Implementación de Enfoques Efectivos para el Manejo de la Hipertensión: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF Manejo de la Atención de la Hipertensión (HTN) (PHCM) Con Apoyo de Monitorización Remota del Paciente
El objetivo de este estudio observacional pragmático es conocer cómo las intervenciones basadas en la evidencia y las mejores prácticas para el manejo de la hipertensión no controlada pueden integrarse en un sistema sanitario de gran tamaño mediante el uso de enfoques de atención virtual y basados en clínicas.
El resultado principal de este trabajo es el cambio sostenido a lo largo del tiempo en las lecturas de presión arterial reportadas por los pacientes en relación con los umbrales de tratamiento basados en las directrices. Se utilizarán medidas en todos los dominios del marco de ciencia de la implementación RE-AIM (alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es estudiar la implementación del programa PCORI de Gestión de la Atención de la Hipertensión (PHCM) de la organización y evaluar su impacto en la salud de los pacientes y en sus experiencias con la atención. A los pacientes se les ofrecerán dos vías clínicas diferentes para manejar su hipertensión no controlada (híbrida [telemedicina + visitas clínicas presenciales] o solo telemedicina). Ambos enfoques están basados en evidencia. Se examinará su efectividad en relación con los resultados de salud.
Se analizarán los datos para proporcionar contexto a los hallazgos cuantitativos RE-AIM y para capturar información sobre resultados que no pueden recopilarse por otros medios.
Este protocolo incluye tanto actividades de evaluación del programa realizadas por el sistema de salud como actividades de investigación realizadas por el equipo del estudio para generar conocimiento generalizable sobre las experiencias y resultados de los pacientes.
Parte 1: Objetivos de la Evaluación del Programa:
1. Realizar una evaluación del alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento de las intervenciones de atención por telemedicina y atención clínica utilizando un enfoque de métodos mixtos y del mundo real respaldado por el marco RE-AIM.
Parte 2: Componente Cualitativo del Estudio (Los números de inscripción anticipados en este sitio reflejan esta parte del estudio)
Objetivos de la Investigación:
- Identificar cómo describen los pacientes los cambios en sus comportamientos de autocuidado, confianza, creencias de salud y relaciones con los equipos de atención a medida que participan en los enfoques de atención.
- Examinar cómo describen los pacientes y el personal sanitario sus experiencias con las estrategias de implementación utilizadas para llevar a cabo el programa PCHM en diversos entornos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- OSF Healthcare System
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El programa PHCM se ofrecerá a todos los pacientes elegibles que reciban atención en los siguientes sitios de OSF en todo el sistema de atención médica: clínicas de atención primaria, de atención urgente o de atención inmediata y OSF OnCall. La intervención se implementará en seis fases a lo largo de 18 meses en las ubicaciones de OSF HealthCare mencionadas anteriormente en dos estados: Illinois y Michigan.
Las primeras fases consistirán en 2-3 mercados cada una y se centrarán en los pacientes afiliados a OSF. Una vez que la implementación haya comenzado en un área de mercado, los pacientes que visiten una clínica local también podrán ser remitidos al programa por un proveedor. En la Fase 6, se contactará a esos pacientes (no respondedores a mensajes de texto y aquellos sin un proveedor de atención primaria [no afiliados a OSF]) y se les animará a autoinscribirse utilizando un portal de autoinscripción y especialistas en inscripción de PHCM, y serán remitidos principalmente al programa de monitorización remota (virtual).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un código de diagnóstico de hipertensión; 2 o más lecturas de presión arterial superiores o iguales a 130 mmHg sistólica o diastólica superior o igual a 80 mmHg.
Criterios de exclusión:
- Inscrito en el Centro de Hipertensión del Centro Médico OSF Saint Francis.
- Bajo el cuidado de un equipo de cuidados paliativos o de hospicio.
- pacientes embarazadas
- pacientes que residen en hogares de ancianos
- pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de OSF en las Olas 1-5
Pacientes de OSF identificados mediante un registro de hipertensión como no controlados
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Pacientes sin OSF en las Olas 1-5
Pacientes no-OSF con HTA no controlada que visitan una clínica de atención inmediata o urgente OSF
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Pacientes de autoconsulta en todos los mercados (Ola 6)
Pacientes que se autorrefieren/inscriben, y aquellos a los que contacta el personal de atención virtual de OSF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Trayectoria a lo largo de 12 meses y 24 meses
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Cambio promedio en la presión arterial sistólica entre el inicio, los 12 meses y los 24 meses (mm Hg)
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Trayectoria a lo largo de 12 meses y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Trayectoria durante 12 meses y 24 meses
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cambio en la presión arterial diastólica del paciente respecto al valor basal
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Trayectoria durante 12 meses y 24 meses
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Informes de Síntomas (Efectos Secundarios de la Medicación Antihipertensiva)
Periodo de tiempo: Baseline hasta 6 meses
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• Número de participantes que reportaron mareos, hipotensión o desmayos como efecto secundario de la medicación antihipertensiva a los seis meses
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Baseline hasta 6 meses
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Experiencia en la Atención del Paciente
Periodo de tiempo: baseline a 6 meses
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Número de participantes que reportan un alto nivel de satisfacción con la atención de la hipertensión a los seis meses.
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baseline a 6 meses
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Autocontrol/Confianza en el Autocuidado
Periodo de tiempo: baseline a 6 meses
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Número de pacientes que informan confianza en el manejo de la hipertensión (Encuesta de Cuidado de la Presión Arterial) a los seis meses
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baseline a 6 meses
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Entrevistas cualitativas con pacientes
Periodo de tiempo: baseline a 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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Experiencias de los pacientes a lo largo del tiempo en el programa (entrevistas longitudinales) - muestra intencionada
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baseline a 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses
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Entrevistas con Proveedores y Personal
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses.
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Las entrevistas cualitativas proporcionarán descripciones de las experiencias antes, durante y después de la fase de implementación para ofrecer información sobre los factores del personal y organizacionales que influyen en la adopción y el éxito de las intervenciones de PHCM.
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baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses.
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Visitas de Atención no Planificadas
Periodo de tiempo: de la línea de base a los 6 meses
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Visitas de atención no planificadas debido a hipertensión arterial, cambio en la presión arterial, tasa de control de la presión arterial
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de la línea de base a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Investigador principal: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 2394654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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