Combiner les interventions en santé mentale et en parentalité pour améliorer le bien-être des enfants dans les familles de réfugiés en Tanzanie (WEMA)
25 février 2026 mis à jour par: Uppsala University
Combiner les interventions en santé mentale et en prévention de la violence pour améliorer le bien-être des enfants dans l'adversité - Protocole d'étude pour un essai de supériorité à trois bras, randomisé en grappes, avec les principaux aidants naturels dans le camp de réfugiés de Nyarugusu, Tanzanie (Essai WEMA)
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'amélioration de la santé mentale et des pratiques parentales des aidants peut améliorer le bien-être des enfants parmi les familles de réfugiés congolais vivant dans le camp de réfugiés de Nyarugusu, en Tanzanie. L'essai WEMA (« Bien-être grâce à des outils combinés fondés sur des preuves pour la santé mentale et la parentalité ajustée ») est un essai de supériorité contrôlé, randomisé en grappes au niveau familial à trois bras, impliquant 324 familles (environ 648 enfants âgés de 7 à 10 ans et leurs deux aidants principaux). Les participants et les facilitateurs d'intervention sauront quel programme une famille reçoit, mais les évaluateurs des résultats (enquêteurs) ne connaîtront pas l'attribution des groupes.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le programme Self-Help Plus (SH+), un programme de gestion du stress en groupe de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), améliore-t-il le fonctionnement émotionnel et comportemental des enfants à 12 mois après l'intervention, par rapport aux soins habituels ?
- L'ajout du programme Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P), un programme parental participatif, après le SH+ améliore-t-il davantage le fonctionnement émotionnel et comportemental des enfants à 12 mois après l'intervention, par rapport au SH+ seul ?
Les chercheurs compareront (1) les soins habituels, (2) le SH+, et (3) le SH+ suivi de l'ICC-P pour voir si le SH+ améliore les résultats par rapport aux soins habituels, et si le SH+ suivi de l'ICC-P apporte des bénéfices supplémentaires au-delà du SH+ seul.
Les participants :
- Seront assignés aléatoirement par grappes familiales à l'un des trois groupes : soins habituels, SH+, ou SH+ suivi de l'ICC-P.
- Recevront soit (a) des informations sur les services psychosociaux et de santé mentale disponibles (soins habituels), (b) le SH+ (cinq sessions de groupe dispensées par des non-spécialistes formés), ou (c) le SH+ suivi de l'ICC-P (une formation parentale participative de quatre jours pour renforcer la parentalité positive et réduire la discipline sévère).
- Effectueront les évaluations de l'étude au départ, à 3 mois et à 12 mois après l'intervention.
Le critère de jugement principal est le fonctionnement émotionnel et comportemental des enfants, mesuré à l'aide de la Liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (PSC-17) à 12 mois après l'intervention. Les critères de jugement secondaires incluent le bien-être et la qualité de vie des enfants, ainsi que la santé mentale, le bien-être et les pratiques parentales des aidants. Des critères de jugement exploratoires supplémentaires seront également évalués, incluant des mesures recueillies auprès des aidants et des tâches comportementales avec les enfants.
L'essai est mis en œuvre par l'Université d'Uppsala en collaboration avec le Dar es Salaam University College of Education (DUCE) et des partenaires, avec un financement du Conseil suédois de la recherche (numéro de subvention 2022-02476).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1296
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Hall, PhD
- Numéro de téléphone: +46709948737
- E-mail: jonathan.hall@pcr.uu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sofia Nordenving
- Numéro de téléphone: +46730555351
- E-mail: sofia.nordenving@pcr.uu.se
Lieux d'étude
-
-
Dar es Salaam Region
-
Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Tanzanie
- Dar es Salaam University College of Education
-
Contact:
- Faustine Bwire Masath, PhD
- Numéro de téléphone: +255 714 662 061
- E-mail: faustine.masath@udsm.ac.tz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Familles résidant dans le camp de réfugiés de Nyarugusu, en Tanzanie
- Origine congolaise des réfugiés (pour l'homogénéité culturelle et linguistique)
- Deux principaux aidants (un homme, une femme) âgés de 18 ans ou plus, s'occupant d'au moins deux enfants âgés de 7 à 10 ans
- Capacité à parler et comprendre le kiswahili
- Volonté de fournir un consentement éclairé (et l'assentiment de l'enfant)
- Aucun projet de quitter le camp dans les 12 prochains mois
Critères d'exclusion :
- Les aidants actuellement inscrits à d'autres programmes de santé mentale ou de soutien à la parentalité
- Les aidants présentant un risque imminent de suicide, une psychose ou une déficience cognitive sévère qui entraverait la participation
- Enfants ayant des troubles du développement connus, signalés par les aidants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aide personnelle plus
Les familles assignées à ce bras reçoivent le programme Self-Help Plus (SH+) de l'Organisation mondiale de la Santé, un programme bref de gestion du stress en groupe pour les aidants.
Les deux aidants principaux de chaque famille participent.
Le SH+ est dispensé par des facilitateurs non-spécialistes formés, utilisant un format standardisé guidé par audio avec un manuel d'auto-assistance illustré et une discussion de groupe structurée.
Le programme se compose de cinq séances (d'environ deux heures chacune), avec au moins trois jours entre les séances.
|
L'intervention Self-Help Plus (SH+) est un programme de gestion du stress développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Il est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement et conçu pour être utilisé dans des contextes aux ressources limitées et humanitaires.
SH+ est dispensé en cinq sessions de groupe animées par des facilitateurs non spécialistes formés, utilisant des enregistrements audio pré-enregistrés, des manuels structurés et des guides illustrés pour les participants en kiswahili.
Le programme enseigne des compétences pratiques pour faire face au stress et gérer les pensées et émotions difficiles.
Chaque session dure environ deux heures et comprend une réflexion individuelle et une discussion de groupe guidée.
|
|
Expérimental: Self-Help Plus + Compétences d'Interaction avec les Enfants - pour les Parents (SH+ + ICC-P)
Les familles affectées à ce groupe reçoivent d'abord SH+, suivi des Compétences d'Interaction avec les Enfants pour les Parents (ICC-P).
Les deux principaux aidants de chaque famille participent.
SH+ est dispensé comme décrit ci-dessus (cinq sessions de groupe, d'environ deux heures chacune, espacées d'au moins trois jours, dispensées par des non-spécialistes formés utilisant des documents audio guidés standardisés et un manuel illustré).
Une fois SH+ terminé, les aidants reçoivent ICC-P, un programme parental participatif conçu pour renforcer les soins positifs et réactifs et réduire la discipline sévère ou violente.
ICC-P est dispensé sous forme de trois journées complètes de formation consécutives plus une journée de formation de rappel six semaines plus tard, suivant un format de groupe manuel.
|
L'intervention Self-Help Plus (SH+) est un programme de gestion du stress développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Il est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement et conçu pour être utilisé dans des contextes aux ressources limitées et humanitaires.
SH+ est dispensé en cinq sessions de groupe animées par des facilitateurs non spécialistes formés, utilisant des enregistrements audio pré-enregistrés, des manuels structurés et des guides illustrés pour les participants en kiswahili.
Le programme enseigne des compétences pratiques pour faire face au stress et gérer les pensées et émotions difficiles.
Chaque session dure environ deux heures et comprend une réflexion individuelle et une discussion de groupe guidée.
ICC-P est une intervention de quatre jours, en groupe, conçue pour renforcer les pratiques parentales positives et réduire les punitions sévères ou violentes.
Elle combine des apports théoriques avec des exercices pratiques, des discussions de groupe et des jeux de rôle.
Une session de rappel est organisée six semaines plus tard pour renforcer l'apprentissage et promouvoir la durabilité.
Les deux interventions sont dispensées par des animateurs formés sous supervision pour garantir la fidélité.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels (Groupe témoin)
Les participants de ce groupe reçoivent les Soins Usuels (SU).
Au départ, les aidants reçoivent une brochure d'information standardisée décrivant les services de santé mentale et de soutien psychosocial existants disponibles dans le camp de réfugiés, y compris les noms des organisations, les coordonnées et les types de services proposés.
Aucune intervention structurée n'est dispensée dans le cadre de ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctionnement émotionnel et comportemental de l'enfant rapporté par le soignant (Checklist des Symptômes Pédiatriques-17, PSC-17)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Le fonctionnement émotionnel et comportemental des enfants âgés de 7 à 10 ans sera évalué à l'aide de la Liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (PSC-17), un outil de dépistage des problèmes psychosociaux en 17 items rapportés par les soignants (score total de 0 à 34 ; des scores plus élevés indiquent des difficultés plus importantes).
Le PSC-17 de chaque enfant sera rempli indépendamment par les deux soignants principaux. La mesure principale des résultats est la moyenne des deux scores totaux du PSC-17 rapportés par les soignants pour chaque enfant à 12 mois après l'intervention. Les sous-échelles du PSC-17 (internalisation, externalisation, attention) seront examinées dans des analyses secondaires/exploratoires. |
Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctionnement émotionnel et comportemental auto-déclaré de l'enfant (Liste de contrôle des symptômes pédiatriques adaptée aux jeunes-17, Y-PSC-17)
Délai: Données de référence et 12 mois après l'intervention
|
Les problèmes de santé mentale chez les enfants seront évalués à l'aide d'une version auto-rapportée pour les jeunes du Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), adaptée pour une administration aux enfants avec des aides de réponse picturales nouvellement développées.
La mesure comprend 17 items évalués sur une échelle de 3 points (Jamais, Parfois, Souvent ; notés 0-2) et additionnés pour obtenir un score total (0-34), les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés émotionnelles/comportementales.
Les scores des sous-échelles pour les problèmes internalisés, externalisés et d'attention seront également calculés et examinés séparément.
|
Données de référence et 12 mois après l'intervention
|
|
Qualité de vie liée à la santé de l'enfant (KINDL-R)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention, et 12 mois après l'intervention
|
La qualité de vie liée à la santé des enfants sera évaluée à l'aide du questionnaire KINDL révisé (KINDL-R), qui mesure le bien-être dans six domaines : physique, émotionnel, estime de soi, famille, amis et école.
Les deux versions seront utilisées : l'auto-évaluation de l'enfant (Kid-KINDL-R) en 24 items et la version proxy pour les parents.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention, et 12 mois après l'intervention
|
|
Détresse psychologique (Échelle de détresse psychologique de Kessler, K6)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La détresse psychologique générale chez les aidants sera évaluée à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 6 items (K6).
Les items capturent les symptômes d'anxiété et de dépression ressentis au cours du dernier mois.
Chaque item est noté de 0 ("jamais") à 4 ("tout le temps"), les scores plus élevés reflétant une plus grande détresse.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Dépression (Questionnaire de santé du patient-9, PHQ-9)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention, et 12 mois après l'intervention
|
Les symptômes de dépression des aidants seront mesurés à l'aide du questionnaire de santé du patient en 9 items (PHQ-9).
Les items évaluent la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 4 points (0-3), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention, et 12 mois après l'intervention
|
|
Anxiété (échelle d'anxiété généralisée à 7 items, GAD-7)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Les symptômes d'anxiété généralisée chez les aidants seront évalués à l'aide du GAD-7.
Les 7 items évaluent la fréquence des principaux symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines sur une échelle de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Symptômes de stress post-traumatique (Liste de contrôle du TSPT - Version civile, PCL-C)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Les symptômes de stress post-traumatique des aidants seront évalués avec la version civile en 6 items de la liste de contrôle du TSPT (PCL-C).
Chaque symptôme est évalué sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout » à « extrêmement », avec des scores totaux allant de 6 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes du TSPT.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Bien-être subjectif (Indice de bien-être WHO-5)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'indice de bien-être WHO-5 évaluera le bien-être subjectif des aidants.
Il se compose de cinq items notés de 0 (« à aucun moment ») à 5 (« tout le temps ») reflétant l'humeur, la vitalité et l'intérêt général.
Le score total (0-25) est multiplié par 4 pour obtenir un indice final allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Altération fonctionnelle (Échelle d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0, WHODAS-II)
Délai: Base de référence et 12 mois après l'intervention
|
L'atteinte fonctionnelle chez les aidants sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'évaluation des handicaps de l'OMS 2.0 (WHODAS-II) en 15 items.
Les items évaluent les difficultés dans la compréhension, la mobilité, les soins personnels, les relations interpersonnelles, les activités quotidiennes et la participation, notées de 0 (« aucune ») à 4 (« extrême ou impossible à faire »).
Des scores plus élevés indiquent une atteinte fonctionnelle plus importante.
|
Base de référence et 12 mois après l'intervention
|
|
Flexibilité psychologique (Questionnaire d'acceptation et d'action-II, AAQ-II)
Délai: Ligne de base, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La flexibilité psychologique sera mesurée à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) en 7 items.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points (1 = "jamais vrai", 7 = "toujours vrai"), et les scores sont inversés de sorte que des totaux plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
|
Ligne de base, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Parentalité positive (Questionnaire de parentalité de l'Alabama - Sous-échelle de parentalité positive)
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Les pratiques parentales positives seront mesurées à l'aide de la sous-échelle de 6 items des Pratiques Parentales Positives du Questionnaire de Parentalité de l'Alabama (APQ).
Les items évaluent la fréquence des interactions positives entre les parents et les enfants sur une échelle de 5 points allant de « jamais » à « toujours », avec des scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation de comportements parentaux positifs.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Maltraitance rapportée par l'enfant (Child-Reported CTSPC)
Délai: Base de référence et 12 mois après l'intervention
|
Les mauvais traitements rapportés par l'enfant seront évalués avec une adaptation picturale de l'échelle des tactiques de conflit parent-enfant (CTSPC).
L'instrument comprend 22 items évalués sur une échelle de fréquence à 7 points pour le mois dernier ; des scores plus élevés indiquent des expériences de mauvais traitements plus fréquentes.
|
Base de référence et 12 mois après l'intervention
|
|
Discipline/maltraitance des enfants (rapport des personnes s'occupant de l'enfant) : Module de discipline des enfants de l'UNICEF MICS
Délai: Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La discipline des enfants rapportée par les aidants sera évaluée à l'aide du module de discipline des enfants des enquêtes par grappes à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF, qui comprend 11 questions par oui/non capturant à la fois les pratiques disciplinaires non violentes et violentes au cours du mois dernier.
Des indices synthétiques sont dérivés des réponses aux items ; des valeurs plus élevées indiquent une utilisation plus fréquente de pratiques disciplinaires sévères/violentes.
|
Baseline, 3 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tâche de reconnaissance des émotions (expressions faciales et vocales)
Délai: Base de référence et 12 mois après l'intervention
|
La capacité des enfants à identifier et interpréter les émotions sera mesurée à l'aide d'une tâche de reconnaissance des émotions comprenant environ 50 courts clips vidéo représentant des expressions faciales et vocales à travers neuf émotions.
Les participants indiquent l'émotion et évaluent leur confiance dans leur jugement.
Des scores de précision seront calculés, les scores plus élevés reflétant une meilleure capacité de reconnaissance des émotions.
|
Base de référence et 12 mois après l'intervention
|
|
Fonctions exécutives (Tri de cartes de changement dimensionnel, DCCS)
Délai: Baseline et 12 mois après l'intervention
|
La flexibilité cognitive et le contrôle inhibiteur des enfants seront évalués à l'aide de la tâche de tri de cartes avec changement dimensionnel (DCCS).
Les participants trient des cartes selon des règles changeantes (par exemple, par couleur ou par forme), mesurant leur capacité à déplacer leur attention entre les tâches.
Une précision plus élevée et des temps de réaction plus rapides indiquent un meilleur fonctionnement exécutif.
|
Baseline et 12 mois après l'intervention
|
|
Théorie de l'esprit (tâches de fausse croyance)
Délai: Valeurs de base et 12 mois après l'intervention
|
La théorie de l'esprit des enfants sera évaluée à l'aide de deux tâches standard de fausse croyance (contenu inattendu et résultat inattendu).
