Kombinering av mental helse- og foreldreintervensjoner for å forbedre barns trivsel blant flyktningefamilier i Tanzania (WEMA)
25. februar 2026 oppdatert av: Uppsala University
Kombinering av intervensjoner for mental helse og voldforebygging for å fremme barns trivsel under motgang - Studieprotokoll for en trearms, klyngerandomisert, overlegenhetsstudie med primære omsorgspersoner i Nyarugusu-flyktningleiren, Tanzania (WEMA-studien)
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om å forbedre omsorgspersoners psykiske helse og foreldrekompetanse kan forbedre barns trivsel blant kongolesiske flyktningefamilier som bor i Nyarugusu flyktningeleir i Tanzania. WEMA-studien («Wellbeing through combined Evidence-based tools for Mental health and Attuned parenting») er en trearms, familiebasert klynge-randomisert, kontrollert overlegenhetsstudie som involverer 324 familier (omtrent 648 barn i alderen 7–10 år og deres to primære omsorgspersoner). Deltakere og intervensjonsfacilitatorer vil vite hvilket program en familie mottar, men resultatvurderere (enumeratorer) vil ikke vite gruppetilordningen.
Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
- Forbedrer Self-Help Plus (SH+), et gruppestresshåndteringsprogram fra Verdens helseorganisasjon (WHO), barns emosjonelle og atferdsmessige fungering 12 måneder etter intervensjonen, sammenlignet med vanlig behandling?
- Forbedrer tillegg av Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P), et deltakende foreldreprogram, etter SH+ barns emosjonelle og atferdsmessige fungering ytterligere 12 måneder etter intervensjonen, sammenlignet med kun SH+?
Forskere vil sammenligne (1) Vanlig behandling, (2) SH+ og (3) SH+ etterfulgt av ICC-P for å se om SH+ forbedrer resultatene sammenlignet med vanlig behandling, og om SH+ etterfulgt av ICC-P gir ytterligere fordeler utover kun SH+.
Deltakere vil:
- Bli tildelt tilfeldig etter familieklynger til én av tre grupper: Vanlig behandling, SH+ eller SH+ etterfulgt av ICC-P.
- Motta enten (a) informasjon om tilgjengelige psykososiale og psykiske helsetjenester (Vanlig behandling), (b) SH+ (fem gruppesessioner levert av trente ikke-spesialister) eller (c) SH+ etterfulgt av ICC-P (en firedagers deltakende foreldreopplæring for å styrke positiv foreldrekompetanse og redusere hard disiplin).
- Fullføre studievurderinger ved baseline, 3 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Primært utfallsmål er barns emosjonelle og atferdsmessige fungering, målt ved hjelp av Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) 12 måneder etter intervensjonen. Sekundære utfallsmål inkluderer barns trivsel og livskvalitet, samt omsorgspersoners psykiske helse, velvære og foreldrekompetanse. Ytterligere utforskende utfallsmål vil også bli vurdert, inkludert mål innhentet fra omsorgspersoner og atferdsbaserte oppgaver med barn.
Studien gjennomføres av Uppsala universitet i samarbeid med Dar es Salaam University College of Education (DUCE) og partnere, med finansiering fra det svenske forskningsrådet (tilskuddsnr. 2022-02476).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1296
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Hall, PhD
- Telefonnummer: +46709948737
- E-post: jonathan.hall@pcr.uu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sofia Nordenving
- Telefonnummer: +46730555351
- E-post: sofia.nordenving@pcr.uu.se
Studiesteder
-
-
Dar es Salaam Region
-
Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Tanzania
- Dar es Salaam University College of Education
-
Ta kontakt med:
- Faustine Bwire Masath, PhD
- Telefonnummer: +255 714 662 061
- E-post: faustine.masath@udsm.ac.tz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier bosatt i Nyarugusu flyktningleir, Tanzania
- Kongolesisk flyktningbakgrunn (for kulturell og språklig homogenitet)
- To primære omsorgspersoner (én mann, én kvinne) i alderen 18 år eller eldre, som tar vare på minst to barn i alderen 7–10 år
- Evne til å snakke og forstå kiswahili
- Villighet til å gi informert samtykke (og barnets samtykke)
- Ingen planer om å forlate leiren i løpet av de neste 12 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner som for tiden er deltakere i andre psykisk helse- eller foreldreprogrammer
- Omsorgspersoner som viser umiddelbar selvmordsrisiko, psykose eller alvorlig kognitiv svikt som vil hindre deltakelse
- Barn med kjente utviklingshemninger rapportert av omsorgspersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvhjelp pluss
Familier som er tildelt denne gruppen mottar Verdens helseorganisasjons Self-Help Plus (SH+), et kort, gruppebasert stresshåndteringsprogram for omsorgspersoner.
De to primære omsorgspersonene i hver familie deltar.
SH+ leveres av trente ikke-spesialister ved hjelp av et standardisert, lydveiledet format med en illustrert selv-hjelp-manual og strukturert gruppediskusjon.
Programmet består av fem økter (omtrent to timer hver), med minst tre dager mellom øktene.
|
Selvhjelp Plus (SH+) intervensjonen er et stresshåndteringsprogram utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO).
Den er basert på Aksept og Forpliktelsesterapi og designet for bruk i ressursbegrensede og humanitære miljøer.
SH+ leveres i fem gruppesesjoner ledet av trente ikke-spesialister som bruker forhåndsinnspilt lyd, strukturerte manualer og illustrerte deltakerveiledninger på Kiswahili.
Programmet lærer praktiske ferdigheter for å håndtere stress og vanskelige tanker og følelser.
Hver sesjon varer omtrent to timer og inkluderer individuell refleksjon og veiledet gruppediskusjon.
|
|
Eksperimentell: Selvhjelpspluss + Interaksjonskompetanse med barn - for foreldre (SH+ + ICC-P)
Familier tildelt denne armen mottar SH+ først, etterfulgt av Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P).
De to primære omsorgspersonene i hver familie deltar.
SH+ leveres som beskrevet ovenfor (fem gruppesessioner, omtrent to timer hver, med minst tre dagers mellomrom, levert av trente ikke-spesialister ved bruk av standardiserte lydstøttede materialer og en illustrert manual).
Etter at SH+ er fullført, mottar omsorgspersonene ICC-P, et deltakende foreldreprogram designet for å styrke positiv, responsiv omsorg og redusere hard eller voldelig disiplin.
ICC-P leveres som tre påfølgende fulle treningsdager pluss én oppfriskingstrening dag seks uker senere, etter en manualisert gruppeformat.
|
Selvhjelp Plus (SH+) intervensjonen er et stresshåndteringsprogram utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO).
Den er basert på Aksept og Forpliktelsesterapi og designet for bruk i ressursbegrensede og humanitære miljøer.
SH+ leveres i fem gruppesesjoner ledet av trente ikke-spesialister som bruker forhåndsinnspilt lyd, strukturerte manualer og illustrerte deltakerveiledninger på Kiswahili.
Programmet lærer praktiske ferdigheter for å håndtere stress og vanskelige tanker og følelser.
Hver sesjon varer omtrent to timer og inkluderer individuell refleksjon og veiledet gruppediskusjon.
ICC-P er en fire-dagers, gruppebasert intervensjon designet for å styrke positiv foreldreskap og redusere streng eller voldelig disiplin.
Den kombinerer teoretisk innspill med praktiske øvelser, gruppediskusjoner og rollespill.
En oppfriskningsøkt holdes seks uker senere for å forsterke læringen og fremme bærekraft.
Begge intervensjonene leveres av trente fasilitatorer under tilsyn for å sikre troskap til modellen.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling (Kontroll)
Deltakerne i denne gruppen mottar vanlig behandling (UC).
Ved starten får omsorgspersonene et standardisert informasjonshefte som beskriver eksisterende tjenester for psykisk helse og psykososial støtte som er tilgjengelige i flyktningleiren, inkludert organisasjonsnavn, kontaktinformasjon og typer tjenester som tilbys.
Ingen strukturert intervensjon leveres som en del av denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson-rapportert emosjonell og atferdsmessig fungering hos barn (Pediatric Symptom Checklist-17, PSC-17)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Den emosjonelle og atferdsmessige funksjonen til barn i alderen 7-10 år vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), et 17-spørsmålsskjema for screening av psykososiale problemer som fylles ut av omsorgspersoner (total skår fra 0-34; høyere skår indikerer større vansker).
Hvert barns PSC-17 vil bli uavhengig utfylt av begge primære omsorgspersoner.
Den primære effektmålsparameteren er gjennomsnittet av de to omsorgspersonrapporterte PSC-17 total-skårene for hvert barn 12 måneder etter intervensjonen.
PSC-17 subskalaer (internaliserende, eksternaliserende, oppmerksomhet) vil bli undersøkt i sekundære/utforskende analyser.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert emosjonell og atferdsmessig fungering hos barn (Youth-adapted Pediatric Symptom Checklist-17, Y-PSC-17)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Psykiske helseproblemer hos barn vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapporteringsversjon for ungdom av Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), tilpasset for barn med nylig utviklede bildebaserte svarhjelpemidler.
Måleinstrumentet inkluderer 17 spørsmål som vurderes på en 3-punkts skala (Aldri, Noen ganger, Ofte; poengsum 0-2) og summeres til en totalpoengsum (0-34), der høyere poengsum indikerer større emosjonelle/atferdsmessige vanskeligheter. Underskårer for internaliserende, eksternaliserende og oppmerksomhetsproblemer vil også bli utledet og undersøkt separat. |
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Barns helserelaterte livskvalitet (KINDL-R)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den reviderte KINDL-spørreskjemaen (KINDL-R), som måler velvære innenfor seks domener: fysisk, emosjonell, selvtillit, familie, venner og skole.
Både den 24-punkts barneversjonen (Kid-KINDL-R) og foreldreproxy-versjonen vil bli brukt.
Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Psykisk ubehag (Kessler Psychological Distress Scale, K6)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
Generell psykisk belastning blant omsorgspersoner vil bli vurdert ved hjelp av 6-punkts Kessler Psychological Distress Scale (K6).
Punktene tar for seg symptomer på angst og depresjon som er opplevd i løpet av den siste måneden.
Hvert punkt poengsettes fra 0 («ingen av gangene») til 4 («hele tiden»), der høyere poengsummer reflekterer større belastning.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Depresjon (Pasienthelseskjema-9, PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
Omsorgspersonens depresjonssymptomer vil bli målt med 9-spørsmål Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Elementene vurderer hyppigheten av depressive symptomer i løpet av de to siste ukene på en 4-punkts skala (0-3), der høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Angst (Generalized Anxiety Disorder 7-item scale, GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
Symptomer på generalisert angst blant omsorgspersoner vil bli vurdert ved hjelp av GAD-7.
De 7 spørsmålene rangerer hyppigheten av kjerneangstsymptomer de siste to ukene på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
Høyere poengsummer indikerer større angstalvorlighetsgrad.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Posttraumatiske stressymptomer (PTSD Checklist-Civilian Version, PCL-C)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
Omsorgspersoners posttraumatiske stresssymptomer vil bli vurdert med den 6-punkts PTSD-sjekklisten - sivilt versjon (PCL-C).
Hvert symptom vurderes på en 5-punkts skala fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt", med totalskår fra 6 til 30.
Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Subjektiv velvære (WHO-5 Velvære-indeks)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
WHO-5 velværeindeksen vil vurdere omsorgsgiveres subjektive velvære.
Den består av fem punkter vurdert fra 0 ("aldri") til 5 ("hele tiden") som reflekterer humør, vitalitet og generell interesse.
Den totale poengsummen (0-25) multipliseres med 4 for å gi en endelig indeks fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre velvære.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Funksjonsnedsettelse (WHO Disability Assessment Schedule 2.0, WHODAS-II)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Funksjonshemming blant omsorgspersoner vil bli målt ved bruk av WHOs 15-punkts funksjonsvurderingsskjema 2.0 (WHODAS-II).
Punktene vurderer vanskeligheter med å forstå, mobilitet, egenomsorg, mellommenneskelige relasjoner, daglige aktiviteter og deltakelse, med poengsum fra 0 ("ingen") til 4 ("ekstrem eller kan ikke gjøre").
Høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Psykologisk fleksibilitet (Acceptance and Action Questionnaire-II, AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Psykologisk fleksibilitet vil bli målt ved hjelp av 7-spørsmål Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II).
Spørsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = "aldri sant," 7 = "alltid sant"), og poengene reverseres slik at høyere totalpoengsummer indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Positiv foreldreroll (Alabama Parenting Questionnaire - Positiv Foreldreroll Underskala)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Positive foreldrepraksis vil bli målt ved hjelp av den 6-punkts Positive Parenting Subskalaen av Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
Punktene vurderer hyppigheten av positive interaksjoner mellom foreldre og barn på en 5-punkts skala fra "aldri" til "alltid", med høyere poengsummer som indikerer større bruk av positive foreldre-atferder.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Barns rapporterte mishandling (Child-Reported CTSPC)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Barns rapporterte mishandling vil bli vurdert med en bildebasert tilpasning av Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
Instrumentet inkluderer 22 spørsmål vurdert på en 7-punkts frekvensskala for den siste måneden; høyere poengsummer indikerer hyppigere mishandlingserfaringer.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Barnedisiplin/mishandling (omsorgspersonrapport): UNICEF MICS Modul for Barnedisiplin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
Omsorgspersonrapportert barnedisiplin vil bli vurdert ved bruk av UNICEFs Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) Child Discipline Module, som inkluderer 11 ja/nei-spørsmål som fanger opp både ikke-voldelige og voldelige disiplineringsteknikker i løpet av den siste måneden.
Sammendragsindekser er avledet fra spørsmålsresponsene; høyere verdier indikerer hyppigere bruk av harde/voldelige disiplineringsteknikker.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, og 12 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonsgjenkjenningsoppgave (ansikts- og vokale uttrykk)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Barns evne til å identifisere og tolke følelser vil bli målt ved hjelp av en følelsesgjenkjenningsøvelse som består av omtrent 50 korte videoklipp som viser ansikts- og vokale uttrykk for ni følelser.
Deltakerne angir følelsen og vurderer tilliten til sin bedømmelse.
Nøyaktighetspoeng vil bli beregnet, der høyere poeng reflekterer bedre evne til følelsesgjenkjenning.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Utøvende funksjoner (Dimensional Change Card Sort, DCCS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Barns kognitive fleksibilitet og hemningskontroll vil bli vurdert ved hjelp av Dimensional Change Card Sort (DCCS)-oppgaven.
Deltakerne sorterer kort etter skiftende regler (f.eks. etter farge eller form), noe som måler deres evne til å skifte oppmerksomhet mellom oppgaver.
Høyere nøyaktighet og raskere reaksjonstider indikerer bedre eksekutive funksjoner.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Theory of mind (falske-trosoppgaver)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Barns theory of mind vil bli vurdert ved bruk av to standard falsk tro-oppgaver (overraskende innhold og overraskende utfall).
Disse oppgavene evaluerer evnen til å forstå at andre kan ha tro som er forskjellig fra ens egen.
Andelen korrekte svar indikerer høyere nivåer av theory of mind-utvikling.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Sosiale preferanser (incentiverte eksperimentelle spill)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 måneder etter intervensjon
|
Sosiale preferanser vil bli målt gjennom et incentivisert eksperimentelt diktatorspill lett tilpasset fra Benenson et al. (2007).
Barna blir instruert til først å velge seks klistremerker fra et større sett på ti, og deretter ta en engangsallokeringsbeslutning, hvor de velger hvor mange klistremerker de skal beholde selv og hvor mange de skal gi til et anonymt barn som bor i samme landsby.
Allokeringen gjøres privat ved å plassere brikker i separate ugjennomsiktige poser for "behold" og "gi", mens opptelleren vender seg bort.
Barna kan gi null, noen eller alle brikkene.
Denne oppgaven er designet for å fange opp grunnleggende prososial delingsatferd på en utviklingsmessig hensiktsmessig måte.
|
Utgangspunkt og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Kvalitet på søskenforhold
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Kvaliteten på forholdet mellom de to deltakende søsknene, vurdert ved hjelp av en tilpasset 11-punkts versjon av Dunn Sibling Relationship Questionnaire.
Skalaen måler varme, intimitet, konflikt og rivalisering på en 5-punkts skala (1 = aldri til 5 = alltid).
Hvert barn rapporterer om forholdet sitt til søskenet som også er med i studien.
Høyere poengsummer på varme og intimitet reflekterer mer positive forhold, mens høyere konflikt og rivalisering indikerer relasjonell belastning.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Omsorgsperson følelsesgjenkjenningsøvelse (fjes- og stemmeuttrykk)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 måneder etter intervensjon
|
Omsorgspersoners evne til å identifisere og tolke følelser vil bli målt ved hjelp av en følelsesgjenkjenningsøvelse som består av omtrent 50 korte videoklipp som viser ansikts- og stemmeuttrykk for ni følelser.
Deltakerne angir følelsen og vurderer tilliten til sin vurdering.
Nøyaktighetspoeng vil bli beregnet, der høyere poeng reflekterer bedre evne til følelsesgjenkjenning.
|
Utgangspunkt og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Vold i nære relasjoner (DHS Domestic Violence Module)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Erfaringer med partnervold blant kvinnelige omsorgspersoner vil bli vurdert ved hjelp av Vold i hjemmet-modulen fra Demografiske og helseundersøkelser (DHS), tilpasset fra Conflict Tactics Scale.
Elementene fanger opp emosjonell, fysisk og seksuell vold samt kontrollerende atferd.
Høyere frekvensscore indikerer større utsatt for vold.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Alkoholbruk (Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Alkoholkonsum blant mannlige omsorgspersoner vil bli målt ved hjelp av den 10-spørsmål Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) utviklet av Verdens helseorganisasjon.
Spørsmålene vurderer alkoholkonsum, avhengighetssymptomer og relaterte problemer på en skala fra 0-4, og gir en totalscore mellom 0 og 40.
Høyere skår indikerer risikofylt eller skadelig drikking.
|
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Kabelege E, Kirika A, Nkuba M, Hermenau K, Schreiber A, Hoeffler A, Hecker T. Improving Parent-Child Interaction and Reducing Parental Violent Discipline - a Multi-Informant Multi-Method Pilot Feasibility Study of a School-Based Intervention. J Fam Violence. 2025;40:799-810. doi: 10.1007/s10896-023-00679-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av dataenes sensitive natur og studiepopulasjonens sårbarhet, inkludert flyktningforeldre og -barn, vil ikke individuelle deltakerdata (IPD) deles.
Datapersonvernhensyn og etiske begrensninger knyttet til deltakerbeskyttelse i et humanitært miljø forhindrer åpen deling av avidentifiserte datasett.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .