간 절제술 후 담낭 질환에 대한 프링글 기법의 영향
간 절제술 후 담낭 질환 발생에 대한 프링글 술기의 영향: 다기관 후향적 코호트 연구
간은 혈액 공급이 풍부한 장기입니다. 간 수술(간 절제술) 중에 외과의사는 명확한 수술 시야를 유지하고 출혈을 줄이기 위해 간에 혈액을 공급하는 혈관을 일시적으로 차단하는 경우가 많습니다. 이 일반적인 기술은 프링글 술기로 알려져 있습니다. 그러나 이 술기는 담낭으로의 혈액 공급도 일시적으로 차단합니다. 현재 의사들은 미래의 담낭 문제를 예방하기 위해 간 수술 중 건강한 담낭을 일상적으로 제거할지, 아니면 보존할지에 대해 논쟁하고 있습니다.
이 다기관 후향적 코호트 연구의 주요 목적은 간 수술 중 프링글 술기를 사용하는 것이 환자가 나중에 담낭 질환(예: 담석 또는 염증)을 발생할 위험을 증가시키는지 평가하는 것입니다. 연구자들은 2012년 1월부터 2022년 1월 사이에 담낭을 보존한 상태로 간 수술을 받은 환자들의 과거 의무기록을 검토할 것입니다. 프링글 술기를 받은 환자들과 받지 않은 환자들을 비교함으로써, 이 연구는 외과의사들이 간 수술 중 담낭을 보존할지 제거할지에 대해 더 나은 결정을 내리는 데 도움이 될 신뢰할 수 있는 임상적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술은 다양한 간 실질 병변의 주요 근치적 치료법입니다. 간의 광범위한 혈관 네트워크를 고려할 때, 간 절제술 중 효과적인 유입 차단은 수술 중 출혈을 최소화하고 수술 시간을 단축하는 데 중요합니다. 간동맥과 문맥을 일시적으로 결찰하는 프링글 술기는 이를 위해 가장 빈번히 사용되는 기법입니다. 출혈 조절에 효과적임에도 불구하고, 프링글 술기는 불가피하게 간담도계에 허혈-재관류 손상을 유발하며 담낭으로의 혈액 공급을 중단시킵니다. 이러한 중단은 이론적으로 담석증 및 만성 담낭염을 포함한 수술 후 담낭 질환의 더 높은 위험에 기여할 수 있습니다.
현재 임상 실무에서, 간 절제술 중 질환이 없는 담낭의 처리는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 일부 외과의사는 향후 담낭 관련 합병증을 예방하기 위해 동시에 예방적 담낭 절제술을 주장하는 반면, 다른 의사들은 명백한 병리적 변화가 없을 때 담낭 보존을 선호합니다. 지금까지 프링글 술기가 수술 후 담낭 질환의 발생률에 미치는 확정적 영향에 관한 강력한 증거는 부족합니다.
이 다기관 후향적 코호트 연구는 이러한 증거 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다. 임상 데이터는 2012년 1월부터 2022년 1월까지 중국 내 여러 주요 임상 센터에서 담낭 보존과 함께 선택적 간 절제술을 받은 환자들을 대상으로 후향적으로 추출될 것입니다. 연구는 기초 인구통계학적 프로필, 수술 전 실험실 지표, 종양 특성, 수술 중 매개변수(특히 프링글 술기의 적용 및 지속 시간), 그리고 수술 후 결과를 포괄적으로 평가하고 분석할 것입니다. 주요 초점은 수술 후 담낭 질환의 발생을 평가하고 이 합병증과 관련된 잠재적 위험 요인을 식별하는 것입니다. 연구 결과는 간 절제술 중 담낭 관리에 관한 외과적 의사 결정을 안내하기 위한 고품질의 실제 세계 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiwei Huang
- 전화번호: +86 18980606725
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jun Ji
- 전화번호: +86 18752433889
- 이메일: jijun0317@163.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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연락하다:
- Dalong Yin
- 전화번호: +86 18110984879
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
- 모병
- Xinqiao Hospital of Army Medical Universit
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연락하다:
- Lu Zheng
- 전화번호: +86 15736202516
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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연락하다:
- Dandan Hu
- 전화번호: +86 13417108300
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Jian Yang
- 전화번호: +86 18349178834
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Yong Ma
- 전화번호: +86 13199452330
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Peng Zhu
- 전화번호: +86 18875435288
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
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연락하다:
- Decai Yu
- 전화번호: +86 18036198729
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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연락하다:
- Tianqiang Song
- 전화번호: +86 18622221077
- 이메일: huangjiwei@wchscu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이.
- 영상(예: CT, MRI 또는 초음파) 및/또는 병리학으로 확인된 간 고형 병변의 확정 진단.
- 담낭 보존 전신적 간 절제술을 시행받음.
- 수술 전 간 기능이 Child-Pugh A급 또는 B급으로 평가됨.
- 수술 전 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I, II 또는 III.
제외 기준:
- 수술 전 평가에서 기존 담도 질환(예: 담석증, 담도 염증, 종양 병변)이 확인됨.
- 이전 상복부 수술 병력.
- 수술 중 비간 유입 차단 방법 적용(예: 반간 혈관 차단, 선택적 분절 혈관 차단).
- 장기 호르몬 대체 요법, 성장호르몬 억제제 및 그 유사체 또는 경구 피임약 장기 복용 개인 병력.
- 추적 관찰 실패 또는 수술 후 중요 데이터 누락.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프링글 기법 그룹
수술 중 선택적 간절제술과 담낭 보존 및 프링글 기법을 받은 환자.
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간 절제술 중 사용되는 외과적 기법으로, 수술 중 출혈을 통제하고 감소시키기 위해 간문맥을 일시적으로 차단하는 것을 포함합니다.
다른 이름들:
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비프링글 기법 군
수술 중 프링글 술식이나 다른 특정 혈관 폐쇄를 시행하지 않은 채 담낭 보존을 동반한 선택적 간절제술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 담낭 질환의 누적 발생률
기간: 최대 14년 (수술일로부터 2026년 1월의 추적 관찰 종료일까지)
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간절제술 후 담낭 질환의 누적 발생률.
담낭 질환은 수술 후 영상 또는 병리학적 검사를 통해 확인된 다음 조건 중 하나로 정의됩니다: 담석증(담낭염 유무와 관계없이)(ICD-10: K80.0-K80.2);
급성 또는 만성 담낭염(ICD-10: K81.0-K81.9);
용종, 콜레스테롤증 또는 선근종증과 같은 기타 담낭 질환(ICD-10: K82.0-K82.9);
그리고 담낭 악성 종양(ICD-10: C23).
누적 발생률은 경쟁 위험을 적절히 고려하기 위해 누적 발생 함수(CIF)를 사용하여 추정됩니다.
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최대 14년 (수술일로부터 2026년 1월의 추적 관찰 종료일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 담낭 질환과 관련된 위험 요인
기간: 최대 14년(수술일로부터 2026년 1월의 추적 관찰 종료일까지)
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수술 후 담낭 질환 발생과 관련된 독립적 위험 요인(환자의 기초 인구통계학적 특성, 종양 특성 및 프링글 조작 적용과 같은 수술 매개변수 포함)의 식별.
경쟁 사건(예: 담낭 질환 발생 전 사망)을 적절히 고려하기 위해 다변량 경쟁 위험 회귀 분석, 특히 파인-그레이 하위분포 위험 모델이 사용될 것입니다.
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최대 14년(수술일로부터 2026년 1월의 추적 관찰 종료일까지)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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