Impacto de la Maniobra de Pringle en las Enfermedades de la Vesícula Biliar Postoperatorias Después de una Hepatectomía
Impacto de la Maniobra de Pringle en la Aparición de Enfermedades Postoperatorias de la Vesícula Biliar tras la Hepatectomía: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico
El hígado es un órgano con un rico suministro de sangre. Durante la cirugía hepática (hepatectomía), los cirujanos a menudo pinzan temporalmente los vasos sanguíneos que suministran sangre al hígado para mantener un campo quirúrgico claro y reducir el sangrado. Esta técnica común se conoce como maniobra de Pringle. Sin embargo, esta maniobra también corta temporalmente el suministro de sangre a la vesícula biliar. Actualmente, los médicos debaten si extirpar de forma rutinaria una vesícula biliar sana durante la cirugía hepática para prevenir problemas futuros de la vesícula biliar, o preservarla.
El propósito principal de este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico es evaluar si el uso de la maniobra de Pringle durante la cirugía hepática aumenta el riesgo de que los pacientes desarrollen enfermedades de la vesícula biliar (como cálculos biliares o inflamación) más adelante. Los investigadores revisarán los registros médicos pasados de pacientes que se sometieron a cirugía hepática con su vesícula biliar preservada entre enero de 2012 y enero de 2022. Al comparar a los pacientes que se sometieron a la maniobra de Pringle con aquellos que no, el estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica confiable para ayudar a los cirujanos a tomar mejores decisiones sobre si preservar o extirpar la vesícula biliar durante la cirugía hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepatectomía es un tratamiento curativo primario para diversas lesiones sólidas hepáticas. Dada la extensa red vascular del hígado, la oclusión del flujo de entrada es crucial durante la hepatectomía para minimizar la pérdida de sangre intraoperatoria y acortar el tiempo operatorio. La maniobra de Pringle, que implica el pinzamiento temporal de la arteria hepática y la vena porta, es la técnica más frecuentemente utilizada para este propósito. A pesar de su efectividad en el control de la hemorragia, la maniobra de Pringle induce inevitablemente una lesión por isquemia-reperfusión en el sistema hepatobiliar e interrumpe el suministro de sangre a la vesícula biliar. Esta interrupción puede contribuir teóricamente a un mayor riesgo de enfermedades postoperatorias de la vesícula biliar, incluyendo colelitiasis y colecistitis crónica.
En la práctica clínica actual, el manejo de una vesícula biliar sin enfermedad durante la hepatectomía sigue siendo controvertido. Algunos cirujanos abogan por una colecistectomía profiláctica simultánea para prevenir futuras complicaciones relacionadas con la vesícula biliar, mientras que otros prefieren la preservación de la vesícula biliar cuando no hay cambios patológicos evidentes. Hasta la fecha, faltan pruebas sólidas sobre el impacto definitivo de la maniobra de Pringle en la incidencia de enfermedades postoperatorias de la vesícula biliar.
Este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico está diseñado para cerrar esta brecha de evidencia. Los datos clínicos se extraerán retrospectivamente para pacientes que se sometieron a hepatectomía electiva con preservación de la vesícula biliar en múltiples centros clínicos importantes de China desde enero de 2012 hasta enero de 2022. El estudio evaluará y analizará exhaustivamente los perfiles demográficos basales, los indicadores de laboratorio preoperatorios, las características del tumor, los parámetros intraoperatorios (específicamente la aplicación y duración de la maniobra de Pringle) y los resultados postoperatorios. El enfoque principal es evaluar la ocurrencia de enfermedades postoperatorias de la vesícula biliar e identificar posibles factores de riesgo asociados con esta complicación. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia de alta calidad del mundo real para guiar la toma de decisiones quirúrgicas con respecto al manejo de la vesícula biliar durante la hepatectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiwei Huang
- Número de teléfono: +86 18980606725
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jun Ji
- Número de teléfono: +86 18752433889
- Correo electrónico: jijun0317@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contacto:
- Dalong Yin
- Número de teléfono: +86 18110984879
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
-
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinqiao Hospital of Army Medical Universit
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Contacto:
- Lu Zheng
- Número de teléfono: +86 15736202516
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contacto:
- Dandan Hu
- Número de teléfono: +86 13417108300
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Jian Yang
- Número de teléfono: +86 18349178834
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
-
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Yong Ma
- Número de teléfono: +86 13199452330
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Peng Zhu
- Número de teléfono: +86 18875435288
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Decai Yu
- Número de teléfono: +86 18036198729
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Contacto:
- Tianqiang Song
- Número de teléfono: +86 18622221077
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 85 años.
- Diagnóstico definitivo de lesiones sólidas hepáticas confirmado por imagen (como TC, RM o ecografía) y/o patología.
- Se sometió a hepatectomía electiva con preservación de la vesícula biliar.
- Función hepática preoperatoria evaluada como clase A o B de Child-Pugh.
- Clasificación del estado físico preoperatorio de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III.
Criterios de exclusión:
- Evaluación preoperatoria que indique enfermedades preexistentes del tracto biliar (por ejemplo, colelitiasis, inflamación biliar, lesiones neoplásicas).
- Antecedentes de cirugía abdominal superior previa.
- Aplicación de métodos de oclusión del flujo no hepático durante la cirugía (por ejemplo, oclusión vascular hemihepática, oclusión vascular segmentaria selectiva).
- Antecedentes personales de uso prolongado de terapia de reemplazo hormonal, somatostatina y sus análogos, o anticonceptivos orales.
- Pérdida durante el seguimiento o falta de datos críticos postoperatorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de la Maniobra de Pringle
Pacientes que se sometieron a una hepatectomía electiva con preservación de la vesícula biliar y recibieron la maniobra de Pringle durante la cirugía.
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Una técnica quirúrgica utilizada durante la hepatectomía que implica la pinzadura temporal del hilio hepático para controlar y reducir la pérdida de sangre intraoperatoria.
Otros nombres:
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Grupo de No Maniobra de Pringle
Pacientes que se sometieron a una hepatectomía electiva con preservación de la vesícula biliar pero que no recibieron la maniobra de Pringle ni ninguna otra oclusión vascular específica durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia Acumulada de Enfermedades Postoperatorias de la Vesícula Biliar
Periodo de tiempo: Hasta 14 años (Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha límite de seguimiento en enero de 2026)
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La incidencia acumulada de enfermedades de la vesícula biliar después de la hepatectomía.
Las enfermedades de la vesícula biliar se definen como cualquiera de las siguientes afecciones confirmadas por imagenología o patología postoperatorias: cálculos biliares con o sin colecistitis (CIE-10: K80.0-K80.2);
colecistitis aguda o crónica (CIE-10: K81.0-K81.9);
otras enfermedades de la vesícula biliar como pólipos, colesterolosis o adenomiomatosis (CIE-10: K82.0-K82.9);
y malignidad de la vesícula biliar (CIE-10: C23).
La tasa de incidencia acumulada se estimará utilizando la Función de Incidencia Acumulada (CIF) para tener en cuenta adecuadamente los riesgos competitivos.
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Hasta 14 años (Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha límite de seguimiento en enero de 2026)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de Riesgo Asociados con Enfermedades de la Vesícula Biliar Postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 14 años (Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha límite de seguimiento en enero de 2026)
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Identificación de factores de riesgo independientes (incluyendo las características demográficas basales del paciente, las características del tumor y los parámetros quirúrgicos como la aplicación de la maniobra de Pringle) asociados con el desarrollo de enfermedades postoperatorias de la vesícula biliar.
Para tener en cuenta adecuadamente los eventos competitivos (por ejemplo, la muerte antes del inicio de la enfermedad de la vesícula biliar), se utilizará un análisis de regresión de riesgos competitivos multivariable, específicamente el modelo de riesgo subdistribucional de Fine-Gray.
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Hasta 14 años (Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha límite de seguimiento en enero de 2026)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHuang20236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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