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Effets immédiats de la stimulation électrique neuromusculaire sur la douleur et la fonction dans les troubles du tendon d'Achille

2 mars 2026 mis à jour par: University of Brasilia

Effets Immédiats de la Stimulation Électrique Neuromusculaire sur la Douleur et la Performance Fonctionnelle chez les Personnes Atteintes de Tendinopathie Achilléenne et de Rupture Tendineuse : Un Essai Clinique Randomisé en Crossover

Le tendon d'Achille présente une haute résistance à la traction et peut supporter des charges extrêmement élevées. Cependant, il est sujet à des blessures telles que les tendinopathies et les ruptures, qui sont associées à des altérations structurelles et à une perte de fonction. Des stratégies ont été étudiées pour améliorer la rééducation clinique. Néanmoins, les effets de la stimulation électrique neuromusculaire sur la douleur et l'amélioration fonctionnelle, ainsi que les paramètres de dosage optimaux pour la rééducation des blessures du tendon d'Achille, restent non concluants. L'objectif de cette étude est de comparer les effets immédiats de deux protocoles de stimulation électrique sur la douleur, la performance fonctionnelle, l'extraction d'oxygène périphérique et le déplacement maximal du tendon lors d'une tâche fonctionnelle de soulèvement du talon sur une seule jambe chez des patients atteints de tendinopathie d'Achille et/ou ayant des antécédents de rupture du tendon d'Achille. De plus, cette étude vise à caractériser les propriétés structurelles du tendon d'Achille et la force musculaire des fléchisseurs plantaires de la cheville dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les groupes seront composés de participants présentant une plainte principale de douleur et/ou des antécédents de rupture du tendon d'Achille.
Les participants effectueront les interventions en deux blocs séparés par un intervalle de sept jours (période de wash-out).
Bloc A : (1) contrôle sans intervention active et (2) stimulation électrique appliquée à l'intensité maximale tolérée.
Bloc B : (3) contrôle avec stimulation fictive et (4) stimulation électrique au niveau sensoriel.
Le bloc A sera toujours réalisé en premier, suivi du bloc B. Les interventions au sein de chaque bloc seront réalisées en trois séries de 10 répétitions, soit un total de six séries par jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil, 72220900
        • Recrutement
        • University of Brasilia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Plainte principale de douleur localisée dans la partie médiane (2 à 6 cm proximal au calcanéum) ou à l'insertion du tendon d'Achille, et/ou antécédent de rupture du tendon d'Achille survenue au moins 3 mois avant l'évaluation.
  • Douleur à la palpation du tendon d'Achille.
  • Douleur lors d'activités de mise en charge

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic exclusif de bursite confirmé par évaluation échographique
  • Toute autre lésion du membre inférieur
  • Antécédent de chirurgie du membre inférieur au cours de l'année écoulée
  • Ténoplastie du tendon d'Achille antérieure réalisée moins de 3 mois avant l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle sans intervention active
Dans ce groupe, les participants effectueront trois séries de 10 répétitions de l'exercice fonctionnel de montée sur la pointe du pied à une jambe sans l'application de stimulation électrique. Immédiatement après chaque série, le niveau de douleur, la performance fonctionnelle, l'extraction périphérique d'oxygène et le déplacement maximal du tendon d'Achille seront évalués.
Expérimental: Stimulation électrique appliquée à l'intensité maximale tolérée
Dans cette condition, les participants effectueront trois séries de 10 répétitions de l'exercice fonctionnel de montée sur la pointe des pieds sur une jambe avec une stimulation électrique superposée appliquée à l'intensité maximale tolérée, caractérisée par une contraction musculaire visible et associée à un niveau d'inconfort auto-rapporté entre 8 et 10 sur l'échelle numérique d'évaluation. Immédiatement après chaque série, le niveau de douleur, la performance fonctionnelle, l'extraction d'oxygène périphérique et le déplacement maximal du tendon d'Achille seront évalués.
Dispositif: Stimulation Électrique Neuromusculaire (NMES)
Les contractions induites par la stimulation électrique neuromusculaire seront délivrées à l'aide d'un stimulateur électrique connecté à une paire d'électrodes de surface auto-adhésives de 5×5 cm. La stimulation sera appliquée de manière superposée pendant le mouvement volontaire, à une fréquence de 75 Hz et avec une durée de phase de 400 µs.
Comparateur placebo: Contrôle avec stimulation simulée
Pour cette condition, les participants effectueront trois séries de 10 répétitions de la tâche fonctionnelle de montée sur la pointe du pied à une jambe avec stimulation électrique simulée superposée.
Les paramètres de stimulation électrique seront initialement configurés de manière identique à ceux utilisés dans l'intervention active.
Cependant, pour garantir un aveuglement adéquat, la stimulation sera appliquée pendant environ 40 secondes puis progressivement réduite jusqu'à cessation complète.
À partir de ce moment, aucun courant supplémentaire ne sera délivré, bien que l'appareil reste allumé et que les électrodes restent en place tout au long du test.
Immédiatement après chaque série, le niveau de douleur, la performance fonctionnelle, l'extraction d'oxygène périphérique et le déplacement maximal du tendon d'Achille seront évalués.
Dispositif: Stimulation Électrique Neuromusculaire (NMES)
Les contractions induites par la stimulation électrique neuromusculaire seront délivrées à l'aide d'un stimulateur électrique connecté à une paire d'électrodes de surface auto-adhésives de 5×5 cm. La stimulation sera appliquée de manière superposée pendant le mouvement volontaire, à une fréquence de 75 Hz et avec une durée de phase de 400 µs.
Comparateur actif: Stimulation électrique au niveau sensoriel
Dans cette condition, les participants effectueront trois séries de 10 répétitions de l'exercice fonctionnel de soulèvement du talon sur une seule jambe avec stimulation électrique superposée appliquée au niveau sensoriel, définie comme l'intensité la plus élevée qui ne provoque pas de contraction musculaire visible.
Immédiatement après chaque série, le niveau de douleur, la performance fonctionnelle, l'extraction d'oxygène périphérique et le déplacement maximal du tendon d'Achille seront évalués.
Dispositif: Stimulation Électrique Neuromusculaire (NMES)
Les contractions induites par la stimulation électrique neuromusculaire seront délivrées à l'aide d'un stimulateur électrique connecté à une paire d'électrodes de surface auto-adhésives de 5×5 cm. La stimulation sera appliquée de manière superposée pendant le mouvement volontaire, à une fréquence de 75 Hz et avec une durée de phase de 400 µs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle
L'intensité de la douleur pendant l'exercice de montée sur la pointe du pied sur une seule jambe sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique, qui consiste en une échelle numérique allant de 0 à 10 points, où 0 représente l'absence de douleur et 10 correspond à la pire douleur jamais ressentie par le participant.
Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total
Délai: Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle.
Le temps total (s) pendant la tâche de montée sur la pointe du pied sur une seule jambe sera mesuré à l'aide du système MuscleLab®.
Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle.
Déplacement maximal
Délai: Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle.
Le déplacement maximal (cm) lors de la tâche de montée sur la pointe du pied à une jambe sera mesuré à l'aide du système MuscleLab®.
Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle.
Total travail
Délai: Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
Le travail total (J) pendant l'exercice de soulèvement du talon sur une jambe sera mesuré à l'aide du système MuscleLab®.
Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
Puissance totale
Délai: Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
La puissance totale (W) pendant l'épreuve de montée de talon monopode sera mesurée à l'aide du système MuscleLab®.
Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
Nombre de répétitions
Délai: Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
Le nombre de répétitions réalisées pendant l'exercice de montée sur la pointe du pied en appui unipodal sera enregistré à l'aide du système MuscleLab®.
Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
Extraction périphérique de l'oxygène
Délai: Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
L'extraction d'oxygène des muscles périarticulaires de la cheville sera évaluée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge, avec le capteur positionné sur la peau au-dessus du muscle gastrocnémien latéral pendant l'exercice de soulèvement du talon sur une seule jambe. Les variations d'oxy- et de désoxy-hémoglobine/myoglobine (O₂Hb et HHb, respectivement) seront enregistrées en unités arbitraires à une fréquence d'échantillonnage de 25 Hz.
Immédiatement après l'exécution de la tâche fonctionnelle.
Déplacement maximal du tendon d'Achille
Délai: Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle.
Le déplacement maximal du tendon d'Achille (%) sera mesuré à l'aide d'un transducteur positionné sur la jonction myotendineuse des muscles gastrocnémii, fixé à un support spécifique, lors de la tâche de montée sur la pointe du pied sur une seule jambe. Le déplacement maximal sera déterminé en fonction de la variation de la longueur du tendon d'Achille par rapport à sa longueur au repos.
Immédiatement après la réalisation de la tâche fonctionnelle.
Longueur du tendon d'Achille
Délai: Baseline (avant le bloc A uniquement)
La longueur totale et libre (cm) du tendon d'Achille sera mesurée à l'aide d'une échographie portable.
Baseline (avant le bloc A uniquement)
Épaisseur du tendon d'Achille
Délai: Valeur de base (avant le bloc A uniquement)
L'épaisseur (mm) du tendon d'Achille sera mesurée à l'aide d'une échographie portable.
Valeur de base (avant le bloc A uniquement)
Surface en coupe transversale du tendon d'Achille
Délai: Valeur initiale (avant le bloc A uniquement)
La surface en coupe transversale (cm²) du tendon d'Achille sera mesurée à l'aide d'une échographie portable.
Valeur initiale (avant le bloc A uniquement)
Présence de néovascularisation du tendon d'Achille
Délai: Valeur de base (uniquement avant le bloc A)
La présence de néovascularisation du tendon d'Achille sera évaluée à l'aide d'une échographie portable.
Valeur de base (uniquement avant le bloc A)
Module d'élasticité
Délai: Ligne de base (avant le bloc A uniquement)
Le module d'élasticité médian (kPa) du tendon d'Achille sera mesuré à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement.
Ligne de base (avant le bloc A uniquement)
Vitesse de l'onde de cisaillement
Délai: Valeur de référence (avant le bloc A uniquement)
La vitesse médiane de l'onde de cisaillement (m/s) du tendon d'Achille sera mesurée à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement.
Valeur de référence (avant le bloc A uniquement)
Profondeur
Délai: Valeur de référence (avant le bloc A uniquement)
La profondeur de mesure (cm) du tendon d'Achille lors de l'évaluation élastographique sera enregistrée à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement.
Valeur de référence (avant le bloc A uniquement)
Force isométrique
Délai: Baseline (avant le bloc A uniquement)
La force isométrique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique, basée sur le couple isométrique maximal (N/m) lors de la flexion plantaire à 0°.
Baseline (avant le bloc A uniquement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Brasilia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 94397825.9.0000.8093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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