Ces tâches évaluent la capacité à comprendre que les autres peuvent avoir des croyances différentes des siennes.
La proportion de réponses correctes indique des niveaux plus élevés de développement de la théorie de l'esprit.
|
Valeurs de base et 12 mois après l'intervention
|
|
Préférences sociales (jeux expérimentaux incitatifs)
Délai: Baseline et 12 mois post-intervention
|
Les préférences sociales seront mesurées à travers un jeu expérimental de dictateur incitatif légèrement adapté de Benenson et al. (2007).
Les enfants sont invités à d'abord sélectionner six autocollants parmi un ensemble plus large de dix, puis à prendre une décision d'allocation unique, en choisissant combien d'autocollants garder pour eux-mêmes et combien donner à un enfant anonyme vivant dans le même village.
L'allocation est faite en privé en plaçant des jetons dans des sacs opaques séparés pour "garder" et "donner", tandis que l'enquêteur se détourne.
Les enfants peuvent donner zéro, quelques-uns ou tous les jetons.
Cette tâche est conçue pour capturer le comportement de partage prosocial de base d'une manière adaptée au développement.
|
Baseline et 12 mois post-intervention
|
|
Qualité de la relation entre frères et sœurs
Délai: Ligne de base et 12 mois après l'intervention
|
Qualité de la relation entre les deux frères et sœurs participants, évaluée à l'aide d'une version adaptée en 11 items du Questionnaire de la Relation Fraternelle de Dunn.
L'échelle mesure la chaleur, l'intimité, les conflits et la rivalité sur une échelle de 5 points (1 = jamais à 5 = toujours).
Chaque enfant rapporte sa relation avec le frère ou la sœur également inscrit(e) dans l'étude.
Des scores plus élevés en chaleur et en intimité reflètent des relations plus positives, tandis que des scores plus élevés en conflits et rivalité indiquent une tension relationnelle.
|
Ligne de base et 12 mois après l'intervention
|
|
Tâche de reconnaissance des émotions des aidants (expressions faciales et vocales)
Délai: Avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La capacité des aidants à identifier et interpréter les émotions sera mesurée à l'aide d'une tâche de reconnaissance des émotions comprenant environ 50 courtes vidéos montrant des expressions faciales et vocales à travers neuf émotions.
Les participants indiquent l'émotion et évaluent leur confiance dans leur jugement. Des scores de précision seront calculés, les scores plus élevés reflétant une meilleure capacité de reconnaissance des émotions. |
Avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Violence entre partenaires intimes (Module sur la violence domestique DHS)
Délai: Avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Les expériences de violence entre partenaires intimes chez les aidantes féminines seront évaluées à l'aide du Module sur la violence domestique des Enquêtes démographiques et de santé (EDS), adapté de l'Échelle des tactiques conflictuelles.
Les items capturent la violence émotionnelle, physique et sexuelle ainsi que les comportements de contrôle.
Des scores de fréquence plus élevés indiquent une exposition plus importante à la violence.
|
Avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Consommation d'alcool (Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, AUDIT)
Délai: Avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La consommation d'alcool chez les aidants masculins sera mesurée à l'aide du test AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) en 10 items développé par l'Organisation mondiale de la Santé.
Les items évaluent la consommation d'alcool, les symptômes de dépendance et les problèmes associés sur une échelle de 0 à 4, produisant un score total compris entre 0 et 40.
Les scores plus élevés indiquent une consommation d'alcool dangereuse ou nocive.
|
Avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Kabelege E, Kirika A, Nkuba M, Hermenau K, Schreiber A, Hoeffler A, Hecker T. Improving Parent-Child Interaction and Reducing Parental Violent Discipline - a Multi-Informant Multi-Method Pilot Feasibility Study of a School-Based Intervention. J Fam Violence. 2025;40:799-810. doi: 10.1007/s10896-023-00679-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la nature sensible des données et de la vulnérabilité de la population étudiée, incluant les parents et enfants réfugiés, les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées.
Les préoccupations liées à la confidentialité des données et les contraintes éthiques concernant la protection des participants dans un contexte humanitaire empêchent le partage ouvert des ensembles de données anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .