Impatto della Manovra di Pringle sulle Malattie della Cistifellea Postoperatorie Dopo l'Epatectomia
Impatto della Manovra di Pringle sull'Incidenza di Malattie della Colecisti Postoperatorie Dopo Epatectomia: Uno Studio di Coorte Retrospettivo Multicentrico
Il fegato è un organo con un ricco apporto sanguigno. Durante la chirurgia epatica (epatectomia), i chirurghi spesso clampano temporaneamente i vasi sanguigni che riforniscono il fegato per mantenere un campo chirurgico chiaro e ridurre il sanguinamento. Questa tecnica comune è nota come manovra di Pringle. Tuttavia, questa manovra interrompe temporaneamente anche l'apporto sanguigno alla cistifellea. Attualmente, i medici dibattono se rimuovere di routine una cistifellea sana durante la chirurgia epatica per prevenire futuri problemi alla cistifellea, o preservarla.
Lo scopo principale di questo studio di coorte retrospettivo multicentrico è valutare se l'uso della manovra di Pringle durante la chirurgia epatica aumenti il rischio che i pazienti sviluppino malattie della cistifellea (come calcoli biliari o infiammazione) in seguito. I ricercatori esamineranno le cartelle cliniche passate dei pazienti sottoposti a chirurgia epatica con cistifellea preservata tra gennaio 2012 e gennaio 2022. Confrontando i pazienti sottoposti alla manovra di Pringle con quelli che non l'hanno subita, lo studio mira a fornire prove cliniche affidabili per aiutare i chirurghi a prendere decisioni migliori sul preservare o rimuovere la cistifellea durante la chirurgia epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epatectomia è un trattamento curativo primario per varie lesioni solide del fegato. Dato l'ampio network vascolare del fegato, un'occlusione efficace del flusso in entrata è cruciale durante l'epatectomia per minimizzare la perdita di sangue intraoperatoria e ridurre il tempo operatorio. La manovra di Pringle, che comporta il clampaggio temporaneo dell'arteria epatica e della vena porta, è la tecnica più frequentemente utilizzata a questo scopo. Nonostante la sua efficacia nel controllare l'emorragia, la manovra di Pringle induce inevitabilmente un danno da ischemia-riperfusione al sistema epatobiliare e interrompe l'apporto sanguigno alla cistifellea. Questa interruzione potrebbe teoricamente contribuire a un rischio maggiore di malattie postoperatorie della cistifellea, inclusi colelitiasi e colecistite cronica.
Nella pratica clinica attuale, la gestione di una cistifellea priva di malattia durante l'epatectomia rimane controversa. Alcuni chirurghi sostengono la colecistectomia profilattica simultanea per prevenire future complicanze correlate alla cistifellea, mentre altri preferiscono la preservazione della cistifellea quando non sono presenti alterazioni patologiche evidenti. Ad oggi, mancano prove solide riguardo all'impatto definitivo della manovra di Pringle sull'incidenza di malattie postoperatorie della cistifellea.
Questo studio di coorte retrospettivo multicentrico è progettato per colmare questa lacuna di evidenze. I dati clinici saranno estratti retrospettivamente per i pazienti che hanno subito un'epatectomia elettiva con preservazione della cistifellea in più centri clinici importanti in Cina da gennaio 2012 a gennaio 2022. Lo studio valuterà e analizzerà in modo completo i profili demografici basali, gli indicatori di laboratorio preoperatori, le caratteristiche del tumore, i parametri intraoperatori (in particolare l'applicazione e la durata della manovra di Pringle) e gli esiti postoperatori. L'obiettivo principale è valutare l'insorgenza di malattie postoperatorie della cistifellea e identificare i potenziali fattori di rischio associati a questa complicanza. I risultati dovrebbero fornire prove di alta qualità, basate sul mondo reale, per guidare il processo decisionale chirurgico riguardo alla gestione della cistifellea durante l'epatectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jiwei Huang
- Numero di telefono: +86 18980606725
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jun Ji
- Numero di telefono: +86 18752433889
- Email: jijun0317@163.com
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contatto:
- Dalong Yin
- Numero di telefono: +86 18110984879
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Xinqiao Hospital of Army Medical Universit
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Contatto:
- Lu Zheng
- Numero di telefono: +86 15736202516
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contatto:
- Dandan Hu
- Numero di telefono: +86 13417108300
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Jian Yang
- Numero di telefono: +86 18349178834
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
-
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contatto:
- Yong Ma
- Numero di telefono: +86 13199452330
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Peng Zhu
- Numero di telefono: +86 18875435288
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contatto:
- Decai Yu
- Numero di telefono: +86 18036198729
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Contatto:
- Tianqiang Song
- Numero di telefono: +86 18622221077
- Email: huangjiwei@wchscu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 85 anni.
- Diagnosi definitiva di lesioni solide epatiche confermata da imaging (come TC, RM o ecografia) e/o patologia.
- Sottoposto a epatectomia elettiva con conservazione della cistifellea.
- Funzionalità epatica preoperatoria valutata come classe A o B di Child-Pugh.
- Classificazione dello stato fisico preoperatorio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I, II o III.
Criteri di esclusione:
- Valutazione preoperatoria che indica malattie preesistenti delle vie biliari (es. calcolosi biliare, infiammazione biliare, lesioni neoplastiche).
- Storia di precedente chirurgia addominale superiore.
- Applicazione di metodi di occlusione dell'afflusso non epatico durante l'intervento chirurgico (es. occlusione vascolare emiepatica, occlusione vascolare segmentaria selettiva).
- Storia personale di uso prolungato di terapia ormonale sostitutiva, somatostatina e suoi analoghi o contraccettivi orali.
- Perdita al follow-up o dati critici mancanti postoperatoriamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Manovra di Pringle
Pazienti sottoposti a epatectomia elettiva con conservazione della cistifellea e che hanno ricevuto la manovra di Pringle durante l'intervento.
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Una tecnica chirurgica utilizzata durante l'epatectomia che prevede la clampatura temporanea dell'ilo epatico per controllare e ridurre la perdita di sangue intraoperatoria.
Altri nomi:
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Gruppo senza Manovra di Pringle
Pazienti sottoposti a epatectomia elettiva con preservazione della cistifellea ma che non hanno ricevuto la manovra di Pringle o qualsiasi altra occlusione vascolare specifica durante l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza Cumulativa delle Malattie della Cistifellea Postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 14 anni (Dalla data dell'intervento chirurgico alla data di chiusura del follow-up nel gennaio 2026)
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L'incidenza cumulativa di malattie della colecisti dopo epatectomia.
Le malattie della colecisti sono definite come una qualsiasi delle seguenti condizioni confermate da imaging postoperatorio o patologia: calcoli biliari con o senza colecistite (ICD-10: K80.0-K80.2);
colecistite acuta o cronica (ICD-10: K81.0-K81.9);
altre malattie della colecisti come polipi, colesterolosi o adenomiomatosi (ICD-10: K82.0-K82.9);
e neoplasia maligna della colecisti (ICD-10: C23).
Il tasso di incidenza cumulativa sarà stimato utilizzando la Funzione di Incidenza Cumulativa (CIF) per tenere adeguatamente conto dei rischi competitivi.
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Fino a 14 anni (Dalla data dell'intervento chirurgico alla data di chiusura del follow-up nel gennaio 2026)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di Rischio Associati alle Malattie della Cistifellea Postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 14 anni (Dalla data dell'intervento chirurgico alla data di fine follow-up a gennaio 2026)
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Identificazione dei fattori di rischio indipendenti (inclusi i dati demografici basali del paziente, le caratteristiche del tumore e i parametri chirurgici come l'applicazione della manovra di Pringle) associati allo sviluppo di malattie della colecisti postoperatorie.
Per tenere adeguatamente conto degli eventi competitivi (ad esempio, la morte prima dell'insorgenza della malattia della colecisti), verrà utilizzata un'analisi di regressione multivariabile dei rischi competitivi, nello specifico il modello di rischio subdistributivo di Fine-Gray.
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Fino a 14 anni (Dalla data dell'intervento chirurgico alla data di fine follow-up a gennaio 2026)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHuang20236
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