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Efectos Inmediatos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular sobre el Dolor y la Función en Trastornos del Tendón de Aquiles

2 de marzo de 2026 actualizado por: University of Brasilia

Efectos Inmediatos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular sobre el Dolor y el Rendimiento Funcional en Individuos con Tendinopatía Aquílea y Rotura del Tendón: Un Ensayo Clínico Cruzado Aleatorizado

El tendón de Aquiles presenta una alta resistencia a la tracción y puede soportar cargas extremadamente elevadas. Sin embargo, es susceptible a lesiones como tendinopatías y roturas, las cuales se asocian con alteraciones estructurales y pérdida de función. Se han investigado estrategias para mejorar la rehabilitación clínica. No obstante, los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular sobre el dolor y la mejora funcional, así como los parámetros de dosificación óptimos para la rehabilitación de lesiones del tendón de Aquiles, siguen siendo inconcluyentes. El objetivo de este estudio es comparar los efectos inmediatos de dos protocolos de estimulación eléctrica sobre el dolor, el rendimiento funcional, la extracción de oxígeno periférico y el desplazamiento máximo del tendón durante una tarea funcional de elevación de talón con una sola pierna en pacientes con tendinopatía del tendón de Aquiles y/o antecedentes de rotura del tendón de Aquiles. Además, este estudio tiene como objetivo caracterizar las propiedades estructurales del tendón de Aquiles y la fuerza muscular plantarflexora del tobillo en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los grupos estarán compuestos por participantes con una queja principal de dolor y/o un historial de ruptura previa del tendón de Aquiles. Los participantes realizarán las intervenciones en dos bloques separados por un intervalo de siete días (período de lavado). Bloque A: (1) control sin intervención activa y (2) estimulación eléctrica aplicada a la máxima intensidad tolerada. Bloque B: (3) control con estimulación simulada y (4) estimulación eléctrica a nivel sensorial. El Bloque A siempre se realizará primero, seguido del Bloque B. Las intervenciones dentro de cada bloque se llevarán a cabo en tres series de 10 repeticiones, totalizando seis series por día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: João LQ Durigan, PhD
  • Número de teléfono: +55 61 3107-8450
  • Correo electrónico: joaodurigan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 72220900
        • Reclutamiento
        • University of Brasilia
        • Contacto:
          • João LQ Durigan, PhD
          • Número de teléfono: +55 61 3107-8450
          • Correo electrónico: joaodurigan@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Queja principal de dolor localizado en la porción media (2-6 cm proximal al calcáneo) o inserción del tendón de Aquiles, y/o antecedentes de rotura del tendón de Aquiles ocurrida al menos 3 meses antes de la evaluación.
  • Dolor a la palpación del tendón de Aquiles.
  • Dolor durante actividades de carga.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico exclusivo de bursitis confirmado por evaluación ultrasonográfica.
  • Cualquier otra lesión de la extremidad inferior.
  • Antecedentes de cirugía en la extremidad inferior en el último año.
  • Tenoplastia previa del tendón de Aquiles realizada menos de 3 meses antes de la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control sin intervención activa
En este grupo, los participantes realizarán tres series de 10 repeticiones de la tarea funcional de elevación de talón con una sola pierna sin la aplicación de estimulación eléctrica. Inmediatamente después de cada serie, se evaluarán el nivel de dolor, el rendimiento funcional, la extracción de oxígeno periférico y el desplazamiento máximo del tendón de Aquiles.
Experimental: Estimulación eléctrica aplicada a la máxima intensidad tolerada
Bajo esta condición, los participantes realizarán tres series de 10 repeticiones de la tarea funcional de elevación de talón de una sola pierna con estimulación eléctrica superpuesta aplicada a la máxima intensidad tolerada, caracterizada por contracción muscular visible y asociada con un nivel de malestar autoinformado entre 8 y 10 en la Escala Numérica de Valoración. Inmediatamente después de cada serie, se evaluarán el nivel de dolor, el rendimiento funcional, la extracción de oxígeno periférico y el desplazamiento máximo del tendón de Aquiles.
Dispositivo: Estimulación Eléctrica Neuromuscular (EENM)
Las contracciones inducidas por estimulación eléctrica neuromuscular se administrarán mediante un estimulador eléctrico conectado a un par de electrodos de superficie autoadhesivos de 5×5 cm. La estimulación se aplicará de manera superpuesta durante el movimiento voluntario, a una frecuencia de 75 Hz y una duración de fase de 400 µs.
Comparador de placebos: Control con estimulación simulada
Para esta condición, los participantes realizarán tres series de 10 repeticiones de la tarea funcional de elevación de talón de una sola pierna con estimulación eléctrica simulada superpuesta. Los parámetros de estimulación eléctrica se configurarán inicialmente de forma idéntica a los utilizados en la intervención activa. Sin embargo, para garantizar un cegamiento adecuado, la estimulación se aplicará durante aproximadamente 40 segundos y luego se reducirá gradualmente hasta su cese completo. A partir de este momento, no se administrará corriente adicional, aunque el dispositivo permanecerá encendido y los electrodos permanecerán en su lugar durante toda la prueba. Inmediatamente después de cada serie, se evaluará el nivel de dolor, el rendimiento funcional, la extracción de oxígeno periférico y el desplazamiento máximo del tendón de Aquiles.
Dispositivo: Estimulación Eléctrica Neuromuscular (EENM)
Las contracciones inducidas por estimulación eléctrica neuromuscular se administrarán mediante un estimulador eléctrico conectado a un par de electrodos de superficie autoadhesivos de 5×5 cm. La estimulación se aplicará de manera superpuesta durante el movimiento voluntario, a una frecuencia de 75 Hz y una duración de fase de 400 µs.
Comparador activo: Estimulación eléctrica a nivel sensorial
En esta condición, los participantes realizarán tres series de 10 repeticiones de la tarea funcional de elevación de talón de una sola pierna con estimulación eléctrica superpuesta aplicada a nivel sensorial, definida como la intensidad más alta que no provoca una contracción muscular visible. Inmediatamente después de cada serie, se evaluará el nivel de dolor, el rendimiento funcional, la extracción de oxígeno periférico y el desplazamiento máximo del tendón de Aquiles.
Dispositivo: Estimulación Eléctrica Neuromuscular (EENM)
Las contracciones inducidas por estimulación eléctrica neuromuscular se administrarán mediante un estimulador eléctrico conectado a un par de electrodos de superficie autoadhesivos de 5×5 cm. La estimulación se aplicará de manera superpuesta durante el movimiento voluntario, a una frecuencia de 75 Hz y una duración de fase de 400 µs.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional
La intensidad del dolor durante la tarea de elevación de talón con una sola pierna se evaluará mediante la Escala Visual Analógica, que consiste en una escala numérica que va de 0 a 10 puntos, en la que 0 representa ausencia de dolor y 10 corresponde al peor dolor jamás experimentado por el participante.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
El tiempo total (s) durante la tarea de elevación de talón a una pierna se medirá utilizando el sistema MuscleLab®.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
Desplazamiento máximo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
El desplazamiento máximo (cm) durante la tarea de elevación de talón a una pierna se medirá utilizando el sistema MuscleLab®.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
Trabajo total
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
El trabajo total (J) durante la tarea de elevación de talón con una sola pierna se medirá utilizando el sistema MuscleLab®.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
Potencia total
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
La potencia total (W) durante la tarea de elevación del talón con una sola pierna se medirá utilizando el sistema MuscleLab®.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
Número de repeticiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
El número de repeticiones completadas durante la tarea de elevación de talón a una sola pierna se registrará utilizando el sistema MuscleLab®.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
Extracción periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
La extracción de oxígeno de los músculos periarticulares del tobillo se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano, con el sensor posicionado en la piel sobre el músculo gastrocnemio lateral durante la tarea de elevación de talón con una sola pierna. Las variaciones en oxi- y desoxi-hemo/mioglobina (O₂Hb y HHb, respectivamente) se registrarán en unidades arbitrarias a una frecuencia de muestreo de 25 Hz.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
Desplazamiento máximo del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
El desplazamiento máximo del tendón de Aquiles (%) se medirá mediante un transductor posicionado sobre la unión miotendinosa de los músculos gastrocnemios, sujeto a un soporte específico, durante la tarea de elevación de talón con una sola pierna. El desplazamiento máximo se determinará en función del cambio en la longitud del tendón de Aquiles en relación con su longitud en reposo.
Inmediatamente después de la realización de la tarea funcional.
Longitud del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Baseline (solo antes del Bloque A)
Se medirá la longitud total y libre (cm) del tendón de Aquiles mediante ultrasonografía portátil.
Baseline (solo antes del Bloque A)
Espesor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Baseline (solo antes del Bloque A)
Se medirá el grosor (mm) del tendón de Aquiles mediante ecografía portátil.
Baseline (solo antes del Bloque A)
Área de sección transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Línea de base (solo antes del Bloque A)
El área de la sección transversal (cm²) del tendón de Aquiles se medirá mediante ecografía portátil.
Línea de base (solo antes del Bloque A)
Presencia de neovascularización del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Baseline (solo antes del Bloque A)
La presencia de neovascularización del tendón de Aquiles se evaluará mediante ecografía portátil.
Baseline (solo antes del Bloque A)
Módulo de elasticidad
Periodo de tiempo: Línea de base (solo antes del Bloque A)
El módulo de elasticidad mediano (kPa) del tendón de Aquiles se medirá mediante elastografía por onda de corte.
Línea de base (solo antes del Bloque A)
Velocidad de onda de corte
Periodo de tiempo: Baseline (solo antes del Bloque A)
La velocidad de la onda de corte (m/s) mediana del tendón de Aquiles se medirá utilizando elastografía por ondas de corte.
Baseline (solo antes del Bloque A)
Profundidad
Periodo de tiempo: Línea de base (solo antes del Bloque A)
Se registrará la profundidad de medición (cm) del tendón de Aquiles durante la evaluación de elastografía mediante elastografía por ondas de corte.
Línea de base (solo antes del Bloque A)
Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base (solo antes del Bloque A)
La fuerza isométrica se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético, basándose en el pico de torque isométrico (N/m) durante la flexión plantar a 0°.
Línea de base (solo antes del Bloque A)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Brasilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 94397825.9.0000.8093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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