- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07448896
Alteraciones en la Infiltración de Mastocitos y Macrófagos, así como en la Densidad de Microvasos
Comprender las alteraciones en la infiltración de mastocitos y macrófagos, así como la densidad de microvasos, puede arrojar luz sobre los eventos tempranos que conducen a la carcinogénesis gástrica en la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la mucosa gástrica, este microambiente inflamatorio asociado con la obesidad puede promover la proliferación epitelial, el daño en el ADN y la neovascularización, estableciendo condiciones favorables para la transformación carcinogénica temprana. La presencia de mastocitos en la periferia e infiltrando tumores, sugiere su papel en la modulación de la biología tumoral, ya que se ha implicado en la progresión del tumor a través de su capacidad para liberar histamina, triptasa y factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), mejorando así la angiogénesis y la remodelación del estroma. De manera similar, los macrófagos, especialmente aquellos que exhiben un fenotipo similar a M2, pueden facilitar la remodelación tisular y la angiogénesis, apoyando aún más la iniciación tumoral. El número y el fenotipo de los macrófagos varían en diferentes etapas de la progresión tumoral. El número de macrófagos aumenta notablemente durante las primeras etapas del crecimiento tumoral.
A pesar del creciente reconocimiento del vínculo entre la obesidad, la inflamación y el cáncer, pocos estudios han explorado los cambios inmunopatológicos que ocurren en la mucosa gástrica de pacientes obesos antes de la malignidad manifiesta. La cirugía bariátrica proporciona una oportunidad única para estudiar estos cambios en el tejido gástrico humano. Comprender las alteraciones en la infiltración de mastocitos y macrófagos, así como la densidad de microvasos, puede arrojar luz sobre los eventos tempranos que conducen a la carcinogénesis gástrica en la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21531
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cincuenta muestras de tejido gástrico se recogerán de pacientes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica y cincuenta de pacientes control delgados sometidos a biopsia endoscópica por afecciones gástricas benignas o malignas. Todos los participantes se sometieron a evaluación preoperatoria que incluyó análisis de sangre.
Todos los pacientes fueron evaluados por un equipo multidisciplinario compuesto por un nutricionista, psiquiatra, endocrinólogo, radiólogo, anestesiólogo y cirujano. La evaluación endocrinológica excluyó causas secundarias de obesidad (por ejemplo, síndrome de Cushing, síndrome de ovario poliquístico). Solo se incluyeron pacientes con un índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m². Todos los procedimientos quirúrgicos fueron gastrectomías verticales laparoscópicas (GVL).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía bariátrica (gastrectomía vertical laparoscópica).
- IMC > 35 kg/m²
- Todos los participantes se sometieron a una evaluación preoperatoria, que incluyó análisis de sangre y evaluación por un equipo multidisciplinario (nutricionista, psiquiatra, endocrinólogo, radiólogo, anestesiólogo y cirujano).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con causas secundarias de obesidad, como síndrome de Cushing o síndrome de ovario poliquístico (SOP).
- Pacientes con afecciones gástricas malignas o cirugía gástrica previa.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias sistémicas, trastornos autoinmunitarios o infecciones crónicas que puedan influir en la infiltración de células inmunitarias.
- Pacientes con datos clínicos incompletos o muestras de tejido de baja calidad.
