Implementering av effektive håndteringsmetoder for hypertensjon: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF Hypertensjon (HTN) Omsorgsledelse (PHCM) Med Fjernt Pasientoppfølging Støtte
Målet med denne observasjonelle pragmatiske studien er å lære om hvordan evidensbaserte intervensjoner og beste praksis for håndtering av ukontrollert hypertensjon kan integreres i et stort helsevesen gjennom bruk av virtuelle og klinikkbaserte behandlingstilnærminger.
Primært utfall for dette arbeidet er den vedvarende endringen over tid i pasienters rapporterte blodtrykksmålinger i forhold til retningslinjebaserte terskler for behandling. Mål i alle domener av RE-AIM-implementeringsvitenskapsrammeverket (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og opprettholdelse) vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede formålet med dette prosjektet er å studere implementeringen av organisasjonens PCORI Hypertension Care Management (PHCM)-program og evaluere dets innvirkning på pasienters helse og opplevelser med omsorg.
Pasienter vil bli tilbudt to forskjellige kliniske behandlingsveier for å håndtere deres ukontrollerte hypertensjon (hybrid [telehelse + personlige klinikkbesøk], eller kun telehelse).
Begge disse tilnærmingene er evidensbaserte.
Deres effektivitet i forhold til helseutfall vil bli undersøkt.
Data vil bli analysert for å gi kontekst til de kvantitative RE-AIM-funnene og for å fange informasjon om utfall som ikke kan samles inn på annen måte.
Denne protokollen inkluderer både programevalueringsoppgaver utført av helsesystemet og forskningsaktiviteter utført av studiegruppen for å generere generaliserbar kunnskap om pasientopplevelser og utfall.
Del 1: Programevalueringens mål:
1. Gjennomføre en evaluering av rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og opprettholdelsen av telehelseomsorgen og klinikkbasert omsorgsintervensjoner ved bruk av en blandet-metode, virkelighetsbasert tilnærming støttet av RE-AIM-rammeverket.
Del 2: Kvalitativ komponent av studien (Forventede påmeldingsantall på dette nettstedet reflekterer denne delen av studien)
Forskningsmål:
- Identifisere hvordan pasienter beskriver endringer i sine egenomsorgsatferd, selvtillit, helseoppfatninger og relasjoner med omsorgsteam mens de deltar i omsorgstilnærmingene.
- Undersøke hvordan pasienter og helsepersonell beskriver sine opplevelser med implementeringsstrategiene som brukes for å levere PCHM-programmet i ulike settinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
PHCM-programmet vil bli tilbudt til alle kvalifiserte pasienter som mottar behandling ved følgende OSF-steder i helsevesenet: primærhelsetjenesten, legevakt eller hurtighelsetjenesteklinikker og OSF OnCall. Intervensjonen vil bli lansert i seks bølger over 18 måneder ved OSF HealthCare-stedene nevnt ovenfor i to stater: Illinois og Michigan.
De første bølgene vil bestå av 2-3 markeder hver og vil fokusere på OSF-tilknyttede pasienter. Når implementeringen har startet i et markedområde, kan pasienter som besøker en klinikk lokalt også bli henvist til programmet av en behandler. I bølge 6 vil disse pasientene (ikke-svarere på tekstmeldinger og de uten en fastlege [ikke-OSF-tilknyttede]) bli kontaktet og oppfordret til å melde seg selv på ved hjelp av en selvregistreringsportal og PHCM-registreringsspesialister, og vil primært bli henvist til det eksterne (virtuelle) overvåkingsprogrammet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en hypertensjonsdiagnosekode; 2 eller flere blodtrykksavlesninger større enn eller lik 130 mmHg systolisk eller diastolisk større enn eller lik 80 mmHg.
Eksklusjonskriterier:
- Innmeldt i OSF Saint Francis Medical Center Hypertension Center.
- Under omsorg av et palliativt eller hospice-team
- gravide pasienter
- pasienter som bor på sykehjem
- pasienter med terminal nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
OSF-pasienter i bølge 1-5
OSF-pasienter identifisert via et hypertensjonsregister som ukontrollerte
|
|
Pasienter uten OSF i bølge 1-5
Pasienter uten OSF med ukontrollert hypertensjon som besøker et OSF-prompt eller akuttmottak
|
|
Selvhenvisende pasienter i alle markeder (Bølge 6)
Pasienter som selvhenviser/melder seg på, og de som blir kontaktet av OSF virtuell omsorgspersonale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Bane over 12 måneder og 24 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk mellom utgangspunkt, 12 måneder og 24 måneder (mm Hg)
|
Bane over 12 måneder og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Trajektor over 12 måneder og 24 måneder
|
endring i pasientens diastoliske blodtrykk fra baseline
|
Trajektor over 12 måneder og 24 måneder
|
|
Symptomrapportering (Bivirkninger av antihypertensiv medisin)
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 måneder
|
• Antall deltakere som rapporterer svimmelhet, hypotensi eller besvimelse som en bivirkning av antihypertensiv medisinering etter seks måneder
|
Utgangspunkt til 6 måneder
|
|
Pasientopplevelse
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Antall deltakere som rapporterer høyt tilfredshetsnivå med behandling av høyt blodtrykk etter seks måneder.
|
baseline til 6 måneder
|
|
Selvovervåking/Tillit til egenomsorg
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Antall pasienter som rapporterer tillit til å håndtere hypertensjon (Blodtrykksundersøkelse) ved seks måneder
|
baseline til 6 måneder
|
|
Kvalitative intervjuer med pasienter
Tidsramme: baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
Pasienters erfaringer over tid i programmet (longitudinale intervjuer) - hensiktsmessig utvalg
|
baseline til 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder
|
|
Intervjuer med behandlere og ansatte
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.
|
Kvalitative intervjuer vil gi beskrivelser av erfaringer før, under og etter implementeringsfasen for å gi innsikt i ansatt- og organisasjonsfaktorer som påvirker opptak og suksess av PHCM-tiltak.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder.
|
|
Uplanlagte helsehjelpbesøk
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Uplanlagte helsebesøk på grunn av høyt blodtrykk, endring i blodtrykk, blodtrykkskontrollrate
|
baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Hovedetterforsker: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2394654
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .