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Veränderungen der Mastzellen- und Makrophageninfiltration sowie der Mikrogefäßdichte

24. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Das Verständnis von Veränderungen in der Mastzellen- und Makrophageninfiltration sowie der Mikrogefäßdichte könnte Aufschluss über die frühen Ereignisse geben, die zur Magenkarzinogenese bei Adipositas führen.

Adipositas ist ein globales Gesundheitsproblem, das epidemische Ausmaße erreicht hat und weltweit mehr als eine Milliarde Menschen betrifft. Sie erhöht das Risiko für zahlreiche Komorbiditäten, einschließlich Typ-2-Diabetes, kardiovaskuläre Erkrankungen und Krebs, erheblich (World Health Organization, 2024). Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass die chronische, niedriggradige Entzündung, die mit Adipositas verbunden ist, eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung adipositasbedingter Malignome, einschließlich Magenkrebs, spielt. Die Dysfunktion des Fettgewebes bei Adipositas führt zur Rekrutierung und Aktivierung verschiedener Immunzellen, wie Makrophagen und Mastzellen, die durch die Freisetzung von Zytokinen, Wachstumsfaktoren und angiogenen Mediatoren zu einer proinflammatorischen Mikroumgebung beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Magenschleimhaut kann dieses mit Fettleibigkeit assoziierte entzündliche Mikromilieu die Epithelproliferation, DNA-Schäden und die Neovaskularisation fördern und damit Bedingungen schaffen, die für eine frühe karzinogene Transformation günstig sind. Die Präsenz von Mastzellen an der Peripherie und in infiltrierenden Tumoren spricht für ihre Rolle bei der Modulation der Tumorbiologie; sie wurden mit der Tumorprogression in Verbindung gebracht, da sie Histamin, Tryptase und den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) freisetzen können, wodurch die Angiogenese und das Stroma-Remodeling verstärkt werden. Ebenso können Makrophagen, insbesondere solche mit einem M2-ähnlichen Phänotyp, das Gewebsremodeling und die Angiogenese erleichtern und damit die Tumorentstehung weiter unterstützen. Die Anzahl und der Phänotyp der Makrophagen variieren in verschiedenen Stadien der Tumorprogression. Die Anzahl der Makrophagen nimmt in den frühen Stadien des Tumorwachstums deutlich zu.

Trotz der zunehmenden Anerkennung des Zusammenhangs zwischen Fettleibigkeit, Entzündung und Krebs haben nur wenige Studien die immunpathologischen Veränderungen untersucht, die in der Magenschleimhaut von fettleibigen Patienten vor dem Auftreten einer manifesten Malignität auftreten. Die bariatrische Chirurgie bietet eine einzigartige Gelegenheit, diese Veränderungen in menschlichem Magengewebe zu untersuchen. Das Verständnis von Veränderungen in der Mastzellen- und Makrophageninfiltration sowie der Mikrogefäßdichte könnte Licht auf die frühen Ereignisse werfen, die zur Magenkarzinogenese bei Fettleibigkeit führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21531
        • Rekrutierung
        • The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fünfzig Magengewebeproben werden von Patienten mit Adipositas gesammelt, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, und fünfzig von schlanken Kontrollpatienten, die sich einer endoskopischen Biopsie wegen gutartiger oder bösartiger Magenerkrankungen unterziehen. Alle Teilnehmer unterzogen sich einer präoperativen Untersuchung, einschließlich Bluttests.

Alle Patienten wurden von einem multidisziplinären Team bewertet, das aus einem Ernährungsberater, Psychiater, Endokrinologen, Radiologen, Anästhesisten und Chirurgen bestand. Die endokrinologische Untersuchung schloss sekundäre Ursachen von Adipositas aus (z. B. Cushing-Syndrom, polyzystisches Ovarialsyndrom). Nur Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m² wurden eingeschlossen. Alle chirurgischen Eingriffe waren laparoskopische Schlauchmagenresektionen (LapSG).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer bariatrischen Operation (laparoskopische Schlauchmagenresektion) unterziehen.
  • BMI > 35 kg/m²
  • Alle Teilnehmer unterzogen sich einer präoperativen Evaluation, einschließlich Bluttests und Beurteilung durch ein multidisziplinäres Team (Ernährungsberater, Psychiater, Endokrinologe, Radiologe, Anästhesist und Chirurg).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundären Ursachen von Adipositas, wie Cushing-Syndrom oder polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS).
  • Patienten mit malignen Magenerkrankungen oder vorheriger Magenoperation.
  • Patienten mit systemischen Entzündungserkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder chronischen Infektionen, die die Immunzellinfiltration beeinflussen könnten.
  • Patienten mit unvollständigen klinischen Daten oder Gewebeproben von schlechter Qualität.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate vor der Probenentnahme entzündungshemmende, immunsuppressive oder Kortikosteroid-Therapie einnahmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Adipositas, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
Verfahren: bariatrische Chirurgie laparoskopische Schlauchmagenresektion

Adiposegewebsmakrophagen (ATMs), für Tryptase positive Mastzellen (MCPT) und die mikrovaskuläre Dichte (MVD) wurden mittels Immunhistochemie bewertet.

Die quantitative Bewertung erfolgte unter Verwendung eines Lichtmikroskops. Für jeden GTO- und NT-Gewebeschnitt wurden bei geringer Vergrößerung fünf hochgradig immungefärbte Bereiche ("Hot Spots") identifiziert.
schlanke Kontrollpatienten, die sich einer endoskopischen Biopsie bei benignen oder malignen Magenerkrankungen unterziehen
Verfahren: schlanke Kontrollpatienten, die sich einer endoskopischen Biopsie bei gutartigen oder bösartigen Magenerkrankungen unterziehen.

Fettgewebsmakrophagen (ATMs), Mastzellen positiv für Tryptase (MCPT) und die mikrovaskuläre Dichte (MVD) wurden mittels Immunhistochemie beurteilt.

Die quantitative Beurteilung erfolgte unter Verwendung eines Lichtmikroskops. Für jeden GTO- und NT-Gewebeschnitt wurden bei geringer Vergrößerung fünf hochgradig immungefärbte Bereiche ("Hot Spots") identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunhistochemie
Zeitfenster: Ausgangswert

Vergleichen Sie die beiden Gruppen:

Makrophagen im Fettgewebe (ATMs) wurden mittels Immunhistochemie unter Verwendung einer dreistufigen Biotin-Avidin-Peroxidase-Nachweismethode untersucht. Fünf Mikrometer dicke Serienschnitte wurden aus formalinfixiertem, paraffineingebettetem Magengewebe von fettleibigen (GTO) und Kontrollnormalgewebe (NT) Proben geschnitten. Die Antigen-Retrieval wurde mit einem Mikrowellenherd (500 W für 10 Minuten) durchgeführt, gefolgt von der Blockierung der endogenen Peroxidase mit einer 3%igen Wasserstoffperoxidlösung.

Die Objektträger wurden für 1 Stunde bei Raumtemperatur mit den folgenden Primärantikörpern inkubiert:

  • Anti-Tryptase (Klon AA1; Dako, Glostrup, Dänemark; 1:100) zur Identifizierung von Mastzellen,
  • Anti-CD68 (Klon KP1; Dako, Glostrup, Dänemark; 1:100) zum ATM-Nachweis,
  • Anti-CD31 (Klon QB-END 10; Bio-Optica, Mailand, Italien; 1:50) als pan-endothelialer Marker zur Bewertung der MVD.
Ausgangswert
Immunhistochemie
Zeitfenster: Ausgangswert

Vergleichen Sie die beiden Gruppen:

Mastzellen, die positiv für Tryptase (MCPT) waren, wurden mittels Immunhistochemie unter Verwendung einer dreistufigen Biotin-Avidin-Peroxidase-Nachweismethode beurteilt. Fünf Mikrometer dicke Serienschnitte wurden aus formalinfixiertem, paraffineingebettetem Magengewebe von fettleibigen (GTO) und Kontrollnormalgewebe (NT) Proben geschnitten. Die Antigenwiederherstellung wurde mit einem Mikrowellenherd (500 W für 10 Minuten) durchgeführt, gefolgt von der Blockierung der endogenen Peroxidase mit einer 3%igen Wasserstoffperoxidlösung.

Die Objektträger wurden für 1 Stunde bei Raumtemperatur mit den folgenden Primärantikörpern inkubiert:

  • Anti-Tryptase (Klon AA1; Dako, Glostrup, Dänemark; 1:100) zur Identifizierung von Mastzellen,
  • Anti-CD68 (Klon KP1; Dako, Glostrup, Dänemark; 1:100) zum Nachweis von ATM,
  • Anti-CD31 (Klon QB-END 10; Bio-Optica, Mailand, Italien; 1:50) als pan-endothelialer Marker zur Beurteilung von MVD.
Ausgangswert
Immunhistochemie
Zeitfenster: Ausgangswert

Vergleichen Sie die beiden Gruppen:

Die mikrovaskuläre Dichte (MVD) wurde durch Immunhistochemie unter Verwendung einer dreistufigen Biotin-Avidin-Peroxidase-Nachweismethode bewertet. Fünf Mikrometer dicke Serienschnitte wurden aus formalinfixiertem, paraffineingebettetem Magengewebe von fettleibigen (GTO) und Kontrollnormalgewebe (NT) Proben geschnitten. Die Antigenrückgewinnung wurde unter Verwendung eines Mikrowellenofens (500 W für 10 Minuten) durchgeführt, gefolgt von einer Blockierung der endogenen Peroxidase mit einer 3%igen Wasserstoffperoxidlösung.

Die Objektträger wurden eine Stunde lang bei Raumtemperatur mit den folgenden primären Antikörpern inkubiert:

  • Anti-Tryptase (Klon AA1; Dako, Glostrup, Dänemark; 1:100) zur Identifizierung von Mastzellen,
  • Anti-CD68 (Klon KP1; Dako, Glostrup, Dänemark; 1:100) zur ATM-Erkennung,
  • Anti-CD31 (Klon QB-END 10; Bio-Optica, Mailand, Italien; 1:50) als panendothelialer Marker zur Bewertung der MVD.
Ausgangswert
Morphometrische Analyse
Zeitfenster: Baseline

Vergleichen Sie die 2 Gruppen:

Die quantitative Bewertung wurde mit einem Lichtmikroskop durchgeführt. Für GTO-Gewebeschnitte wurden fünf stark immungefärbte Bereiche ("Hot Spots") bei geringer Vergrößerung identifiziert. ATMs, MCPT und MVD wurden dann bei 40-facher Vergrößerung quantifiziert. Der Mittelwert über fünf Hot Spots pro Marker wurde für jede Probe verwendet.

Um die Mastzellendegranulation zu bewerten, wurde das Vorhandensein von Tryptase-positiven Granula in der extrazellulären Matrix untersucht. Degranulierende Mastzellen wurden durch die Diffusion immunreaktiver Granula außerhalb der Zellgrenzen identifiziert, was auf eine aktive Freisetzung von Tryptase hindeutet. Diese extrazelluläre Lokalisierung von Tryptase lieferte morphologische Hinweise auf Mastzellenaktivierung und wurde als Marker für Gewebeentzündung und -umbau betrachtet.
Baseline
Morphometrische Analyse
Zeitfenster: Baseline

Vergleichen Sie die beiden Gruppen:

Die quantitative Bewertung wurde mit einem Lichtmikroskop durchgeführt. Für NT-Gewebeschnitte wurden bei geringer Vergrößerung fünf stark immungefärbte Bereiche ("Hot Spots") identifiziert. ATMs, MCPT und MVD wurden dann bei einer 40-fachen Vergrößerung quantifiziert. Der Mittelwert über fünf Hot Spots pro Marker wurde für jede Probe verwendet.

Um die Mastzelldegranulation zu bewerten, wurde das Vorhandensein von Tryptase-positiven Granula in der extrazellulären Matrix untersucht. Degranulierende Mastzellen wurden anhand der Diffusion immunreaktiver Granula außerhalb der Zellgrenzen identifiziert, was auf eine aktive Freisetzung von Tryptase hindeutet. Diese extrazelluläre Lokalisierung von Tryptase lieferte morphologische Hinweise auf die Mastzellaktivierung und galt als Marker für Gewebeentzündung und -umbau.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mast cells obesity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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