- Pacientes que tomaron terapia antiinflamatoria, inmunosupresora o con corticosteroides en los últimos 3 meses antes del muestreo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con obesidad sometidos a cirugía bariátrica
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Se evaluaron los macrófagos del tejido adiposo (ATM), los mastocitos positivos para triptasa (MCPT) y la densidad microvascular (MVD) mediante inmunohistoquímica. La evaluación cuantitativa se realizó utilizando un microscopio óptico. Para cada sección de tejido GTO y NT, se identificaron cinco áreas altamente inmunoteñidas ("puntos calientes") con baja magnificación. |
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pacientes de control delgado sometidos a biopsia endoscópica por afecciones gástricas benignas o malignas
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Los macrófagos del tejido adiposo (ATM), los mastocitos positivos para triptasa (MCPT) y la densidad microvascular (MVD) se evaluaron mediante inmunohistoquímica. La evaluación cuantitativa se realizó utilizando un microscopio óptico. Para cada sección de tejido GTO y NT, se identificaron cinco áreas con alta inmunotinción ("puntos calientes") a bajo aumento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Línea de base
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Comparar los 2 grupos: Los macrófagos del tejido adiposo (ATMs) se evaluaron mediante inmunohistoquímica utilizando un método de detección de biotina-avidina-peroxidasa de tres pasos. Se cortaron secciones seriadas de cinco micrómetros de espesor de tejido gástrico fijado en formol e incluido en parafina de muestras de tejido gástrico obeso (GTO) y tejido normal control (NT). La recuperación antigénica se realizó utilizando un horno microondas (500 W durante 10 minutos), seguido del bloqueo de la peroxidasa endógena con una solución de peróxido de hidrógeno al 3%. Las láminas se incubaron con los siguientes anticuerpos primarios durante 1 hora a temperatura ambiente:
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Línea de base
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Inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Línea de base
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Compare los 2 grupos: Los mastocitos positivos para triptasa (MCPT) se evaluaron mediante inmunohistoquímica utilizando un método de detección de tres pasos de biotina-avidina-peroxidasa. Se cortaron secciones seriadas de cinco micrómetros de espesor de tejido gástrico fijado en formol e incluido en parafina de muestras de tejido gástrico obeso (GTO) y de tejido normal de control (NT). La recuperación antigénica se realizó utilizando un horno microondas (500 W durante 10 minutos), seguido del bloqueo de la peroxidasa endógena con una solución de peróxido de hidrógeno al 3%. Las láminas se incubaron con los siguientes anticuerpos primarios durante 1 hora a temperatura ambiente:
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Línea de base
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Inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Línea de base
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Comparar los 2 grupos: La densidad microvascular (MVD) se evaluó mediante inmunohistoquímica utilizando un método de detección de tres pasos con biotina-avidina-peroxidasa. Se cortaron secciones seriadas de cinco micrómetros de grosor a partir de tejido gástrico fijado en formol e incluido en parafina de muestras de tejido obeso (GTO) y tejido normal de control (NT). La recuperación antigénica se realizó utilizando un horno microondas (500 W durante 10 minutos), seguido del bloqueo de la peroxidasa endógena con una solución de peróxido de hidrógeno al 3%. Las láminas se incubaron con los siguientes anticuerpos primarios durante 1 hora a temperatura ambiente:
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Línea de base
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Análisis Morfométrico
Periodo de tiempo: Línea de base
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Compare los 2 grupos: La evaluación cuantitativa se realizó utilizando un microscopio óptico. Para la sección de tejido GTO, se identificaron cinco áreas altamente inmunoteñidas ("puntos calientes") a baja magnificación. Los ATMs, MCPT y MVD se cuantificaron luego a una magnificación de ×40. Se utilizó el valor medio de cinco puntos calientes por marcador para cada muestra. Para evaluar la degranulación de mastocitos, se examinó la presencia de gránulos positivos para triptasa en la matriz extracelular. Los mastocitos degranulantes se identificaron por la difusión de gránulos inmunorreactivos fuera de los límites celulares, lo que indica la liberación activa de triptasa. Esta localización extracelular de la triptasa proporcionó evidencia morfológica de la activación de mastocitos y se consideró un marcador de inflamación y remodelación tisular. |
Línea de base
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Análisis morfométrico
Periodo de tiempo: Línea de base
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Compare los 2 grupos: La evaluación cuantitativa se realizó utilizando un microscopio de luz. Para la sección de tejido NT, se identificaron cinco áreas altamente inmunoteñidas ("puntos calientes") a bajo aumento. Los ATMs, MCPT y MVD se cuantificaron luego a un aumento de ×40. El valor medio de los cinco puntos calientes por marcador se utilizó para cada muestra. Para evaluar la desgranulación de los mastocitos, se examinó la presencia de gránulos positivos para triptasa en la matriz extracelular. Los mastocitos desgranulantes se identificaron por la difusión de gránulos inmunorreactivos fuera de los límites celulares, lo que indica la liberación activa de triptasa. Esta localización extracelular de la triptasa proporcionó evidencia morfológica de la activación de los mastocitos y se consideró un marcador de inflamación y remodelación tisular. |
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mast cells obesity
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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