Kombinering af mental sundheds- og forældreinterventioner for at forbedre børns trivsel blandt flygtningefamilier i Tanzania (WEMA)
25. februar 2026 opdateret af: Uppsala University
Kombination af mental sundhed og voldforebyggelsesinterventioner for at forbedre barnets trivsel under modgang - Studieprotokol for en tre-armet, klynge-randomiseret, superioritetsundersøgelse med primære omsorgspersoner i Nyarugusu-flygtningelejren, Tanzania (WEMA-undersøgelsen)
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om forbedring af omsorgspersoners mentale sundhed og forældrekompetencer kan forbedre børns trivsel blandt congolesiske flygtningefamilier, der bor i Nyarugusu-flygtningelejren i Tanzania. WEMA-forsøget ("Wellbeing through combined Evidence-based tools for Mental health and Attuned parenting") er en tre-armet, familiebaseret klynge-randomiseret, kontrolleret superioritetsundersøgelse, der involverer 324 familier (cirka 648 børn i alderen 7-10 år og deres to primære omsorgspersoner). Deltagere og interventionsfacilitatorer vil vide, hvilket program en familie modtager, men resultatvurderere (enumerators) vil ikke kende gruppetildelingen.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer Self-Help Plus (SH+), et gruppestresshåndteringsprogram fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktionsevne 12 måneder efter interventionen sammenlignet med sædvanlig behandling?
- Forbedrer tilføjelsen af Interaction Competencies with Children for Parents (ICC-P), et deltagende forældreprogram, efter SH+ yderligere børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktionsevne 12 måneder efter interventionen sammenlignet med kun SH+?
Forskere vil sammenligne (1) Sædvanlig behandling, (2) SH+ og (3) SH+ efterfulgt af ICC-P for at se, om SH+ forbedrer resultaterne sammenlignet med sædvanlig behandling, og om SH+ efterfulgt af ICC-P giver yderligere fordele ud over kun SH+.
Deltagere vil:
- Ved lodtrækning efter familiekluster blive tildelt til en af tre grupper: Sædvanlig behandling, SH+ eller SH+ efterfulgt af ICC-P.
- Modtage enten (a) information om tilgængelige psykosociale og mentale sundhedstjenester (Sædvanlig behandling), (b) SH+ (fem gruppesessioner leveret af uddannede ikke-specialister) eller (c) SH+ efterfulgt af ICC-P (en firedages deltagende forældretræning for at styrke positiv forældreskab og reducere hård disciplin).
- Udføre undersøgelsesvurderinger ved baseline, 3 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Det primære resultat er børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktionsevne, målt ved brug af Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) 12 måneder efter interventionen. Sekundære resultater omfatter børns trivsel og livskvalitet samt omsorgspersoners mentale sundhed, trivsel og forældrekompetencer. Yderligere udforskningsresultater vil også blive vurderet, herunder målinger indsamlet fra omsorgspersoner og adfærdsopgaver med børn.
Forsøget implementeres af Uppsala Universitet i samarbejde med Dar es Salaam University College of Education (DUCE) og partnere med finansiering fra det svenske forskningsråd (bevillingsnr. 2022-02476).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1296
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Hall, PhD
- Telefonnummer: +46709948737
- E-mail: jonathan.hall@pcr.uu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sofia Nordenving
- Telefonnummer: +46730555351
- E-mail: sofia.nordenving@pcr.uu.se
Studiesteder
-
-
Dar es Salaam Region
-
Dar es Salaam, Dar es Salaam Region, Tanzania
- Dar es Salaam University College of Education
-
Kontakt:
- Faustine Bwire Masath, PhD
- Telefonnummer: +255 714 662 061
- E-mail: faustine.masath@udsm.ac.tz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier bosat i Nyarugusu-flygtningelejren, Tanzania
- Oprindelse fra congolesiske flygtninge (for kulturel og sproglig homogenitet)
- To primære omsorgspersoner (en mandlig, en kvindelig) på 18 år eller ældre, som varetager mindst to børn i alderen 7-10 år
- Evne til at tale og forstå kiswahili
- Villighed til at give informeret samtykke (og barnets samtykke)
- Ingen planer om at forlade lejren inden for de næste 12 måneder
Eksklusionskriterier:
- Omsorgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt andre mentale sundheds- eller forældreprogrammer
- Omsorgspersoner, der udviser umiddelbar selvmordsrisiko, psykose eller svær kognitiv nedsættelse, der vil forhindre deltagelse
- Børn med kendte udviklingshandicap rapporteret af omsorgspersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvhjælp plus
Familier tildelt denne arm modtager World Health Organizations Self-Help Plus (SH+), et kort, gruppebaseret stresshåndteringsprogram for pårørende.
De to primære pårørende i hver familie deltager.
SH+ leveres af uddannede ikke-specialistfacilitatorer ved hjælp af et standardiseret, lydvejledt format med en illustreret selvhjælpsmanual og struktureret gruppediskussion.
Programmet består af fem sessioner (cirka to timer hver), med mindst tre dage mellem sessionerne.
|
Selvhjælps Plus (SH+) interventionen er et stresshåndteringsprogram udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Det er baseret på Acceptance and Commitment Therapy og designet til brug i ressourcestærkt begrænsede og humanitære omgivelser. SH+ leveres i fem gruppesessioner ledet af trænede ikke-specialistfacilitatorer ved hjælp af forudindspillet lyd, strukturede manualer og illustrerede deltagervejledninger på kiswahili. Programmet underviser i praktiske færdigheder til at håndtere stress og svære tanker og følelser. Hver session varer cirka to timer og inkluderer individuel refleksion og vejledt gruppediskussion.
|
|
Eksperimentel: Selvhjælp Plus + Interaktionskompetencer med Børn - for Forældre (SH+ + ICC-P)
Familier tildelt denne gruppe modtager først SH+, efterfulgt af Interaktionskompetencer med Børn for Forældre (ICC-P).
De to primære omsorgspersoner i hver familie deltager.
SH+ leveres som beskrevet ovenfor (fem gruppesessioner, cirka to timer hver, med mindst tre dages mellemrum, leveret af uddannede ikke-specialister ved hjælp af standardiserede lydguidet materiale og en illustreret manual).
Efter SH+ er afsluttet, modtager omsorgspersonerne ICC-P, et deltagelsesbaseret forældreprogram designet til at styrke positiv, responsiv omsorg og reducere hård eller voldelig disciplin.
ICC-P leveres som tre på hinanden følgende fulde træningsdage plus en opfriskningsdag seks uger senere, efter en manualiseret gruppeformat.
|
Selvhjælps Plus (SH+) interventionen er et stresshåndteringsprogram udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Det er baseret på Acceptance and Commitment Therapy og designet til brug i ressourcestærkt begrænsede og humanitære omgivelser. SH+ leveres i fem gruppesessioner ledet af trænede ikke-specialistfacilitatorer ved hjælp af forudindspillet lyd, strukturede manualer og illustrerede deltagervejledninger på kiswahili. Programmet underviser i praktiske færdigheder til at håndtere stress og svære tanker og følelser. Hver session varer cirka to timer og inkluderer individuel refleksion og vejledt gruppediskussion.
ICC-P er en fire-dages gruppebaseret intervention, der er designet til at styrke positiv forældreskab og reducere hård eller voldelig disciplin.
Den kombinerer teoretisk input med praktiske øvelser, gruppediskussioner og rollespil.
En opfriskningssession afholdes seks uger senere for at forstærke læringen og fremme bæredygtighed.
Begge interventioner leveres af trænede facilitatorer under supervision for at sikre trofasthed.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling (Kontrol)
Deltagerne i denne arm modtager sædvanlig pleje (UC).
Ved baseline får omsorgspersoner et standardiseret informationsblad, der beskriver eksisterende mentale sundheds- og psykosociale støttetjenester tilgængelige i flygtningelejren, herunder organisationsnavne, kontaktoplysninger og typer af tilbudte tjenester.
Der leveres ingen struktureret intervention som en del af denne arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson-rapporteret følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion hos barn (Pediatric Symptom Checklist-17, PSC-17)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
Børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion i alderen 7-10 år vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), et 17-punkts screeningsværktøj for psykosociale problemer, som pårørende udfylder (total scoreinterval 0-34; højere score indikerer større vanskeligheder).
Hvert barns PSC-17 vil blive udfyldt uafhængigt af begge primære pårørende.
Den primære effektmåling er gennemsnittet af de to pårørende-rapporterede PSC-17 totalscore for hvert barn 12 måneder efter interventionen.
PSC-17 subskalaer (internaliserende, eksternaliserende, opmærksomhed) vil blive undersøgt i sekundære/eksplorative analyser.
|
Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret barns følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion (Youth-adapted Pediatric Symptom Checklist-17, Y-PSC-17)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Psykiske helbredsproblemer hos børn vil blive vurderet ved hjælp af en ungdommelig selvrapporteringsversion af Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17), tilpasset til brug med børn med nyudviklede billede-baserte responshjælpemidler.
Målingen omfatter 17 punkter vurderet på en 3-punkts skala (Aldrig, Nogle gange, Ofte; scoret 0-2) og summeret til en totalscore (0-34), hvor højere score indikerer større emotionelle/adfærdsmæssige vanskeligheder. Underskala-scores for internaliserende, eksternaliserende og opmærksomhedsproblemer vil også blive udledt og undersøgt separat. |
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet (KINDL-R)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den reviderede KINDL-spørgeskema (KINDL-R), som måler trivsel på seks områder: fysisk, følelsesmæssig, selvværd, familie, venner og skole.
Både den 24-spørgsmåls børne-selvrapportering (Kid-KINDL-R) og forældre-proxy-versionerne vil blive brugt.
Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
|
Psykisk belastning (Kessler Psychological Distress Scale, K6)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
Generel psykisk belastning blandt pårørende vil blive vurderet ved hjælp af den 6-punkts Kessler Psychological Distress Scale (K6).
Punkterne registrerer symptomer på angst og depression oplevet i løbet af den sidste måned.
Hvert punkt scores fra 0 ("ingen af gangene") til 4 ("hele tiden"), hvor højere score reflekterer større belastning.
|
Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
|
Depression (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Depressionssymptomer hos pårørende vil blive målt ved hjælp af det 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Punkterne vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger på en 4-punkts skala (0-3), hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
|
Angst (Generaliseret Angstforstyrrelse 7-punkts skala, GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Symptomer på generaliseret angst blandt pårørende vil blive vurderet ved hjælp af GAD-7.
De 7 punkter bedømmer hyppigheden af kernesymptomer på angst over de sidste to uger på en skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Højere score indikerer større angstsværhedsgrad.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
|
Posttraumatiske stresssymptomer (PTSD Checklist-Civilian Version, PCL-C)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
Pårørendes posttraumatiske stresssymptomer vil blive vurderet med PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C), der består af 6 punkter.
Hvert symptom vurderes på en 5-punkts skala fra "slet ikke" til "ekstremt", med totalscoringer fra 6 til 30.
Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
|
Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
|
Subjektivt velvære (WHO-5 Velvære-indeks)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
WHO-5 Velvære-indekset vil vurdere omsorgspersoners subjektive velvære.
Det består af fem punkter vurderet fra 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden"), der afspejler humør, vitalitet og generel interesse.
Den samlede score (0-25) ganges med 4 for at give et endeligt indeks fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre velvære.
|
Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
|
Funktionsnedsættelse (WHO Disability Assessment Schedule 2.0, WHODAS-II)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Funktionel nedsættelse blandt pårørende vil blive målt ved hjælp af WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II) med 15 punkter.
Punkterne vurderer vanskeligheder med forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, daglige aktiviteter og deltagelse, med scoring fra 0 ("ingen") til 4 ("ekstrem eller kan ikke udføre").
Højere score indikerer større funktionel nedsættelse.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Psykologisk fleksibilitet (Acceptance and Action Questionnaire-II, AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Psykologisk fleksibilitet vil blive målt ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), som består af 7 spørgsmål.
Spørgsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = "aldrig sandt," 7 = "altid sandt"), og scoringen vendes, således at højere totalscore indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
|
Positiv forældreskab (Alabama Parenting Questionnaire - Positiv Forældreskab Underskala)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
Positive forældreskabspraksis vil blive målt ved hjælp af den 6-punkts Positive Forældreskabssubskala i Alabama Forældreskabsspørgeskemaet (APQ).
Punkterne vurderer hyppigheden af positive interaktioner mellem forældre og børn på en 5-punkts skala fra "aldrig" til "altid", hvor højere score indikerer større brug af positive forældreskabspraksisser.
|
Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
|
Barns rapporterede mishandling (Child-Reported CTSPC)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Barnets rapporterede mishandling vil blive vurderet med en billedlig tilpasning af Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
Instrumentet indeholder 22 spørgsmål, der vurderes på en 7-punkts frekvensskala for den seneste måned; højere score indikerer hyppigere mishandlingsoplevelser.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Børnedisciplin/mishandling (omsorgspersonrapport): UNICEF MICS Børnedisciplinmodul
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
Omsorgsperson-rapporteret børnedisciplin vil blive vurderet ved hjælp af UNICEF's Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) Børnedisciplinmodul, som indeholder 11 ja/nej-spørgsmål, der registrerer både ikke-voldelige og voldelige disciplinpraksisser i den seneste måned.
Resuméindekser er afledt af svarene på spørgsmålene; højere værdier indikerer hyppigere brug af hård/voldelig disciplinpraksis.
|
Baseline, 3 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesgenkendelsesopgave (ansigts- og stemmeudtryk)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Børns evne til at identificere og fortolke følelser vil blive målt ved hjælp af en følelsesgenkendelsesopgave, der består af cirka 50 korte videoklip, der viser ansigts- og vokale udtryk på tværs af ni følelser.
Deltagerne angiver følelsen og vurderer deres tillid til deres bedømmelse.
Nøjagtighedsscore vil blive beregnet, hvor højere score reflekterer bedre følelsesgenkendelsesevne.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Eksekutive funktioner (Dimensionel Kort Sorteringsændring, DCCS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Børns kognitive fleksibilitet og hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Dimensional Change Card Sort (DCCS) opgaven.
Deltagerne sorterer kort efter skiftende regler (f.eks. efter farve eller form), hvilket måler deres evne til at skifte opmærksomhed mellem opgaver.
Højere nøjagtighed og hurtigere reaktionstider indikerer bedre eksekutive funktioner.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Theory of mind (falsk-tro opgaver)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Børns teori om sindet vil blive vurderet ved hjælp af to standard falsk-tro opgaver (overraskelsesindhold og overraskelsesresultat).
Disse opgaver evaluerer evnen til at forstå, at andre kan have overbevisninger, der er forskellige fra ens egne.
Andelen af korrekte svar indikerer højere niveauer af teori om sindets udvikling.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Sociale præferencer (incitamentsbaserede eksperimentelle spil)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Sociale præferencer vil blive målt gennem et incitamentsbaseret eksperimentelt diktatorspil, der er let tilpasset fra Benenson et al. (2007).
Børnene får besked på først at vælge seks klistermærker fra et større sæt på ti og derefter træffe en enkelt allokeringsbeslutning, hvor de vælger, hvor mange klistermærker de skal beholde for sig selv, og hvor mange de skal give til et anonymt barn, der bor i samme landsby.
Allokeringen foretages privat ved at placere tokens i separate ugennemsigtige poser til "behold" og "giv", mens optælleren vender sig væk.
Børn kan give nul, nogle eller alle tokens.
Denne opgave er designet til at fange grundlæggende prosocial delingsadfærd på en udviklingsmæssigt passende måde.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Kvaliteten af søskenderelationen
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Kvaliteten af forholdet mellem de to deltagende søskende, vurderet ved hjælp af en tilpasset 11-punkts version af Dunn Sibling Relationship Questionnaire.
Skalaen måler varme, intimitet, konflikt og rivalisering på en 5-punkts skala (1 = aldrig til 5 = altid).
Hvert barn rapporterer om deres forhold til det søskende, der også er tilmeldt studiet.
Højere score på varme og intimitet afspejler mere positive forhold, mens højere konflikt og rivalisering indikerer relationel belastning.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Plejers følelsesgenkendelsesopgave (mimik og vokaludtryk)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Omsorgspersoners evne til at identificere og fortolke følelser vil blive målt ved hjælp af en følelsesgenkendelsesopgave, der består af cirka 50 korte videoklip, der skildrer ansigts- og vokale udtryk på ni følelser.
Deltagerne angiver følelsen og vurderer deres tillid til deres bedømmelse.
Nøjagtighedsscore vil blive beregnet, hvor højere score afspejler bedre evne til følelsesgenkendelse.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Vold i nære relationer (DHS Domestic Violence Module)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Erfaringer med vold i nære relationer blandt kvindelige omsorgspersoner vil blive vurderet ved hjælp af modulet for vold i hjemmet fra de demografiske og sundhedsundersøgelser (DHS), tilpasset fra Conflict Tactics Scale.
Elementerne fanger følelsesmæssig, fysisk og seksuel vold samt kontrollerende adfærd.
Højere frekvensscore indikerer større udsættelse for vold.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
|
Alkoholforbrug (Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Alkoholforbrug blandt mandlige pårørende vil blive målt ved hjælp af WHO's 10-punkts spørgeskema til identificering af alkoholrelaterede lidelser (AUDIT).
Punkterne vurderer alkoholforbrug, afhængighedssymptomer og relaterede problemer på en skala fra 0-4, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 40.
Højere score indikerer risikofyldt eller skadeligt alkoholforbrug.
|
Baseline og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tol WA, Leku MR, Lakin DP, Carswell K, Augustinavicius J, Adaku A, Au TM, Brown FL, Bryant RA, Garcia-Moreno C, Musci RJ, Ventevogel P, White RG, van Ommeren M. Guided self-help to reduce psychological distress in South Sudanese female refugees in Uganda: a cluster randomised trial. Lancet Glob Health. 2020 Feb;8(2):e254-e263. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30504-2.
- Kabelege E, Kirika A, Nkuba M, Hermenau K, Schreiber A, Hoeffler A, Hecker T. Improving Parent-Child Interaction and Reducing Parental Violent Discipline - a Multi-Informant Multi-Method Pilot Feasibility Study of a School-Based Intervention. J Fam Violence. 2025;40:799-810. doi: 10.1007/s10896-023-00679-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af dataens følsomme natur og undersøgelsespopulationens sårbarhed, herunder flygtningeforældre og -børn, vil individuelle deltagerdata (IPD) ikke blive delt.
Databeskyttelseshensyn og etiske begrænsninger relateret til deltagernes beskyttelse i en humanitær kontekst forhindrer åben deling af de-identificerede datasæt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .