효과적인 고혈압 관리 접근법의 구현: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF 고혈압(HTN) 케어 관리(PHCM) 원격 환자 모니터링 지원
이 관찰적 실용적 연구의 목표는 가상 및 진료 기반 치료 접근법을 통해 대규모 의료 시스템 전반에 걸쳐 조절되지 않은 고혈압 관리를 위한 근거 기반 중재 및 모범 사례를 통합할 수 있는 방법에 대해 알아보는 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 치료를 위한 지침 기반 임계값에 비해 환자가 보고한 혈압 측정값의 시간에 따른 지속적인 변화입니다. RE-AIM(도달, 효과성, 채택, 구현 및 유지) 실행 과학 프레임워크의 모든 영역에서 측정이 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목적은 기관의 PCORI 고혈압 관리(PHCM) 프로그램의 구현을 연구하고 환자의 건강 및 치료 경험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 환자는 조절되지 않는 고혈압을 관리하기 위해 두 가지 다른 임상 경로(하이브리드[원격진료 + 대면 진료소 방문] 또는 원격진료만)를 제공받게 됩니다. 이 두 접근법 모두 근거 기반입니다. 건강 결과와 관련된 효과성이 검토될 것입니다.
데이터는 정량적 RE-AIM 결과에 대한 맥락을 제공하고 다른 방법으로 수집할 수 없는 결과 정보를 포착하기 위해 분석될 것입니다.
이 프로토콜에는 의료 시스템이 수행하는 프로그램 평가 활동과 연구팀이 수행하는 환자 경험 및 결과에 대한 일반화 가능한 지식을 생성하기 위한 연구 활동이 모두 포함됩니다.
파트 1: 프로그램 평가 목표:
1. RE-AIM 프레임워크를 지원하는 혼합 방법론, 실제 세계 접근법을 사용하여 원격진료 및 진료소 기반 치료 중재의 도달 범위, 효과성, 도입, 구현 및 유지에 대한 평가를 수행합니다.
파트 2: 연구의 질적 구성요소(본 사이트의 예상 등록자 수는 연구의 이 부분을 반영합니다)
연구 목표:
- 환자가 치료 접근법에 참여하면서 자가 관리 행동, 자신감, 건강 신념 및 치료팀과의 관계 변화를 어떻게 설명하는지 확인합니다.
- 다양한 환경에서 PCHM 프로그램을 제공하기 위해 사용된 구현 전략에 대한 환자와 의료 직원의 경험을 어떻게 설명하는지 검토합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- OSF Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
PHCM 프로그램은 의료 시스템 내 다음 OSF 시설에서 치료를 받는 모든 적격 환자에게 제공됩니다: 1차 진료, 응급 진료 또는 즉시 진료 클리닉 및 OSF OnCall. 이 중재는 일리노이와 미시간 두 주에 위치한 위에 명시된 OSF HealthCare 시설에서 18개월 동안 6차례에 걸쳐 단계적으로 시행됩니다.
첫 번째 단계는 각각 2-3개 시장으로 구성되며 OSF 제휴 환자에 초점을 맞춥니다. 시장 지역에서 시행이 시작되면, 해당 지역 클리닉을 방문하는 환자도 제공자에 의해 프로그램에 참여할 수 있습니다. 6단계에서는 해당 환자들(문자 메시지에 응답하지 않은 환자 및 1차 진료 제공자가 없는 환자[비 OSF 제휴])에게 접근하여 자동 등록 포털과 PHCM 등록 전문가를 통해 자동 등록을 권장하며, 주로 원격(가상) 모니터링 프로그램에 참여하도록 안내합니다.
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단 코드를 보유함; 수축기 혈압 130mmHg 이상 또는 이완기 혈압 80mmHg 이상의 혈압 측정값 2회 이상.
제외 기준:
- OSF 세인트 프랜시스 메디컬 센터 고혈압 센터에 등록된 환자
- 완화 의료 또는 호스피스 팀의 치료를 받고 있는 환자
- 임신 환자
- 요양 시설에 거주하는 환자
- 말기 신장 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OSF 환자들 (1-5 파동)
고혈압 등록부를 통해 조절되지 않는 것으로 확인된 OSF 환자
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웨이브 1-5의 비-OSF 환자
OSF 즉시 또는 응급 진료 클리닉을 방문하는 통제되지 않은 HTN을 가진 비-OSF 환자
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모든 시장의 자가추천 환자 (Wave 6)
자신이 직접 신청/등록한 환자와 OSF 가상 의료 직원이 연락한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 변화
기간: 12개월 및 24개월 동안의 경과 추이
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기준선, 12개월 및 24개월 간 수축기 혈압의 평균 변화 (mmHg)
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12개월 및 24개월 동안의 경과 추이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압 변화
기간: 12개월 및 24개월에 걸친 경과
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기준선 대비 환자 이완기 혈압 변화
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12개월 및 24개월에 걸친 경과
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증상 보고 (항고혈압 약물 부작용)
기간: 기준점부터 6개월까지
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• 항고혈압제 복용 6개월 후 부작용으로 어지러움, 저혈압 또는 실신을 보고한 참가자 수
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기준점부터 6개월까지
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환자 돌봄 경험
기간: 기준선에서 6개월까지
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6개월 시점에서 고혈압 치료에 대해 높은 수준의 만족도를 보고한 참가자 수.
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기준선에서 6개월까지
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자가 모니터링/자가 관리에 대한 자신감
기간: 베이스라인부터 6개월까지
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6개월 시점의 혈압 관리 설문조사에서 고혈압 관리에 대한 자신감을 보고한 환자 수
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베이스라인부터 6개월까지
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환자와의 질적 인터뷰
기간: 기준선부터 6개월, 12개월, 18개월, 24개월까지
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환자의 프로그램 경험에 대한 시간 경과별 조사 (종단적 인터뷰) - 목적적 표집
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기준선부터 6개월, 12개월, 18개월, 24개월까지
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제공자 및 직원 인터뷰
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월.
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질적 인터뷰는 PHCM 개입의 수용과 성공에 영향을 미치는 직원 및 조직적 요인에 대한 통찰력을 제공하기 위해, 사전, 중간 및 후기 단계 실행 경험에 대한 설명을 제공할 것입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월.
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계획되지 않은 진료 방문
기간: 기준선부터 6개월까지
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고혈압, 혈압 변화, 혈압 조절률로 인한 계획되지 않은 진료 방문
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기준선부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- 수석 연구원: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2394654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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