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Kombination von Interventionen zur psychischen Gesundheit und Erziehung zur Verbesserung des Wohlbefindens von Kindern in Flüchtlingsfamilien in Tansania (WEMA)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Uppsala University

Kombination von Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit und zur Gewaltprävention zur Verbesserung des Kindeswohls unter widrigen Umständen – Studienprotokoll für eine dreigliedrige, cluster-randomisierte Überlegenheitsstudie mit primären Betreuungspersonen im Nyarugusu-Flüchtlingslager, Tansania (WEMA-Studie)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob die Verbesserung der psychischen Gesundheit und der Erziehungspraktiken von Betreuungspersonen das Wohlbefinden von Kindern in kongolesischen Flüchtlingsfamilien im Nyarugusu-Flüchtlingslager in Tansania steigern kann. Die WEMA-Studie („Wellbeing through combined Evidence-based tools for Mental health and Attuned parenting“) ist eine dreigliedrige, familienbezogene cluster-randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie mit 324 Familien (etwa 648 Kinder im Alter von 7–10 Jahren und ihre zwei primären Betreuungspersonen). Die Teilnehmer und Interventionsdurchführenden werden wissen, welches Programm eine Familie erhält, aber die Ergebnisbewerter (Erhebungsbeauftragte) werden die Gruppenzuweisung nicht kennen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert Self-Help Plus (SH+), ein Gruppenstressbewältigungsprogramm der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die emotionale und verhaltensbezogene Funktionsfähigkeit der Kinder 12 Monate nach der Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung?
  • Verbessert die Ergänzung von Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P), einem partizipativen Erziehungsprogramm, nach SH+ die emotionale und verhaltensbezogene Funktionsfähigkeit der Kinder 12 Monate nach der Intervention weiter im Vergleich zu SH+ allein?

Die Forscher werden (1) die übliche Versorgung, (2) SH+ und (3) SH+ gefolgt von ICC-P vergleichen, um festzustellen, ob SH+ die Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Versorgung verbessert und ob SH+ gefolgt von ICC-P zusätzliche Vorteile gegenüber SH+ allein bietet.

Die Teilnehmer werden:

  • Nach dem Zufallsprinzip in Familienclustern einer von drei Gruppen zugewiesen: übliche Versorgung, SH+ oder SH+ gefolgt von ICC-P.
  • Entweder (a) Informationen über verfügbare psychosoziale und psychische Gesundheitsdienste (übliche Versorgung), (b) SH+ (fünf Gruppensitzungen, durchgeführt von geschulten Nicht-Fachkräften) oder (c) SH+ gefolgt von ICC-P (eine viertägige partizipative Erziehungsschulung zur Stärkung positiver Erziehung und zur Reduzierung harter Disziplin) erhalten.
  • Studienbewertungen zu Beginn, nach 3 Monaten und 12 Monaten nach der Intervention abschließen.

Das primäre Ergebnis ist die emotionale und verhaltensbezogene Funktionsfähigkeit der Kinder, gemessen mit der Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) 12 Monate nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse umfassen das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Kinder sowie die psychische Gesundheit, das Wohlbefinden und die Erziehungspraktiken der Betreuungspersonen. Zusätzliche explorative Ergebnisse werden ebenfalls bewertet, einschließlich Messungen von Betreuungspersonen und Verhaltensaufgaben mit Kindern.

Die Studie wird von der Universität Uppsala in Zusammenarbeit mit dem Dar es Salaam University College of Education (DUCE) und Partnern durchgeführt, mit Finanzierung durch den Swedish Research Council (Fördernummer 2022-02476).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1296

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tansania
    • Dar es Salaam Region
      • Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Tansania
        • Dar es Salaam University College of Education
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien, die im Nyarugusu-Flüchtlingslager in Tansania leben
  • Kongolesischer Flüchtlingshintergrund (für kulturelle und sprachliche Homogenität)
  • Zwei Hauptbetreuungspersonen (eine männliche, eine weibliche) im Alter von 18 Jahren oder älter, die mindestens zwei Kinder im Alter von 7-10 Jahren betreuen
  • Fähigkeit, Kiswahili zu sprechen und zu verstehen
  • Bereitschaft, eine informierte Einwilligung (und Zustimmung des Kindes) zu erteilen
  • Keine Pläne, das Lager in den nächsten 12 Monaten zu verlassen

Ausschlusskriterien:

  • Betreuungspersonen, die derzeit an anderen Programmen für psychische Gesundheit oder Erziehung teilnehmen
  • Betreuungspersonen mit akuter Suizidgefahr, Psychose oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindern würde
  • Kinder mit bekannten Entwicklungsstörungen, die von den Betreuungspersonen gemeldet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbsthilfe plus
Die Familien, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten das Self-Help Plus (SH+) Programm der Weltgesundheitsorganisation, ein kurzes, gruppenbasiertes Stressmanagementprogramm für Pflegende.
Die beiden primären Pflegepersonen in jeder Familie nehmen teil.
SH+ wird von geschulten, nicht-spezialisierten Moderatoren in einem standardisierten, audio-geführten Format mit einem illustrierten Selbsthilfehandbuch und strukturierten Gruppendiskussionen durchgeführt.
Das Programm besteht aus fünf Sitzungen (jeweils etwa zwei Stunden), mit mindestens drei Tagen Abstand zwischen den Sitzungen.
Verhalten: Selbsthilfe Plus
Die Self-Help Plus (SH+)-Intervention ist ein Stressmanagement-Programm, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde. Es basiert auf der Akzeptanz- und Commitment-Therapie und ist für den Einsatz in ressourcenarmen und humanitären Umgebungen konzipiert. SH+ wird in fünf Gruppensitzungen vermittelt, die von geschulten Nicht-Fachkräften geleitet werden und vorgefertigte Audioaufnahmen, strukturierte Handbücher sowie illustrierte Teilnehmerleitfäden auf Kiswahili verwenden. Das Programm vermittelt praktische Fähigkeiten zur Bewältigung von Stress und zum Umgang mit schwierigen Gedanken und Emotionen. Jede Sitzung dauert etwa zwei Stunden und umfasst individuelle Reflexion und angeleitete Gruppendiskussionen.
Experimental: Self-Help Plus + Interaktionskompetenzen mit Kindern - für Eltern (SH+ + ICC-P)
Familien, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten zunächst SH+, gefolgt von Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P). Die beiden primären Betreuungspersonen in jeder Familie nehmen teil. SH+ wird wie oben beschrieben durchgeführt (fünf Gruppensitzungen, jeweils etwa zwei Stunden, im Abstand von mindestens drei Tagen, durchgeführt von geschulten Nicht-Fachleuten mit standardisierten audio-geführten Materialien und einem illustrierten Handbuch). Nach Abschluss von SH+ erhalten die Betreuungspersonen ICC-P, ein partizipatives Elternprogramm, das darauf ausgelegt ist, positive, responsivere Betreuung zu stärken und harte oder gewalttätige Disziplin zu reduzieren. ICC-P wird als drei aufeinanderfolgende volle Trainingstage plus einen Auffrischungstrainingstag sechs Wochen später durchgeführt, gemäß einem manualisierten Gruppenformat.
Verhalten: Selbsthilfe Plus
Die Self-Help Plus (SH+)-Intervention ist ein Stressmanagement-Programm, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde. Es basiert auf der Akzeptanz- und Commitment-Therapie und ist für den Einsatz in ressourcenarmen und humanitären Umgebungen konzipiert. SH+ wird in fünf Gruppensitzungen vermittelt, die von geschulten Nicht-Fachkräften geleitet werden und vorgefertigte Audioaufnahmen, strukturierte Handbücher sowie illustrierte Teilnehmerleitfäden auf Kiswahili verwenden. Das Programm vermittelt praktische Fähigkeiten zur Bewältigung von Stress und zum Umgang mit schwierigen Gedanken und Emotionen. Jede Sitzung dauert etwa zwei Stunden und umfasst individuelle Reflexion und angeleitete Gruppendiskussionen.
Verhalten: Interaktionskompetenzen mit Kindern - für Eltern
ICC-P ist eine viertägige, gruppenbasierte Intervention, die darauf ausgelegt ist, positives Erziehungsverhalten zu stärken und harte oder gewalttätige Disziplinarmaßnahmen zu reduzieren. Sie kombiniert theoretische Inputs mit praktischen Übungen, Gruppendiskussionen und Rollenspielen. Eine Auffrischungssitzung wird sechs Wochen später abgehalten, um das Gelernte zu festigen und Nachhaltigkeit zu fördern. Beide Interventionen werden von geschulten Moderator:innen unter Aufsicht durchgeführt, um die Einhaltung der Standards sicherzustellen.
Kein Eingriff: Übliche Versorgung (Kontrolle)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Versorgung (UC). Zu Beginn erhalten die Betreuer ein standardisiertes Informationsblatt, das die vorhandenen psychosozialen Unterstützungsdienste und Dienste für psychische Gesundheit im Flüchtlingslager beschreibt, einschließlich der Namen der Organisationen, Kontaktinformationen und der angebotenen Dienstleistungen. Im Rahmen dieses Arms wird keine strukturierte Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Betreuungspersonen berichtete emotionale und Verhaltensfunktionen des Kindes (Pediatric Symptom Checklist-17, PSC-17)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die emotionale und verhaltensbezogene Funktionsfähigkeit von Kindern im Alter von 7-10 Jahren wird mit der Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) bewertet, einem 17-Punkte-Screeninginstrument für psychosoziale Probleme, das von Betreuungspersonen ausgefüllt wird (Gesamtpunktzahlbereich 0-34; höhere Werte deuten auf größere Schwierigkeiten hin). Die PSC-17 jedes Kindes wird unabhängig voneinander von beiden primären Betreuungspersonen ausgefüllt. Das primäre Ergebnisziel ist der Durchschnitt (Mittelwert) der beiden von den Betreuungspersonen berichteten PSC-17-Gesamtpunktzahlen für jedes Kind 12 Monate nach der Intervention. PSC-17-Subskalen (Internalisierung, Externalisierung, Aufmerksamkeit) werden in sekundären/exploratorischen Analysen untersucht.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete emotionale und verhaltensbezogene Funktionsfähigkeit von Kindern (Jugend-adaptierte pädiatrische Symptom-Checkliste-17, Y-PSC-17)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Psychische Gesundheitsprobleme bei Kindern werden mithilfe einer Jugendlichen-Selbstauskunft-Version der Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) bewertet, die für die Anwendung bei Kindern angepasst und mit neu entwickelten bildlichen Antwortunterstützungen versehen wurde. Das Instrument umfasst 17 Items, die auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden (Nie, Manchmal, Oft; Punktzahl 0-2) und zu einem Gesamtwert (0-34) summiert werden, wobei höhere Werte auf größere emotionale/verhaltensbezogene Schwierigkeiten hinweisen. Subskalenwerte für internalisierende, externalisierende und Aufmerksamkeitsprobleme werden ebenfalls abgeleitet und separat untersucht.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern (KINDL-R)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Kinder wird mithilfe des überarbeiteten KINDL-Fragebogens (KINDL-R) bewertet, der das Wohlbefinden in sechs Bereichen misst: körperlich, emotional, Selbstwertgefühl, Familie, Freunde und Schule. Sowohl die 24-Item-Kind-Selbstberichtsversion (Kid-KINDL-R) als auch die Eltern-Proxy-Versionen werden verwendet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Psychische Belastung (Kessler Psychological Distress Scale, K6)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die allgemeine psychische Belastung von Pflegenden wird mit der 6-Item Kessler Psychological Distress Scale (K6) bewertet. Die Items erfassen Symptome von Angst und Depression, die im vergangenen Monat erlebt wurden. Jedes Item wird von 0 („keine der Zeit“) bis 4 („die ganze Zeit“) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Belastung widerspiegeln.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Depression (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die Symptome einer Depression bei Pflegepersonen werden mit dem 9-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) gemessen. Die Items bewerten die Häufigkeit depressiver Symptome während der letzten zwei Wochen auf einer 4-Punkte-Skala (0-3), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depression hindeuten.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Angst (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale, GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Symptome generalisierter Angst bei Pflegepersonen werden mithilfe des GAD-7 bewertet. Die 7 Items bewerten die Häufigkeit der zentralen Angstsymptome in den letzten zwei Wochen auf einer Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("beinahe jeden Tag"). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angstsymptomatik hin.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Posttraumatische Belastungssymptome (PTSD Checklist-Civilian Version, PCL-C)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die posttraumatischen Belastungssymptome von Pflegepersonen werden mit der 6-Punkte-PTSD-Checkliste - Zivilversion (PCL-C) bewertet. Jedes Symptom wird auf einer 5-Punkte-Skala von "überhaupt nicht" bis "extrem" bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 6 und 30 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Schwere der PTSD-Symptome hin.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Subjektives Wohlbefinden (WHO-5-Wohlfühlindex)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Der WHO-5-Wohlfühlsindex bewertet das subjektive Wohlbefinden der Betreuungspersonen. Er besteht aus fünf Items, die von 0 („zu keiner Zeit“) bis 5 („die ganze Zeit“) bewertet werden und Stimmung, Vitalität und allgemeines Interesse widerspiegeln. Der Gesamtscore (0–25) wird mit 4 multipliziert, um einen finalen Index von 0 bis 100 zu erhalten, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Funktionelle Beeinträchtigung (WHO Disability Assessment Schedule 2.0, WHODAS-II)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Die funktionelle Beeinträchtigung bei Pflegenden wird mit dem 15-Item WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II) gemessen. Die Items bewerten Schwierigkeiten im Verständnis, der Mobilität, der Selbstversorgung, zwischenmenschlichen Beziehungen, täglichen Aktivitäten und der Teilhabe, bewertet von 0 ("keine") bis 4 ("extrem oder nicht möglich"). Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Psychologische Flexibilität (Acceptance and Action Questionnaire-II, AAQ-II)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die psychologische Flexibilität wird mit dem 7-Item Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) gemessen. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = "nie zutreffend", 7 = "immer zutreffend"), und die Werte werden umgekehrt, sodass höhere Gesamtwerte auf eine größere psychologische Flexibilität hinweisen.
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Positive Erziehung (Alabama Parenting Questionnaire - Positive Parenting Subscale)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Positive Parenting-Praktiken werden mithilfe der 6-Item-Positive-Parenting-Subskala des Alabama Parenting Questionnaire (APQ) gemessen. Die Items bewerten die Häufigkeit positiver Interaktionen zwischen Eltern und Kindern auf einer 5-Punkte-Skala von "nie" bis "immer", wobei höhere Werte eine stärkere Anwendung positiver Erziehungspraktiken anzeigen.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Von Kindern berichtete Misshandlung (Child-Reported CTSPC)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Die von Kindern gemeldete Misshandlung wird mit einer bildlichen Anpassung der Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) bewertet. Das Instrument umfasst 22 Items, die auf einer 7-Punkte-Häufigkeitsskala für den vergangenen Monat bewertet werden; höhere Werte zeigen häufigere Misshandlungserfahrungen an.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Kindesdisziplin/Misshandlung (Bericht der Betreuungsperson): UNICEF MICS Child Discipline Module
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Die von Betreuungspersonen berichtete Kinderdisziplin wird mithilfe des UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) Child Discipline Module bewertet, das 11 Ja/Nein-Fragen umfasst, die sowohl gewaltfreie als auch gewalttätige Disziplinierungspraktiken im vergangenen Monat erfassen. Zusammenfassende Indizes werden aus den Antworten auf die Fragen abgeleitet; höhere Werte deuten auf eine häufigere Anwendung von harten/gewalttätigen Disziplinierungspraktiken hin.
Baseline, 3 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionserkennungsaufgabe (Gesichts- und Stimmausdrücke)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Die Fähigkeit der Kinder, Emotionen zu erkennen und zu interpretieren, wird mithilfe einer Emotionserkennungsaufgabe gemessen, die aus etwa 50 kurzen Videoausschnitten besteht, die Gesichts- und Stimmausdrücke über neun Emotionen hinweg darstellen. Die Teilnehmer geben die Emotion an und bewerten ihre Zuversicht in ihrer Einschätzung. Genauigkeitswerte werden berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Fähigkeit zur Emotionserkennung widerspiegeln.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Exekutive Funktionen (Dimensional Change Card Sort, DCCS)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Die kognitive Flexibilität und inhibitorische Kontrolle von Kindern wird mithilfe der Dimensional Change Card Sort (DCCS)-Aufgabe bewertet. Teilnehmer sortieren Karten nach wechselnden Regeln (z. B. nach Farbe oder Form), um ihre Fähigkeit zu messen, die Aufmerksamkeit zwischen Aufgaben zu wechseln. Höhere Genauigkeit und schnellere Reaktionszeiten weisen auf eine bessere exekutive Funktion hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Theory of mind (Aufgaben zum falschen Glauben)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Die Theory of Mind bei Kindern wird mithilfe von zwei standardisierten False-Belief-Aufgaben (Überraschungsinhalt und Überraschungsergebnis) bewertet. Diese Aufgaben bewerten die Fähigkeit zu verstehen, dass andere Überzeugungen haben können, die von den eigenen abweichen. Der Anteil korrekter Antworten zeigt höhere Entwicklungsstufen der Theory of Mind an.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Soziale Präferenzen (incentivierte experimentelle Spiele)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Soziale Präferenzen werden durch ein incentiviertes experimentelles Diktatorspiel gemessen, das leicht an Benenson et al. (2007) angepasst wurde. Die Kinder werden angewiesen, zunächst sechs Aufkleber aus einem größeren Satz von zehn auszuwählen und dann eine einmalige Zuteilungsentscheidung zu treffen, indem sie wählen, wie viele Aufkleber sie für sich behalten und wie viele sie einem anonymen Kind im selben Dorf geben möchten. Die Zuteilung erfolgt privat, indem Token in separate undurchsichtige Taschen für "behalten" und "geben" gelegt werden, während der Zähler sich abwendet. Kinder können null, einige oder alle Token geben. Diese Aufgabe ist darauf ausgelegt, grundlegendes prosoziales Teilverhalten in einer entwicklungsgerechten Weise zu erfassen.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Qualität der Geschwisterbeziehung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention
Qualität der Beziehung zwischen den beiden teilnehmenden Geschwistern, bewertet mit einer angepassten 11-Punkte-Version des Dunn-Geschwisterbeziehungsfragebogens. Die Skala misst Wärme, Intimität, Konflikt und Rivalität auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie bis 5 = immer). Jedes Kind berichtet über seine Beziehung zu dem Geschwisterteil, der ebenfalls an der Studie teilnimmt. Höhere Werte bei Wärme und Intimität spiegeln positivere Beziehungen wider, während höhere Konflikt- und Rivalitätswerte auf eine belastete Beziehung hindeuten.
Ausgangswert und 12 Monate nach der Intervention
Emotionserkennungsaufgabe für Pflegende (Gesichts- und Stimmausdrücke)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Die Fähigkeit der Pflegekräfte, Emotionen zu erkennen und zu interpretieren, wird mithilfe einer Emotionserkennungsaufgabe gemessen, die aus etwa 50 kurzen Videoausschnitten besteht, die Gesichts- und Stimmausdrücke über neun Emotionen hinweg darstellen. Die Teilnehmer geben die Emotion an und bewerten ihre Zuversicht in ihrer Einschätzung. Es werden Genauigkeitswerte berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Emotionserkennungsfähigkeit widerspiegeln.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Häusliche Gewalt durch den Partner (DHS-Modul zu häuslicher Gewalt)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Erfahrungen mit häuslicher Gewalt durch den Partner bei weiblichen Pflegepersonen werden mithilfe des Moduls zu häuslicher Gewalt aus den Demographic and Health Surveys (DHS) bewertet, das von der Conflict Tactics Scale adaptiert wurde. Die Items erfassen emotionale, körperliche und sexuelle Gewalt sowie kontrollierendes Verhalten. Höhere Häufigkeitswerte deuten auf eine stärkere Exposition gegenüber Gewalt hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Alkoholkonsum (Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Der Alkoholkonsum männlicher Pflegepersonen wird mit dem 10-Punkte-Alkoholgebrauchsstörungs-Identifikationstest (AUDIT) der Weltgesundheitsorganisation gemessen. Die Punkte bewerten Alkoholkonsum, Abhängigkeitssymptome und damit verbundene Probleme auf einer Skala von 0 bis 4, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 führt. Höhere Punktzahlen deuten auf riskanten oder schädlichen Alkoholkonsum hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

University of Konstanz
Bielefeld University
Dar es Salaam University College of Education
University of North Carolina, Charlotte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der sensiblen Natur der Daten und der Verletzlichkeit der Studienpopulation, einschließlich geflüchteter Eltern und Kinder, werden individuelle Teilnehmerdaten (ITD) nicht geteilt. Datenschutzbedenken und ethische Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Schutz der Teilnehmer in einem humanitären Umfeld verhindern das offene Teilen von anonymisierten Datensätzen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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