Implementierung effektiver Ansätze zur Hypertoniebehandlung: OSF HealthCare
HSII PCORI/OSF Hypertonie (HTN) Versorgungsmanagement (PHCM) mit Unterstützung durch Fernüberwachung von Patienten
Das Ziel dieser pragmatischen Beobachtungsstudie ist es zu erfahren, wie evidenzbasierte Interventionen und Best Practices für das Management von unkontrolliertem Bluthochdruck durch den Einsatz von virtuellen und klinikbasierten Versorgungsansätzen in einem großen Gesundheitssystem integriert werden können.
Das primäre Ergebnis dieser Arbeit ist die nachhaltige Veränderung über die Zeit in den von Patienten gemeldeten Blutdruckwerten im Verhältnis zu leitliniengestützten Schwellenwerten für die Behandlung. Maßnahmen in allen Bereichen des RE-AIM-Implementierungswissenschaftsrahmens (Reichweite, Wirksamkeit, Übernahme, Implementierung und Aufrechterhaltung) werden verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Umsetzung des PCORI-Hypertonie-Management-Programms (PHCM) der Organisation zu untersuchen und seine Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten und ihre Erfahrungen mit der Versorgung zu bewerten. Den Patienten werden zwei verschiedene klinische Wege zur Behandlung ihres unkontrollierten Bluthochdrucks angeboten (hybrid [Telemedizin + persönliche Klinikbesuche] oder ausschließlich Telemedizin). Beide Ansätze sind evidenzbasiert. Ihre Wirksamkeit in Bezug auf Gesundheitsergebnisse wird untersucht.
Die Daten werden analysiert, um den quantitativen RE-AIM-Ergebnissen Kontext zu geben und Informationen über Ergebnisse zu erfassen, die auf andere Weise nicht erhoben werden können.
Dieses Protokoll umfasst sowohl Programmbewertungsaktivitäten, die vom Gesundheitssystem durchgeführt werden, als auch Forschungsaktivitäten, die vom Studienteam durchgeführt werden, um verallgemeinerbare Erkenntnisse über Patientenerfahrungen und -ergebnisse zu generieren.
Teil 1: Ziele der Programmbewertung:
1. Durchführung einer Bewertung der Reichweite, Wirksamkeit, Übernahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung der Telemedizin- und klinikbasierten Interventionsmaßnahmen unter Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes in der realen Welt, der durch den RE-AIM-Rahmen unterstützt wird.
Teil 2: Qualitativer Studienanteil (Die auf dieser Seite erwarteten Einschreibezahlen beziehen sich auf diesen Teil der Studie)
Forschungsziele:
- Identifizierung, wie Patienten Veränderungen in ihrem Selbstmanagementverhalten, ihrem Selbstvertrauen, ihren Gesundheitsüberzeugungen und ihren Beziehungen zu den Behandlungsteams beschreiben, während sie an den Versorgungsansätzen teilnehmen.
- Untersuchung, wie Patienten und Gesundheitspersonal ihre Erfahrungen mit den Umsetzungsstrategien beschreiben, die zur Durchführung des PCHM-Programms in verschiedenen Umgebungen verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Illinois
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Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das PHCM-Programm wird allen berechtigten Patienten angeboten, die in den folgenden OSF-Einrichtungen im gesamten Gesundheitssystem behandelt werden: Hausarztpraxen, Notfallambulanzen oder Prompt-Care-Kliniken und OSF OnCall. Die Intervention wird in sechs Wellen über 18 Monate an den oben genannten OSF HealthCare-Standorten in zwei Bundesstaaten eingeführt: Illinois und Michigan.
Die ersten Wellen bestehen jeweils aus 2-3 Märkten und konzentrieren sich auf OSF-assoziierte Patienten. Sobald die Umsetzung in einem Marktgebiet begonnen hat, können Patienten, die eine Klinik vor Ort besuchen, auch von einem Leistungserbringer an das Programm verwiesen werden. In Welle 6 werden diese Patienten (Nicht-Reagierende auf SMS-Nachrichten und Patienten ohne Hausarzt [nicht OSF-assoziiert]) kontaktiert und ermutigt, sich über ein Selbstregistrierungsportal und PHCM-Registrierungsspezialisten selbst zu registrieren, und werden hauptsächlich an das Fernüberwachungsprogramm (virtuell) verwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat einen Hypertonie-Diagnosecode; 2 oder mehr Blutdruckmesswerte größer oder gleich 130 mmHg systolisch oder diastolisch größer oder gleich 80 mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Im OSF Saint Francis Medical Center Hypertension Center eingeschrieben.
- Unter der Betreuung eines Palliativ- oder Hospizpflegeteams
- Schwangere Patientinnen
- Patienten, die in Pflegeheimen wohnen
- Patienten mit terminaler Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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OSF-Patienten in Wellen 1-5
OSF-Patienten, die über ein Hypertonie-Register als unkontrolliert identifiziert wurden
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Nicht-OSF-Patienten in Wellen 1-5
Nicht-OSF-Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, die eine OSF-Prompt- oder Notfallklinik aufsuchen
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Selbstüberweisungspatienten in allen Märkten (Welle 6)
Patienten, die sich selbst anmelden/einschreiben, und diejenigen, die von OSF Virtual-Care-Mitarbeitern kontaktiert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate
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Durchschnittliche Veränderung des systolischen Blutdrucks zwischen Ausgangswert, 12 Monaten und 24 Monaten (mm Hg)
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Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diastolischer Blutdruckveränderung
Zeitfenster: Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate
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Änderung des diastolischen Blutdrucks des Patienten gegenüber dem Ausgangswert
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Trajektorie über 12 Monate und 24 Monate
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Symptommelding (Nebenwirkungen von Antihypertensiva)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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• Anzahl der Teilnehmer, die Schwindel, Hypotonie oder Ohnmacht als Nebenwirkung von Antihypertensiva nach sechs Monaten meldeten
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Baseline bis 6 Monate
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Patient Care Experience
Zeitfenster: von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach sechs Monaten eine hohe Zufriedenheit mit der Hypertonieversorgung berichten.
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von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Monate
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Selbstüberwachung/Vertrauen in die Selbstfürsorge
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Anzahl der Patienten, die Vertrauen in das Management von Bluthochdruck (Blutdruckpflege-Umfrage) nach sechs Monaten angeben
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Baseline bis 6 Monate
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Qualitative Interviews mit Patienten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
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Erfahrungen der Patienten im Zeitverlauf des Programms (Längsschnittinterviews) – gezielte Auswahl
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Baseline bis 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
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Anbieter- und Mitarbeiterinterviews
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
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Qualitative Interviews werden Beschreibungen von Erfahrungen vor, während und nach der Implementierungsphase liefern, um Einblicke in Mitarbeiter- und Organisationsfaktoren zu geben, die die Annahme und den Erfolg von PHCM-Interventionen beeinflussen.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
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Ungeplante Arztbesuche
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Ungeplante Arztbesuche aufgrund von Bluthochdruck, Veränderung des Blutdrucks, Blutdruckkontrollrate
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Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Klein, PhD, APRN, FNP-BC, OSF Healthcare
- Hauptermittler: Melinda Cooling, DNP, APRN, FAANP, OSF Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glasgow RE, Estabrooks PE. Pragmatic Applications of RE-AIM for Health Care Initiatives in Community and Clinical Settings. Prev Chronic Dis. 2018 Jan 4;15:E02. doi: 10.5888/pcd15.170271.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Solberg LI, Crain AL, Green BB, Ziegenfuss JY, Beran MS, Sperl-Hillen JM, Norton CK, Margolis KL. Experiences and Perceptions of Patients with Uncontrolled Hypertension Who are Dissatisfied with Their Hypertension Care. J Am Board Fam Med. 2021 Nov-Dec;34(6):1115-1122. doi: 10.3122/jabfm.2021.06.210240.
- Margolis KL, Crain AL, Bergdall AR, Beran M, Anderson JP, Solberg LI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Pawloski PA, Ziegenfuss JY, Rehrauer D, Norton C, Haugen P, Green BB, McKinney Z, Kodet A, Appana D, Sharma R, Trower NK, Williams R, Crabtree BF. Design of a pragmatic cluster-randomized trial comparing telehealth care and best practice clinic-based care for uncontrolled high blood pressure. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105939. doi: 10.1016/j.cct.2020.105939. Epub 2020 Jan 22.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, et al. Comparing telehealth and clinic-based care for lowering uncontrolled high blood pressure. Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI). (2022). Accessed September 4, 2024. https://www.pcori.org/research-results/2016/comparing-telehealth-and-clinic-based-care-lowering-uncontrolled-high-blood-pressure
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2394654
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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