Implementering af Effektive Metoder til Håndtering af Hypertension: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF Hypertension (HTN) Plejestyring (PHCM) Med Remote Patient Monitoring Support
Formålet med denne observationsbaserede pragmatiske undersøgelse er at lære om, hvordan evidensbaserede interventioner og bedste praksis for håndtering af ukontrolleret hypertension kan integreres i et stort sundhedssystem gennem brugen af virtuelle og klinikbaserede behandlingsmetoder.
Det primære resultat for dette arbejde er den vedvarende ændring over tid i patienternes rapporterede blodtryk i forhold til retningslinjebaserede tærskler for behandling. Målinger i alle domæner af RE-AIM-implementeringsvidenskabsrammen (rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og opretholdelse) vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at studere implementeringen af organisationens PCORI Hypertension Care Management (PHCM)-program og evaluere dets indvirkning på patienters helbred og oplevelser med behandlingen. Patienterne tilbydes to forskellige kliniske forløb til styring af deres ukontrollable hypertension (hybrid [telemedicin + personlige klinikbesøg] eller kun telemedicin). Begge disse tilgange er evidensbaserede. Deres effektivitet i forhold til helbredsresultater vil blive undersøgt.
Data vil blive analyseret for at give kontekst til de kvantitative RE-AIM-resultater og indsamle oplysninger om resultater, der ikke kan indsamles på anden måde.
Denne protokol omfatter både programevalueringer udført af sundhedssystemet og forskningsaktiviteter udført af studieteamet for at generere generaliserbar viden om patientoplevelser og resultater.
Del 1: Programevalueringens formål:
1. Udføre en evaluering af rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og opretholdelsen af telemedicinsbehandlingen og klinikbaseret behandling ved hjælp af en mixed-methods, real-world-tilgang understøttet af RE-AIM-rammen.
Del 2: Kvalitativ komponent af studiet (Forventede indskrivningsnumre på dette sted afspejler denne del af studiet)
Forskningsformål:
- Identificere, hvordan patienter beskriver ændringer i deres selvstyrende adfærd, selvtillid, helbredsopfattelser og relationer med behandlingsteamer, mens de deltager i behandlingstilgangene.
- Undersøge, hvordan patienter og sundhedspersonale beskriver deres oplevelser med implementeringsstrategierne brugt til at levere PCHM-programmet på tværs af forskellige miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
PHCM-programmet vil blive tilbudt til alle berettigede patienter, der modtager behandling på følgende OSF-steder i hele sundhedssystemet: primærplejeklinikker, akutplejeklinikker eller promptplejeklinikker og OSF OnCall. Interventionen vil blive implementeret i seks bølger over 18 måneder på ovennævnte OSF HealthCare-steder i to stater: Illinois og Michigan.
De første bølger vil bestå af 2-3 markeder hver og fokuserer på OSF-tilknyttede patienter. Når implementeringen er startet i et markedsområde, kan patienter, der besøger en klinik lokalt, også henvises til programmet af en behandler. I bølge 6 vil disse patienter (ikke-svarere på tekstbeskeder og dem uden en primærplejeprovider [ikke-OSF-tilknyttede]) blive kontaktet og opfordret til selv at tilmelde sig ved hjælp af en selvtilmeldingsportal og PHCM-tilmeldingseksperter og vil primært blive henvist til det fjernbaserede (virtuelle) overvågningsprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en hypertensionsdiagnosekode; 2 eller flere blodtryksaflæsninger større end eller lig med 130 mmHg systolisk eller diastolisk større end eller lig med 80 mmHg.
Eksklusionskriterier:
- Indskrevet i OSF Saint Francis Medical Center Hypertension Center.
- Under pleje af et palliativt eller hospiceplejeteam
- gravide patienter
- patienter, der bor på plejehjem
- patienter med terminal nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OSF-patienter i bølge 1-5
OSF-patienter identificeret via et hypertensionsregister som ukontrollerede
|
|
Patienter uden OSF i bølge 1-5
Patienter uden OSF med ukontrolleret HTN, der besøger en OSF prompt- eller akutklinik
|
|
Selvhenvisende patienter på tværs af alle markeder (Bølge 6)
Patienter, der selvhenvender/tilmelder sig, og dem, der opsøges af OSF virtuel plejepersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryksændring
Tidsramme: Forløb over 12 måneder og 24 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk mellem baseline, 12 måneder og 24 måneder (mm Hg)
|
Forløb over 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: Trajektorie over 12 måneder og 24 måneder
|
ændring i patientens diastoliske blodtryk fra baseline
|
Trajektorie over 12 måneder og 24 måneder
|
|
Symptomrapportering (Bivirkninger af antihypertensiv medicin)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
• Antal deltagere, der rapporterede svimmelhed, hypotension eller besvimelse som en bivirkning af antihypertensiv medicin efter seks måneder
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Antal deltagere, der rapporterer et højt tilfredshedsniveau med hypertensionsbehandling efter seks måneder.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Selvovervågning/Tillid til egenomsorg
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Antal patienter, der rapporterer tillid til at kunne håndtere hypertension (Blodtryksplejeundersøgelse) efter seks måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
Kvalitative interviews med patienter
Tidsramme: baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
Patienters oplevelser over tid i programmet (længdesnitinterviews) - målrettet udvalg
|
baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
|
Interview med behandlere og personale
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.
|
Kvalitative interviews vil give beskrivelser af oplevelser før, under og senere i implementeringsfasen for at give indsigt i personale- og organisationsfaktorer, der påvirker optagelsen og succes af PHCM-interventioner.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.
|
|
Uplanlagte plejebesøg
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Uplanlagte plejebesøg på grund af højt blodtryk, ændring i blodtryk, blodtrykskontrolrate
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Ledende efterforsker: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2394654
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .