojen do studie. Vyšší skóre v teplu a intimitě odráží pozitivnější vztahy, zatímco vyšší konflikt a rivalita naznačují vztahové napětí.
Baseline a 12 měsíců po intervenci
Úloha rozpoznávání emocí pečovatele (mimické a hlasové projevy)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Schopnost pečujících osob identifikovat a interpretovat emoce bude měřena pomocí úkolu rozpoznávání emocí, který se skládá z přibližně 50 krátkých video klipů zobrazujících výrazy obličeje a hlasu napříč devíti emocemi. Účastníci označí emoci a ohodnotí jistotu svého úsudku. Budou vypočítány skóre přesnosti, přičemž vyšší skóre odráží lepší schopnost rozpoznávání emocí.
Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Násilí ze strany intimního partnera (modul DHS pro domácí násilí)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Zkušenosti s násilím ze strany intimního partnera u žen pečovatelek budou hodnoceny pomocí Modulu domácího násilí z Demografických a zdravotních průzkumů (DHS), který byl upraven na základě Škály konfliktních taktik. Položky zachycují emocionální, fyzické a sexuální násilí a kontrolující chování. Vyšší četnost skóre ukazuje na větší vystavení násilí.
Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Užívání alkoholu (Test identifikace poruch způsobených užíváním alkoholu, AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci
Spotřeba alkoholu u mužů pečovatelů bude měřena pomocí 10položkového testu identifikace poruch způsobených užíváním alkoholu (AUDIT), který vyvinula Světová zdravotnická organizace. Položky hodnotí spotřebu alkoholu, příznaky závislosti a související problémy na škále 0-4, což dává celkové skóre mezi 0 a 40. Vyšší skóre ukazuje na rizikové nebo škodlivé pití.
Výchozí stav a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

University of Konstanz
Bielefeld University
Dar es Salaam University College of Education
University of North Carolina, Charlotte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli citlivé povaze dat a zranitelnosti studované populace, která zahrnuje uprchlické rodiče a děti, nebudou sdílena data jednotlivých účastníků (IPD). Obavy o ochranu soukromí a etická omezení související s ochranou účastníků v humanitárním prostředí brání otevřenému sdílení anonymizovaných datových souborů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Self Help Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit