Implementação de Abordagens Eficazes de Gestão da Hipertensão: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF Gestão de Cuidados de Hipertensão (HTN) com Apoio de Monitorização Remota do Doente
O objetivo deste estudo observacional pragmático é aprender sobre como as intervenções baseadas em evidências e as melhores práticas para o controlo da hipertensão não controlada podem ser integradas num grande sistema de saúde através da utilização de abordagens de cuidados virtuais e baseados em clínica.
O resultado primário deste trabalho é a mudança sustentada ao longo do tempo nas leituras da pressão arterial relatadas pelos pacientes em relação aos limiares de tratamento baseados em diretrizes. Serão utilizadas medidas em todos os domínios do quadro de ciência da implementação RE-AIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é estudar a implementação do programa PCORI de Gestão de Cuidados de Hipertensão (PHCM) da organização e avaliar o seu impacto na saúde dos pacientes e nas suas experiências com os cuidados de saúde. Serão oferecidos aos pacientes dois diferentes percursos clínicos para gerir a sua hipertensão não controlada (híbrido [telemedicina + consultas clínicas presenciais] ou apenas telemedicina). Ambas estas abordagens são baseadas em evidências. A sua eficácia em relação aos resultados de saúde será examinada.
Os dados serão analisados para fornecer contexto aos resultados quantitativos RE-AIM e para capturar informações sobre resultados que não podem ser recolhidos por outros meios.
Este protocolo inclui tanto atividades de avaliação do programa conduzidas pelo sistema de saúde como atividades de investigação conduzidas pela equipa do estudo para gerar conhecimento generalizável sobre as experiências e resultados dos pacientes.
Parte 1: Objetivos da Avaliação do Programa:
1. Realizar uma avaliação do alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção das intervenções de cuidados por telemedicina e cuidados baseados na clínica, utilizando uma abordagem mista, do mundo real, apoiada pelo quadro RE-AIM.
Parte 2: Componente Qualitativa do Estudo (Os números de inscrição previstos neste site refletem esta parte do estudo)
Objetivos da Investigação:
- Identificar como os pacientes descrevem as mudanças nos seus comportamentos de autogestão, confiança, crenças de saúde e relações com as equipas de cuidados à medida que se envolvem nas abordagens de cuidados.
- Examinar como os pacientes e o pessoal de saúde descrevem as suas experiências com as estratégias de implementação utilizadas para fornecer o programa PCHM em diversos contextos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O programa PHCM será oferecido a todos os pacientes elegíveis que recebam cuidados nos seguintes locais da OSF em todo o sistema de saúde: clínicas de cuidados primários, cuidados urgentes ou cuidados imediatos e OSF OnCall. A intervenção será implementada em seis fases ao longo de 18 meses nos locais da OSF HealthCare mencionados acima em dois estados: Illinois e Michigan.
As primeiras fases consistirão em 2-3 mercados cada e focar-se-ão em pacientes afiliados à OSF. Uma vez que a implementação tenha começado numa área de mercado, os pacientes que visitem uma clínica local também podem ser encaminhados para o programa por um prestador. Na Fase 6, esses pacientes (não respondedores a mensagens de texto e aqueles sem um prestador de cuidados primários [não afiliados à OSF]) serão contactados e incentivados a autoinscreverem-se utilizando um portal de autoinscrição e especialistas em inscrição PHCM, e serão encaminhados principalmente para o programa de monitorização remota (virtual).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Possui um código de diagnóstico de hipertensão; 2 ou mais leituras de pressão arterial superiores ou iguais a 130 mmHg sistólica ou diastólica superior ou igual a 80 mmHg.
Critérios de Exclusão:
- Inscrito no Centro de Hipertensão do Centro Médico OSF Saint Francis.
- Sob os cuidados de uma equipa de cuidados paliativos ou de cuidados terminais
- pacientes grávidas
- pacientes residentes em lares de idosos
- pacientes com doença renal terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes da OSF nas Ondas 1-5
Pacientes OSF identificados através de um registo de hipertensão como não controlados
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Pacientes não-OSF nas Ondas 1-5
Doentes não-OSF com HTA não controlada que visitam uma clínica urgente ou de cuidados imediatos OSF
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Doentes de autorreferenciação em todos os mercados (Onda 6)
Pacientes que se auto-referem/inscrevem e aqueles que são contactados pela equipa de cuidados virtuais da OSF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Trajetória ao longo de 12 meses e 24 meses
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Variação média na pressão arterial sistólica entre a linha de base, 12 meses e 24 meses (mm Hg)
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Trajetória ao longo de 12 meses e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Trajetória ao longo de 12 meses e 24 meses
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alteração na pressão arterial diastólica do paciente em relação à linha de base
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Trajetória ao longo de 12 meses e 24 meses
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Relato de Sintomas (Efeitos Secundários da Medicação Anti-Hipertensora)
Prazo: Baseline a 6 meses
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• Número de Participantes que Relataram Tonturas, Hipotensão ou Desmaio como Efeito Secundário da Medicação Anti-hipertensora aos Seis Meses
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Baseline a 6 meses
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Experiência de Cuidados ao Doente
Prazo: linha de base aos 6 meses
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Número de Participantes que Reportam um Alto Nível de Satisfação com os Cuidados de Hipertensão aos Seis Meses.
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linha de base aos 6 meses
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Auto-monitorização/Confiança no Autocuidado
Prazo: da linha de base até 6 meses
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Número de doentes que reportam confiança na gestão da hipertensão (Inquérito de Cuidados da Pressão Arterial) aos Seis Meses
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da linha de base até 6 meses
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Entrevistas Qualitativas com Pacientes
Prazo: linha de base aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Experiências dos pacientes ao longo do tempo no programa (entrevistas longitudinais) - amostra intencional
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linha de base aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses
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Entrevistas a Prestadores de Serviços e Funcionários
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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As entrevistas qualitativas fornecerão descrições das experiências antes, durante e depois da fase de implementação, para fornecer informações sobre os fatores do pessoal e organizacionais que influenciam a adoção e o sucesso das intervenções de PHCM.
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
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Visitas de Cuidados Não Planeadas
Prazo: da linha de base aos 6 meses
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Consultas não planeadas devido à hipertensão arterial, alteração da pressão arterial, taxa de controlo da pressão arterial
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da linha de base aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Investigador principal: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2394654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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