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Efeitos Imediatos da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Dor e Função nas Perturbações do Tendão de Aquiles

2 de março de 2026 atualizado por: University of Brasilia

Efeitos Imediatos da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Dor e no Desempenho Funcional em Indivíduos com Tendinopatia Aquiliana e Ruptura Tendinosa: Um Ensaio Clínico Cruzado Randomizado

O tendão de Aquiles exibe uma elevada resistência à tração e pode suportar cargas extremamente elevadas. No entanto, é suscetível a lesões como tendinopatias e ruturas, que estão associadas a alterações estruturais e perda de função. Foram investigadas estratégias para melhorar a reabilitação clínica. Contudo, os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular na dor e na melhoria funcional, bem como os parâmetros de dosagem ideais para a reabilitação de lesões do tendão de Aquiles, permanecem inconclusivos. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos imediatos de dois protocolos de estimulação elétrica na dor, no desempenho funcional, na extração periférica de oxigénio e no deslocamento máximo do tendão durante uma tarefa funcional de elevação do calcanhar em perna única em doentes com tendinopatia do Aquiles e/ou um histórico de rutura do tendão de Aquiles. Além disso, este estudo visa caracterizar as propriedades estruturais do tendão de Aquiles e a força muscular plantarflexora do tornozelo nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os grupos serão compostos por participantes com uma queixa principal de dor e/ou um histórico de rutura prévia do tendão de Aquiles. Os participantes realizarão as intervenções em dois blocos separados por um intervalo de sete dias (wash-out). Bloco A: (1) controlo sem intervenção ativa e (2) estimulação elétrica aplicada na intensidade máxima tolerada. Bloco B: (3) controlo com estimulação simulada e (4) estimulação elétrica ao nível sensorial. O Bloco A será sempre realizado primeiro, seguido pelo Bloco B. As intervenções dentro de cada bloco serão conduzidas em três séries de 10 repetições, totalizando seis séries por dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 72220900
        • Recrutamento
        • University of Brasilia
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Queixa principal de dor localizada na porção média (2-6 cm proximal ao calcâneo) ou na inserção do tendão de Aquiles, e/ou um historial de rutura do tendão de Aquiles ocorrida pelo menos 3 meses antes da avaliação.
  • Dor à palpação do tendão de Aquiles.
  • Dor durante atividades com carga

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico exclusivo de bursite confirmado por avaliação ultrassonográfica
  • Qualquer outra lesão do membro inferior
  • Historial de cirurgia do membro inferior no último ano
  • Teno-plastia prévia do tendão de Aquiles realizada menos de 3 meses antes da avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlo sem intervenção ativa
Neste grupo, os participantes realizarão três séries de 10 repetições da tarefa funcional de elevação do calcanhar em perna única sem a aplicação de estimulação elétrica. Imediatamente após cada série, serão avaliados o nível de dor, o desempenho funcional, a extração periférica de oxigénio e o deslocamento máximo do tendão de Aquiles.
Experimental: Estimulação elétrica aplicada na intensidade máxima tolerada
Nesta condição, os participantes realizarão três séries de 10 repetições da tarefa funcional de elevação do calcanhar em perna única com estimulação elétrica sobreposta aplicada na intensidade máxima tolerada, caracterizada por contração muscular visível e associada a um nível de desconforto autorreportado entre 8 e 10 na Escala Numérica de Avaliação. Imediatamente após cada série, serão avaliados o nível de dor, o desempenho funcional, a extração periférica de oxigénio e o deslocamento máximo do tendão de Aquiles.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
As contrações induzidas por estimulação elétrica neuromuscular serão administradas através de um estimulador elétrico ligado a um par de elétrodos de superfície autoadesivos de 5×5 cm. A estimulação será aplicada de forma sobreposta durante o movimento voluntário, a uma frequência de 75 Hz e uma duração de fase de 400 µs.
Comparador de Placebo: Controlo com estimulação simulada
Para esta condição, os participantes realizarão três séries de 10 repetições da tarefa funcional de elevação do calcanhar em perna única com estimulação elétrica simulada sobreposta. Os parâmetros de estimulação elétrica serão inicialmente configurados de forma idêntica aos utilizados na intervenção ativa. No entanto, para garantir um adequado mascaramento, a estimulação será aplicada durante aproximadamente 40 segundos e depois gradualmente reduzida até cessar completamente. A partir deste momento, não será fornecida corrente adicional, embora o dispositivo permaneça ligado e os elétrodos mantenham a sua posição durante todo o teste. Imediatamente após cada série, serão avaliados o nível de dor, o desempenho funcional, a extração periférica de oxigénio e o deslocamento máximo do tendão de Aquiles.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
As contrações induzidas por estimulação elétrica neuromuscular serão administradas através de um estimulador elétrico ligado a um par de elétrodos de superfície autoadesivos de 5×5 cm. A estimulação será aplicada de forma sobreposta durante o movimento voluntário, a uma frequência de 75 Hz e uma duração de fase de 400 µs.
Comparador Ativo: Estimulação elétrica ao nível sensorial
Nesta condição, os participantes realizarão três séries de 10 repetições da tarefa funcional de elevação do calcanhar em perna única com estimulação elétrica sobreposta aplicada ao nível sensorial, definido como a intensidade mais alta que não provoca contração muscular visível. Imediatamente após cada série, serão avaliados o nível de dor, o desempenho funcional, a extração de oxigénio periférico e o deslocamento máximo do tendão de Aquiles.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
As contrações induzidas por estimulação elétrica neuromuscular serão administradas através de um estimulador elétrico ligado a um par de elétrodos de superfície autoadesivos de 5×5 cm. A estimulação será aplicada de forma sobreposta durante o movimento voluntário, a uma frequência de 75 Hz e uma duração de fase de 400 µs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Imediatamente após a realização da tarefa funcional
A intensidade da dor durante a tarefa de elevação do calcanhar em perna única será avaliada através da Escala Analógica Visual, que consiste numa escala numérica de 0 a 10 pontos, em que 0 representa ausência de dor e 10 corresponde à pior dor alguma vez experienciada pelo participante.
Imediatamente após a realização da tarefa funcional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total
Prazo: Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
O tempo total (s) durante a tarefa de elevação do calcanhar com uma perna será medido utilizando o sistema MuscleLab®.
Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
Deslocamento máximo
Prazo: Imediatamente após a execução da tarefa funcional.
O deslocamento máximo (cm) durante a tarefa de elevação do calcanhar em perna única será medido utilizando o sistema MuscleLab®.
Imediatamente após a execução da tarefa funcional.
Total work
Prazo: Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
O trabalho total (J) durante a tarefa de elevação de calcanhar com uma só perna será medido com o sistema MuscleLab®.
Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
Potência total
Prazo: Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
A potência total (W) durante a tarefa de elevação de calcanhar com uma só perna será medida utilizando o sistema MuscleLab®.
Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
Número de repetições
Prazo: Imediatamente após a execução da tarefa funcional.
O número de repetições completadas durante a tarefa de elevação do calcanhar em perna única será registado utilizando o sistema MuscleLab®.
Imediatamente após a execução da tarefa funcional.
Extração periférica de oxigénio
Prazo: Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
A extração de oxigénio dos músculos periarticulares do tornozelo será avaliada através de espectroscopia de infravermelho próximo, com o sensor posicionado na pele sobre o músculo gastrocnémio lateral durante a tarefa de elevação do calcanhar em apoio unipodal. As variações em oxi- e desoxi-hemo/mioglobina (O₂Hb e HHb, respetivamente) serão registadas em unidades arbitrárias com uma frequência de amostragem de 25 Hz.
Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
Deslocamento máximo do tendão de Aquiles
Prazo: Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
O deslocamento máximo do tendão de Aquiles (%) será medido utilizando um transdutor posicionado sobre a junção miotendinosa dos músculos gastrocnémios, fixo a um suporte específico, durante a tarefa de elevação do calcanhar em perna única. O deslocamento máximo será determinado com base na alteração do comprimento do tendão de Aquiles em relação ao seu comprimento em repouso.
Imediatamente após a realização da tarefa funcional.
Comprimento do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base (apenas antes do Bloco A)
O comprimento total e livre (cm) do tendão de Aquiles será medido usando ultrassonografia portátil.
Linha de base (apenas antes do Bloco A)
Espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base (apenas antes do Bloco A)
A espessura (mm) do tendão de Aquiles será medida utilizando ultrassonografia portátil.
Linha de base (apenas antes do Bloco A)
Área transversal do tendão de Aquiles
Prazo: Baseline (antes do Bloco A apenas)
A área transversal (cm²) do tendão de Aquiles será medida através de ultrassonografia portátil.
Baseline (antes do Bloco A apenas)
Presença de neovascularização do tendão de Aquiles
Prazo: Baseline (apenas antes do Bloco A)
A presença de neovascularização do tendão de Aquiles será avaliada através de ultrassonografia portátil.
Baseline (apenas antes do Bloco A)
Módulo de elasticidade
Prazo: Linha de base (apenas antes do Bloco A)
O módulo de elasticidade mediano (kPa) do tendão de Aquiles será medido através da elastografia por ondas de corte.
Linha de base (apenas antes do Bloco A)
Velocidade da onda de cisalhamento
Prazo: Baseline (apenas antes do Bloco A)
A velocidade média de onda de corte (m/s) do tendão de Aquiles será medida através de elastografia por onda de corte.
Baseline (apenas antes do Bloco A)
Profundidade
Prazo: Baseline (apenas antes do Bloco A)
A profundidade de medição (cm) do tendão de Aquiles durante a avaliação por elastografia será registada através da elastografia por onda de cisalhamento.
Baseline (apenas antes do Bloco A)
Força isométrica
Prazo: Linha de base (apenas anterior ao Bloco A)
A força isométrica será avaliada utilizando um dinamómetro isocinético, com base no pico de torque isométrico (N/m) durante a flexão plantar a 0°.
Linha de base (apenas anterior ao Bloco A)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Brasilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 94397825.9.0000.8093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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