Tehokkaiden verenpainetaudin hoitomenetelmien toteuttaminen: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF Hypertonian (HTN) hoitohallinta (PHCM) etäpotilasvalvonnalla
Tämän havainnollisen pragmaattisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten näyttöön perustuvia interventioita ja parhaita käytäntöjä hallitsemattoman korkean verenpaineen hoidossa voidaan integroida laajan terveydenhuoltojärjestelmän kautta virtuaalisten ja klinikapohjaisten hoitomenetelmien avulla.
Tämän työn ensisijainen tulosmittari on potilaiden raportoitujen verenpainelukemien kestävä muutos ajan myötä suhteessa hoitosuosituksiin perustuviin kynnysarvoihin. Kaikkia RE-AIM (reach, effectiveness, adoption, Implementation and Maintenance) -toteutustieteen viitekehyksen alueita koskevia mittareita käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on tutkia organisaation PCORI-hypertension hoitohallinta (PHCM) -ohjelman toteuttamista ja arvioida sen vaikutusta potilaiden terveyteen ja kokemuksiin hoidosta. Potilaille tarjotaan kahta erilaista kliinistä polkua hallitsemattoman korkean verenpaineen hoitamiseksi (hybridi [etäterveydenhuolto + henkilökohtaiset klinikkakäynnit] tai pelkkä etäterveydenhuolto). Molemmat näistä lähestymistavoista perustuvat näyttöön. Niiden tehokkuutta terveyteen liittyvien tulosten suhteen tutkitaan.
Tietoja analysoidaan antamaan kontekstia kvantitatiivisille RE-AIM-tuloksille ja kerätään tietoa tuloksista, joita ei voida kerätä muilla keinoilla.
Tämä protokolla sisältää sekä terveysjärjestelmän toteuttamia ohjelman arviointitoimintoja että tutkimusryhmän suorittamia tutkimustoimintoja yleistettävän tiedon luomiseksi potilaiden kokemuksista ja tuloksista.
Osa 1: Ohjelman arviointitavoitteet:
1. Suorittaa arviointi etäterveydenhuollon ja klinikkapohjaisen hoidon interventioiden saavutettavuudesta, tehokkuudesta, omaksumisesta, toteuttamisesta ja ylläpidosta käyttäen sekamenetelmäistä, käytännönläheistä lähestymistapaa, jota tukee RE-AIM-viitekehys.
Osa 2: Tutkimuksen laadullinen osa (Tällä sivustolla odotetut rekisteröintiluvat heijastavat tätä osaa tutkimuksesta)
Tutkimustavoitteet:
- Tunnistaa, kuinka potilaat kuvaavat muutoksia omahoitokäyttäytymisessään, luottamuksessaan, terveysuskomuksissaan ja suhteissaan hoitotiimeihin osallistuessaan hoitolähestymistapoihin.
- Tarkastella, kuinka potilaat ja terveydenhuollon henkilöstö kuvaavat kokemuksiaan PCHM-ohjelman toteuttamiseen käytetyistä strategioista erilaisissa ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
PHCM-ohjelma tarjotaan kaikille kelvollisille potilaille, jotka saavat hoitoa seuraavissa OSF-sairaaloissa terveydenhuoltojärjestelmän kautta: perusterveydenhuolto, päivystyshoito tai pikahoitoklinikat ja OSF OnCall. Interventio toteutetaan kuudessa vaiheessa 18 kuukauden aikana edellä mainituissa OSF HealthCare -sairaaloissa kahdessa osavaltiossa: Illinois ja Michigan.
Ensimmäiset vaiheet koostuvat kussakin 2-3 markkina-alueesta ja keskittyvät OSF:ään liittyviin potilaisiin. Kun toteutus on alkanut markkina-alueella, paikalliseen klinikalle tulevat potilaat voivat myös ohjata ohjelmaan palveluntarjoajan toimesta. Kuudennessa vaiheessa näitä potilaita (tekstiviestien vastaanottamattomat ja ne, joilla ei ole perusterveydenhuollon palveluntarjoajaa [ei-OSF-yhteistyössä]) otetaan yhteyttä ja kannustetaan itse rekisteröitymään itsepalveluportaalin ja PHCM-rekisteröitymisasiantuntijoiden avulla, ja heidät ohjataan ensisijaisesti etävalvontaohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On hypertensiodiagnoosikoodi; 2 tai useampi verenpainelukema, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 130 mmHg systolinen tai diastolinen suurempi tai yhtä suuri kuin 80 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Rekisteröitynyt OSF Saint Francis Medical Center Hypertension Centeriin.
- Palliatiivisen tai saattohoitotiimin hoidossa.
- raskaana olevat potilaat
- vanhainkodeissa asuvat potilaat
- potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OSF-potilaat aalloissa 1-5
OSF-potilaat, jotka on tunnistettu hypertoniarekisterin kautta vailla hallintaa
|
|
Non-OSF-potilaat aalloissa 1-5
Ei-OSF-potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, jotka käyvät OSF:n pikaterveys- tai ensiapuosastolla
|
|
Itseohjautuvat potilaat kaikilla markkinoilla (Aalto 6)
Potilaat, jotka ilmoittautuvat itse, ja ne, joihin OSF:n virtuaalihoidon henkilökunta ottaa yhteyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Trajektori 12 kuukauden ja 24 kuukauden aikana
|
Keskimääräinen systolisen verenpaineen muutos lähtöarvoon verrattuna 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla (mm Hg)
|
Trajektori 12 kuukauden ja 24 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Trajektori 12 kuukauden ja 24 kuukauden aikana
|
potilaan diastolisen verenpaineen muutos lähtöarvosta
|
Trajektori 12 kuukauden ja 24 kuukauden aikana
|
|
Oireiden raportointi (verenpainelääkityksen sivuvaikutukset)
Aikaikkuna: Perusarvosta 6 kuukauteen
|
• Osallistujamäärä, jotka raportoivat pyörrytystä, hypotensiota tai pyörtymistä verenpainelääkkeen sivuvaikutuksena kuuden kuukauden kohdalla
|
Perusarvosta 6 kuukauteen
|
|
Potilaan hoitokokemus
Aikaikkuna: perustason ja 6 kuukauden välillä
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat korkean tyytyväisyystason verenpainekaavun hoidosta kuuden kuukauden kuluttua.
|
perustason ja 6 kuukauden välillä
|
|
Itseseuranta/Itsehoitoon luottaminen
Aikaikkuna: perusarvosta 6 kuukauteen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat luottamusta hypertonian hoidossa (Verenpainehoidon kysely) kuuden kuukauden kohdalla
|
perusarvosta 6 kuukauteen
|
|
Laadulliset haastattelut potilaiden kanssa
Aikaikkuna: perusarvosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
Potilaiden kokemukset ajan myötä ohjelmassa (pituussuuntaiset haastattelut) - tarkoituksenmukainen otos
|
perusarvosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
|
|
Tarjoajan ja henkilöstön haastattelut
Aikaikkuna: alkuperäinen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Kvalitatiiviset haastattelut tarjoavat kuvauksia kokemuksista ennen toteutusta, toteutuksen aikana ja myöhemmässä vaiheessa tarjoten näkemyksiä henkilöstön ja organisaatioiden tekijöistä, jotka vaikuttavat PHCM-toimenpiteiden omaksumiseen ja menestymiseen.
|
alkuperäinen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Suunnittelemattomat hoitokäynnit
Aikaikkuna: perusarvoista 6 kuukauteen
|
Suunnittelemattomat hoitokäynnit korkean verenpaineen vuoksi, verenpaineen muutos, verenpaineen hallintataso
|
perusarvoista 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Päätutkija: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2394654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .