Impact de la manœuvre de Pringle sur les maladies postopératoires de la vésicule biliaire après hépatectomie
Impact de la Manœuvre de Pringle sur la Survenue de Maladies de la Vésicule Biliaire Postopératoires Après une Hépatectomie : Une Étude de Cohorte Rétrospective Multicentrique
Le foie est un organe doté d'une riche vascularisation. Pendant la chirurgie hépatique (hépatectomie), les chirurgiens clampent souvent temporairement les vaisseaux sanguins irriguant le foie pour maintenir un champ opératoire clair et réduire les saignements. Cette technique courante est connue sous le nom de manœuvre de Pringle. Cependant, cette manœuvre interrompt également temporairement l'apport sanguin à la vésicule biliaire. Actuellement, les médecins débattent s'il faut retirer systématiquement une vésicule biliaire saine pendant la chirurgie hépatique pour prévenir de futurs problèmes vésiculaires, ou la préserver.
L'objectif principal de cette étude de cohorte rétrospective multicentrique est d'évaluer si l'utilisation de la manœuvre de Pringle pendant la chirurgie hépatique augmente le risque pour les patients de développer ultérieurement des maladies de la vésicule biliaire (telles que des calculs biliaires ou une inflammation). Les chercheurs examineront les dossiers médicaux antérieurs des patients ayant subi une chirurgie hépatique avec préservation de la vésicule biliaire entre janvier 2012 et janvier 2022. En comparant les patients ayant bénéficié de la manœuvre de Pringle à ceux qui ne l'ont pas eue, l'étude vise à fournir des preuves cliniques fiables pour aider les chirurgiens à prendre de meilleures décisions concernant la préservation ou l'ablation de la vésicule biliaire pendant la chirurgie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hépatectomie est un traitement curatif primaire pour diverses lésions solides du foie. Étant donné le vaste réseau vasculaire du foie, une occlusion efficace de l'afflux est cruciale pendant l'hépatectomie pour minimiser la perte de sang peropératoire et réduire le temps opératoire. La manœuvre de Pringle, qui implique le clampage temporaire de l'artère hépatique et de la veine porte, est la technique la plus fréquemment utilisée à cette fin. Malgré son efficacité à contrôler l'hémorragie, la manœuvre de Pringle induit inévitablement une lésion d'ischémie-reperfusion au système hépato-biliaire et interrompt l'apport sanguin à la vésicule biliaire. Cette interruption pourrait théoriquement contribuer à un risque plus élevé de maladies postopératoires de la vésicule biliaire, y compris la cholélithiase et la cholécystite chronique.
Dans la pratique clinique actuelle, la prise en charge d'une vésicule biliaire sans maladie pendant l'hépatectomie reste controversée. Certains chirurgiens préconisent une cholécystectomie prophylactique simultanée pour prévenir de futures complications liées à la vésicule biliaire, tandis que d'autres préfèrent préserver la vésicule biliaire lorsqu'aucun changement pathologique évident n'est présent. À ce jour, des preuves robustes concernant l'impact définitif de la manœuvre de Pringle sur l'incidence des maladies postopératoires de la vésicule biliaire font défaut.
Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique est conçue pour combler cette lacune de preuves. Les données cliniques seront extraites rétrospectivement pour les patients ayant subi une hépatectomie élective avec préservation de la vésicule biliaire dans plusieurs grands centres cliniques en Chine de janvier 2012 à janvier 2022. L'étude évaluera et analysera de manière exhaustive les profils démographiques de base, les indicateurs de laboratoire préopératoires, les caractéristiques tumorales, les paramètres peropératoires (spécifiquement l'application et la durée de la manœuvre de Pringle) et les résultats postopératoires. L'objectif principal est d'évaluer la survenue de maladies postopératoires de la vésicule biliaire et d'identifier les facteurs de risque potentiels associés à cette complication. Les résultats devraient fournir des preuves de haute qualité, issues du monde réel, pour guider la prise de décision chirurgicale concernant la gestion de la vésicule biliaire pendant l'hépatectomie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiwei Huang
- Numéro de téléphone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jun Ji
- Numéro de téléphone: +86 18752433889
- E-mail: jijun0317@163.com
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contact:
- Dalong Yin
- Numéro de téléphone: +86 18110984879
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
- Recrutement
- Xinqiao Hospital of Army Medical Universit
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Contact:
- Lu Zheng
- Numéro de téléphone: +86 15736202516
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contact:
- Dandan Hu
- Numéro de téléphone: +86 13417108300
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Jian Yang
- Numéro de téléphone: +86 18349178834
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contact:
- Yong Ma
- Numéro de téléphone: +86 13199452330
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Peng Zhu
- Numéro de téléphone: +86 18875435288
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contact:
- Decai Yu
- Numéro de téléphone: +86 18036198729
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine
- Recrutement
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Contact:
- Tianqiang Song
- Numéro de téléphone: +86 18622221077
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 85 ans.
- Diagnostic définitif de lésions solides hépatiques confirmé par imagerie (telle que scanner, IRM ou échographie) et/ou anatomo-pathologie.
- A subi une hépatectomie élective avec préservation de la vésicule biliaire.
- Fonction hépatique préopératoire évaluée comme classe A ou B de Child-Pugh.
- Classification de l'état physique préopératoire de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I, II ou III.
Critères d'exclusion :
- Évaluation préopératoire indiquant des maladies préexistantes des voies biliaires (par exemple, lithiase biliaire, inflammation biliaire, lésions néoplasiques).
- Antécédents de chirurgie abdominale haute antérieure.
- Application de méthodes d'occlusion vasculaire non hépatique pendant la chirurgie (par exemple, occlusion vasculaire hémihépatique, occlusion vasculaire segmentaire sélective).
- Antécédents personnels d'utilisation à long terme d'un traitement hormonal substitutif, de la somatostatine et de ses analogues, ou de contraceptifs oraux.
- Perdu de vue ou données critiques manquantes en postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de manœuvre de Pringle
Patients ayant subi une hépatectomie élective avec préservation de la vésicule biliaire et ayant reçu la manœuvre de Pringle pendant la chirurgie.
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Une technique chirurgicale utilisée lors d'une hépatectomie qui implique le clampage temporaire du hile hépatique pour contrôler et réduire la perte de sang peropératoire.
Autres noms:
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Groupe sans manœuvre de Pringle
Patients ayant subi une hépatectomie élective avec préservation de la vésicule biliaire mais n'ayant pas reçu de manœuvre de Pringle ni aucune autre occlusion vasculaire spécifique pendant l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence cumulative des maladies postopératoires de la vésicule biliaire
Délai: Jusqu'à 14 ans (De la date de chirurgie jusqu'à la date limite de suivi en janvier 2026)
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L'incidence cumulative des maladies de la vésicule biliaire après hépatectomie.
Les maladies de la vésicule biliaire sont définies comme l'une des conditions suivantes confirmées par imagerie postopératoire ou pathologie : calculs biliaires avec ou sans cholécystite (CIM-10 : K80.0-K80.2) ;
cholécystite aiguë ou chronique (CIM-10 : K81.0-K81.9) ;
d'autres maladies de la vésicule biliaire telles que les polypes, la cholestérolose ou l'adénomyomatose (CIM-10 : K82.0-K82.9) ;
et les tumeurs malignes de la vésicule biliaire (CIM-10 : C23).
Le taux d'incidence cumulative sera estimé à l'aide de la Fonction d'Incidence Cumulative (FIC) pour tenir compte de manière appropriée des risques concurrents.
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Jusqu'à 14 ans (De la date de chirurgie jusqu'à la date limite de suivi en janvier 2026)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque associés aux maladies de la vésicule biliaire postopératoires
Délai: Jusqu'à 14 ans (de la date de l'opération jusqu'à la date de fin de suivi en janvier 2026)
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Identification des facteurs de risque indépendants (incluant les données démographiques initiales des patients, les caractéristiques tumorales et les paramètres chirurgicaux tels que l'application de la manœuvre de Pringle) associés au développement de maladies postopératoires de la vésicule biliaire.
Pour tenir compte de manière appropriée des événements concurrents (par exemple, le décès avant l'apparition de la maladie de la vésicule biliaire), une analyse de régression des risques concurrents multivariée, spécifiquement le modèle de risque de sous-distribution de Fine-Gray, sera utilisée.
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Jusqu'à 14 ans (de la date de l'opération jusqu'à la date de fin de suivi en janvier 2026)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHuang20236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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