Hermolihassähköärsykkeen välittömät vaikutukset kipuun ja toimintakykyyn akillesjänteen häiriöissä
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Brasilia
Hermolihassähköärsykkeen Välittömät Vaikutukset Kipuun ja Toimintakykyyn Akilleksen Jännetulehduksen ja Jännerepäyksen Omaavilla Henkilöillä: Satunnaistettu Ristiinaseteltu Kliininen Tutkimus
Achilleksen jänne osoittaa korkeaa vetolujuutta ja kestää erittäin suuria kuormituksia.
Se on kuitenkin alttiita vammoille, kuten tendinopatiolle ja repeämille, jotka liittyvät rakenteellisiin muutoksiin ja toiminnan menetykseen.
Kliinisen kuntoutuksen tehostamiseksi on tutkittu erilaisia strategioita.
Siitä huolimatta hermoliikuntaisen sähköärsykkeen vaikutuksia kipuun ja toiminnalliseen paranemiseen, samoin kuin optimaalisia annosparametreja Achilleksen jänteen vammojen kuntoutukseen, ei ole vielä selvitetty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden sähköärsykeprotokollan välittömiä vaikutuksia kipuun, toiminnalliseen suorituskykyyn, perifeeriseen hapenottoon ja maksimaaliseen jännesiirtymään yksijalkaisessa kantankorotusfunktiotehtävässä potilailla, joilla on Achilleksen tendinopatia ja/tai aiempi Achilleksen jänteen repeämä.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata Achilleksen jänteen rakenteellisia ominaisuuksia ja nilkan plantarflexor-lihasten voimaa tässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki ryhmät koostuvat osallistujista, joilla on ensisijainen valitus kivusta ja/tai aiempi Akilleenjännekatkos. Osallistujat suorittavat interventiot kahdessa lohkossa, joiden välillä on seitsemän päivän väli (wash-out). Lohko A: (1) kontrolli ilman aktiivista interventiota ja (2) sähköinen stimulaatio maksimaalisella siedettyä intensiteettiä. Lohko B: (3) kontrolli valestimulaatiolla ja (4) sensoritasoinen sähköinen stimulaatio. Lohko A suoritetaan aina ensin, ja sen jälkeen lohko B. Interventiot kussakin lohkossa suoritetaan kolmessa 10 toiston sarjassa, yhteensä kuusi sarjaa päivässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: João LQ Durigan, PhD
- Puhelinnumero: +55 61 3107-8450
- Sähköposti: joaodurigan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: José RS Júnior, PhD
- Puhelinnumero: +55 61 3107-8450
- Sähköposti: joserobertofisio@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 72220900
- Rekrytointi
- University of Brasilia
-
Ottaa yhteyttä:
- João LQ Durigan, PhD
- Puhelinnumero: +55 61 3107-8450
- Sähköposti: joaodurigan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- José RS Júnior, PhD
- Puhelinnumero: +55 61 3107-8450
- Sähköposti: joserobertofisio@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Päävalittuna kipu, joka on keskittynyt Akillesjännevälilihaan (2–6 cm kantaluun yläpuolelle) tai sen kiinnityskohtaan, ja/tai Akillesjänneen kohdistunut repeämä, joka on tapahtunut vähintään 3 kuukautta ennen arviointia.
- Kipu Akillesjänneen painalluksesta.
- Kipu kuormitustoimintojen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain bursiitin diagnoosi, joka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella.
- Mikä tahansa muu alaraajan vamma.
- Alaraajan leikkaushistoria viimeisen vuoden aikana.
- Aikaisempi Akillesjänneen tenoplastia, joka on suoritettu alle 3 kuukautta ennen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli ilman aktiivista interventiota
Tässä ryhmässä osallistujat suorittavat kolme 10 toiston sarjaa yksijalkaisesta kantapäännostosta ilman sähköistä stimulaatiota.
Jokaisen sarjan jälkeen välittömästi arvioidaan kiputaso, toimintakyky, perifeerinen hapenotto ja maksimaalinen akillesjänteen siirtymä. |
|
|
Kokeellinen: Sähköärsytys, joka annetaan maksimaalisesti siedetyssä intensiteetissä
Tässä tilanteessa osallistujat suorittavat kolme sarjaa, joissa kussakin on 10 toistoa yksijalkaisesta kantapäännostotehtävästä, johon yhdistetään sähköistä stimulaatiota maksimaalisella siedettyllä intensiteetillä. Tämä intensiteetti on luonnehdittavissa näkyvällä lihasten supistuksella ja siihen liittyvällä itse raportoidulla epämukavuustasolla, joka on 8–10 numeerisella arviointiasteikolla. Jokaisen sarjan jälkeen välittömästi arvioidaan kiputaso, toiminnallinen suorituskyky, perifeerinen hapenotto ja maksimaalinen Akilleksen jänteen siirtymä.
|
Neuromuskulaarinen sähköärsytys -indusoitu supistus toteutetaan sähköärsytyslaitteella, joka on kytketty pariin 5×5 cm itsekiinnittyvään pintaelektrodiin. Ärsytys toteutetaan päällekkäisesti vapaaehtoisen liikkeen aikana taajuudella 75 Hz ja vaihekestolla 400 µs.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli valestimulaatiolla
Tässä kunnossa osallistujat suorittavat kolme sarjaa, joissa kussakin on 10 toistoa yksijalkaisesta kantapäännostotoiminnallisesta tehtävästä yhdistettynä tekohermosähköiseen stimulaatioon.
Sähköstimulaation parametrit määritetään aluksi samalla tavalla kuin aktiivisessa interventiossa.
Kuitenkin riittävän sokeuttamisen varmistamiseksi stimulaatiota käytetään noin 40 sekuntia ja vähennetään sen jälkeen asteittain, kunnes se loppuu kokonaan.
Tästä hetkestä lähtien lisävirtaa ei enää syötetä, vaikka laite pysyy päällä ja elektrodit pysyvät paikoillaan koko testin ajan.
Välittömästi jokaisen sarjan jälkeen arvioidaan kiputaso, toiminnallinen suorituskyky, perifeerinen hapenotto ja maksimaalinen akillesjänne-siirtymä.
|
Neuromuskulaarinen sähköärsytys -indusoitu supistus toteutetaan sähköärsytyslaitteella, joka on kytketty pariin 5×5 cm itsekiinnittyvään pintaelektrodiin. Ärsytys toteutetaan päällekkäisesti vapaaehtoisen liikkeen aikana taajuudella 75 Hz ja vaihekestolla 400 µs.
|
|
Active Comparator: Sensoritasoisen sähköärsykkeen
Tässä tutkimusmenetelmässä osallistujat suorittavat kolme 10 toiston sarjaa yksijalkaisesta kantapäännostosta, johon yhdistetään sähköinen stimulaatio sensorisella tasolla. Sensorinen taso määritellään korkeimmaksi intensiteetiksi, joka ei aiheuta näkyvää lihassupistusta.
Jokaisen sarjan jälkeen välittömästi arvioidaan kiputaso, toiminnallinen suorituskyky, perifeerinen happi-otto ja maksimaalinen Akillesjänteen siirtymä.
|
Neuromuskulaarinen sähköärsytys -indusoitu supistus toteutetaan sähköärsytyslaitteella, joka on kytketty pariin 5×5 cm itsekiinnittyvään pintaelektrodiin. Ärsytys toteutetaan päällekkäisesti vapaaehtoisen liikkeen aikana taajuudella 75 Hz ja vaihekestolla 400 µs.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Kipu-intensiteettiä yksijalkaisessa kantapäännostotehtävässä arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, joka koostuu numeerisesta asteikosta 0-10 pistettä, jossa 0 edustaa kivuttomuutta ja 10 vastaa osallistujan ikinä kokemaa pahinta kipua.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Kokonaisaika (s) yksijalkaisessa kantapäännostotehtävässä mitataan käyttäen MuscleLab®-järjestelmää.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
|
Maksimaalinen siirtymä
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Maksimaalista siirtymää (cm) yksijalkaisessa kantapäännostotehtävässä mitataan käyttäen MuscleLab®-järjestelmää.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
|
Kokonaistyö
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Kokonaistyö (J) yksijalkaisessa kantapäännostotehtävässä mitataan käyttäen MuscleLab®-järjestelmää.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
|
Kokonaisteho
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistehoa (W) mitataan yksijalkaisessa kantapäännostotehtävässä käyttämällä MuscleLab® -järjestelmää.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
|
Toistojen määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Toistojen määrä yksijalkaisessa kantapäännostotehtävässä tallennetaan käyttäen MuscleLab®-järjestelmää.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
|
Perifeerinen hapen poisto
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Nivelten ympärillä olevien nilkkalihasten hapenottoa arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa, ja anturi sijoitetaan iholle lateraalisen gastrokniuksen lihaksen päälle yksijalkaisessa kantapäännostotehtävässä.
Happi- ja deoksyhemo-/myoglobiinin (O₂Hb ja HHb, vastaavasti) vaihtelut tallennetaan mielivaltaisissa yksiköissä 25 Hz:n näytetaajuudella.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
|
Maksimaalinen akillesjänteen siirtymä
Aikaikkuna: Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Suurin Akilleenjänne-siirtymä (%) mitataan käyttäen anturia, joka sijoitetaan pohjen lihasten myotendinööseen liitokseen ja kiinnitetään erityiseen tukeen yksijalkaisen kantapäännostotehtävän aikana.
Suurin siirtymä määritetään Akilleenjänneen pituuden muutoksen perusteella suhteessa sen lepopituuteen.
|
Välittömästi toiminnallisen tehtävän suorittamisen jälkeen.
|
|
Achilles-jänteen pituus
Aikaikkuna: Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
Achilles-jänteen kokonais- ja vapaa pituus (cm) mitataan kannettavalla ultraäänitutkimuksella.
|
Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
|
Achilles-jänteen paksuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (vain lohko A:ta edeltävänä)
|
Achilles-jänteen paksuus (mm) mitataan kannettavalla ultraäänitutkimuksella.
|
Alkutilanne (vain lohko A:ta edeltävänä)
|
|
Achilles-jänteen poikkipinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
Achilleksen jänteen poikkipinta-ala (cm²) mitataan kannettavalla ultraäänitutkimuksella.
|
Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
|
Achilles-jänteen neovaskularisaation esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
Achilles-jänteen uusiverkostumisen esiintymistä arvioidaan käyttämällä kannettavaa ultraäänitutkimusta.
|
Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
|
Elastinen moduuli
Aikaikkuna: Perusarvo (vain ennen lohkoa A)
|
Achilleksen jänteen mediaani elastisuusmoduuli (kPa) mitataan leikkausaallon elastografialla.
|
Perusarvo (vain ennen lohkoa A)
|
|
Leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
Achilleksen jänteen mediaani leikkausaallon nopeus (m/s) mitataan leikkausaallon elastografiassa.
|
Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
|
Syvyys
Aikaikkuna: Alkutilanne (vain lohkon A edeltävänä ajankohtana)
|
Achilleksen jänteen mittaustaso (cm) elastografian arvioinnissa tallennetaan leikkausaaltoelastografian avulla.
|
Alkutilanne (vain lohkon A edeltävänä ajankohtana)
|
|
Isometrinen voima
Aikaikkuna: Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
Isometrinen voima arvioidaan käyttämällä isokynettistä dynamometria perustuen huippuisometriseen vääntömomenttiin (N/m) 0°:n plantaarifleksion aikana.
|
Perustaso (vain ennen lohkoa A)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 94397825.9.0000.8093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .