Влияние маневра Прингла на послеоперационные заболевания желчного пузыря после гепатэктомии
Влияние маневра Прингла на возникновение заболеваний желчного пузыря после гепатэктомии: многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Печень — это орган с богатым кровоснабжением. Во время операции на печени (гепатэктомии) хирурги часто временно пережимают кровеносные сосуды, снабжающие печень, чтобы обеспечить чёткое операционное поле и уменьшить кровотечение. Эта распространённая техника известна как манёвр Прингла. Однако этот манёвр также временно прекращает кровоснабжение желчного пузыря. В настоящее время врачи обсуждают, следует ли рутинно удалять здоровый желчный пузырь во время операции на печени для предотвращения будущих проблем с желчным пузырём или сохранять его.
Основная цель этого многоцентрового ретроспективного когортного исследования — оценить, повышает ли использование манёвра Прингла во время операции на печени риск развития у пациентов впоследствии заболеваний желчного пузыря (таких как желчнокаменная болезнь или воспаление). Исследователи изучат прошлые медицинские записи пациентов, перенёсших операцию на печени с сохранением желчного пузыря в период с января 2012 года по январь 2022 года. Сравнивая пациентов, которым применялся манёвр Прингла, с теми, кому он не применялся, исследование направлено на предоставление надёжных клинических доказательств, которые помогут хирургам принимать более обоснованные решения о сохранении или удалении желчного пузыря во время операции на печени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатэктомия является основным радикальным методом лечения различных солидных образований печени. Учитывая обширную сосудистую сеть печени, эффективная окклюзия притока крови имеет решающее значение во время гепатэктомии для минимизации интраоперационной кровопотери и сокращения времени операции. Маневр Прингла, который включает временное пережатие печеночной артерии и воротной вены, является наиболее часто используемой техникой для этой цели. Несмотря на его эффективность в контроле кровотечения, маневр Прингла неизбежно вызывает ишемически-реперфузионное повреждение гепатобилиарной системы и прерывает кровоснабжение желчного пузыря. Это прерывание теоретически может способствовать более высокому риску послеоперационных заболеваний желчного пузыря, включая холелитиаз и хронический холецистит.
В современной клинической практике ведение здорового желчного пузыря во время гепатэктомии остается спорным. Некоторые хирурги выступают за одновременную профилактическую холецистэктомию для предотвращения будущих осложнений, связанных с желчным пузырем, тогда как другие предпочитают сохранение желчного пузыря при отсутствии явных патологических изменений. На сегодняшний день отсутствуют убедительные доказательства относительно окончательного влияния маневра Прингла на частоту послеоперационных заболеваний желчного пузыря.
Это многоцентровое ретроспективное когортное исследование предназначено для восполнения этого пробела в доказательствах. Клинические данные будут ретроспективно извлечены для пациентов, перенесших плановую гепатэктомию с сохранением желчного пузыря в нескольких крупных клинических центрах Китая с января 2012 по январь 2022 года. Исследование всесторонне оценит и проанализирует исходные демографические профили, предоперационные лабораторные показатели, характеристики опухоли, интраоперационные параметры (в частности, применение и продолжительность маневра Прингла) и послеоперационные исходы. Основное внимание уделяется оценке возникновения послеоперационных заболеваний желчного пузыря и выявлению потенциальных факторов риска, связанных с этим осложнением. Ожидается, что результаты предоставят высококачественные, реальные доказательства для руководства хирургическим принятием решений относительно ведения желчного пузыря во время гепатэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiwei Huang
- Номер телефона: +86 18980606725
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jun Ji
- Номер телефона: +86 18752433889
- Электронная почта: jijun0317@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Контакт:
- Dalong Yin
- Номер телефона: +86 18110984879
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Xinqiao Hospital of Army Medical Universit
-
Контакт:
- Lu Zheng
- Номер телефона: +86 15736202516
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Dandan Hu
- Номер телефона: +86 13417108300
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Jian Yang
- Номер телефона: +86 18349178834
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Yong Ma
- Номер телефона: +86 13199452330
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Peng Zhu
- Номер телефона: +86 18875435288
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Decai Yu
- Номер телефона: +86 18036198729
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Контакт:
- Tianqiang Song
- Номер телефона: +86 18622221077
- Электронная почта: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет.
- Точный диагноз солидных образований печени, подтвержденный методами визуализации (такими как КТ, МРТ или УЗИ) и/или патологией.
- Проведена плановая гепатэктомия с сохранением желчного пузыря.
- Предоперационная функция печени оценена как класс A или B по шкале Чайлд-Пью.
- Предоперационная классификация физического статуса по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I, II или III.
Критерии исключения:
- Предоперационная оценка, указывающая на предсуществующие заболевания желчевыводящих путей (например, желчнокаменная болезнь, воспаление желчных путей, неопластические образования).
- Анамнез предшествующих операций на верхних отделах брюшной полости.
- Применение методов окклюзии притока крови, не связанных с печенью, во время операции (например, гемигепатическая сосудистая окклюзия, селективная сегментарная сосудистая окклюзия).
- Личный анамнез длительного применения заместительной гормональной терапии, соматостатина и его аналогов или пероральных контрацептивов.
- Потеря для наблюдения или отсутствие критических данных в послеоперационном периоде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с маневром Прингла
Пациенты, перенесшие плановую гепатэктомию с сохранением желчного пузыря и получившие маневр Прингла во время операции.
|
Хирургическая техника, применяемая при гепатэктомии, которая включает временное пережатие ворот печени для контроля и уменьшения интраоперационной кровопотери.
Другие имена:
|
|
Группа без маневра Прингла
Пациенты, перенесшие плановую гепатэктомию с сохранением желчного пузыря, но не подвергавшиеся маневру Прингла или любой другой специфической сосудистой окклюзии во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная частота послеоперационных заболеваний желчного пузыря
Временное ограничение: До 14 лет (С даты операции до даты окончания наблюдения в январе 2026 года)
|
Кумулятивная частота заболеваний желчного пузыря после гепатэктомии.
Заболевания желчного пузыря определяются как любое из следующих состояний, подтвержденных послеоперационной визуализацией или патологией: желчнокаменная болезнь с холециститом или без него (МКБ-10: K80.0-K80.2);
острый или хронический холецистит (МКБ-10: K81.0-K81.9);
другие заболевания желчного пузыря, такие как полипы, холестероз или аденомиоматоз (МКБ-10: K82.0-K82.9);
и злокачественные новообразования желчного пузыря (МКБ-10: C23).
Кумулятивная частота будет оценена с использованием функции кумулятивной заболеваемости (CIF) для учета конкурирующих рисков.
|
До 14 лет (С даты операции до даты окончания наблюдения в январе 2026 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, связанные с послеоперационными заболеваниями желчного пузыря
Временное ограничение: До 14 лет (от даты операции до даты окончания наблюдения в январе 2026 года)
|
Идентификация независимых факторов риска (включая исходные демографические данные пациентов, характеристики опухоли и хирургические параметры, такие как применение маневра Прингла), связанных с развитием послеоперационных заболеваний желчного пузыря.
Для корректного учёта конкурирующих событий (например, смерти до возникновения заболевания желчного пузыря) будет использован многопараметрический регрессионный анализ конкурирующих рисков, в частности модель субраспределённого риска Файна–Грея.
|
До 14 лет (от даты операции до даты окончания наблюдения в январе 2026 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHuang20236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .