신경근 전기 자극이 아킬레스건 장애의 통증과 기능에 미치는 즉각적 효과
2026년 3월 2일 업데이트: University of Brasilia
아킬레스건 병증 및 건 파열 환자에서 신경근 전기 자극이 통증과 기능적 수행에 미치는 즉각적 효과: 무작위 교차 임상 시험
아킬레스건은 높은 인장 강도를 보이며 매우 높은 부하를 견딜 수 있습니다.
그러나 구조적 변화와 기능 상실과 관련된 건병증 및 파열과 같은 부상에 취약합니다.
임상 재활을 향상시키기 위한 전략이 연구되었습니다.
그럼에도 불구하고, 아킬레스건 부상 재활에 대한 통증 및 기능 개선에 대한 신경근 전기 자극의 효과와 최적의 투여 매개변수는 여전히 결론이 나지 않았습니다.
이 연구의 목적은 아킬레스건병증 및/또는 아킬레스건 파열 병력이 있는 환자에서 단일 다리 발뒤꿈치 들어올리기 기능적 과제 중 통증, 기능적 수행, 말초 산소 추출 및 최대 건 변위에 대한 두 가지 전기 자극 프로토콜의 즉각적인 효과를 비교하는 것입니다.
또한, 이 연구는 이 인구에서 아킬레스건 구조적 특성과 발바닥 굽힘 근육 강도를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 그룹은 주된 불만이 통증 및/또는 이전 아킬레스건 파열 병력이 있는 참가자들로 구성됩니다.
참가자들은 7일 간격(워시아웃)으로 구분된 두 블록에서 중재를 수행합니다.
블록 A: (1) 능동적 중재 없이 대조군 및 (2) 최대 허용 강도로 적용된 전기 자극.
블록 B: (3) 가짜 자극으로 대조군 및 (4) 감각 수준의 전기 자극.
블록 A는 항상 먼저 수행되며, 그 다음에 블록 B가 수행됩니다. 각 블록 내의 중재는 10회 반복의 3세트로 진행되어 하루에 총 6세트가 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: João LQ Durigan, PhD
- 전화번호: +55 61 3107-8450
- 이메일: joaodurigan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: José RS Júnior, PhD
- 전화번호: +55 61 3107-8450
- 이메일: joserobertofisio@gmail.com
연구 장소
-
-
Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 72220900
- 모병
- University of Brasilia
-
연락하다:
- João LQ Durigan, PhD
- 전화번호: +55 61 3107-8450
- 이메일: joaodurigan@gmail.com
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연락하다:
- José RS Júnior, PhD
- 전화번호: +55 61 3107-8450
- 이메일: joserobertofisio@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아킬레스건 중간 부위(종골에서 근위부 2-6cm) 또는 부착부에 국한된 통증을 주요 호소로 하며, 및/또는 평가 시점으로부터 최소 3개월 전에 발생한 아킬레스건 파열의 병력이 있는 경우.
- 아킬레스건 압통.
- 체중 부하 활동 시 통증.
제외 기준:
- 초음파 검사로 확인된 활액낭염의 단독 진단.
- 기타 하지 손상.
- 과거 1년 이내의 하지 수술 병력.
- 평가 시점으로부터 3개월 미만 전에 시행된 이전 아킬레스건 성형술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 활성 중재가 없는 대조군
이 그룹에서 참가자들은 전기 자극 없이 단일 다리 발꿈치 올리기 기능 과제를 10회 반복으로 3세트 수행할 것입니다.
각 세트 직후에 통증 수준, 기능적 수행 능력, 말초 산소 추출 및 최대 아킬레스건 변위가 평가될 것입니다.
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실험적: 최대 허용 강도로 적용된 전기 자극
이 조건에서 참가자들은 최대 허용 강도로 적용된 전기 자극(가시적 근육 수축을 동반하고 숫자 등급 척도에서 8~10점의 자가 보고 불편감 수준과 관련됨)을 중첩하여 단일 다리 발뒤꿈치 올리기 기능 과제를 10회 반복 3세트 수행합니다.
각 세트 직후에 통증 수준, 기능적 수행 능력, 말초 산소 추출 및 최대 아킬레스건 변위가 평가됩니다.
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신경근 전기 자극에 의한 수축은 5×5 cm 크기의 자가 접착 표면 전극 한 쌍에 연결된 전기 자극기를 사용하여 전달됩니다.
자극은 자발적 운동 중에 중첩 방식으로 적용되며, 주파수는 75 Hz, 펄스 폭은 400 µs입니다.
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위약 비교기: 가짜 자극을 이용한 대조군
이 상태에서 참가자는 가짜 전기 자극을 중첩하여 단일 다리 발뒤꿈치 올리기 기능적 과제를 10회 반복하는 세트를 3번 수행할 것입니다.
전기 자극 매개변수는 처음에는 능동적 개입에 사용된 것과 동일하게 구성될 것입니다. 그러나 적절한 눈가림을 보장하기 위해 자극은 약 40초 동안 적용된 후 점차 감소되어 완전히 중단될 것입니다. 이 시점부터는 추가 전류가 전달되지 않지만, 장치는 계속 켜져 있고 전극은 시험 전체 동안 제자리에 유지될 것입니다. 각 세트 직후에 통증 수준, 기능적 수행 능력, 말초 산소 추출 및 최대 아킬레스건 변위가 평가될 것입니다. |
신경근 전기 자극에 의한 수축은 5×5 cm 크기의 자가 접착 표면 전극 한 쌍에 연결된 전기 자극기를 사용하여 전달됩니다.
자극은 자발적 운동 중에 중첩 방식으로 적용되며, 주파수는 75 Hz, 펄스 폭은 400 µs입니다.
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활성 비교기: 감각 수준 전기 자극
이 조건에서 참가자들은 감각 수준에서 적용된 전기 자극을 중첩하여 단일 다리 발뒤꿈치 들기 기능적 과제를 10회 반복하는 세트를 3회 수행할 것입니다. 감각 수준은 가시적인 근육 수축을 유발하지 않는 가장 높은 강도로 정의됩니다.
각 세트 직후에 통증 수준, 기능적 수행 능력, 말초 산소 추출 및 최대 아킬레스건 변위가 평가될 것입니다.
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신경근 전기 자극에 의한 수축은 5×5 cm 크기의 자가 접착 표면 전극 한 쌍에 연결된 전기 자극기를 사용하여 전달됩니다.
자극은 자발적 운동 중에 중첩 방식으로 적용되며, 주파수는 75 Hz, 펄스 폭은 400 µs입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 기능적 과제 수행 직후
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단일 다리 발뒤꿈치 올리기 과제 동안의 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 0점에서 10점까지의 수치 척도로 구성되어 있으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참가자가 경험한 가장 심한 통증에 해당합니다.
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기능적 과제 수행 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 시간
기간: 기능적 작업 수행 직후.
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단일 다리 뒤꿈치 상승 과제 동안 총 시간(초)은 MuscleLab® 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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기능적 작업 수행 직후.
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최대 변위
기간: 기능적 과제 수행 직후.
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단일 다리 발뒤꿈치 들기 과제 중 최대 변위(cm)는 MuscleLab® 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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기능적 과제 수행 직후.
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총 작업
기간: 기능적 과제 수행 직후.
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MuscleLab® 시스템을 사용하여 한 다리 뒤꿈치 올리기 과제 동안 총 일(J)을 측정할 것입니다.
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기능적 과제 수행 직후.
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총 전력
기간: 기능적 작업 수행 직후.
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MuscleLab® 시스템을 사용하여 단일 다리 발뒤꿈치 올리기 과제 중 총 파워(W)를 측정할 것입니다.
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기능적 작업 수행 직후.
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반복 횟수
기간: 기능적 과제 수행 직후.
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단일 다리 발뒤꿈치 올리기 과제 동안 완료된 반복 횟수는 MuscleLab® 시스템을 사용하여 기록됩니다.
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기능적 과제 수행 직후.
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말초 산소 추출
기간: 기능적 과제 수행 직후.
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단다리 발뒤꿈치 들기 과제 중 근외측 비복근 위 피부에 센서를 배치하여 근적외선 분광법으로 발목 관절 주변 근육의 산소 추출을 평가할 것이다.
산소화 및 탈산소화 헴/미오글로빈(O₂Hb 및 HHb, 각각)의 변화는 25Hz의 샘플링 주파수로 임의 단위로 기록된다.
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기능적 과제 수행 직후.
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최대 아킬레스건 변위
기간: 기능적 작업 수행 직후.
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단일 다리 발뒤꿈치 들기 과제 중, 비복근의 근육-힘줄 접합부 위에 위치한 변환기를 통해 아킬레스건의 최대 변위(%)를 측정할 것입니다. 변환기는 특정 지지대에 고정됩니다.
최대 변위는 아킬레스건의 휴식 길이 대비 길이 변화를 기준으로 결정됩니다.
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기능적 작업 수행 직후.
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아킬레스건 길이
기간: 기준선 (블록 A 이전만)
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아킬레스건의 총 길이와 자유 길이(cm)를 휴대용 초음파를 사용하여 측정합니다.
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기준선 (블록 A 이전만)
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아킬레스건 두께
기간: 기준선 (블록 A 이전만)
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아킬레스건의 두께(mm)는 휴대용 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 (블록 A 이전만)
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아킬레스건 단면적
기간: 기준선 (블록 A 이전에만)
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아킬레스건의 단면적(cm²)은 휴대용 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 (블록 A 이전에만)
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아킬레스건의 신생혈관 형성
기간: 기준선 (블록 A 이전에만)
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아킬레스건의 신생혈관 형성 유무는 휴대용 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (블록 A 이전에만)
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탄성 계수
기간: 기준선 (Block A 이전에만)
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아킬레스건의 중앙 탄성 계수(kPa)는 전단파 탄성영상을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 (Block A 이전에만)
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전단파 속도
기간: 기준선 (블록 A 이전만)
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아킬레스건의 중앙 전단파 속도(m/s)는 전단파 탄성영상법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 (블록 A 이전만)
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깊이
기간: 베이스라인 (블록 A 이전에만)
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탄성파 초음파 검사 중 아킬레스건의 측정 깊이(cm)는 전단파 탄성파를 사용하여 기록됩니다.
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베이스라인 (블록 A 이전에만)
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등척성 근력
기간: 기준선 (Block A 이전만)
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등속성 역학계를 사용하여 0°에서의 족저 굴곡 시 최대 등척성 토크(N/m)를 기반으로 등척성 근력을 평가합니다.
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기준선 (Block A 이전만)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .