Implementazione di Approcci Efficaci per la Gestione dell'Ipertensione: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF Gestione dell'Ipertensione (HTN) Con Supporto di Monitoraggio Remoto del Paziente
L'obiettivo di questo studio osservazionale pragmatico è comprendere come gli interventi basati sulle evidenze e le migliori pratiche per la gestione dell'ipertensione non controllata possano essere integrati in un ampio sistema sanitario attraverso l'utilizzo di approcci di cura virtuali e basati sulla clinica.
L'esito primario di questo lavoro è il cambiamento sostenuto nel tempo delle letture della pressione arteriosa riportate dai pazienti rispetto alle soglie di trattamento basate sulle linee guida. Verranno utilizzate misure in tutti i domini del quadro scientifico di implementazione RE-AIM (raggiungimento, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo generale di questo progetto è studiare l'implementazione del programma PCORI Hypertension Care Management (PHCM) dell'organizzazione e valutarne l'impatto sulla salute dei pazienti e sulle loro esperienze di cura.
Ai pazienti verranno offerti due diversi percorsi clinici per gestire la loro ipertensione non controllata (ibrido [telemedicina + visite cliniche di persona] o solo telemedicina).
Entrambi questi approcci sono basati su prove scientifiche.
La loro efficacia in relazione agli esiti di salute verrà esaminata.
I dati verranno analizzati per fornire contesto ai risultati quantitativi RE-AIM e per catturare informazioni su esiti che non possono essere raccolti con altri mezzi.
Questo protocollo include sia attività di valutazione del programma condotte dal sistema sanitario sia attività di ricerca condotte dal team di studio per generare conoscenza generalizzabile sulle esperienze e sugli esiti dei pazienti.
Parte 1: Obiettivi della valutazione del programma:
1. Condurre una valutazione della portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento degli interventi di cura tramite telemedicina e di cura basata sulla clinica utilizzando un approccio misto, nel mondo reale, supportato dal framework RE-AIM.
Parte 2: Componente qualitativa dello studio (I numeri di arruolamento previsti su questo sito riflettono questa parte dello studio)
Obiettivi della ricerca:
- Identificare come i pazienti descrivono i cambiamenti nei loro comportamenti di autogestione, fiducia, convinzioni sulla salute e relazioni con i team di cura mentre partecipano agli approcci di cura.
- Esaminare come pazienti e personale sanitario descrivono le loro esperienze con le strategie di implementazione utilizzate per erogare il programma PCHM in diversi contesti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il programma PHCM sarà offerto a tutti i pazienti idonei che ricevono assistenza presso i seguenti siti OSF in tutto il sistema sanitario: cure primarie, cure urgenti o cliniche di assistenza immediata e OSF OnCall. L'intervento sarà implementato in sei fasi nell'arco di 18 mesi presso le sedi di OSF HealthCare sopra indicate in due stati: Illinois e Michigan.
Le prime fasi consisteranno in 2-3 mercati ciascuna e si concentreranno sui pazienti affiliati a OSF. Una volta avviata l'implementazione in un'area di mercato, i pazienti che visitano una clinica localmente possono anche essere indirizzati al programma da un fornitore. Nella Fase 6, quei pazienti (non rispondenti ai messaggi di testo e quelli senza un fornitore di cure primarie [non affiliati a OSF]) saranno contattati e incoraggiati a iscriversi autonomamente utilizzando un portale di auto-iscrizione e specialisti dell'iscrizione PHCM, e saranno principalmente indirizzati al programma di monitoraggio remoto (virtuale).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha un codice di diagnosi di ipertensione; 2 o più letture della pressione arteriosa superiori o uguali a 130 mmHg sistolica o diastolica superiore o uguale a 80 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Iscritto al Centro Ipertensione dell'OSF Saint Francis Medical Center.
- Sotto la cura di un team di cure palliative o hospice.
- pazienti in gravidanza
- pazienti residenti in case di cura
- pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti OSF nelle Ondate 1-5
Pazienti OSF identificati tramite un registro dell'ipertensione come non controllati
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Pazienti non-OSF nelle Onde 1-5
Pazienti non-OSF con ipertensione arteriosa non controllata che visitano una clinica OSF di pronto soccorso o di cure urgenti
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Pazienti con auto-referral in tutti i mercati (Onda 6)
Pazienti che si auto-riferiscono/iscrivono e quelli che vengono contattati dal personale di assistenza virtuale OSF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Traiettoria su 12 mesi e 24 mesi
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Variazione media della pressione sanguigna sistolica tra il basale, 12 mesi e 24 mesi (mm Hg)
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Traiettoria su 12 mesi e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Pressione Diastolica
Lasso di tempo: Traiettoria su 12 mesi e 24 mesi
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variazione della pressione diastolica del paziente rispetto al basale
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Traiettoria su 12 mesi e 24 mesi
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Segnalazione dei Sintomi (Effetti collaterali dei Farmaci Antiipertensivi)
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
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• Numero di partecipanti che hanno segnalato vertigini, ipotensione o svenimento come effetto collaterale della terapia antipertensiva a sei mesi
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Da baseline a 6 mesi
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Esperienza di Cura del Paziente
Lasso di tempo: da baseline a 6 mesi
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Numero di partecipanti che riportano un alto livello di soddisfazione per le cure dell'ipertensione a sei mesi.
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da baseline a 6 mesi
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Auto-monitoraggio/Fiducia nelle cure personali
Lasso di tempo: dalla baseline a 6 mesi
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Numero di pazienti che riferiscono fiducia nella gestione dell'ipertensione (Blood Pressure Care Survey) a sei mesi
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dalla baseline a 6 mesi
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Interviste Qualitative con Pazienti
Lasso di tempo: dalla baseline a 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi
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Esperienze dei pazienti nel tempo nel programma (interviste longitudinali) - campione intenzionale
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dalla baseline a 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi
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Interviste con Fornitori e Personale
Lasso di tempo: baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.
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Le interviste qualitative forniranno descrizioni delle esperienze nelle fasi pre-, intermedia e avanzata dell'implementazione per offrire approfondimenti sui fattori del personale e organizzativi che influenzano l'adozione e il successo degli interventi PHCM.
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baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi.
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Visite di cura non pianificate
Lasso di tempo: da baseline a 6 mesi
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Visite di assistenza non pianificate a causa della pressione alta, variazione della pressione sanguigna, tasso di controllo della pressione sanguigna
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da baseline a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Investigatore principale: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2394654
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