Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение эффективных подходов к управлению гипертонией: OSF HealthCare

13 марта 2026 г. обновлено: Colleen J Klein

HSII PCORI/OSF Управление лечением гипертонии (ГБ) с поддержкой дистанционного мониторинга пациентов

Цель этого наблюдательного прагматического исследования — изучить, как основанные на доказательствах вмешательства и лучшие практики для лечения неконтролируемой гипертонии могут быть интегрированы в крупную систему здравоохранения с использованием виртуальных и клинических подходов к лечению.

Основным результатом этой работы является устойчивое изменение со временем показателей артериального давления, о которых сообщают пациенты, по сравнению с пороговыми значениями для лечения, основанными на рекомендациях. Будут использоваться показатели во всех областях научной рамки реализации RE-AIM (охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Неконтролируемая гипертензия

Подробное описание

Основная цель данного проекта заключается в изучении внедрения программы управления гипертонической болезнью PCORI (PHCM) организации и оценке её влияния на здоровье пациентов и их опыт взаимодействия с системой здравоохранения. Пациентам будут предложены два различных клинических пути для контроля неконтролируемой гипертонии (гибридный [телемедицина + очные визиты в клинику] или только телемедицина). Оба этих подхода основаны на доказательствах. Будет изучена их эффективность в отношении показателей здоровья.

Данные будут проанализированы для контекстуализации количественных результатов RE-AIM и для сбора информации о результатах, которые не могут быть получены другими методами.

Данный протокол включает как мероприятия по оценке программы, проводимые системой здравоохранения, так и исследовательскую деятельность, осуществляемую командой исследования, для получения обобщаемых знаний об опыте пациентов и исходах лечения.

Часть 1: Цели оценки программы:

1. Провести оценку охвата, эффективности, внедрения, реализации и устойчивости интервенций телемедицинского ухода и ухода на базе клиники, используя смешанные методы и подход, основанный на реальной практике, в рамках концепции RE-AIM.

Часть 2: Качественный компонент исследования (ожидаемое количество участников на данном сайте отражает эту часть исследования)

Исследовательские цели:

Определить, как пациенты описывают изменения в своих навыках самоуправления, уверенности, представлениях о здоровье и взаимоотношениях с медицинскими командами в процессе участия в подходах к лечению.
Изучить, как пациенты и медицинский персонал описывают свой опыт реализации стратегий, используемых для внедрения программы PCHM в различных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
    - OSF Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Программа PHCM будет предложена всем подходящим пациентам, получающим медицинскую помощь в следующих медицинских учреждениях OSF по всей системе здравоохранения: в клиниках первичной медико-санитарной помощи, неотложной помощи или срочной помощи, а также в OSF OnCall. Внедрение будет осуществляться в шесть этапов в течение 18 месяцев в указанных выше медицинских учреждениях OSF HealthCare в двух штатах: Иллинойс и Мичиган.

Первые этапы будут включать по 2-3 региона каждый и будут сосредоточены на пациентах, прикрепленных к OSF. После начала реализации в регионе пациенты, посещающие местную клинику, также могут быть направлены в программу врачом. На 6 этапе к этим пациентам (не отвечающим на текстовые сообщения и не имеющим лечащего врача [не прикрепленным к OSF]) будут обращаться и поощрять их к самостоятельной регистрации через портал саморегистрации и специалистов по регистрации в PHCM, и они будут в основном направлены в программу дистанционного (виртуального) мониторинга.

Описание

Критерии включения:

Наличие кода диагноза гипертензии; 2 или более измерения артериального давления с систолическим давлением более или равным 130 мм рт. ст. или диастолическим давлением более или равным 80 мм рт. ст.

Критерии исключения:

Участие в Центре гипертензии Медицинского центра OSF Святого Франциска.
Нахождение под наблюдением паллиативной или хосписной службы.
Беременные пациенты.
Пациенты, проживающие в домах престарелых.
Пациенты с терминальной стадией заболевания почек.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты OSF в волнах 1-5 Пациенты с ОСФ, выявленные через регистр гипертонии как неконтролируемые
Пациенты без ОСФ в волнах 1-5 Пациенты без ОСФ с неконтролируемой АГ, которые посещают клинику неотложной помощи или пункт неотложной помощи ОСФ
Пациенты, самостоятельно обратившиеся за помощью, во всех регионах (Волна 6) Пациенты, которые самостоятельно обращаются/записываются, и те, к кому обращаются сотрудники виртуальной помощи OSF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления Временное ограничение: Траектория в течение 12 месяцев и 24 месяцев	Среднее изменение систолического артериального давления между исходным уровнем, 12 месяцами и 24 месяцами (мм рт. ст.)	Траектория в течение 12 месяцев и 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение диастолического артериального давления Временное ограничение: Траектория за 12 месяцев и 24 месяца	изменение диастолического артериального давления пациента от исходного уровня	Траектория за 12 месяцев и 24 месяца
Отчетность о симптомах (Побочные эффекты антигипертензивных препаратов) Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев	• Количество участников, сообщивших о головокружении, гипотонии или обмороке как о побочном эффекте антигипертензивного препарата через шесть месяцев	От исходного уровня до 6 месяцев
Опыт ухода за пациентами Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев	Количество участников, сообщивших о высоком уровне удовлетворенности лечением гипертонии через шесть месяцев.	от исходного уровня до 6 месяцев
Самостоятельный контроль/Уверенность в уходе за собой Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев	Количество пациентов, сообщивших об уверенности в управлении гипертонией (опрос по уходу за артериальным давлением) через шесть месяцев	от исходного уровня до 6 месяцев
Качественные интервью с пациентами Временное ограничение: базовый уровень до 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяцев	Опыт пациентов в программе с течением времени (лонгитюдные интервью) - целенаправленная выборка	базовый уровень до 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяцев
Интервью с поставщиками и персоналом Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца.	Качественные интервью дадут описание опыта на этапах до, во время и после внедрения, чтобы предоставить представление о факторах, связанных с персоналом и организацией, которые влияют на внедрение и успех мероприятий ПМСП.	исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца.
Незапланированные визиты для получения медицинской помощи Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев	Незапланированные визиты за медицинской помощью из-за высокого артериального давления, изменение артериального давления, показатель контроля артериального давления	от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colleen J Klein

Следователи

Главный следователь: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
Главный следователь: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

2394654

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ограничения на обмен данными описаны в протоколе КЭ. В любых опубликованных работах отдельные данные участников, как указано, не будут сообщаться практикующими центрами. Будут предоставлены агрегированные отчеты по данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .