Mise en œuvre d'approches efficaces de gestion de l'hypertension : OSF HealthCare
Gestion des Soins de l'Hypertension (HTN) HSII PCORI/OSF (PHCM) avec Surveillance à Distance des Patients
L'objectif de cette étude pragmatique observationnelle est de comprendre comment les interventions fondées sur des preuves et les meilleures pratiques pour la gestion de l'hypertension non contrôlée peuvent être intégrées dans un vaste système de santé grâce à l'utilisation d'approches de soins virtuels et en clinique.
Le critère d'évaluation principal de ce travail est l'évolution soutenue dans le temps des mesures de pression artérielle rapportées par les patients par rapport aux seuils de traitement basés sur les lignes directrices. Des mesures dans tous les domaines du cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintien) seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est d'étudier la mise en œuvre du programme de gestion des soins de l'hypertension PCORI (PHCM) de l'organisation et d'évaluer son impact sur la santé des patients et leurs expériences de soins. On proposera aux patients deux parcours cliniques différents pour gérer leur hypertension non contrôlée (hybride [télésanté + visites en clinique en personne] ou uniquement par télésanté). Ces deux approches sont fondées sur des données probantes. Leur efficacité par rapport aux résultats de santé sera examinée.
Les données seront analysées pour contextualiser les résultats quantitatifs du cadre RE-AIM et pour recueillir des informations sur des résultats qui ne peuvent être collectés par d'autres moyens.
Ce protocole comprend à la fois des activités d'évaluation de programme menées par le système de santé et des activités de recherche menées par l'équipe d'étude pour générer des connaissances généralisables sur les expériences et les résultats des patients.
Partie 1 : Objectifs de l'évaluation de programme :
1. Réaliser une évaluation de la portée, de l'efficacité, de l'adoption, de la mise en œuvre et du maintien des interventions de soins par télésanté et de soins en clinique en utilisant une approche mixte et en conditions réelles, soutenue par le cadre RE-AIM.
Partie 2 : Composante qualitative de l'étude (les nombres d'inscription anticipés sur ce site reflètent cette partie de l'étude)
Objectifs de recherche :
- Identifier comment les patients décrivent les changements dans leurs comportements d'autogestion, leur confiance, leurs croyances en matière de santé et leurs relations avec les équipes de soins lorsqu'ils participent aux approches de soins.
- Examiner comment les patients et le personnel de santé décrivent leurs expériences avec les stratégies de mise en œuvre utilisées pour déployer le programme PCHM dans divers contextes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le programme PHCM sera proposé à tous les patients éligibles recevant des soins dans les sites OSF suivants à travers le système de santé : cliniques de soins primaires, de soins urgents ou de soins rapides et OSF OnCall. L'intervention sera déployée en six vagues sur 18 mois dans les sites OSF HealthCare mentionnés ci-dessus dans deux États : l'Illinois et le Michigan.
Les premières vagues comprendront 2-3 marchés chacune et seront axées sur les patients affiliés à OSF. Une fois la mise en œuvre commencée dans une zone de marché, les patients visitant une clinique localement peuvent également être orientés vers le programme par un prestataire. Dans la vague 6, ces patients (non-répondeurs aux messages texte et ceux sans prestataire de soins primaires [non affiliés à OSF]) seront contactés et encouragés à s'inscrire eux-mêmes via un portail d'auto-inscription et des spécialistes de l'inscription PHCM, et seront principalement orientés vers le programme de surveillance à distance (virtuelle).
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un code de diagnostic d'hypertension ; 2 lectures de tension artérielle ou plus supérieures ou égales à 130 mmHg systolique ou diastolique supérieure ou égale à 80 mmHg.
Critères d'exclusion :
- Inscrit au Centre d'Hypertension du Centre Médical OSF Saint Francis.
- Sous la responsabilité d'une équipe de soins palliatifs ou de soins de fin de vie.
- Patients enceintes.
- Patients résidant en maison de retraite.
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients OSF dans les Vagues 1 à 5
Patients OSF identifiés via un registre d'hypertension comme non contrôlés
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Patients non-OSF des vagues 1 à 5
Patients non-OSF avec une HTN non contrôlée qui visitent une clinique de soins immédiats ou urgents OSF
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Patients en auto-adressage sur tous les marchés (Vague 6)
Les patients qui s’auto-réfèrent/s’inscrivent, et ceux qui sont contactés par le personnel des soins virtuels OSF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la Pression Artérielle Systolique
Délai: Trajectoire sur 12 mois et 24 mois
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Variation moyenne de la pression artérielle systolique entre la valeur initiale, 12 mois et 24 mois (mm Hg)
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Trajectoire sur 12 mois et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: Trajectoire sur 12 mois et 24 mois
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changement de la pression artérielle diastolique du patient par rapport à la valeur initiale
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Trajectoire sur 12 mois et 24 mois
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Signalement des Symptômes (Effets secondaires des Médicaments Antihypertenseurs)
Délai: De la valeur initiale à 6 mois
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• Nombre de participants ayant signalé des vertiges, une hypotension ou des évanouissements comme effet secondaire des médicaments antihypertenseurs à six mois
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De la valeur initiale à 6 mois
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Expérience des Soins aux Patients
Délai: du début de l'étude à 6 mois
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Nombre de participants ayant déclaré un niveau élevé de satisfaction concernant la prise en charge de l'hypertension à six mois.
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du début de l'étude à 6 mois
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Auto-surveillance/Confiance dans les soins auto-administrés
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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Nombre de patients déclarant avoir confiance dans la gestion de l'hypertension (Enquête sur les soins de la tension artérielle) à six mois
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de la ligne de base à 6 mois
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Entretiens qualitatifs avec des patients
Délai: de la ligne de base à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Expériences des patients au fil du temps dans le programme (entretiens longitudinaux) - échantillon raisonné
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de la ligne de base à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Entretiens avec les fournisseurs et le personnel
Délai: au départ, à 6 mois, à 12 mois, à 18 mois et à 24 mois.
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Les entretiens qualitatifs fourniront des descriptions des expériences avant, pendant et après la mise en œuvre pour fournir des informations sur les facteurs liés au personnel et à l'organisation influençant l'adoption et le succès des interventions de soins de santé primaires communautaires (PHCM).
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au départ, à 6 mois, à 12 mois, à 18 mois et à 24 mois.
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Visites de soins non planifiées
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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Visites de soins non planifiées dues à l'hypertension artérielle, changement de la pression artérielle, taux de contrôle de la pression artérielle
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de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Chercheur principal: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2394654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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