Немедленные эффекты нейромышечной электростимуляции на боль и функцию при нарушениях ахиллова сухожилия
2 марта 2026 г. обновлено: University of Brasilia
Немедленные эффекты нервно-мышечной электростимуляции на боль и функциональную работоспособность у лиц с ахилловым тендинозом и разрывом сухожилия: рандомизированное перекрёстное клиническое исследование
Ахиллово сухожилие обладает высокой прочностью на разрыв и может выдерживать чрезвычайно высокие нагрузки.
Однако оно подвержено травмам, таким как тендинопатии и разрывы, которые связаны со структурными изменениями и потерей функции.
Были изучены стратегии для улучшения клинической реабилитации.
Тем не менее, влияние нейромышечной электрической стимуляции на боль и функциональное улучшение, а также оптимальные параметры дозирования для реабилитации травм ахиллова сухожилия остаются неопределенными.
Целью данного исследования является сравнение непосредственных эффектов двух протоколов электрической стимуляции на боль, функциональную работоспособность, периферическое извлечение кислорода и максимальное смещение сухожилия во время функциональной задачи подъема на носок на одной ноге у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия и/или в анамнезе разрывом ахиллова сухожилия.
Кроме того, это исследование направлено на характеристику структурных свойств ахиллова сухожилия и силы мышц-сгибателей стопы в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все группы будут состоять из участников с основной жалобой на боль и/или с историей предыдущего разрыва ахиллова сухожилия.
Участники будут выполнять вмешательства в двух блоках, разделенных семидневным интервалом (периодом вымывания).
Блок А: (1) контроль без активного вмешательства и (2) электрическая стимуляция, применяемая с максимально переносимой интенсивностью.
Блок Б: (3) контроль с имитационной стимуляцией и (4) сенсорная электрическая стимуляция.
Блок А всегда будет выполняться первым, за ним последует блок Б. Вмешательства в каждом блоке будут проводиться в трех подходах по 10 повторений, всего шесть подходов в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: João LQ Durigan, PhD
- Номер телефона: +55 61 3107-8450
- Электронная почта: joaodurigan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: José RS Júnior, PhD
- Номер телефона: +55 61 3107-8450
- Электронная почта: joserobertofisio@gmail.com
Места учебы
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 72220900
- Рекрутинг
- University of Brasilia
-
Контакт:
- João LQ Durigan, PhD
- Номер телефона: +55 61 3107-8450
- Электронная почта: joaodurigan@gmail.com
-
Контакт:
- José RS Júnior, PhD
- Номер телефона: +55 61 3107-8450
- Электронная почта: joserobertofisio@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основная жалоба на боль, локализованную в средней части (2-6 см проксимальнее пяточной кости) или в месте прикрепления ахиллова сухожилия, и/или история разрыва ахиллова сухожилия, произошедшего не менее чем за 3 месяца до оценки.
- Боль при пальпации ахиллова сухожилия.
- Боль во время нагрузочной деятельности
Критерии исключения:
- Исключительно диагноз бурсита, подтвержденный ультразвуковым исследованием
- Любая другая травма нижней конечности
- История операции на нижней конечности в течение последнего года
- Предыдущая тенопластика ахиллова сухожилия, выполненная менее чем за 3 месяца до оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль без активного вмешательства
В этой группе участники выполнят три подхода по 10 повторений функционального задания подъема на носке одной ноги без применения электростимуляции.
Непосредственно после каждого подхода будут оценены уровень боли, функциональная производительность, периферическая экстракция кислорода и максимальное смещение ахиллова сухожилия.
|
|
|
Экспериментальный: Электрическая стимуляция, применяемая с максимально переносимой интенсивностью
При этом условии участники выполнят три подхода по 10 повторений функционального упражнения подъёма на носок одной ноги с наложенной электрической стимуляцией, применяемой с максимально переносимой интенсивностью, характеризующейся видимым мышечным сокращением и связанной с самостоятельно сообщаемым уровнем дискомфорта от 8 до 10 по Числовой оценочной шкале.
Непосредственно после каждого подхода будут оцениваться уровень боли, функциональная работоспособность, периферическая экстракция кислорода и максимальное смещение ахиллова сухожилия.
|
Нервно-мышечные электрические стимуляции будут проводиться с использованием электрического стимулятора, подключенного к паре самоклеящихся поверхностных электродов размером 5×5 см.
Стимуляция будет применяться наложенным способом во время произвольного движения с частотой 75 Гц и длительностью фазы 400 мкс.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль с фиктивной стимуляцией
Для этого состояния участники выполнят три подхода по 10 повторений функционального упражнения подъёма на носке на одной ноге с наложенной ложной электрической стимуляцией.
Параметры электрической стимуляции изначально будут настроены идентично тем, что используются при активном вмешательстве.
Однако, для обеспечения надлежащего ослепления, стимуляция будет применяться примерно 40 секунд, а затем постепенно снижаться до полного прекращения.
С этого момента дополнительный ток подаваться не будет, хотя устройство останется включённым, а электроды будут оставаться на месте на протяжении всего теста.
Сразу после каждого подхода будут оцениваться уровень боли, функциональная работоспособность, периферическая экстракция кислорода и максимальное смещение ахиллова сухожилия.
|
Нервно-мышечные электрические стимуляции будут проводиться с использованием электрического стимулятора, подключенного к паре самоклеящихся поверхностных электродов размером 5×5 см.
Стимуляция будет применяться наложенным способом во время произвольного движения с частотой 75 Гц и длительностью фазы 400 мкс.
|
|
Активный компаратор: Сенсорная электрическая стимуляция
В этом состоянии участники выполнят три подхода по 10 повторений функционального упражнения подъёма на носке на одной ноге с наложенной электрической стимуляцией, применяемой на сенсорном уровне, определённом как максимальная интенсивность, которая не вызывает видимого мышечного сокращения.
Сразу после каждого подхода будут оценены уровень боли, функциональная производительность, периферическая экстракция кислорода и максимальное смещение ахиллова сухожилия.
|
Нервно-мышечные электрические стимуляции будут проводиться с использованием электрического стимулятора, подключенного к паре самоклеящихся поверхностных электродов размером 5×5 см.
Стимуляция будет применяться наложенным способом во время произвольного движения с частотой 75 Гц и длительностью фазы 400 мкс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Сразу после выполнения функциональной задачи
|
Интенсивность боли во время выполнения задания на подъем на носок одной ноги будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы, состоящей из числовой шкалы от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 соответствует самой сильной боли, когда-либо испытанной участником.
|
Сразу после выполнения функциональной задачи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время
Временное ограничение: Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
Общее время (с) во время выполнения упражнения подъёма на носок одной ноги будет измеряться с помощью системы MuscleLab®.
|
Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
|
Максимальное смещение
Временное ограничение: Непосредственно после выполнения функционального задания.
|
Максимальное смещение (см) во время выполнения упражнения подъема на носке на одной ноге будет измеряться с помощью системы MuscleLab®.
|
Непосредственно после выполнения функционального задания.
|
|
Общий объем работы
Временное ограничение: Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
Общая работа (Дж) при выполнении упражнения на подъем на носке одной ноги будет измеряться с использованием системы MuscleLab®.
|
Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
|
Общая мощность
Временное ограничение: Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
Общая мощность (Вт) во время выполнения задания подъёма на носок на одной ноге будет измеряться с использованием системы MuscleLab®.
|
Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
|
Количество повторений
Временное ограничение: Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
Количество повторений, выполненных во время упражнения на подъем на носках на одной ноге, будет зафиксировано с использованием системы MuscleLab®.
|
Непосредственно после выполнения функциональной задачи.
|
|
Периферическая экстракция кислорода
Временное ограничение: Сразу после выполнения функционального задания.
|
Экстракция кислорода периартикулярными мышцами голеностопного сустава будет оцениваться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области, при этом датчик будет располагаться на коже над латеральной головкой икроножной мышцы во время выполнения задания подъёма на пятку на одной ноге.
Изменения окси- и дезоксигемо/миоглобина (соответственно O₂Hb и HHb) будут регистрироваться в условных единицах с частотой дискретизации 25 Гц.
|
Сразу после выполнения функционального задания.
|
|
Максимальное смещение ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Сразу после выполнения функционального задания.
|
Максимальное смещение ахиллова сухожилия (%) будет измеряться с помощью датчика, расположенного над мышечно-сухожильным переходом икроножных мышц, закрепленного на специальной опоре, во время выполнения упражнения подъема на носок одной ноги.
Максимальное смещение будет определяться на основе изменения длины ахиллова сухожилия относительно его длины в состоянии покоя.
|
Сразу после выполнения функционального задания.
|
|
Длина ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень (только до Блока А)
|
Общая и свободная длина (см) ахиллова сухожилия будет измерена с помощью портативной ультрасонографии.
|
Исходный уровень (только до Блока А)
|
|
Толщина ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень (только до Блока А)
|
Толщина (мм) ахиллова сухожилия будет измеряться с помощью портативной ультрасонографии.
|
Исходный уровень (только до Блока А)
|
|
Площадь поперечного сечения ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень (только до блока А)
|
Поперечное сечение (см²) ахиллова сухожилия будет измерено с помощью портативной ультрасонографии.
|
Исходный уровень (только до блока А)
|
|
Наличие неоваскуляризации ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Базовый уровень (только перед Блоком А)
|
Наличие неоваскуляризации ахиллова сухожилия будет оценено с использованием портативного ультразвукового исследования.
|
Базовый уровень (только перед Блоком А)
|
|
Модуль упругости
Временное ограничение: Базовый уровень (только до Блока А)
|
Медианный модуль упругости (кПа) ахиллова сухожилия будет измеряться с помощью эластографии сдвиговой волны.
|
Базовый уровень (только до Блока А)
|
|
Скорость поперечной волны
Временное ограничение: Базовый уровень (только до Блока А)
|
Медианная скорость сдвиговой волны (м/с) ахиллова сухожилия будет измерена с помощью сдвиговой эластографии.
|
Базовый уровень (только до Блока А)
|
|
Глубина
Временное ограничение: Исходный уровень (только до Блока А)
|
Глубина измерения (см) ахиллова сухожилия при эластографии будет зарегистрирована с использованием эластографии сдвиговой волны.
|
Исходный уровень (только до Блока А)
|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: Исходные данные (только до Блока А)
|
Изометрическая сила будет оцениваться с использованием изокинетического динамометра, на основе пикового изометрического крутящего момента (Н·м) при подошвенном сгибании под углом 0°.
|
Исходные данные (только до Блока А)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 94397825.9.0000.8093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .