Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie op pijn en functie bij achillespeesstoornissen

2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Brasilia

Directe Effecten van Neuromusculaire Elektrische Stimulatie op Pijn en Functionele Prestaties bij Personen met Achilles Tendinopathie en Peesruptuur: Een Gerandomiseerde Crossover Klinische Studie

De achillespees vertoont een hoge treksterkte en kan extreem hoge belastingen weerstaan. Echter, is hij vatbaar voor blessures zoals tendinopathieën en rupturen, die gepaard gaan met structurele veranderingen en functieverlies. Er zijn strategieën onderzocht om de klinische revalidatie te verbeteren. Desalniettemin blijven de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie op pijn en functionele verbetering, evenals de optimale doseringsparameters voor de revalidatie van achillespeesblessures, onduidelijk. Het doel van deze studie is om de onmiddellijke effecten van twee elektrische stimulatieprotocollen te vergelijken op pijn, functionele prestaties, perifere zuurstofextractie en maximale peesverplaatsing tijdens een functionele taak van een eenbenige hielverheffing bij patiënten met achillestendinopathie en/of een voorgeschiedenis van achillespeesruptuur. Daarnaast heeft deze studie tot doel de structurele eigenschappen van de achillespees en de kracht van de plantairflexoren van de enkel bij deze populatie te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle groepen zullen bestaan uit deelnemers met als primaire klacht pijn en/of een voorgeschiedenis van eerdere achillespeesruptuur. Deelnemers zullen de interventies uitvoeren in twee blokken gescheiden door een interval van zeven dagen (wash-out). Blok A: (1) controle zonder actieve interventie en (2) elektrische stimulatie toegepast op de maximaal verdraagbare intensiteit. Blok B: (3) controle met schijnstimulatie en (4) sensorisch-niveau elektrische stimulatie. Blok A zal altijd als eerste worden uitgevoerd, gevolgd door Blok B. Interventies binnen elk blok zullen worden uitgevoerd in drie sets van 10 herhalingen, in totaal zes sets per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 72220900

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire klacht van pijn gelokaliseerd in het middelste gedeelte (2-6 cm proximaal van de calcaneus) of de aanhechting van de achillespees, en/of een voorgeschiedenis van achillespeesruptuur die ten minste 3 maanden voorafgaand aan de beoordeling heeft plaatsgevonden.
  • Pijn bij palpatie van de achillespees.
  • Pijn tijdens belastende activiteiten

Exclusiecriteria:

  • Uitsluitende diagnose van bursitis bevestigd door echografisch onderzoek
  • Enig ander letsel van de onderste ledematen
  • Voorgeschiedenis van operatie aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar
  • Eerdere achillespees tenoplastiek uitgevoerd minder dan 3 maanden voorafgaand aan de beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle zonder actieve interventie
In deze groep voeren de deelnemers drie sets van 10 herhalingen uit van de functionele taak van het op de tenen staan op één been zonder toepassing van elektrische stimulatie. Direct na elke set worden het pijnniveau, de functionele prestaties, de perifere zuurstofextractie en de maximale Achillespeesverplaatsing beoordeeld.
Experimenteel: Elektrische stimulatie toegepast op de maximaal getolereerde intensiteit
Onder deze voorwaarde zullen de deelnemers drie sets van 10 herhalingen uitvoeren van de functionele taak van het eenbenige hieloptillen met gesuperponeerde elektrische stimulatie toegepast op de maximaal verdragen intensiteit, gekenmerkt door zichtbare spiercontractie en geassocieerd met een zelfgerapporteerd ongemaksniveau tussen 8 en 10 op de Numerieke Beoordelingsschaal. Onmiddellijk na elke set zullen het pijnniveau, de functionele prestatie, perifere zuurstofextractie en maximale achillespeesverplaatsing worden beoordeeld.
Apparaat: Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES)
Neuromusculaire elektrische stimulatie-geïnduceerde contracties worden geleverd met behulp van een elektrische stimulator die is aangesloten op een paar 5×5 cm zelfklevende oppervlakte-elektroden. De stimulatie wordt in een gesuperponeerde manier toegepast tijdens vrijwillige beweging, met een frequentie van 75 Hz en een faseduur van 400 µs.
Placebo-vergelijker: Controle met schijnstimulatie
Voor deze aandoening zullen de deelnemers drie sets van 10 herhalingen van de functionele taak van de enkelstrekking op één been uitvoeren met gesuperponeerde nep-elektrische stimulatie. De parameters voor elektrische stimulatie worden aanvankelijk identiek geconfigureerd aan die gebruikt in de actieve interventie. Om echter een adequate blindering te garanderen, wordt de stimulatie gedurende ongeveer 40 seconden toegepast en vervolgens geleidelijk verminderd tot volledige stopzetting. Vanaf dit moment wordt geen extra stroom meer geleverd, hoewel het apparaat aan blijft en de elektroden gedurende de hele test op hun plaats blijven. Direct na elke set worden het pijnniveau, de functionele prestaties, de perifere zuurstofextractie en de maximale achillespeesverplaatsing beoordeeld.
Apparaat: Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES)
Neuromusculaire elektrische stimulatie-geïnduceerde contracties worden geleverd met behulp van een elektrische stimulator die is aangesloten op een paar 5×5 cm zelfklevende oppervlakte-elektroden. De stimulatie wordt in een gesuperponeerde manier toegepast tijdens vrijwillige beweging, met een frequentie van 75 Hz en een faseduur van 400 µs.
Actieve vergelijker: Sensorisch niveau elektrische stimulatie
In deze conditie zullen de deelnemers drie sets van 10 herhalingen uitvoeren van de functionele taak van de enkelbeen-hielverhoging met overliggende elektrische stimulatie toegepast op sensorisch niveau, gedefinieerd als de hoogste intensiteit die geen zichtbare spiercontractie veroorzaakt. Onmiddellijk na elke set zullen het pijnniveau, de functionele prestaties, de perifere zuurstofextractie en de maximale achillespeesverplaatsing worden beoordeeld.
Apparaat: Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES)
Neuromusculaire elektrische stimulatie-geïnduceerde contracties worden geleverd met behulp van een elektrische stimulator die is aangesloten op een paar 5×5 cm zelfklevende oppervlakte-elektroden. De stimulatie wordt in een gesuperponeerde manier toegepast tijdens vrijwillige beweging, met een frequentie van 75 Hz en een faseduur van 400 µs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: Direct na de uitvoering van de functionele taak
De pijnintensiteit tijdens de single-leg heel rise taak wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal, bestaande uit een numerieke schaal variërend van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 overeenkomt met de ergste pijn die de deelnemer ooit heeft ervaren.
Direct na de uitvoering van de functionele taak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd
Tijdsspanne: Direct na de uitvoering van de functionele taak.
De totale tijd (s) tijdens de enkelzijdige hielheffingstaak wordt gemeten met behulp van het MuscleLab® systeem.
Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Maximale verplaatsing
Tijdsspanne: Direct na de uitvoering van de functionele taak.
De maximale verplaatsing (cm) tijdens de enkelbenige hielheftaak wordt gemeten met behulp van het MuscleLab® systeem.
Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Totaal werk
Tijdsspanne: Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Het totale werk (J) tijdens de enkelbenige hielheffingstaak wordt gemeten met behulp van het MuscleLab® systeem.
Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Totaal vermogen
Tijdsspanne: Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Het totale vermogen (W) tijdens de eenbenige hielheffingstaak zal worden gemeten met behulp van het MuscleLab® systeem.
Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Aantal herhalingen
Tijdsspanne: Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Het aantal herhalingen dat tijdens de single-leg hielheffingstaak wordt voltooid, wordt geregistreerd met behulp van het MuscleLab® systeem.
Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Perifere zuurstofextractie
Tijdsspanne: Direct na de uitvoering van de functionele taak.
De zuurstofextractie van de periarticulaire enkelspieren wordt beoordeeld met behulp van nabij-infraroodspectroscopie, waarbij de sensor op de huid boven de laterale gastrocnemiusspier wordt geplaatst tijdens de enkelbenige hielheftaak. Variaties in oxy- en deoxy-hemo/myoglobine (respectievelijk O₂Hb en HHb) worden geregistreerd in arbitraire eenheden met een bemonsteringsfrequentie van 25 Hz.
Direct na de uitvoering van de functionele taak.
Maximale achillespeesverplaatsing
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de uitvoering van de functionele taak.
Maximale Achillespeesverplaatsing (%) wordt gemeten met behulp van een transducer die boven de myotendineuze overgang van de gastrocnemiusspieren is gepositioneerd, bevestigd aan een specifieke ondersteuning, tijdens de taak van het op één been op de tenen staan. Maximale verplaatsing wordt bepaald op basis van de verandering in Achillespeeslengte ten opzichte van de rustlengte.
Onmiddellijk na de uitvoering van de functionele taak.
Lengte van de achillespees
Tijdsspanne: Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
De totale en vrije lengte (cm) van de achillespees zal worden gemeten met behulp van draagbare echografie.
Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
Dikte van de achillespees
Tijdsspanne: Baseline (alleen voor Blok A)
De dikte (mm) van de achillespees wordt gemeten met behulp van draagbare echografie.
Baseline (alleen voor Blok A)
Dwarsdoorsnede van de achillespees
Tijdsspanne: Baseline (alleen vóór blok A)
De dwarsdoorsnede (cm²) van de achillespees wordt gemeten met behulp van draagbare echografie.
Baseline (alleen vóór blok A)
Aanwezigheid van neovascularisatie van de achillespees
Tijdsspanne: Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
De aanwezigheid van neovascularisatie van de achillespees zal worden beoordeeld met behulp van draagbare echografie.
Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
Elasticiteitsmodulus
Tijdsspanne: Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
De mediane elasticiteitsmodulus (kPa) van de achillespees wordt gemeten met behulp van shear wave elastografie.
Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
Snelheid van schuifgolven
Tijdsspanne: Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
De mediane schuifgolfsnelheid (m/s) van de achillespees wordt gemeten met behulp van schuifgolf-elastografie.
Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
Diepte
Tijdsspanne: Baseline (alleen vóór blok A)
De meetdiepte (cm) van de achillespees tijdens de elastografiebeoordeling wordt geregistreerd met behulp van shear wave elastografie.
Baseline (alleen vóór blok A)
Isometrische kracht
Tijdsspanne: Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)
Isometrische kracht wordt beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer, gebaseerd op piek isometrisch koppel (N/m) tijdens plantairflexie bij 0°.
Baseline (alleen voorafgaand aan Blok A)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Brasilia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 94397825.9.0000.8093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren