- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07448896
비만세포 및 대식세포 침윤과 미세혈관 밀도의 변화
비만에서 위암 발생을 초래하는 초기 사건들을 이해하기 위해, 비만세포와 대식세포 침윤, 그리고 미세혈관 밀도의 변화를 이해하는 것이 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
위 점막에서 비만과 관련된 이러한 염증성 미세 환경은 상피 증식, DNA 손상 및 신생 혈관 형성을 촉진하여 발암성 조기 전환에 유리한 조건을 조성할 수 있습니다. 말초 및 종양 내로 침윤하는 비만 세포의 존재는 히스타민, 트립타제 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 방출하는 능력을 통해 혈관 신생 및 기질 재형성을 촉진함으로써 종양 진행에 관여하는 역할을 뒷받침합니다. 유사하게, 특히 M2 유사 표현형을 보이는 대식세포는 조직 재형성과 혈관 신생을 용이하게 하여 종양 발생을 추가로 지원할 수 있습니다. 대식세포의 수와 표현형은 종양 진행의 다양한 단계에서 변화합니다. 대식세포의 수는 종양 성장의 초기 단계 동안 현저히 증가합니다.
비만, 염증 및 암 사이의 연관성에 대한 인식이 증가하고 있음에도 불구하고, 명백한 악성 종양 발생 이전 비만 환자의 위 점막에서 발생하는 면역병리학적 변화를 탐구한 연구는 거의 없습니다. 비만 수술은 인간 위 조직에서 이러한 변화를 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 비만 세포 및 대식세포 침윤과 미세혈관 밀도의 변화를 이해하는 것은 비만에서 위암 발생으로 이어지는 초기 사건에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21531
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
비만 환자로부터 위 절제술을 받는 환자로부터 위 조직 샘플 50개를 수집하고, 양성 또는 악성 위 질환으로 내시경 생검을 받는 정상 체중 대조군 환자로부터 50개를 수집합니다. 모든 참가자는 혈액 검사를 포함한 수술 전 평가를 받았습니다.
모든 환자는 영양사, 정신과 의사, 내분비내과 의사, 영상의학과 의사, 마취통증의학과 의사, 외과 의사로 구성된 다학제 팀에 의해 평가되었습니다. 내분비학적 평가는 비만의 이차적 원인(예: 쿠싱 증후군, 다낭성 난소 증후군)을 배제했습니다. 체질량 지수(BMI) > 35 kg/m²인 환자만 포함되었습니다. 모든 수술 절차는 복강경 슬리브 위 절제술(LapSG)이었습니다.
설명
포함 기준:
- 비만 수술(복강경 슬리브 위 절제술)을 받는 성인 환자.
- 체질량지수(BMI) > 35 kg/m²
- 모든 참가자는 혈액 검사 및 다학제 팀(영양사, 정신과 의사, 내분비학자, 영상의학과 의사, 마취통증의학과 의사, 외과 의사)의 평가를 포함한 수술 전 평가를 받았습니다.
제외 기준:
- 쿠싱 증후군 또는 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 이차성 비만 원인이 있는 환자.
- 악성 위 질환이 있거나 이전에 위 수술을 받은 환자.
- 면역 세포 침윤에 영향을 미칠 수 있는 전신 염증성 질환, 자가면역 질환 또는 만성 감염이 있는 환자.
- 불완전한 임상 데이터 또는 품질이 낮은 조직 샘플을 가진 환자.
- 샘플링 전 최근 3개월 이내에 항염증제, 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 환자가 비만 수술을 받는
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지방 조직 대식세포(ATMs), 트립타제 양성 비만세포(MCPT), 그리고 미세혈관 밀도(MVD)는 면역조직화학법으로 평가되었습니다. 정량적 평가는 광학 현미경을 사용하여 수행되었습니다. 각 GTO 및 NT 조직 절편에 대해, 낮은 배율에서 고도로 면역 염색된 5개의 영역(핫 스팟)을 식별하였습니다. |
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양성 또는 악성 위 질환으로 내시경 생검을 받는 정상 대조군 환자
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지방 조직 대식세포(ATMs), 트립타제 양성 비만세포(MCPT) 및 미세혈관 밀도(MVD)는 면역조직화학법으로 평가되었습니다. 정량적 평가는 광학 현미경을 사용하여 수행되었습니다. 각 GTO 및 NT 조직 절편에 대해, 낮은 배율에서 고도로 면역염색된 5개 영역("핫 스팟")이 확인되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학
기간: 기준선
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두 그룹을 비교하십시오: 지방 조직 대식세포(ATMs)는 3단계 비오틴-아비딘-과산화효소 검출 방법을 사용한 면역조직화학으로 평가되었습니다. 비만 위 조직(GTO)과 대조 정상 조직(NT) 샘플의 포르말린 고정, 파라핀 포매 위 조직에서 5마이크로미터 두께의 연속 절편을 절단했습니다. 항원 검색은 전자레인지(500W, 10분간)를 사용하여 수행한 후, 3% 과산화수소 용액으로 내인성 과산화효소를 차단했습니다. 슬라이드는 상온에서 1시간 동안 다음의 일차 항체와 함께 배양되었습니다:
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기준선
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면역조직화학
기간: 기준선
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두 그룹을 비교하십시오: 트립테이스 양성 비만 세포(MCPT)는 3단계 비오틴-아비딘-퍼옥시다제 검출 방법을 사용한 면역조직화학으로 평가되었습니다. 비만 위 조직(GTO)과 대조군 정상 조직(NT) 샘플의 포르말린 고정, 파라핀 포매 위 조직에서 5마이크로미터 두께의 연속 절편을 절단했습니다. 항원 회복은 전자레인지(500W, 10분)를 사용하여 수행한 후, 3% 과산화수소 용액으로 내인성 퍼옥시다제를 차단했습니다. 슬라이드는 다음과 같은 일차 항체와 함께 실온에서 1시간 동안 배양되었습니다:
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기준선
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면역조직화학
기간: 기준선
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두 그룹을 비교하십시오: 미세혈관 밀도(MVD)는 3단계 비오틴-아비딘-퍼옥시다제 검출 방법을 사용한 면역조직화학법으로 평가되었습니다. 5마이크로미터 두께의 연속 절편은 비만 위 조직(GTO) 및 대조군 정상 조직(NT) 샘플의 포르말린 고정, 파라핀 포매 위 조직에서 절단되었습니다. 항원 검색은 전자레인지(500W, 10분)를 사용하여 수행되었으며, 이어서 3% 과산화수소 용액으로 내인성 퍼옥시다제 차단을 실시했습니다. 슬라이드는 실온에서 1시간 동안 다음 1차 항체와 배양되었습니다:
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기준선
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형태계측 분석
기간: 베이스라인
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두 그룹을 비교하십시오: 정량적 평가는 광학 현미경을 사용하여 수행되었습니다. GTO 조직 절편의 경우, 낮은 배율에서 강하게 면역 염색된 5개의 영역("핫 스팟")이 확인되었습니다. ATM, MCPT 및 MVD는 40배 배율로 정량화되었습니다. 각 샘플에 대해 마커별로 5개의 핫 스팟의 평균값이 사용되었습니다. 비만 세포 탈과립을 평가하기 위해, 세포 외 기질에서 트립타제 양성 과립의 존재를 조사했습니다. 탈과립하는 비만 세포는 세포 경계 외부로 면역 반응성 과립이 확산되는 것으로 확인되었으며, 이는 트립타제의 활성 방출을 나타냅니다. 트립타제의 이러한 세포 외 국소화는 비만 세포 활성화의 형태학적 증거를 제공했으며, 조직 염증 및 재형성의 마커로 간주되었습니다. |
베이스라인
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형태계측 분석
기간: 기준선
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두 그룹을 비교하십시오: 양적 평가는 광학 현미경을 사용하여 수행되었습니다. NT 조직 절편의 경우, 낮은 배율에서 면역염색이 강하게 나타나는 5개의 영역(핫 스팟)이 확인되었습니다. ATM, MCPT 및 MVD는 ×40 배율에서 정량화되었습니다. 각 샘플에 대해 마커당 5개의 핫 스팟 전체의 평균값이 사용되었습니다. 비만 세포 탈과립을 평가하기 위해, 세포 외 기질 내 트립타제 양성 과립의 존재를 조사하였습니다. 탈과립하는 비만 세포는 세포 경계 외부로 면역반응성 과립이 확산되는 것으로 확인되었으며, 이는 트립타제의 활성 방출을 나타냅니다. 트립타제의 이러한 세포 외 국소화는 비만 세포 활성화의 형태학적 증거를 제공하며, 조직 염증 및 재형성의 표지자로 간주되었습니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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