척추체 테더링 대 후방 척추 유합술에 의한 특발성 척추측만증 외과적 치료의 평가
2026년 2월 27일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
척추체 테더링(VBT) 대 후방 척추 유합술(PSF)을 이용한 특발성 척추측만증의 수술적 치료 평가.
본 연구의 목적은 척추체 테더링의 단기, 중기 및 장기적 효능과 안전성을 평가하는 것으로, 3~5개월 추적 관찰 결과를 바탕으로 척추측만증 교정 능력뿐만 아니라 안전성 및 척추의 자연스러운 운동성 보존 능력을 탐구하는 데 있습니다.
이를 위해 평지 보행과 같은 운동 과제 수행 중, 정적인 직립 자세에서, 그리고 기본적인 체간 운동 수행 중의 보행 분석을 통한 척추의 기하학적 및 운동학적 매개변수를 분석하여 척추체 테더링을 받은 환자와 후방 척추 유합술을 받은 환자를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년부터 2022년까지 후방 척추 고정술 또는 척추체 테더링을 이용한 수술적 교정을 받았으며 동의서를 제공한 청소년 특발성 척추측만증으로 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2019년부터 2022년까지 후방 척추 유합술 또는 척추체 테더링을 이용한 수정술을 받고 사전 동의서를 제공한 청소년 특발성 척추측만증으로 진단된 환자;
- 수술 시 12세에서 18세 사이의 남성 또는 여성;
- 샌더스 골 성숙도 연령 ≤ 6;
- 전신 척추 방사선 사진(전후면 자세)에서 측정된 흉부 척추측만 곡선이 COBB 각도 40° 이상, 60° 이하.
제외 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증 수정술 이전에 척추 또는 흉부 수술을 받은 경험이 있는 환자;
- 비특발성 원인의 척추측만증으로 수술적 치료를 받은 환자;
- 척추체 테더링 수술 기법의 적응증 범위에 포함되지 않는 병력, 임상 및 방사선학적 특성을 가진 환자;
- 심한 척수 내 기형(4mm 이상의 공동증, 키아리 기형, 또는 척수 유착)이 있는 환자;
- COBB 방사선 사진으로 측정 시 구조화된 요추 척추측만 곡선 > 35°;
- 연구에 대한 사전 동의서를 제공하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추체 테더링
척추측만증 환자가 척추측만 곡선의 볼록한 쪽에 있는 척추체에 나사를 삽입하는 기술인 척추체 테더링 수술을 받고 있습니다. 이는 흉강경 접근을 통해 이루어지며, 나사는 밴드에 연결되어 장력을 가하면 척추측만증의 볼록한 쪽을 짧게 만듭니다.
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보행 분석은 스테레오포토그래메트리를 통한 동작 분석을 통해 세 개의 해부학적 평면 중 두 평면에서 척추 운동을 측정할 수 있는 운동학적 관점에서 척추의 전반적인 생체역학을 분석합니다.
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후방 척추 유합술
후방 척추 유합술을 사용하는 전통적 수술 치료를 받는 척추측만증 환자.
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보행 분석은 스테레오포토그래메트리를 통한 동작 분석을 통해 세 개의 해부학적 평면 중 두 평면에서 척추 운동을 측정할 수 있는 운동학적 관점에서 척추의 전반적인 생체역학을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 척추측만증 교정
기간: 수술 후 4년
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수술 후 콥 각도 측정
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수술 후 4년
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보행 분석
기간: 수술 후 4년
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Leardini et al. 2011의 프로토콜에 따라 척추 및 몸통 분절 간의 상대 각도를 측정하여, 기구적 움직임 분석을 통해 척추 및 몸통의 기하학적 및 운동학적 매개변수의 측정 및 상관관계를 통해, 척추측만증 수술 교정 후 평균 48개월에서 척추 기능 보존 평가
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수술 후 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증
기간: 수술 후 4년
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환자의 입원으로 인해 발생한 증상 및/또는 합병증과 같은 수술 중 및 수술 후 사건을 기록하십시오.
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수술 후 4년
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관절 가동 범위
기간: 수술 후 4년
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척추의 유연성 정도(굴곡, 신전 및 측면 굽힘)를 평가하고 수술 전후 값을 비교하며, 척추-골반 기하학적 매개변수(정적)를 측정하고 연구의 두 그룹을 비교하여 운동학적 매개변수(동적)와 비교합니다.
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수술 후 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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